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- 식약처 “국내 임상 진행 중인 코로나19 치료제 19건, 백신 2건”
- [이데일리 왕해나 기자]국내에서 진행 중인 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 임상시험은 총 21건인 것으로 조사됐다. 치료제 19건, 백신 2건이다.식품의약품안전처는 10일 정례브리핑을 열고 국내에서 이미 승인한 코로나19 관련 임상시험은 총 28건(치료제 26건, 백신 2건)이라고 밝혔다. 치료제 임상 2건이 추가로 승인됐고 ‘렘데시비르 3건’, ‘칼레트라 1건’ 등 7건이 종료돼 현재 진행 중인 임상시험은 총 21건으로 집계됐다.새로 승인된 임상시험은 한국MSD의 항바이러스제(임상코드명 MK-4482) 2/3상과 뉴젠테라퓨틱스의 항바이러스제(뉴젠나파모스타트정)의 1상이다. MK-4482 임상시험은 독감 치료제로 개발 중인 신약을 코로나19 치료제로 개발하는 약물 재창출 시험이다. 글로벌 임상으로 진행되고 있다. 나파모스타트정은 현재 항응고제로 사용되는 나파모스타트메실산염 성분 주사제를 먹을 수 있는 정제로 개발해 복용 편의성을 개선한 제품이다.국내에서 개발 중인 치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제가 개발 중이며, 부광약품(003000)(레보비르, 항바이러스제), 엔지켐(EC-18, 면역조절제), 신풍제약(019170)(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(069620)(DWJ1248, 항바이러스제), 셀트리온(068270)(CT-P59, 중화항체치료제), 녹십자(006280)(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집해 임상시험을 진행하고 있다.백신은 제넥신(095700)(GX-19)이 환자를 모집하여 임상시험을 진행하고 있다. 대체치료수단이 없는 환자에 치료기회 제공을 위해 녹십자 혈장분획치료제의 치료목적사용이 3건 승인됐다.치료제 중 개발 속도가 빠른 분야는 항체치료제다. 셀트리온은 항체치료제 CT-P59의 코로나19 경증 및 중등증 환자 대상 글로벌 임상 2/3상을 하고 있다.해외에서도 미국 ‘일라이릴리’(이하 릴리)와 ‘리제네론’이 항체치료제로 경증 및 중등증 환자 대상 임상 2/3상을 하고 있다. 두 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했고, 릴리의 제품이 이달 9일 승인받았다. 릴리의 임상 2상 중간시험 결과 발표에 따르면 대조군 대비 시험군에서 증상 악화로 입원하는 비율이 감소했고, 안전성 우려는 없었다. 다만 별개로 진행 중인 중증환자 대상 3상 임상시험은 치료 효과가 부족한 것으로 나타나 지난달 26일 조기에 종료됐다. 서경원 식약처 의약품심사부장은 “릴리의 치료제가 미국에서 긴급사용승인을 받았지만, 아직까지 국내 코로나19 치료제·백신 신속 심사프로그램으로 지정되지는 않았다”며 “향후 신청이 있을 시 우선적으로 신속히 심사할 계획”이라고 말했다.리제네론에서 진행 중이던 중증환자 대상 3상 임상시험은 독립적 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따라 추가적인 안전성 평가를 위해 지난달 30일 증상이 심각한 중증환자에 대한 등록을 중단했다.식약처는 미국 제약사 화이자가 개발하는 코로나 백신의 효과가 90%라는 소식에 대해서는 최종 결과를 지켜봐야 한다고 했다. 서 부장은 “화이자의 이번 발표는 3상 임상시험에서 지난 8일 기준 3만8599명이 2번 접종을 받았고 이 중 94명의 감염자가 나온 시점에서 발표된 중간분석”이라며 “중간 결과는 긍정적으로 보이나 최종 임상결과를 봐야 효과와 안전성, 면역력 지속기간, 고령자에 대한 효과 등을 종합적으로 판단할 수 있을 것”이라고 말했다.
- [뉴스새벽배송]美성장주 또 조정…현대차 이슈 '주목'
- [이데일리 이슬기 기자] 간밤 뉴욕증시는 또다시 큰 폭으로 내렸다. 미국의 경기부양책이 통과될 기미가 보이지 않아 성장주는 일제히 1~2%대 하락했다.한편 이날 한국시장에는 SK하이닉스(000660)가 인텔의 메모리칩 부문 인수가 나선다는 소식이 영향을 미칠 것으로 보인다. 미국 시장에서 이 소식에 반도체 종목의 주가는 올랐지만, SK하이닉스 입장에서 이 소식은 중립적이라는 게 전문가들의 판단이다. 또 전날 장 마감 후 발표된 현대차그룹의 빅배스 소식도 있다. 다음은 오늘 개장 전 주목할 만한 주요 뉴스들이다.◇ 美 시장 조정은 계속…성장주 1~2%↓-간밤 다우지수는 전거래일 대비 1.44%(410.89포인트) 내린 28195.42에, S&P500 지수는 1.63%(56.89포인트) 내린 3426.92에, 나스닥 지수는 1.65%(192.67포인트) 내린 11478.88에 장을 마쳤음. -장 초반만 해도 미국의 경기부양책 통과 기대감에 올랐으나, 장 후반께 양당이 합의할 기색이 당장 없다는 보도 등이 전해지면서 낙폭 확대. 여기에 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 가속화 되고 있다는 점도 부담. 미국의 지난주 하루 신규 확진자 규모는 이전주 대비 16% 이상 증가. 유럽은 40% 이상 증가한 상태.-성장주의 낙폭이 눈에띔. 마이크로소프트(-2.48%), 애플(-2.55%), 구글(-2.41%), 페이스북(-1.7%), 아마존(-2%), 테슬라(-2.01%). -백신 기대감에 올랐던 제약주도 일제히 하락. 존슨앤존슨(-2.55), 일라이릴리(-2.27%), 아스트라제네카(-1.11%), 길리어드사이언스(-2.31%)◇ 예상치 밑돈 IBM 실적-간밤 실적을 발표한 IBM, 7~9월 매출액이 전년 동기 대비 3% 감소한 175억 6000만달러라고 밝혀. 전문가 예상치를 2000만 달러 웃돌았지만 만족스럽지 못해. 코로나19 확산으로 인해 3분기 연속 매출 감소임. 심지어 앞으로의 실적 가이던스 등을 알려주지 않아 시장에 실망감을 안겨줬음. 이날 시간외에서 IBM 주가 하락.-다만 이익률이 높은 클라우드사업이 호조, 순이익은 2% 증가한 16억 9800만 달러 기록. ◇ SK하이닉스의 인텔 메모리칩 인수설SK하이닉스의 경기 이천공장 전경. (사진=SK하이닉스 제공)-월스트리트저널에 따르면 SK하이닉스가 인텔의 메모리 반도체 사업 인수에 나섰다고. 인수가격은 100억달러(약 11조 4000억원)에 달해. -SK하이닉스와 인텔의 협상 대상이 무엇인진 공개되지 않았지만 인텔은 중국 다롄에 3D 낸드 플래시 생산 공장을 운영 중. 이것이 협상 대상일 것이란 추측.-이를 호재로 받아들인 인텔 주가는 간밤 0.78% 상승. 다만 SK하이닉스 자체의 호재가 될 수 있을지는 의문인 상황. 전문가들은 해당 보도가 SK하이닉스에 미치는 영향은 중립적이라고 봐.-김경민 하나금융투자 연구원은 “메모리 산업이 공고화(컨솔리데이션) 된다는 점은 주가에 긍정적”이라면서도 “낸드 플래시 사업의 단기 흑자 전환이 어렵다는 점은 부정적”이라고 설명.◇ 현대차의 참신한 빅배스…3분기 적자?-전날 장 마감 후 현대차·기아차가 ‘세타2 엔진’의 리콜 등과 관련해 각각 2조 1300억원, 1조 2600억원의 엔진 품질개선 비용을 3분기 실적에 반영한다고 밝혀. 이렇게 되면 두 회사의 3분기 실적은 대규모 적자가 불가피해 짐.-업계선 2015년부터 문제가 된 엔진 관련 논란을 해소하고 적자를 털고 가겠다는 ‘빅배스(Big Bath)’ 전략이라고 보고 있음. 정의선 현대차그룹 회장 체제가 출범한 것과 함께 빅배스를 하는 게 아니겠느냐는 것.-증권가에선 이로 인한 주가 조정은 오래가지 않을 것이라는 관측. 김민선 키움증권 연구원은 최근 판매 호조세가 국내, 미국, 유럽 등 글로벌 주요 지역에서 지속되고 있고 이번 충당금 설정이 미국 판매 호조세의 펀더멘탈에 미치는 영향은 없을 것이라며 주가 조정은 길지 않을 것이라고 분석.◇ 유가·금·달러는 소폭 움직임-11월 인도분 서부 텍사스산 원유(WTI)는 배럴당 0.1%(0.05달러) 내린 40.83에 장 마감. 석유수출국기구(OPEC)과 10개 주요 산유국 연대체인 OPEC+가 이날 장관급 감시 위원회에서 감산 약속 이행 재확인했음에도 유가 하락 못 막아. 코로나19로 인한 수요 부족이 예상되는 가운데 리비아가 산유량을 늘린 탓.-한편 국제금값은 소폭 상승. 12월 인도분 금은 온스당 0.3%(5.30달러) 상승한 1911.70달러에 장을 마침.-달러 역시 소폭 하락. 달러인덱스는 0.27% 내린 93.42에 장을 마감. 앞서 지난 19일 원·달러 환율은 1142.0원에 거래를 마치며 지난해 4월 23일(1141.8원) 이후 가장 낮은 수준 기록. 최근 원·달러 환율은 위안화 강세가 원화 강세를 이끌며 계속해서 하락하고 있음.
- 코스닥, 장중 1%대 하락..시총상위株 약세
- [이데일리 최정희 기자] 코스닥 지수가 장중 1%대 하락세를 보이고 있다. 시가총액 상위 종목들이 약세 흐름이다. 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발이 줄줄이 중단되면서 시총 비중이 큰 제약·바이오주를 중심으로 하락폭이 커지고 있다. 14일 마켓포인트에 따르면 코스닥 지수는 이날 오후 2시 26분께 10.48포인트, 1.20% 하락한 861.44에 거래되고 있다. 이날 코스닥 지수는 전 거래일보다 소폭 상승한 873선에 개장했으나 개장 직후 하락세로 전환되는 등 시간이 갈수록 하락폭이 커지는 모양새다. 미 제약회사 일라이릴리가 코로나19 항체 치료제의 임상시험을 안전 우려로 중단하고 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 얀센도 코로나19 백신 임상시험을 일시 중지했다는 소식이 전해지며 투자 심리가 나빠진 영향으로 풀이된다. 수급으로 보면 개인투자자만 홀로 2600억원 가량 순매수세를 보일 뿐, 외국인과 기관은 각각 596억원, 1814억원 순매도 흐름을 보이고 있다. 프로그램매매를 보면 차익과 비차익 모두 순매도세를 기록, 911억원 가량 매도세를 기록하고 있다. 원-달러 환율은 1.6원 하락 거래중이다. 시가총액 상위 종목들은 하락 우위 흐름이다. 셀트리온헬스케어(091990), 알테오젠(196170), 제넥신(095700), 펄어비스(263750), SK머티리얼즈(036490) 등은 2%대 하락하고 셀트리온제약(068760)은 3%대 하락 중이다. CJ ENM(035760)과 스튜디오드래곤(253450)은 네이버(035420)가 2대 주주로 들어온다는 소식에 각각 2%대, 3%대 약세를 보이고 있다. 에이치엘비(028300), 카카오게임즈(293490), 메드팩토(235980), 휴젤(145020) 등은 1%대 약세 흐름을 보이고 있다. 코로나19 백신이 늦어지면서 코로나 확산이 지속될 것이란 우려에 진단키트 관련주인 씨젠(096530)은 4%대 급등하고 있다. 대부분의 업종이 하락세다. 오락문화가 2%대 하락한 가운데 비금속, 제약, 출판 및 매체복제, 기계장비, 종이목재 등은 1%대 하락중이다. 금속, 일반전기전자, 운송, 운송장비 및 부품, 제약 등도 하락세를 보이고 있다. 통신장비, 방송서비스 정도만 강세다.
- 코스닥, 코로나 임상 줄줄이 중단 소식에 하락세
- [이데일리 최정희 기자] 코스닥 지수가 2거래일 연속 하락세를 보이고 있다. 전 거래일 대비 보합권에서 출발했으나 곧바로 하락세로 전환, 하락폭이 커지고 있다. 외국인, 기관은 동반 순매도세를 보이고 있다. 14일 마켓포인트에 따르면 코스닥 지수는 이날 오전 9시 10분 현재 전 거래일보다 4.07포인트, 0.47% 하락한 867.85에 거래되고 있다. 이날 코스닥 지수는 전 거래일보다 소폭 오른 873선에 개장했으나 곧바로 하락세로 돌아섰다. 간밤 뉴욕증시도 하락 마감했다. 다우존스 30 산업평균 지수는 전 거래일보다 0.55%, 스탠더드앤드푸어스(S&P)500지수는 0.63% 하락했다. 나스닥 지수는 0.10% 떨어졌다. 코로나19 백신 3상 임상시험을 진행중인 존슨앤드존슨(J&J)이 일시 중단을 선언했고 또 다른 미국 제약사 일라이릴리 역시 코로나19 항체 치료제 연구를 중단했다. 수급으로 보면 개인투자자가 268억원 순매수를 기록했고 외국인, 기관은 각각 60억원, 131억원 순매도를 보였다. 프로그램 매매는 차익과 비차익을 합해 89억원 가량 순매도세를 기록했다. 원-달러 환율은 0.5원 오른 1147.7원에 거래되고 있다. 시가총액 상위 종목들은 하락 우위 흐름이다. 셀트리온헬스케어(091990)는 0.87% 하락하고 알테오젠(196170), 셀트리온제약(068760), 제넥신(095700), CJ ENM(035760), 펄어비스(263750), SK머티리얼즈(036490) 등은 1%대 하락 중이다. 에이치엘비(028300), 카카오게임즈(293490), 에코프로비엠(247540) 등은 1% 미만의 하락세를 보이고 있다. 반면 씨젠(096530)은 2.89% 오르고 케이엠더블유(032500), 메드팩토(235980)는 1%대 상승하고 있다. 솔브레인(357780)은 1%대 오르는 중이다. 업종별로도 하락 우위 흐름이다. 반도체, IT부품, 음식료 및 담배, 섬유의류, 종이목재, 화학, 제약, 유통, 건설, 금융 등은 하락세다. 반면 국영지앤엠(006050) 등이 급등세를 보이면서 비금속만 3%대 상승하고 있다. 통신장비도 1%대 오르고 정보기기, 소프트웨어, 인터넷도 강세 흐름이다.