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- 오상기 현대바이오 대표 “제프티 고위험군 3상 속도낼 것…투트랙 긴급사용 추진”
- [이데일리 유진희 기자] 현대바이오(048410)사이언스가 코로나19 치료제 ‘제프티’의 긴급사용승인 전략을 ‘투트랙’으로 전환한다. 경증·중등증 환자용 치료제 긴급사용승인 진행 유지하면서 고위험군 환자만을 대상으로 한 추가 임상 3상으로 차별성을 확보한다는 계획이다. 오상기 현대바이오 대표. (사진=현대바이오)◇“제프티, 팍스로비드 제한된 위험군 환자 처방 가능한 치료제” 오상기 현대바이오 대표는 27일 이데일리와 인터뷰를 통해 “화이자의 ‘팍스로비드’를 복용할 수 없는 고위험군 환자에게 처방 가능한 코로나19 치료제는 제프티”라며 이같이 밝혔다. 현재 국내에 허가된 코로나19 치료제로는 팍스로비드, 머크(MSD)의 ‘라게브리오’, 길리어드의 ‘베클루리주’, 셀트리온(068270)의 ‘렉키로나’ 등이 있다. 하지만 해당 치료제들은 부작용 위험, 병용금지 등으로 대다수 고위험군 환자는 사용할 수 없다. 국산 유일 치료제인 렉키로나는 오미크론 등 변이에 약효가 없어 지난해부터 생산이 중단된 상태다. 그는 “고위험군 환자용 치료제로 팍스로비드가 있으나 병용금기약물을 복용하는 고위험군 환자는 처방받을 수 없어 사실상 치료 사각지대에 놓여 있다”며 “팍스로비드를 복용할 수 없는 고위험군 환자용 치료제 개발을 위해 미국 국립보건원(NIH)주도로 진행된 일본산 코로나19 치료제도 글로벌 임상 3상 벽을 넘지 못했다”고 설명했다. 이어 “사실상 고위험군 환자용 치료제가 없는 긴급한 상황을 극복할 유일한 대안은 제프티밖에 없다”며 “이를 증명하기 위해 고위험군 환자만을 대상으로 하는 임상 3상 시험계획서를 27일 식품의약품안전처에 제출했다”고 덧붙였다. 고위험군 환자는 만 60세 이상자, 만 19세 이상 면역저하자, 당뇨·고혈압·심혈관질환·만성 심장질환·만성 폐질환 등 만 19세 이상 기저질환자를 일컫는다. 코로나19 감염 시 중증으로 악화될 수 있어 세계 보건당국이 집중 관리하는 코로나19 환자군이기도 하다.오 대표는 “제프티는 종전의 코로나19 치료제로써 긴급사용승인을 위한 임상시험(경증·중등증 환자 300명 대상)을 통해 유효성(코로나19 12가지 증상)과 안전성을 입증했다”며 “특히 질병관리청의 요청으로 고위험군 환자의 치료 효과만을 따로 통계 분석한 결과, 평소 당뇨, 고혈압, 심장질환 등 평소에 복용하던 약을 병용한 고위험군 환자에게 치료 효과가 더 뛰어난 것으로 확인됐다”고 말했다. 제프티는 사스·메르스·인플루엔자·호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 주요 호흡기 바이러스 감염증에 효능이 있는 것으로 알려진 ‘니클로사마이드’를 주성분으로 한다. 현대바이오에 따르면 제프티 임상 2상 시험 결과 코로나19 주요 증상 개선에 소요되는 시간은 위약군 대비 평균 4일 단축됐다. 고지혈증, 고혈압, 당뇨약 등을 복용 중인 고위험군에서도 특별한 이상반응이 나타나지 않았다. (사진=현대바이오)◇“임상 3상 비입원 환자 대상, 비용 절감되고, 속도 빠를 것”현대바이오는 이번 임상 3상은 고위험군 환자를 종전의 120명(저용량군과 고용량군 및 대조군, 각 군당 40명)에서 290명(시험군과 대조군, 각 군당 145명)으로 대폭 늘려 진행할 예정이다. 오 대표는 “이번 고위험군 임상 대상자는 비입원 환자(외래환자)여서 빠른 대상자 모집에 따른 신속한 임상 진행과 대상자 1인당 임상 비용의 대폭 절감(종전 임상 대비 20%~25% 수준)이 예상된다”며 “식품의약품안전처에도 최대한 협조해 조속한 결과를 내놓을 것”이라고 전했다. 기존 임상시험 결과를 토대로 한 제프티의 긴급사용승인도 계속 추진한다. 앞서 현대바이오는 지난해 4월 임상시험 결과를 기반해 제프티의 긴급사용승인을 신청했으나 1년 넘게 식약처가 검토만 하는 상태다. 그는 “풍토병이 된 코로나19가 주기적으로 발병할 가능성이 높은 상황인데도 효과에 제한이 있는 외국 치료제에만 의존하는 현실이 안타깝다”며 “이번 임상 3상을 통해 다시 한번 제프티의 가능성을 보여줄 것”이라고 역설했다. 한편 질병관리청에 따르면 코로나19 치료제 사용량은 6월 4주 차 1272명분에서 7월 5주 차 약 4만 2000명분으로 약 33배가 됐다. 그러나 질병청이 올해 상반기 도입한 코로나19 경구용 치료제는 총 17만 9000회분으로 전년 동기 34만 1000명분 대비 절반 수준이다. 이중 가장 많이 사용되는 팍스로비드의 5일분 가격은 지난해 10월 1390달러(약 190만 원)로 기존보다 2배 넘게 올랐다. 추가적인 가격 인상설도 나오면서 논란이 되고 있다.
- 이복현 “지배주주만을 위한 기업 의사결정 이어져…개선 필요”
- [이데일리 박순엽 기자] 이복현 금융감독원장이 코리아 디스카운트(한국 증시 저평가) 원인을 지배주주만을 위한 기업의 의사결정으로 꼽으면서 국내 자본시장의 경쟁력 강화를 위해서라도 현실성 있는 개선방안을 고민할 필요가 있다고 강조했다. 이는 최근 지배구조 개편 과정에서 금감원으로부터 두 차례 증권신고서 정정 요구를 받은 두산그룹 등을 지적한 발언으로 풀이된다. 이 원장은 28일 서울 여의도 금융감독원에서 열린 ‘기업지배구조 개선을 위한 연구기관 간담회’에서 “코리아 디스카운트 해소를 위한 그간 정부와 기업의 노력이 일정부분 가시적 성과로 나타났다”면서도 “합병이나 공개매수 등 과정에서 지배주주만을 위한 의사결정으로 국내·외 투자자들이 크게 실망하고 사례가 계속 발생하고 있다”고 비판했다. 이복현 금융감독원장이 지난 8일 서울 여의도에서 열린 자산운용사 최고경영자(CEO)와의 간담회에서 발언하고 있다, (사진=금융감독원)◇“코리아 디스카운트 해소 노력, 구체적 성과 나타나”이날 이 원장은 올해 상반기 외국인 국내 증시 순매수 규모가 사상 최대치를 기록했고, 최근 계열사 간 합병 추진 시 특별위원회를 구성해 일반주주 의견을 별도로 수렴한 사례가 나타나는 등 코리아 디스카운트를 해소하려는 정부와 기업의 노력이 구체적인 성과로 나타나고 있다고 평가했다. 다만, 그는 지배주주만을 위한 기업 의사결정이 여전히 나타나고 있다고 지적하기도 했다. 이 원장은 이어 “투자자 신뢰를 회복하고 자본시장 경쟁력을 강화하기 위해 더욱 깊고 현실성 있는 개선방안을 고민할 필요가 있다”며 “금감원은 지난 6월 이후 학계·재계·금융계와 일반투자자의 의견을 꾸준히 수렴하고 있다”고 말했다. 이날 간담회에 참석한 연구기관들도 정부가 추진하고 있는 기업가치 제고 정책을 두고 장기적 관점에서 꾸준히 추진할 필요가 있다고 공감했다. 또 일부에선 한국적 기업지배구조 특성을 고려할 때 지배주주가 있는 기업의 의사결정 공정성을 담보할 장치와 공시기준 강화·사외이사 연임 제한 등 소액주주 보호 방안을 고민할 필요가 있다는 의견도 나왔다. 이남우 한국기업거버넌스포럼 회장은 “기업은 밸류업이 단순한 주주환원이 아니라 중장기 성장과 주주환원의 최적 조합을 찾는 과정이라고 인식해야 한다”며 “사외이사 역량 제고를 위해 상장회사 경영진·사외이사의 거버넌스 교육 프로그램을 공식화하는 동시에 실질적 독립성 확보를 위해 재선임 제한 등도 필요하다”고 말했다. 또 연구기관들은 기업들이 자발적으로 주주들의 다양한 목소리에 귀를 기울이는 노력이 필요하다는 데도 뜻을 함께했다. 주주총회 내실화를 위해 주총안건에 대한 정보를 상세히 안내하고 전자투표를 활성화하면서, 기업 최고경영자(CEO)가 IR 행사에 적극적으로 참여하는 등 주주와의 소통을 확대할 필요가 있다고 조언했다. ◇‘이사의 주주 충실의무 도입’엔 기관 의견 엇갈려연구기관들은 상법상 이사의 충실의무 대상을 주주까지 확대하는 방안을 두고선 엇갈린 의견을 제시했다. 주주 이익 보호를 위해 주주 충실의무 도입이 필요하다는 의견과 함께 기업 경영활동 위축 등 부작용 우려에 따른 반대의견도 나오면서다. 그러나 양측 모두 합병 등 주요 행위에 대한 개별적 제도를 보완해야 한다는 의견엔 공감했다. 김우찬 고려대 기업지배구조연구소 소장은 이날 ‘주주 중심 거버넌스 구조로의 전환을 위한 개혁과제’ 발표에서 “주주 권한 강화를 통해 주주 중심의 거버넌스를 구현해야 한다”며 “현재 회사에 직접적인 손해가 없는 자본거래에 대한 규율 공백이 존재하므로, 이사 충실의무 관련 상법 개정이 필요하다”고 말했다. 또 정재규 한국ESG기준원 센터장도 ‘일본의 기업지배구조 개선을 위한 정책적 노력 및 시사점’ 발표를 통해 “일본 회사법의 충실의무 조항도 회사만을 그 의무 상대방으로 규정하고 있으나 일본 법원은 해석을 통해 이사가 ‘주주 공동의 이익을 도모할 의무’를 부담한다고 판단한다”며 “주주 충실의무 인정을 위해 문언 개정이 필요하다는 입법론이 타당하다”고 강조했다. 그러나 이정두 금융연구원 선임연구위원은 “이사의 충실의무 개정은 상법 일반조항이 아닌 상법 상장회사 특례조항이나 자본시장법에 도입하는 방안도 검토해야 한다”며 “소송 남발 등 부작용 대안을 고려하고, 합병 등 구체적 사례에 대응하기 위한 원포인트 개선(합병가액 산정기준 개선·일반주주 동의 절차 신설 등)도 고려할 필요가 있다”고 주장했다. 김춘 한국상장회사협의회 본부장 역시 “현재 상법 개정안의 포괄적 특성·불명확성으로 인해 경영상 혼란이 불가피하므로 명확한 행위 기준이나 구체적인 사안에 따른 규정을 기반으로 논의할 필요가 있다”고 지적했다. 김준만 코스닥협회 본부장은 “이사 충실의무는 기업 경영활동 위축과 경영권 공경 세력의 악용 가능성이 있어 현행 유지가 바람직하다”고 언급했다. 한편, 이번 간담회는 국내기업의 지배구조 개선을 위해 바람직한 정책 방향과 기업이 노력할 점, 이사의 주주 충실의무 도입 관련 전문가 의견을 수렴하고 논의하기 위해 마련됐다. 이 자리엔 이 원장과 금감원 공시조사부문 부원장보, 기업공시국장을 포함해 연구기관 연구원, 상장사 협회 임원 등 총 12명이 참석했다.
- 국고채 1bp 내외 상승하며 약보합 출발…외인, 국채선물 순매수
- [이데일리 유준하 기자] 28일 국내 국고채 시장은 간밤 미국채 금리 흐름 등을 반영하며 1bp(0.01%포인트) 내외 금리가 상승, 약보합 출발했다. 채권 가격과 금리는 반대로 움직인다.10년 국채선물 가격 5분봉 차트(자료=엠피닥터)엠피닥터에 따르면 이날 오전 9시26분 기준 3년 국채선물(KTB3)은 전 거래일 대비 1틱 내린 105.84를, 10년 국채선물(KTB10)은 10틱 내린 116.30을 기록 중이다. 30년 국채선물(KTB30)은 거래가 체결되지 않았다.수급별로는 3년 국채선물서 외국인이 349계약, 금투 1639계약 등 순매수를, 은행 2070계약 등 순매도 중이다. 10년 국채선물선 외국인 1669계약, 개인 100계약 등 순매수를, 금투 577계약 등 순매도 중이다.현지시간으로 27일 미국 콘퍼런스보드(CB)는 8월 미국 소비자신뢰지수가 103.3을 기록했다고 밝혔다. 이는 상향 조정된 7월 수치 101.9와 비교해 상승한 수치로 예상치는 100.9였다. 이어 8월 댈러스 연방준비은행 서비스업지수는 마이너스(-) 7.7로 이전치 마이너스 0.1을 하회했고 8월 리치몬드 연방준비은행 제조업지수는 마이너스 19로 예상치 마이너스 14를 하회했다.이에 시카고상품거래소(CME)의 페드워치 툴에 따르면 연방기금금리(FFR) 선물시장에서의 9월 50bp 인하 가능성은 32%서 34%로 소폭 올랐다.이에 장내 국고채 3년물 금리는 전거래일 대비 보합인 2.935%, 5년물 금리는 0.6bp 오른 2.995%를 기록 중이다. 10년물은 1.1bp 오른 3.076%, 20년물과 30년물은 1.4bp, 0.8bp 오른 3.074%, 2.983%를 기록 중이다. 미국채 10년물 금리는 아시아 장에서 1.1bp 하락 중이다.한편 국내 단기자금시장서 전거래일 콜금리는 3.509%, 레포(RP)금리는 3.48%를 기록했다. 이날 지준적수 부족 은행 중심으로 차입 수요가 이어질 것으로 보인다.
- 코스피, 장중 약세 전환…엔비디아 실적 경계감
- [이데일리 이정현 기자] 코스피 지수가 엔비디아 실적 발표를 앞두고 불안한 움직임을 보이고 있다. 28일 엠피닥터에 따르면 오전 9시20분 현재 코스피 지수는 전 거래일 대비 0.20%(5.44포인트) 내린 2683.81에 거래중이다. 장초반 상승세로 출발했으나 외인과 개관의 매물이 늘며 약세로 전환했다.수급별로 개인이 999억원어치 나홀로 사자에 나선 가운데 외국인과 기관은 순매도 중이다. 외인은 982억원, 기관은 40억원어치 팔고 있다. 특히 외국인은 지난 23일 이후 4거래일 연속 팔자다. 간밤 뉴욕증시는 강보합으로 마감했다. 엔비디아의 실적 발표를 앞두고 등락이 이어지며 불안한 심리를 반영했다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스30산업평균지수는 이틀 연속 사상 최고치를 경신했으며 전장보다 9.98포인트(0.02%) 오른 4만1250.50에 거래를 마감했다. 스탠더드앤드푸어스(S&P)500지수는 전장보다 8.96포인트(0.16%) 오른 5625.80, 나스닥종합지수는 전장보다 29.05포인트(0.16%) 상승한 1만7754.82에 장을 마쳤다.한지영 키움증권 연구원은 “미국 증시의 분위기는 내일 새벽 발표되는 엔비디아 실적을 놓고 눈치보기 장세를 연출했다”며 “국내 증시도 지수 방향성이 나오기보다는 일정 레인지에서 변동성만 출현할 것으로 보이며 초대형주보다는 그 이하의 대형주, 중소형주 단에서 개별 종목 장세가 진행될 듯하다”고 전망했다.업종별 하락 우위다. 강보합인 운수장비, 기계, 의료정밀, 음식료업, 운수창고를 제외한 모든 업종이 하락 중이다. 비금속광물과 건설업은 1%대 하락세다.시가총액 상위주 역시 약세 흐름이 짙다. 삼성전자(005930)와 SK하이닉스(000660) 등은 엔비디아 실적 발표를 앞두고 경계심리가 반영되며 약보합권에 머물고 있다. LG에너지솔루션(373220) 역시 1%대 하락 중이다. 삼성바이오로직스(207940)와 현대차(005380)는 걍보합권이다. 종목별로 코오롱글로벌우(003075)가 15%대 오르고 있으며 제이준코스메틱(025620)과 비비안(002070), 경동인베스트(012320)가 7%대 상승세다. 에이피알(278470)은 5%대, 일동제약(249420)은 4%대 강세다. 반면 애경케미칼(161000)과 다이나믹디자인(145210), 인스코비(006490), 한농화성(011500), 코오롱글로벌(003070) 등은 4%대 약세를 보이고 있다.
- 코스피, 강보합 출발…외인 4일 연속 팔자
- [이데일리 이정현 기자] 코스피 지수가 개인 중심의 매수세에 힘입어 상승 출발했다.28일 엠피닥터에 따르면 오전 9시5분 현재 코스피 지수는 전 거래일 대비 0.19%(5.11포인트) 오른 2694.36에 거래중이다.수급별로 개인이 453억원어치 나홀로 사자에 나선 가운데 외국인과 기관은 순매도 중이다. 외인은 389억원, 기관은 72억원어치 팔고 있다. 특히 외국인은 지난 23일 이후 4거래일 연속 팔자다. 간밤 뉴욕증시는 강보합으로 마감했다. 엔비디아의 실적 발표를 앞두고 등락이 이어지며 불안한 심리를 반영했다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스30산업평균지수는 이틀 연속 사상 최고치를 경신했으며 전장보다 9.98포인트(0.02%) 오른 4만1250.50에 거래를 마감했다. 스탠더드앤드푸어스(S&P)500지수는 전장보다 8.96포인트(0.16%) 오른 5625.80, 나스닥종합지수는 전장보다 29.05포인트(0.16%) 상승한 1만7754.82에 장을 마쳤다.한지영 키움증권 연구원은 “미국 증시의 분위기는 내일 새벽 발표되는 엔비디아 실적을 놓고 눈치보기 장세를 연출했다”며 “국내 증시도 지수 방향성이 나오기보다는 일정 레인지에서 변동성만 출현할 것으로 보이며 초대형주보다는 그 이하의 대형주, 중소형주 단에서 개별 종목 장세가 진행될 듯하다”고 전망했다.업종별 혼조 흐름이다. 기계, 의약품, 운수장비, 운수창고, 제조업, 보험업, 서비스업, 전기전자, 유통업은 강보합, 의료정밀, 음식료업, 금융업, 화학, 비금속광물, 철강금속, 증권, 전기가스, 통신업, 섬유의복, 건설업 등은 약보합이다.시가총액 상위주는 대부분 오르고 있다. 삼성전자(005930)와 SK하이닉스(000660), LG에너지솔루션(373220)은 강보합, 삼성바이오로직스(207940)는 1%대 오르는 중이다. 현대차(005380)와 셀트리온(068270), 기아(000270) 등도 긍정적인 흐름을 이어가고 있다. 반면 KB금융(105560)과 신한지주(055550)는 약보합권이다.종목별로 코오롱글로벌우(003075)가 14%대 오르고 있으며 일동홀딩스(000230)가 7%대, 비비안(002070)이 5%대, 일동제약(249420)이 4%대, 한화에어로스페이스(012450)가 3%대 상승세다. 반면 한양증권우(001755)는 5%대 하락 중이며 한국석유(004090)는 3%대 약세다. HD현대에너지솔루션(322000)과 금호건설우(002995) 등은 2%대 하락 중이다.
- 코스닥, 개인 사자에 상승 출발
- [이데일리 박정수 기자] 코스닥지수가 개인의 사자에 상승 출발했다. 28일 엠피닥터에 따르면 오전 9시 4분 현재 코스닥지수는 전 거래일보다 1.86포인트(0.24%) 오른 766.81에 거래되고 있다. 이날 코스닥지수는 766.32로 상승 출발했다.외국인과 기관이 각각 156억원, 28억원어치 순매도 중이나 개인이 185억원어치 사면서 지수 상승을 이끌고 있다. 간밤에 뉴욕 증시는 상승세를 보였다. 27일(현지시간) 뉴욕증권거래소에서 블루칩을 모아놓은 다우존스 30산업평균지수는 전거래일 대비 0.02% 오른 4만1250.50으로 마감해 이틀 연속 사상 최고치를 경신했다. 대형주 벤치마크인 S&P500지수는 0.16% 오른 5625.80를, 기술주 위주의 나스닥지수도 0.16% 오른 1만7754.82에 거래를 마쳤다.업종별로는 출판·매체복제, 오락·문화, 화학, 유통, 제약, 제조 등이 상승세를 보이고 있고 섬유·의류, 기계·장비, 금속, 운송 등이 하락세를 보인다. 시가총액 상위 종목은 상승 종목이 우위인 가운데 엔켐(348370)이 1% 이상 오르고 있고 알테오젠(196170), 셀트리온제약(068760), 에코프로비엠(247540), 리노공업(058470), HLB(028300), 리가켐바이오(141080) 등이 오름세를 보인다. 반면 클래스시, HPSP(403870) 등은 약세를 보이고 있다.
- 김복형 헌법재판관 후보자, 재산 8억 신고…대부분 배우자 명의
- [이데일리 성주원 기자] 김복형(56·사법연수원 24기) 헌법재판관 후보자가 본인과 배우자, 두 딸의 재산을 합산해 총 8억946만원을 신고했다. 김복형 서울고법 부장판사28일 국회에 제출된 인사청문 요청안에 따르면 김 후보자 본인 명의의 재산은 총 6738만원이다. 여기에는 예금 약 3800만원과 2021년식 그랜저(2497cc) 등이 포함됐다. 채무는 약 2억2800만원으로 신고됐다.배우자 명의의 재산이 가장 큰 비중을 차지했다. 김 후보자의 배우자는 서울 동작구 상도동 아파트(9억1900만원·84.9704㎡)를 비롯해 예금 약 3700만원, 2016년식 아반떼(1591cc) 등 총 9억6382만원의 재산을 신고했다.두 딸의 재산도 신고됐다. 2004년생 장녀는 632만원, 2006년생 차녀는 10만원을 각각 재산으로 신고했다.국회는 향후 인사청문 과정을 통해 김 후보자의 적격성 여부를 검증할 예정이다.1968년생인 김복형 서울고등법원 부장판사는 부산서여고와 서울대 법학과를 졸업하고 제34회 사법시험을 합격했다. 1995년 서울지법 판사로 임관해 울산지법, 수원지법, 대구지법, 서울고법, 수원고법 등을 거쳤으며 대법원 재판연구관을 지내기도 했다. 2022년부터 서울고법 부장판사로 재직 중이다.그는 2008년 대법원 재판연구관 보임 당시 여성 법관으로는 처음 전속연구관으로 2년 동안 근무하면서 주요 상고사건에 관한 다양한 연구 및 검토 업무를 수행했다. 프랑스 파리 제2대학에 장기 해외연수를 다녀온 뒤 프랑스 항소법원의 재판실무에 관한 논문(프랑스의 항소심 운영 모델, 2012년)을 발표하는 등 외국의 사법제도와 재판실무에 조예가 깊고 비교법적 연구 역량을 겸비했다는 평가를 받는다.대법원은 김 부장판사에 대해 “민사, 형사, 행정, 가사 등 다양한 재판업무를 두루 담당하면서 해박한 법률지식과 탁월한 재판실무능력을 바탕으로 합리적이고 설득력 있는 결론을 내리기 위해 끊임없이 연구해 온 정통 여성 법관”이라며 “소송관계인들의 신망도 높다”고 소개했다.
