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뉴스 검색결과 143건

  • [재송]23일 장 마감 후 주요 종목 뉴스
  • [이데일리 김예린 기자] 다음은 23일 장 마감 이후 주요 종목 뉴스다.◇코스피△KG스틸(016380)=KG스틸 1우선주가 상장주식수 미달이 2반기 이상 지속되면서 상장폐지 우려 예고 단행 공시. 2022년 상반기 말 상장주식수 요건 미달 시 2022년 7월 1일부터 상장폐지 절차 진행.△신원(009270)=신원1우선주가 상장주식수 미달이 2반기 이상 지속되면서 상장폐지 우려 예고 공시. 2022년 상반기 말 상장주식수 요건 미달시 2022년 7월 1일부터 상장폐지 절차 진행.△SKC(011790)=보통주식 1096주, 1억 6988만원 상당을 24일 처분하기로 결정했다고 공시. 처분 목적은 사외 이상 대상 ‘주식 그랜트(Stock Grant)’.△쎌마테라퓨틱스(015540)=5월 16일 2021 사업연도 감사의견 거절에 따른 상장폐지 사유가 추가 발생. 이후 쎌마테라퓨틱스는 8일 상장폐지에 대한 이의신청서를 제출했고, 유가증권시장 상장공시위원회는 개선기간을 10월 31일까지 부여하기로 결정했다고 공시. 그동안 매매거래는 정지.△비케이탑스(030790)=공시번복을 이유로 불성실공시법인에 지정됐다고 공시. 향후 불성실공시법인 지정으로 벌점이 부과되고 해당 벌점 부과일로부터 과거 1년 이내 누계벌점이 15점 이상이면 관리종목 지정기준에 해당될 수 있다고.△미원홀딩스(107590)=자회사 미원스페셜티케미칼의 336억원 규모 채무 보증하기로 결정.△케이씨텍(281820)=주식 가격 안정과 주주가치 제고 위해 100억원 규모 자기주식취득 신탁계약을 체결했다고 공시.△지역난방공사(071320)=5월 전기판매량 638GWh로 전년 동월 대비 13.9% 증가했다고 공시. 냉수판매량은 2만3000Gcal로 전년 동월 대비 15% 증가, 열판매량은 58만8000Gcal로 전년 동월 대비 7.8% 감소.△SK디스커버리(006120)=SK플라즈마 무보증공모사채 600억원에 대해 채무보증 결정했다고 공시.△이지(037370)스밸류플러스리츠=도병운 대표이사를 임기 만료로 재선임했다고 23일 공시.△하이트론씨스템즈(019490)=엔에스엔이 보유한 이지스파크 지분 46.7%를 19억3015만원에 취득했다고 23일 공시. 취득 목적은 사업다각화와 투자수익 기대.△동성제약(002210)=주주가치 제고와 주가 안정화 위해 20억원 규모 자기주식을 취득하기로 결정했다고 공시. 기간은 오는 9월 23일까지로 KB중권을 위탁투자중개업자로 선정.△LX홀딩스(383800)=기업집단 엘지로부터 제외된다고 23일 공시. LX홀딩스는 공정거래법 시행령 5조에 따라 독립경영 체제 인정돼 기업집단 엘지로부터 계열 제외. 분리대상기업은 총 12개로, 그중 상장사는 LX홀딩스, LX인터내셔널, LX세미콘, LX하우시스.△일진머티리얼즈(020150)=지난달 24일 서울경제신문의 매각 추진 검토 보도에 대해 해명 공시. 일진머티리얼즈는 “당사 최대주주는 매각 주간사를 선정해 일부 원매자에게 지분매각을 추진하는 등 다양한 전략적 검토를 진행중인 것으로 확인했으나 구체적으로 결정되거나 확정된 사항은 없다”며 구체적 사항 확정되는 시점 또는 3개월 이내 재공시하겠다고.△한샘(009240)=사내임원 안흥국씨가 임원 퇴임으로 특수관계자에서 제외됐다고 23일 공시.△키다리스튜디오(020120)=최대주주 다우데이터가 22일과 23일 각각 만주를 장내매수했다고 공시. 변경후 주식수는 1312만 9237주.△센트럴인사이트(012600)=사외이사 정현철씨가 일신상의 사유로 자진사임했다고 23일 공시.◇코스닥△쌍용정보통신(010280)=한국거래소 코스닥시장본부는 당사에 대해 공시불이행으로 불성실공시법인 지정을 23일 예고. 최근 1년간 부과벌점은 0.0점이며 결정시한은 오는 7월18일까지.△컬러레이(900310)=운영자금과 타법인 증권 취득자금을 위해 120억원 규모 제3자배정 유상증자를 결정했다 공시. 신주 발행가액은 1200원, 1004만1675주가 발행. 납입일은 2022년 7월1일이며, 신주 상장 예정일은 오는 7월29일. 대상자는 GIANT NEXUS LIMITED, DE InvestmentHoldings Limited.△에코프로비엠(247540)=에코프로이엠에 360억원 규모 채무보증을 결정했다고 공시. 이는 자기자본 대비 6.04%에 해당. 채무보증기간은 2022년 7월20일부터 2023년 7월19일까지.△디딤(217620)=10억원 규모의 제6회차 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 청구권 행사로 77만415주가 상장된다고 공시. 발행주식총수 대비 1.85%에 해당. 상장예정일은 2022년 7월11일.△헬릭스미스(084990)=미등기 임원 및 직원 100명과 관계회사 임직원 9명에 20만6008주의 주식매수선택권을 부여한다고 공시. 주당 행사가격은 보통주 2만2885원, 행사기간은 2025년 6월23일부터 2030년 6월22일까지.△한국정밀기계(101680)=한국거래소 코스닥시장본부는 당사에 12개월의 개선기간 종료로 15일이내 개선계획 이행내역서 등을 받아 20일 내 기업심사위원회 개최한다고 공시. 기심위에서 상장폐지 여부를 심의·의결하고, 상장폐지에 해당하는 경우 20일 이내 코스닥시장위원회 개최.△싸이토젠(217330)=한국거래소 코스닥시장본부는 당사에 공시불이행으로 불성실공시법인 지정 예고. 미공시 내용은 △최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 체결 △최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 해제·취소 등 △최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 체결 지연공시. 사유발생일은 2021년 12월8일이며, 공시일은 2022년 5월23일.△노블엠앤비(106520)는 김정은 대표이사 사임에 따라 김기태 단독 대표이사 체제로 변경됐다고 23일 공시.△에코프로비엠(247540)=에코프로글로벌의 370억원 규모 주식 취득을 결정했다고 공시. 취득주식수는 370만주. 취득금액은 자기자본 대비 6.21%. 취득 후 지분비율은 100%로 취득방법은 현금출자.△휴먼엔(032860)=태민철강과 9억9000만원 규모의 국내 해상고철 납품 계약을 체결했다고 공시. 최근 매출액 대비 15.55%에 해당. 계약기간은 2022년 6월23일부터 7월22일까지.△동진쎄미켐(005290)=PT동진 인도네시아에 310억9680만원 규모 채무보증을 결정했다고 공시. 자기자본 대비 5.54%에 해당. 채무보증기간은 2022년 7월1일부터 2029년 7월1일까지.△대양전기공업(108380)=2950만원 규모의 자기주식 처분을 결정했다고 공시. 처분예정주식수는 보통주 2479주로, 처분 대상 주식가격은 주당 1만1900원. 처분예상기간은 2022년 6월27~28일. 처분목적은 직원에 대한 상여 지급.△스카이문스테크놀로지(033790)=약 13억원 규모의 2회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 만기 전 취득한다고 공시. 취득사유는 사채권자의 조기상환 청구.△KCC건설(021320)=한강시네폴리스개발에 1000억원 규모의 채무보증을 결정했다고 공시. 이는 자기자본 대비 22.60%에 해당하며 채무보증기간은 2022년 6월23일부터 2024년 4월30일까지.△국영지앤엠(006050)=한화건설과 50억5800만원 규모의 고양향동 지산 중 계약을 체결했다고 공시. 최근 매출액 대비 9.19%에 해당하며, 계약기간은 2022년 6월23일부터 2023년 4월30일까지.△드림어스컴퍼니(060570)=259만2000원 규모의 자기주식 처분을 결정했다고 공시. 처분예정주식수는 보통주 800주며, 주당 3240원. 처분예상기간은 2022년 6월24일부터 2022년 9월23일까지.△테크윙(089030)=주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 30억원 규모의 자기주식취득 신탁계약 체결을 결정했다고 공시. 계약기간은 2022년 6월23일부터 2022년 12월22일까지.△IBKS제16호스팩(388790)=비상장사인 라이콤을 흡수 합병한다고 공시. 합병 완료시의 최대주주는 김성준이며, 최대주주와 그 특수관계인의 합병 후 예상 지분율은 63.01%.
2022.06.24 I 김예린 기자
  • 23일 장 마감 후 주요 종목 뉴스
  • [이데일리 김예린 기자] 다음은 23일 장 마감 이후 주요 종목 뉴스다.◇코스피△KG스틸(016380)=KG스틸 1우선주가 상장주식수 미달이 2반기 이상 지속되면서 상장폐지 우려 예고 단행 공시. 2022년 상반기 말 상장주식수 요건 미달 시 2022년 7월 1일부터 상장폐지 절차 진행.△신원(009270)=신원1우선주가 상장주식수 미달이 2반기 이상 지속되면서 상장폐지 우려 예고 공시. 2022년 상반기 말 상장주식수 요건 미달시 2022년 7월 1일부터 상장폐지 절차 진행.△SKC(011790)=보통주식 1096주, 1억 6988만원 상당을 24일 처분하기로 결정했다고 공시. 처분 목적은 사외 이상 대상 ‘주식 그랜트(Stock Grant)’.△쎌마테라퓨틱스(015540)=5월 16일 2021 사업연도 감사의견 거절에 따른 상장폐지 사유가 추가 발생. 이후 쎌마테라퓨틱스는 8일 상장폐지에 대한 이의신청서를 제출했고, 유가증권시장 상장공시위원회는 개선기간을 10월 31일까지 부여하기로 결정했다고 공시. 그동안 매매거래는 정지.△비케이탑스(030790)=공시번복을 이유로 불성실공시법인에 지정됐다고 공시. 향후 불성실공시법인 지정으로 벌점이 부과되고 해당 벌점 부과일로부터 과거 1년 이내 누계벌점이 15점 이상이면 관리종목 지정기준에 해당될 수 있다고.△미원홀딩스(107590)=자회사 미원스페셜티케미칼의 336억원 규모 채무 보증하기로 결정.△케이씨텍(281820)=주식 가격 안정과 주주가치 제고 위해 100억원 규모 자기주식취득 신탁계약을 체결했다고 공시.△지역난방공사(071320)=5월 전기판매량 638GWh로 전년 동월 대비 13.9% 증가했다고 공시. 냉수판매량은 2만3000Gcal로 전년 동월 대비 15% 증가, 열판매량은 58만8000Gcal로 전년 동월 대비 7.8% 감소.△SK디스커버리(006120)=SK플라즈마 무보증공모사채 600억원에 대해 채무보증 결정했다고 공시.△이지(037370)스밸류플러스리츠=도병운 대표이사를 임기 만료로 재선임했다고 23일 공시.△하이트론씨스템즈(019490)=엔에스엔이 보유한 이지스파크 지분 46.7%를 19억3015만원에 취득했다고 23일 공시. 취득 목적은 사업다각화와 투자수익 기대.△동성제약(002210)=주주가치 제고와 주가 안정화 위해 20억원 규모 자기주식을 취득하기로 결정했다고 공시. 기간은 오는 9월 23일까지로 KB중권을 위탁투자중개업자로 선정.△LX홀딩스(383800)=기업집단 엘지로부터 제외된다고 23일 공시. LX홀딩스는 공정거래법 시행령 5조에 따라 독립경영 체제 인정돼 기업집단 엘지로부터 계열 제외. 분리대상기업은 총 12개로, 그중 상장사는 LX홀딩스, LX인터내셔널, LX세미콘, LX하우시스.△일진머티리얼즈(020150)=지난달 24일 서울경제신문의 매각 추진 검토 보도에 대해 해명 공시. 일진머티리얼즈는 “당사 최대주주는 매각 주간사를 선정해 일부 원매자에게 지분매각을 추진하는 등 다양한 전략적 검토를 진행중인 것으로 확인했으나 구체적으로 결정되거나 확정된 사항은 없다”며 구체적 사항 확정되는 시점 또는 3개월 이내 재공시하겠다고.△한샘(009240)=사내임원 안흥국씨가 임원 퇴임으로 특수관계자에서 제외됐다고 23일 공시.△키다리스튜디오(020120)=최대주주 다우데이터가 22일과 23일 각각 만주를 장내매수했다고 공시. 변경후 주식수는 1312만 9237주.△센트럴인사이트(012600)=사외이사 정현철씨가 일신상의 사유로 자진사임했다고 23일 공시.◇코스닥△쌍용정보통신(010280)=한국거래소 코스닥시장본부는 당사에 대해 공시불이행으로 불성실공시법인 지정을 23일 예고. 최근 1년간 부과벌점은 0.0점이며 결정시한은 오는 7월18일까지.△컬러레이(900310)=운영자금과 타법인 증권 취득자금을 위해 120억원 규모 제3자배정 유상증자를 결정했다 공시. 신주 발행가액은 1200원, 1004만1675주가 발행. 납입일은 2022년 7월1일이며, 신주 상장 예정일은 오는 7월29일. 대상자는 GIANT NEXUS LIMITED, DE InvestmentHoldings Limited.△에코프로비엠(247540)=에코프로이엠에 360억원 규모 채무보증을 결정했다고 공시. 이는 자기자본 대비 6.04%에 해당. 채무보증기간은 2022년 7월20일부터 2023년 7월19일까지.△디딤(217620)=10억원 규모의 제6회차 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 청구권 행사로 77만415주가 상장된다고 공시. 발행주식총수 대비 1.85%에 해당. 상장예정일은 2022년 7월11일.△헬릭스미스(084990)=미등기 임원 및 직원 100명과 관계회사 임직원 9명에 20만6008주의 주식매수선택권을 부여한다고 공시. 주당 행사가격은 보통주 2만2885원, 행사기간은 2025년 6월23일부터 2030년 6월22일까지.△한국정밀기계(101680)=한국거래소 코스닥시장본부는 당사에 12개월의 개선기간 종료로 15일이내 개선계획 이행내역서 등을 받아 20일 내 기업심사위원회 개최한다고 공시. 기심위에서 상장폐지 여부를 심의·의결하고, 상장폐지에 해당하는 경우 20일 이내 코스닥시장위원회 개최.△싸이토젠(217330)=한국거래소 코스닥시장본부는 당사에 공시불이행으로 불성실공시법인 지정 예고. 미공시 내용은 △최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 체결 △최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 해제·취소 등 △최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 체결 지연공시. 사유발생일은 2021년 12월8일이며, 공시일은 2022년 5월23일.△노블엠앤비(106520)는 김정은 대표이사 사임에 따라 김기태 단독 대표이사 체제로 변경됐다고 23일 공시.△에코프로비엠(247540)=에코프로글로벌의 370억원 규모 주식 취득을 결정했다고 공시. 취득주식수는 370만주. 취득금액은 자기자본 대비 6.21%. 취득 후 지분비율은 100%로 취득방법은 현금출자.△휴먼엔(032860)=태민철강과 9억9000만원 규모의 국내 해상고철 납품 계약을 체결했다고 공시. 최근 매출액 대비 15.55%에 해당. 계약기간은 2022년 6월23일부터 7월22일까지.△동진쎄미켐(005290)=PT동진 인도네시아에 310억9680만원 규모 채무보증을 결정했다고 공시. 자기자본 대비 5.54%에 해당. 채무보증기간은 2022년 7월1일부터 2029년 7월1일까지.△대양전기공업(108380)=2950만원 규모의 자기주식 처분을 결정했다고 공시. 처분예정주식수는 보통주 2479주로, 처분 대상 주식가격은 주당 1만1900원. 처분예상기간은 2022년 6월27~28일. 처분목적은 직원에 대한 상여 지급.△스카이문스테크놀로지(033790)=약 13억원 규모의 2회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 만기 전 취득한다고 공시. 취득사유는 사채권자의 조기상환 청구.△KCC건설(021320)=한강시네폴리스개발에 1000억원 규모의 채무보증을 결정했다고 공시. 이는 자기자본 대비 22.60%에 해당하며 채무보증기간은 2022년 6월23일부터 2024년 4월30일까지.△국영지앤엠(006050)=한화건설과 50억5800만원 규모의 고양향동 지산 중 계약을 체결했다고 공시. 최근 매출액 대비 9.19%에 해당하며, 계약기간은 2022년 6월23일부터 2023년 4월30일까지.△드림어스컴퍼니(060570)=259만2000원 규모의 자기주식 처분을 결정했다고 공시. 처분예정주식수는 보통주 800주며, 주당 3240원. 처분예상기간은 2022년 6월24일부터 2022년 9월23일까지.△테크윙(089030)(089030)=주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 30억원 규모의 자기주식취득 신탁계약 체결을 결정했다고 공시. 계약기간은 2022년 6월23일부터 2022년 12월22일까지.△IBKS제16호스팩(388790)=비상장사인 라이콤을 흡수 합병한다고 공시. 합병 완료시의 최대주주는 김성준이며, 최대주주와 그 특수관계인의 합병 후 예상 지분율은 63.01%.
2022.06.23 I 김예린 기자
유한·매일유업이 점찍은 지아이바이옴, 마이크로바이옴 차별화 전략은
  • 유한·매일유업이 점찍은 지아이바이옴, 마이크로바이옴 차별화 전략은
  • [이데일리 송영두 기자] 지아이이노베이션과 메디오젠의 마이크로바이옴 사업이 올해 본격화된다. 합작법인 지아이바이옴이 글로벌 플레이어를 목표로 올해부터 신약개발, 바이오인포매틱스 사업들을 본격화해 장기적으로 시가총액 조단위 기업으로 성장한다는 전략이다.13일 지아이바이옴에 따르면 대장암 적응증으로 개발 중인 항암제 ‘GB-X01’ 임상 1상에 나선다. 김영석 지아이바이옴 대표는 “올해 마이크로바이옴 치료제 개발이 본격화 된다”며 “오는 9월 식품의약품안전처에 GB-X01 임상시험계획(IND)을 신청할 계획”이라고 말했다.지아이바이옴은 지아이이노베이션과 메디오젠이 2018년 합작 설립한 마이크로바이옴 기업이다. 2019년 시리즈A 투자 당시 335억원 규모를 유치했다. 유한양행(000100), 매일유업(267980), 싸이토젠 등 대기업들이 전략적 투자자로 참여하고 있다.이병건 지아이이노베이션 회장이 지아이바이옴에 대해 설명하고 있다.(사진=송영두 기자)◇마이크로바이옴 항암제, 아바스틴 뛰어넘는 효능지아이바이옴은 3가지 전략을 통해 글로벌 마이크로바이옴 기업으로 도약한다는 계획이다. △마이크로바이옴 단독 및 병용 치료제 개발 △신약개발 비임상 CRDO(동물 임상시험수탁개발 서비스 및 바이오인포매틱스 서비스 △건강기능식품 개발 및 판매 등이다.특히 이 회사의 핵심 성장 동력은 마이크로바이옴 기반 신약개발이다. 신약개발을 위해 비임상 CRDO와 건강기능식품 사업이 캐시카우 역할을 할 것으로 보인다. 회사 측에 따르면 항암제로 개발되고 있는 GB-X01은 전임상에서 상당한 가능성이 확인됐다.GB-X01은 마이크로바이옴을 통해 종양세포 증식을 촉진하는 대사체를 억제하는 기전이다. 전임상에서 단독 투여 시 항암 효과를 확인했다. 특히 마우스 실험에서 제넨텍이 개발한 표적항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)과의 병용요법을 통해 더욱 높은 항암 효능을 입증했다.김 대표는 “GB-X01은 동물실험에서 아바스틴과 병용투여를 통해 높은 항암 효과를 확인했다”며 “GB-X01 단독투여와 아바스틴 단독투여 효능보다 뛰어난 효과를 입증했다. 따라서 글로벌 제약사에서도 높은 관심을 갖고 있다”고 강조했다. 지아이바이옴은 단독임상 1상을 통해 안전성과 효과성을 입증한 뒤 아바스틴과 병용임상에 돌입한다는 계획이다. 회사 관계자는 “아바스틴 외에도 세계 최초로 NK세포치료제와의 병용연구도 계획하고 있다”고 말했다.◇“비임상 CRDO, 국내 톱5 제약사 계약 논의 중”지아이바이옴은 캐시카우 사업인 비임상 CRDO(동물 임상시험수탁개발)도 올해 본격화한다. 김병권 지아이바이옴 바이오인포매틱스 부문장은 “마이크로바이옴 기반 유전체 분석 분야는 균속 및 균종 수준 계통기반의 일차원적 분석에 한계가 있었다. 마이크로바이옴에 대한 기능적 이해가 부족했기 때문”이라며 “최근 바이오인포매틱스 분석 트렌드는 기능 유전자와 대사경로 수준의 종합적 분석과 마이크로바이옴과 질병의 기능적 연결 고리를 해석하는 것”이라고 설명했다.지아이바이옴은 이런 한계를 뛰어넘는 기술을 확보했다는 설명이다. 김 부문장은 “우리 회사는 마이크로바이옴 사업화를 위한 유전체적 정확한 특성을 확보했다. 바이오의약품 효능의 유전적 기작 분석, 균주 특성 파악, 바이오의약품 품질관리까지 가능하다”며 “유전체 기반 정확한 균주 분류학적 동정과 안전성 및 물리화학 특성 평가가 가능한 것이 장점”이라고 말했다.또한 회사는 의욕적으로 시작한 비임상 CRDO 계약도 눈앞에 두고 있다. 이원석 지아이바이옴 부사장은 “지아이바이옴은 비임상시험을 체계적으로 모니터링하고 관리할 수 있는 최첨단 시설을 보유하고 있다. 다수의 프로젝트를 신속하고 동시다발적으로 수행할 수 있다”며 “동물실험부터 면역시험 디자인 및 분석까지 원스톱 서비스가 가능하다. 정확한 인간화 마우스 모델시험과 기술이전 맞춤형 데이터 패키징 등 이 모든 것이 가능한 CRDO 기업은 지아이바이옴이 유일하다”고 강조했다. 특히 지아이바이옴은 최근 국내 톱5 제약사와 CRDO 계약을 논의 중인 것으로 알려졌다.지아이바이옴은 비임상 CRDO와 프로바이오틱스 기반 맞춤형 건강기능식품 출시를 통해 기업가치 상승과 올해 100억원가량의 매출 확보를 목표로 하고 있다. 김영석 지아이바이옴 대표는 “미국 세레스의 경우 마이크로바이옴 신약개발에 가장 앞서 있지만 시가총액이 약 4769억원에 불과하다”며 “반면 신약개발 초기단계인 덴마크 크리스찬 한센, 일본 야쿠르트는 캐시카우 사업인 프로바이오틱스 사업 등을 영위하면서 기업가치가 각각 12조, 11조원에 이른다”고 언급했다.그는 “오는 7월 프로바이오틱스 제품 4종을 시장에 출시하고, 비임상 CRDO 사업을 통해 연간 100억원의 매출을 목표로 하고 있다”며 “올해 시리즈B 투자 유치를 완료하고 코넥스 상장을 추진할 것”이라고 말했다.한편 생명공학정책연구센터에 따르면 글로벌 마이크로바이옴 헬스케어 시장 규모는 오는 2023년 약 9조원에 달할 것으로 전망된다. 마이크로바이옴(장내미생물)은 그동안 풀리지 않았던 암과 희귀질환 등 많은 질병을 예방하고 치료할 수 있다는 사실이 알려지면서 시장이 급속도로 확대되고 있다.
2022.05.13 I 송영두 기자
 42개 유전자 추가 발견, 新 알츠하이머 치료제 개발되나
  • [주목! e기술] 42개 유전자 추가 발견, 新 알츠하이머 치료제 개발되나
  • [이데일리 송영두 기자] 알츠하이머와 관련된 유전자 42개가 추가 발견돼 새로운 치료제 개발 가능성이 높아지고 있다.1일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 ‘알츠하이머와 관련된 새로운 42개 유전자 발견’ 리포트에 따르면 치매 주요 원인인 알츠하이머는 전세계 인구 중 1억 1400만명이 발병할 것으로 전망된다. 주로 인지장애를 일으켜 전체 치매 원인 중 55~70%를 차지하는 알츠하이머는 승인된 치료제가 바이오젠이 개발한 아두헬름이 유일하다.유전자는 신체 세포를 건강하게 유지하는 역할을 하며, 유전자의 작은 변화와 같은 물제가 발생할 경우 알츠하이머와 같은 질병을 유발할 수 있다. 따라서 유전자 변이를 확인하는 것은 알츠하이머를 치료하거나 예방하는데 있어 효과적인 방법을 찾는데 도움이 된다는 게 리포트 설명이다.알츠하이머는 60~80%가 유전적 요인에 기인한다. 대부분의 알츠하이머 환자는 60대 중반 이후 증상이 뚜렷해지는 후기 발병 알츠하이머 형태를 보인다. 치매 위험인자로 알려진 아포이(APOE)는 유전적 변이가 발생하면 그 위험이 증가하고, APOE ε4 대립 유전자가 있으면 알츠하이머 발병이 더욱 높아진다.(자료=한국바이오협회)특히 영국치매연구소는 유전체 상에서 DNA 염기서열의 다양성을 분석해내는 GWAS(Genome-Wide Association Study) 메타 분석을 통해 알츠하이머 환자군 11만1326케이스, 대조군 67만7663케이스를 비교, 알츠하이머 발병 원인으로 보이는 잠재적 후보 유전자들을 확인했다. 크게 면역 체계에 의한 뇌손상 기전과 염증 유발 종양 괴사인자에 초점이 맞춰졌다. 알츠하이머를 예방하고 치료하기 위해서는 뇌 면역세포 기능에 주목해야 한다. 뇌 면역세포인 미세아교세포는 알츠하이머병의 주요 원인물질 중 하나인 베타 아밀로이드 단백질을 감지해 활성화 돼 베타 아밀로이드 단백질을 포식 및 분해하는 청소부 역할을 한다.해당 연구에서는 유전자 경로 분석을 통해 ‘LUBAC’ 이라는 면역조절 알츠하이머병 및 치매와 뇌의 면역세포인 미세아교세포의 관련성을 확인했다.또한 염증성 싸이토카인(TNF-α)과 관련된 유전자 클러스터를 발견했는데, 이는 뉴런 시냅스 손실 등 퇴행성 질환의 분자생물학적 표적으로 대두되고 있다. 염증성 싸이토카인은 면역-염증 반응에 중심 역할을 하는데, 최근 알츠하이머 치료 방향은 베타아밀로이드의 형성 과정, 분해 과정, 일련의 면역-염증 반응을 억제하는 방법을 모색 중에 있다.김지운 한국바이오협회 바이오경제연구센터 연구원은 “이번 연구결과는 알츠하이며 발병 예측 및 기전 규명을 위해 대규모 코호트를 기반으로 리스크 유전자를 새롭게 발견한데 의의가 있다. 이는 유전적 지표로서의 활용 가능성이 충분하다”고 말했다. 이어 “알츠하이머의 근본적인 질병 치료제에 대한 미충족 수요는 높지만 현재까지 승인된 신약이 없다”며 “질병 유전자 후보군을 계속해서 발굴하는 것은 질환 발생 위험 예측도를 높이고, 알츠하이머 치료를 위한 신약 개발 측면에서 큰 의미가 있을 것으로 본다”고 덧붙였다.
2022.05.01 I 송영두 기자
로슈도 투자한 '액체생검'…진단시장 새 각축장 열린다
  • 로슈도 투자한 '액체생검'…진단시장 새 각축장 열린다
  • [이데일리 이광수 기자] 차세대 진단 기술로 여겨지는 ‘액체생검(Liquid biopsy)’ 시장 선점을 두고 국내·외 바이오기업들이 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 액체생검은 혈액이나 소변 등으로 간편하게 질병 진단이 가능한 기술이다. 환자의 조직을 직접 떼어내는 조직생검(Tissue biopsy) 방식보다 혈액으로만 암 조기 진단, 암 모니터링, 정밀 의료 등이 가능해 차세대 기술로 기대되고 있다.◇로슈, 액체생검 바이오벤처에 3500억 베팅 14일 제약·바이오 업계에 따르면 로슈(Roche)는 지난 11일(현지시간) 액체생검 바이오 벤처 ‘프리놈(Freenome)’에 2억9000만달러(약 3500억원) 규모로 투자했다. 이번 투자 라운드는 시리즈D로, 프리놈의 누적 투자규모는 11억달러(약 1조 3000억원)로 늘었다. 로슈로부터 3500억원을 투자받은 프리놈 (자료=프리놈)로슈는 지난 2016년 자체 개발한 비소세포성폐암 액체생검 진단키트로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이 분야 선두주자 중 한 곳이다. 프리놈의 액체생검 기술은 소량의 혈액에서 DNA와 단밸질체, 전사체 등을 분석하고 머신러닝(machine learning)을 활용해 암을 조기진단한다. 프리놈은 “대장암 진단 스크리닝 테스트 ‘PREEMPT CRC’가 대규모 임상을 위한 환자 등록중”이라고 밝혔다. 액체생검 기술은 미국 실리콘밸리 역사상 최대 사기극으로 남게된 ‘테라노스’ 사태로 대중에 널리 알려지기도 했다. 미국 바이오 벤처 테라노스는 피 한 방울로 200개의 질병을 진단할 수 있는 기술을 개발했다고 주장하면서 기업가치 10조원을 인정받았지만, 결국 거짓으로 드러나면서 투자업계에 충격을 줬다. 하지만 여전히 업계와 주요 투자자들은 액체생검의 시장을 밝게 보고 있다. 한국바이오협회 보고서에 따르면 글로벌 액체생검 시장은 연평균 15.6%씩 성장해 2030년에는 약 24억달러(약 2조9000억원)에 달할 것으로 전망되고 있다. ◇국내도 진단 업체 중심으로 기술확보 속도 국내에서도 기존 진단키트업체를 중심으로 액체생검 기술선점에 속도를 내고 있다. 박지원 NICE평가정보 책임연구원은 “유전자 분석 기술의 발달로 액체생검 관련 기술의 연구 가속화가 이루어지고 있다”며 “체외진단 분야에 속한 국내 다수 기업들이 정밀의료 및 개인맞춤형 진단 기술의 개발 및 상용화에 앞장서고 있다”고 설명했다. 젠큐릭스(229000)의 경우 올해 동반진단 액체생검 제품이 나올 것으로 봤다. 동반진단은 환자의 유전체 정보를 파악해 특정 약물이 환자에게 효과가 있는지 미리 알아보는 진단법이다. 젠큐릭스 관계자는 “동반진단 분야에서는 올해부터 허가를 받는 제품이 나올 것”이라며 “조기진단쪽에서도 올해 임상을 진행해 허가까지 마치는 것을 목표로 하고 있다”고 설명했다.젠큐릭스 동반진단키트 드롭플렉스 (사진=젠큐릭스)EDGC도 자체 액체생검 기술을 가지고 있는 것으로 시장에 알려져있다. EDGC는 작년 3월 액체생검 임상 허가 승인을 받았다. 이르면 올해 액체생검 브랜드 ‘온코캐치(OncoCatch)’를 선보일 예정이다. 싸이토젠(217330)이 보유 중인 기술은 살아있는 ‘순환종양세포’(CTC)를 기반으로 한다. 정확도 측면에서 기존 액체생검보다 높다는게 회사 측 설명이다. 지난해 8월에는 ‘미국 실험실 표준 인증’(CLIA)을 획득하기도 했다. 랩지노믹스(084650)는 로슈와 마찬가지로 관련 기술을 보유중인 기업에 SI 성격의 투자를 하는 움직임을 보이고 있다. 지난해 5월 항암신약 후보물질과 액체생검 플랫폼 기술을 가지고 있는 에이비온에 20억원을 투자한데 이어 11월에는 제노코어BS 최대주주로 올라섰다. 이들 기업 모두 액체생검 기술을 가지고 있다. 이 밖에도 지노믹트리(228760) 클리노믹스(352770) 등이 관련 기술을 개발중이다.
2022.01.17 I 이광수 기자
경민정 미래에셋 연구원 ‘씨앤투스성진’으로 주간수익률 1위
  • [스타애널]경민정 미래에셋 연구원 ‘씨앤투스성진’으로 주간수익률 1위
  • 2021년부터 이데일리가 리서치알음과 함께 빅데이터를 통해 증권사 분석 리포트의 주가 영향력을 점검합니다. 실제 개인투자자들의 수익률 향상에 기여하고자 리포트 영향력, 파급력, 지속력 등을 꼼꼼히 점검해 주간, 월간, 분기, 반기, 연간 단위로 ‘스타 애널리스트’를 선정해 발표합니다. 우선 주간 기준으로 발간일 전일 종가 대비 주간 종가로 주간 스타 애널리스트를 선정했습니다. 리포트 발간일 시가 대비 고가 등락률을 계산한 ‘당일 수익률’ 순위도 함께 공개합니다. [이데일리 유준하 기자] 경민정 미래에셋증권 연구원이 11월 넷째 주(11월 22일~11월 26일) 보고서를 발간한 증권사 소속 연구원(애널리스트) 중 가장 높은 주간 수익률을 달성한 것으로 조사됐다. 28일 독립 리서치센터 및 빅데이터 업체인 리서치알음에 따르면 경 연구원이 다룬 씨앤투스성진(352700)의 주간 투자 수익률은 48.50%로 전체 증권사 연구원 보고서 중 가장 높았다. 주간 수익률은 보고서 발간일 전날 종가 대비 그 주의 마지막 거래일 종가를 비교해 계산했다. 경 연구원은 지난 23일 발표한 ‘필터 사업의 성장에 주목’이라는 제목의 보고서를 통해 씨앤투스성진을 다뤘다. 그는 “마스크 부문에서 안정적인 이익을 내고 있고 필터 부문에서 외형 성장이 지속되며 경쟁력이 제고되고 있다”며 “하반기 정수기용 수차리필터 공급이 시작되며 연내 수전필터도 출시 예정으로 신규 출시하는 필터 사업의 매출은 오는 2022년부터 본격 증가가 예상된다”고 설명했다. 주간 수익률 2위는 젠큐릭스(229000)와 싸이토젠(217330), 에스디바이오센서(137310), 씨젠(096530)을 다룬 이지수 KTB투자증권 연구원이 차지했다. 보고서 발간 후 평균 수익률은 11.1%를 기록했다. 이밖에 애니플러스(310200)와 아스트(067390), 푸드나무(290720)를 다룬 허선재 유안타증권 연구원이 3위, PI첨단소재(178920) 보고서를 작성한 이규하 NH투자증권 연구원과 삼보판지(023600), 아세아제지(002310)를 분석한 김영준 KTB투자증권 연구원이 주간 수익률 상위 각각 4,5위에 이름을 올렸다.보고서 발간일 시가 대비 고가를 기준으로 집계한 ‘당일 수익률’은 유성만 리딩투자증권 연구원이 1위를 차지했다. 유 연구원은 지난 22일 발표한 ‘메타버스의 숨은 진주(AI 영상인식& Digital Twin & 혼합현실)’라는 보고서에서 이노뎁(303530)을 다뤄 당일 수익률 27.96%를 기록했다. 이어 한샘(009240)을 다룬 박세라 신영증권 연구원과 라진성 KTB투자증권 연구원이 공동 2위, 올릭스(226950)를 다룬 강하나 이베스트투자증권 연구원이 뒤를 이었다. 11월 넷째 주에는 증권사 소속 연구원 211명이 보고서 총 511개를 발간한 것으로 집계됐다. 주간 및 당일 수익률 상위권에는 대형사와 중소형사 연구원이 고루 포함됐다.
2021.11.29 I 유준하 기자
싸이토젠,'액체생검' 앞세워 내년 美시장 본격 공략
  • 싸이토젠,'액체생검' 앞세워 내년 美시장 본격 공략
  • [이데일리 김지완 기자] 싸이토젠이 독보적인 액체생검 기술을 앞세워 내년 미국 매출 발생을 예고했다.싸이토젠 홈페이지. (갈무리=김지완 기자)25일 제약·바이오 업계에 따르면 싸이토젠(217330)은 지난 8월 자사 순환종양세포(CTC) 기반 액체생검이 ‘미국 실험실 표준 인증’(CLIA)을 획득했다. 앞서 싸이토젠은 지난 3월 ‘임상시험검체분석기관’(GCLP)에 지정돼 국내 제약사에 항암 임상에서 CTC 기반 액체생검 분석 서비스를 제공하고 있다.CLIA는 질병 진단·예방·치료 목적으로 임상검사를 수행하는 실험실에 검사 정확도·신뢰성·적절성을 검증하는 미국 인증제도다. 미국 내 임상검사에 쓰는 진단기기, 실험실은 필수로 획득해야 한다. 사실상 국제 표준으로 통용된다.◇ 정확도 높인 액체생검 기술 개발액체생검은 혈액, 체내 타액, 침, 배변 검사를 통해 암 발병을 확인할 수 있다. 환자 입장에선 액체생검은 조직생검과 달리 조직 절제·절개 부담이 없다. 수술로 인한 시간 소모가 적고 모든 부위의 조직을 검사할 수 있다. 액체생검은 모든 환자를 대상으로 할 수 있다. 검사와 환자 다양성 측면에서 액체생검이 조직생검 대비 비교우위에 있다.액체생검은 이러한 장점에도 불구, 검사 정확도가 떨어져 검사 표준으로 자리 잡지 못했다. 싸이토젠 관계자는 “기존 액체생검은 사멸한 암세포를 대상으로 했다”면서 “이 사멸한 암세포 DNA가 혈액 속을 돌아다니는 걸 채취했다”고 설명했다. 이어 “문제는 정상 세포가 죽어도 DNA가 발생한다”면서 “사멸한 암세포 DNA와 정상 세포 DNA가 섞였기 때문에 검사 정확도가 떨어질 수밖에 없다”고 지적했다.반면 싸이토젠의 액체생검은 살아있는 ‘순환종양세포’(CTC)를 대상으로 한다. 검체가 다른 만큼 정확도가 기존 액체생검보다 높다는 설명이다. 순환종양세포는 혈액에 소량 포함돼 있다.하지만 혈장, 세포, 적혈구 등이 섞여 있는 혈액에서 살아있는 순환종양세포를 손상없이 분리해 내기가 쉽지 않다. 싸이토젠은 이런 기술적 난관을 자체 기술로 해결했다. 싸이토젠 관계자는 “바이오코팅과 중력을 이용하는 자체 개발 HDM칩(Chip)을 개발했다”며 “이 칩을 통해 손상 없이 살아있는 순환종양세포를 걸러내는 기술을 확보했다”고 밝혔다. HDM칩엔 반도체 나노기술이 적용됐다.CTC 액체생검은 여타 액체생검 방식 대비 정확도는 물론 분석범위도 다양하다. CTC는 분자, 단백질, RNA, DNA, 대사체, 오가노이드 등으로 분석 범위가 넓다. 반면, 기존 ‘ctDNA’(사멸한 암세포에서 나온 DNA)나 ‘엑소좀’(Exosome, 암세포에서 배출된 세포 간 신호전달물질) 방식은 검출이 쉽다는 장점 외엔 분석 범위가 분자, 전사체 정도로 한정된다. 또 분석데이터 정확도(순도)가 떨어져 의료진에게 충분한 정보를 제공하지 못한다. 특히 엑소좀 액체생검에서 암 유래 신호전달물질 여부조차 확인이 어렵다.◇ 내년부터 美 임상 서비스 매출 발생싸이토젠은 내년부터 미국에서 CTC 액체생검 매출이 발생할 것으로 기대하고 있다. 싸이토젠 관계자는 “미국 식품의약국(FDA)에 항암제 임상계획승인(IND)을 허가를 받을 땐 진단법도 함께 승인받아야 된다”며 “이 부분에서 매출을 내기 위해 적극적인 현지 마케팅을 하고 있다”고 밝혔다.싸이토젠은 다이찌산쿄의 폐암 1상을 CTC 액체생검 서비스를 제공했다. 싸이토젠은 다이찌산쿄의 폐암 임상 1상이 제한된 환자 수에도 불구 20억원의 매출액이 발생했다고 강조했다.그는 “현재 5~6개 국내외 업체와 항암제 임상에서 CTC 액체생검 ‘검사실 개발 테스트’(LDT) 제공을 놓고 협의 중”이라면서 “후속 임상으로 갈수록 매출액은 커질 수 있다”고 말했다. 이어 “또 CTC 액체생검으로 암 검출과 모니터링이 가능하다는 것이 증명되면 미국 현지 항암제 임상에서 액체생검 채택 비율이 높아질 수 있다”며 “액체생검이 조직생검에 비해 임상자 모집이 수월하고 추적 관찰이 용이하기 때문”이라고 덧붙였다.CTC 액체생검은 암 진단 외에도 약물선정, 치료 값 모니터링 등 다양하게 활용될 수 있다. 시장조사기관 ‘글로벌 인더스트리 애널리시스’(Global Industry Analysis)는 글로벌 액체생검 시장 규모가 지난해 11억달러(1조1000억원)에서 오는 2027년 38억달러(4조5220억원)로 연평균 20.2% 성장할 것으로 전망했다.미국 현지 LDT 서비스는 시작일 뿐이라는 입장이다. 싸이토젠 관게자는 “한국에선 무수한 임상데이터가 쌓여있지만 미국 현지에선 인정받지 못하는 상태”라면서 “LDT는 매출의 의미도 있지만 현지 임상데이터를 쌓는 의미도 있다”고 말했다. 이어 “LDT 서비스를 통해 데이터가 쌓아 현지 암진단 시장까지 진출하는 것이 최종 목표”라며 “그렇게 되면 매출이 폭발적으로 늘 수 있다”고 내다봤다.
2021.11.26 I 김지완 기자
싸이토젠, 경영권 분쟁?…최대주주 턱밑까지 지분늘린 펀드사
  • [공시돋보기]싸이토젠, 경영권 분쟁?…최대주주 턱밑까지 지분늘린 펀드사
  • [이데일리 박미리 기자] 순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠 한 주요주주의 지분확대 움직임이 심상찮다. 1년 새 지분율을 17%포인트가량 늘리며 최대주주인 대표이사와의 격차를 대폭 좁혔기 때문이다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 어센트바이오펀드는 지난 18일 싸이토젠(217330) 지분율이 17.10%로 지난 4월보다 3.56%포인트 올랐다고 공시했다. 이에 따라 7%포인트 가까이 차이나던 어센트바이오펀드와 전병희 대표 간 지분 격차도 3.11%포인트로 줄어들게 됐다.어센트바이오펀드는 작년 9월 싸이토젠 투자자로 처음 등장했다. 싸이토젠이 경영자금 조달을 위해 총 100억원 규모 전환사채(CB) 발행을 추진했는데 이중 70억원을 어센트바이오펀드(당시 제일바이오펀드)가 매입했다. 사채 만기일은 5년 후, 표면·만기이자율은 0%였다.그러나 이들은 1~2개월 만에 두 차례에 걸쳐 CB 전량을 처분했다. 이 과정에서 회사의 재정비가 이뤄졌다. 간판이 제일바이오펀드에서 어센트바이오펀드로, 대표가 윤모씨에서 서모씨로 각각 바뀌었다. 이후 어센트바이오펀드는 싸이토젠 주식을 꾸준히 장내 매수하는 모습을 보였다. 작년 10월23일 3만8009주를 시작으로 50차례 매수한 결과 현재 어센트바이오펀드의 싸이토젠 주식은 99만4059주가 됐다. 1년 만에 482억원을 들여 지분율을 17.10%포인트 늘린 것이다. 어센트바이오펀드 측은 아직 지분 보유목적을 ‘단순투자’로만 밝힌 상태다. 그러나 이는 언제든 바뀔 수 있다는 분석이다. 업계 관계자는 “지분이 5% 이상인 주주는 지분 변동시 공시를 해야 하는데 이때 투자목적도 함께 공개해야 한다”며 “투자목적 변동 조건이 까다롭지 않은 만큼 향후 지분을 추가 매입하면서 돌연 투자목적을 경영참여로 바꿀 수도 있다”고 내다봤다.향후 어센트바이오펀드가 투자목적을 경영참여로 바꾸면 싸이토젠에 경영권 분쟁이 발발할 수 있다. 현재 싸이토젠은 전 대표를 비롯한 특수관계인 지분 총합이 20.62%에 불과하다. 다만 싸이토젠 관계자는 “회사 가치를 높게 보고 진행하는 단순투자로 안다”면서 확대 해석에 선을 그었다.한편 싸이토젠이 도전장을 던진 ‘액체생검’은 환자의 체액(특히 혈액)을 분석해 질환을 진단하는 기술을 말한다. 이중 ‘CTC 기반 액체생검’은 암 조직에서 떨어져 나와 혈관을 타고 몸속을 돌아다니는 종양세포를 찾아내 암을 진단하는 기술이다. 이중 싸이토젠은 종양세포를 손상없이 살아있는 상태로 포획할 수 있는 기술 ‘라이브(Live·살아있는) CTC’을 갖고있다. 중력을 이용해 체에 거르듯이 암세포가 필터를 통과하게 하는 방식이다. 암세포 추출 과정의 문제로 꼽히던 낮은 항체 생존율을 90%수준으로 끌어올렸다는 평가다. 현재 싸이토젠은 지난 8월 미국 현지 클리어랩(CLIA Lab·미국실험실표준) 품목 인증을 받고 미국시장 진출을 준비 중이다.
2021.11.19 I 박미리 기자
웰마커바이오, 과기부 우수기업연구소 지정에 이어 중기부 이노비즈 인증 획득
  • 웰마커바이오, 과기부 우수기업연구소 지정에 이어 중기부 이노비즈 인증 획득
  • [이데일리 김지완 기자] 항암 신약개발 전문기업 웰마커바이오가 올 상반기 우수기업연구소로 지정을 받은 데 이어 이노비즈(기술혁신형 중소기업) 인증까지 획득했다고 14일 밝혔다.(사진=웰마커바이오)과학기술정보통신부는 3단계 심사(발표평가, 현장평가, 종합심사)를 거쳐 웰마커바이오를 우수기업연구소로 지정했다. 또 웰마커바이오는 지난달 중소기업벤처부로부터 기술혁신능력, 기술사업화능력, 기술혁신경영능력, 기술혁신성과 등 4개 영역에 대해 A등급으로 평가받고 이노비즈를 인증을 획득했다. 웰마커바이오는 호주에서 100명 이상의 대장암 등 진행성 암 환자를 대상으로 표적항암제 WM-S1-030에 대한 제1상 임상시험을 진행하고 있다. 1a 단계에서는 후향적으로 바이오마커를 분석하고 안전성에 근거해 투여 용량을 결정하며, 1b 단계에서는 대장암 환자군 확장, 적응증 확장(비소세포폐암, 담도암, 췌장암, 두경부암) 및 면역항암제와의 병용요법에 관한 연구와 치료반응 예측 바이오마커 검증을 함께 수행한다. 폐암 등의 치료용 면역항암제 WM-A1-3389의 경우에는 2021년 4분기에 전세계적으로 유명한 전임상시험 전문업체 Charles River Laboratories에서 전임상시험을 개시하고, 2022년 하반기에 임상시험계획승인신청서(IND)를 제출할 계획이다. 웰마커바이오 진동훈 대표는 “유수의 다국적 제약회사를 비롯하여 전세계 약 40개 제약·바이오업체와 비밀유지계약(CDA)을 체결하고 기술수출(License-out)을 위한 활발한 활동을 전개하고 있으며, 매우 조심스럽지만 머지않아 좋은 소식을 전할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 웰마커바이오는 지난 8월 말에 약 140억원 규모의 시리즈 C 투자유치를 성공적으로 마쳤다. 전략적 투자자(SI)로는 싸이토젠 등이 참여했다. 재무적 투자자(FI)로는 마젤란기술투자, 리드컴파스인베스트먼트, 티앤씨자산운용, 이베스트투자증권, 지투지프라이빗에쿼티, 서울투자파트너스, 엘로힘파트너스, 에스앤에스인베스트먼트 등이 이름을 올렸다.
2021.10.14 I 김지완 기자
싸이토젠, '혈관 속 종양세포' 잡는 기술로 美 공략 본격화
  • [바이오 스페셜]싸이토젠, '혈관 속 종양세포' 잡는 기술로 美 공략 본격화
  • [이데일리 박미리 기자] 순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠이 미국시장 진출을 본격화한다. 최근 ‘기술력 검증’ 절차를 통과하면서 영업에 유리한 토대를 마련했다. 글로벌 액체생검 시장 1위 가던트헬스를 뛰어넘는 게임체인저가 되겠다는 포부다. (사진=싸이토젠)◇ ‘CTC 기반 액체생검’이 뭐길래12일 관련업계에 따르면 싸이토젠(217330)은 최근 미국 현지 클리어랩(CLIA Lab·미국실험실표준) 품목 인증을 받았다. 싸이토젠 관계자는 “클리어랩 인증을 받음으로써 미국 제약·바이오사들에도 CTC 기반 액체생검 분석 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 미국 시장에서의 사업이 탄력을 받게 됐다는 의미”라고 강조했다. 싸이토젠은 이번 미국 진출을 시작으로 글로벌 액체생검 시장의 게임체인저가 될 수 있도록 박차를 가한다는 목표다. 이를 위해 기업간거래(B2B)에서 기업·소비자간거래(B2C)로 서비스도 확장해 나갈 방침이다. 액체생검은 환자의 체액(특히 혈액)을 분석해 질환을 진단하는 기술을 말한다. 이중 ‘CTC 기반 액체생검’은 암 조직에서 떨어져 나와 혈관을 타고 몸속을 돌아다니는 종양세포를 찾아내 암을 진단하는 기술이다. 시장은 아직 여물지 않았다. 현재 얀센, 바이오셉트, 실리콘 바이오시스템즈 등 30여개 기업들이 시장에 도전장을 내밀었지만 이중 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 받은 곳은 얀센 뿐이다. 국내에서도 싸이토젠 외에 마크로젠, 지노믹트리 등 소수 업체만 진출해있다. 그러나 전망은 밝다. 싸이토젠 관계자는 “현재 전 세계적으로 액체생검 시장이 빠르게 성장하는 추세다. 학계에서는 이중에서도 ‘CTC’가 10년 후 대세가 될 것으로 예상한다”고 전했다. 싸이토젠 사업보고서에 따르면 전 세계 CTC 기반 액체생검 시장 규모는 2015년 연 평균 7% 성장해 올해 46조원이 될 전망이다.◇ 기술 차별점은싸이토젠이 ‘CTC 기반 액체생검’ 시장 게임체인저를 꿈꾸는 건 그만큼 기술력에 자신이 있기 때문이다. 싸이토젠은 종양세포를 손상없이 살아있는 상태로 포획할 수 있는 기술을 가졌다. 이른바 ‘라이브(Live·살아있는) CTC’ 기술이다. 싸이토젠 관계자는 “암세포를 추출하는 방식은 다양한데 대부분 항체가 터지는 단점이 있다. 즉 생존률이 떨어진다는 이야기”라며 “항체가 손실되거나 사멸하면 정보 역시 손상돼 분석에 한계가 있다. 그렇다고 이를 방지하기 위해 암세포를 하나씩 집어내기도 비용이 많이 들어 상용화에 무리가 있다”고 설명했다. 이러한 ‘라이브 CTC’ 기술은 자체 개발한 ‘고밀도 미세다공칩’으로 구현된다. 체에 거르듯이 별다른 압력을 주지 않고 중력을 이용해 암세포가 필터를 통과하게 한 방식이다. 이 과정에서 코팅 작업이 돼있어 ‘암세포의 90% 가량’은 생존한다는 전언이다. 현재 액체생검의 주류인 CT(Circulating tumor) DNA 검사 방식(60%)보다 생존률이 높은 것으로 전해진다. 또 한번 부으면 되고 살아있는 암세포를 대거 확보할 수 있어 비용 측면에서도 효과적이다. 싸이토젠 관계자는 “살아있는 암세포를 잡아내야 현재 어떤 특성을 지녔는지 어떤 행동을 하는지 정확히 알아낼 수 있다”며 “그만큼 생존률이 핵심”이라고 강조했다. 싸이토젠은 분리기술 특허만 10개를 보유했다. 이제 관심은 이번 미국 클리어랩 인증이 싸이토젠 실적을 언제 끌어올릴 지다. 싸이토젠은 작년 매출이 6억4266억원으로 전년보다 되레 19.6% 감소했고 영업손실은 65억원으로 적자폭이 확대됐다. 싸이토젠 관계자는 “현지 조직을 꾸리는 등 준비를 감안하면 유의미한 매출은 내년부터 일어날 것으로 예상한다”고 했다. 그러면서 “가던트헬스가 CT DNA 방식으로 액체생검 시장 표준이 된 것처럼 싸이토젠이 CTC 방식으로 액체생검 시장의 새로운 표준이 되겠다는 게 최종 목표”라며 “항암신약, 검사법 등 자사가 CTC를 통해서 새롭게 개척할 수 있는 영역도 많다고 보고 있다”고 했다.
2021.08.13 I 박미리 기자
지아이바이옴, 프랑스 바이오스와 위탁개발생산 계약 체결
  • 지아이바이옴, 프랑스 바이오스와 위탁개발생산 계약 체결
  • [이데일리 송영두 기자] 지아이바이옴은 고형암 치료제 후보 물질 ‘GB-X01’ 임상시험용 제제 생산을 위해 글로벌 LBP(Live Biotherapeutic Products) 선두기업 바이오스 인더스트리에(Biose Industrie)와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약으로 지아이바이옴과 바이오스는 이번 계약을 통해 ‘GB-X01’의 공정 개발, 제형 개발, 임상시료 생산 및 품질관리(QC) 등에 협력한다.설립 70년째를 맞은 바이오스는 LBP 연구·개발 및 제조 생산에 세계적인 경쟁력을 갖춘 기업으로, 이벨로 바이오사이언스(Evelo Biosciences) 등 글로벌 마이크로바이옴 기업의 CDMO 파트너이기도 하다. 생균(live bacteria) 기반 의약품 원료와 임상시험 및 상업용 완제의약품 생산을 위한 GMP 인증을 보유하고 있다.‘GB-X01’은 지아이바이옴 자체 스크리닝을 통해 발굴, 개발 중인 고형암 치료제 후보 균주로 전임상 시험에서 뛰어난 암 진행 억제 효과가 확인됐다. 지아이바이옴이 올해 상반기 참가한 글로벌 파트너링 미팅에서 ‘GB-X01’ 전임상 유효성 데이터를 확인한 다국적 제약사들이 높은 관심을 보인 바 있다. 향후 유효성 검증 및 기전 규명 연구 결과에 따라 글로벌 제약사와의 면역 항암제 병용 공동 임상 및 조기 기술이전 가능성까지도 조심스레 내다보고 있다. 양보기 지아이바이옴 대표는 “마이크로바이옴 치료제 개발에 있어서 의약품 원료 대량 생산 공정 확립과 안정적 공급, 철저한 다큐멘테이션은 임상 진입 전 넘어야 하는 가장 주요한 허들”이라며 “이번 바이오스와의 계약을 통해 ‘GB-X01’의 안정적 생산 라인을 확보한 만큼, 내년 임상 1상 IND 승인까지 차질없이 준비해 나가겠다”고 말했다.지아이바이옴은 유한양행(000100), 매일유업(267980), 싸이토젠(217330) 등으로부터 전략적 투자(SI)를 유치해 항암 신약을 포함, 다양한 면역질환 치료제 개발에 협업하고 있다.
2021.07.20 I 송영두 기자
  • [재송]17일 장 마감 후 주요 종목 뉴스
  • [이데일리 전재욱 기자] 다음은 17일 장 마감 후 주요 종목 뉴스다.유양디앤유(011690)=내달 30일 경기도 화성시 팔탄면 율암길 223 본사회의실에서 임시주주총회를 열기로 했다고 공시. 주요 안건은 △정관 일부 변경의 건 △사외이사 선임의 건 △감사 선임의 건 등.웅진씽크빅(095720)=대전광역시 유성구 대정북로 소재 대전물류센터 토지 및 건물을 BGF리테일(282330)에 400억원에 처분했다고 공시. 처분 예정일은 오는 31일.웅진씽크빅(095720)=웅진북센 지분 72.92%를 약 539억원 현금취득하기로 했다고 공시.휠라홀딩스(081660)=종속회사인 매그너스홀딩스가 재무구조 개선을 위해 보유하고 있는 미국 법인 아쿠시네트 홀딩스의 지분 일부를 처분하기로 결정했다고 공시. 처분금액은 356억원으로 처분 후 지분율은 49.84%.팜젠사이언스(004720)=운영자금 조달을 위해 300억원 규모 33회차 무기명식 이권부 무보증 담보부 사모 전환사채(CB)를 발행하기로 결정했다고 공시.한국거래소=기업심사위원회 심의대상으로 결정된 폴루스바이오팜(007630)이 제출한 ‘분기보고서’에서 분기 매출액 5억원 미만 사실을 확인했다고 공시. 유가증권시장 상장규정 제48조제2항, 제50조의 규정에 의거 상장적격성 실질심사 사유가 추가.자연과환경(043910)=일진건설산업과 611억원 규모의 이천 대월면 군량리 물류센터 신축공사 관련 계약을 체결했다고 공시.우리조명(037400)=지난 14일 한국거래소의 주가 급등 관련 조회공시에 대해 “별도로 공시할 중요 정보가 없다”고 답변을 공시. 이디티(215090)=이화전기(024810)공업이 오는 20일 개최 예정인 임시주주총회에 대해 검사인 선임을 요청했다고 공시. 관할법원은 수원지방법원 안양지원이다. 본느(226340)=본점 이전을 위해 아이에스산전에게 84억원 규모의 송파구 문정동 토지 및 건물을 양도 결정했다고 공시. 이는 자산 총액 대비 15.42%에 해당하는 규모이며, 양도 등기 예정일은 오는 6월 21일.웹젠(069080)=주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 32만주의 자기주식을 약 101억원에 취득 결정했다고 공시. 이즈미디어(181340)=운영 및 기타자금을 위해 케이앤에이치 신기술조합을 대상으로 200억원 규모의 전환사채 발행을 결정했다고 공시.기가레인(049080)=베트남 내 업체(SEOUL SEMICONDUCTOR VINA CO.,LTD)를 대상으로 약 53억원 규모의 식각 장비 공급계약을 체결했다고 공시.한국거래소 코스닥시장본부=오는 21일자로 자안바이오(221610)의 주권매매거래정지가 해제된다고 공시. 앞서 자안바이오는 지난 3월 1주당 가액 100원을 5000원으로 병합하는 액면병합을 결정해 합병 신주 상장일까지 주권매매거래가 정지.한국거래소 코스닥시장본부=에코마이스터(064510)가 제출한 감사보고서에서 ‘의견 거절’을 수령함으로써 상장폐지 사유가 발생, 이로 인해 이의신청기간 혹은 상장폐지여부 결정일까지 주권매매거래를 정지한다고 공시.케이프(064820)=계열회사인 케이프인베스트먼트에 230억원 규모의 금전대여를 결정했다고 공시. 이는 자기자본 대비10.8%에 해당하는 규모이며, 대여기간은 이날부터 오는 2022년 5월 16일까지. 이율은 4.6%.메디컬 의료기기 전문 기업 이루다(164060)=지난 1분기 영업이익이 전년 동기 대비 59.5% 늘어난 11억원을 기록했다고 공시.대유(290380)=보통주 1주당 0.5주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 공시.게임빌(063080)=소프트웨어 자문업 등을 영위하는 코인원의 주식 8만7474주(13%)를 약 312억원에 처분 결정했다고 공시.바이오로그디바이스(208710)=유기발광다이오드(OLED) 업체인 하이빅스의 주식 1만287주(58.75%)를 약 45억원에 양수 결정했다고 공시.싸이토젠(217330)=운영자금을 위해 한국투자증권, 삼성증권 등을 대상으로 300억원 규모의 전환사채(CB)를 발행하기로 결정했다고 공시.토탈소프트(045340)=아랍에미레이트 업체(ABU DHABI PORTS COMPANY)를 대상으로 약 43억원 규모의 컨테이너 터미널 운영시스템 구축 계약을 체결했다고 공시.싸이토젠(217330)=항암신약 개발업체인 티에스디라이프사이언스의 지분 7.14%(11만2359주)를 약 30억원에 취득 결정했다고 공시.삼영이엔씨(065570)=황혜경 씨가 회사의 이사진인 황재우, 김남호 씨에 대해 직무집행정지 및 직무대행자선임 가처분을 신청했다고 공시. 관할법원은 부상지방법원.KT서브마린(060370)=LIG넥스원(079550)을 대상으로 52억원 규모의 선박 센서 수리 작업 계약을 체결했다고 공시.솔본(035610)=지난해 12월 한국거래소가 요구했던 키네마스터(139670) 지분 매각설에 대해 “인수 후보자들과 논의해왔으나 합의에 이르지 못해 지분 매각을 중단했다”고 공시. 씨앤티85(056730)=반도체 전문업체(ENTEGRIS KOREA CO LTD.)를 대상으로 34억원 규모의 방수, 방음 프로젝트 계약을 체결했다고 공시.해성티피씨(059270)=생산능력 확충을 위해 약 45억원 규모의 신규시설투자를 결정했다고 공시.제우스(079370)=종속회사인 J.E.T에서 농산물 사업 부문을 물적분할해 신규 법인인 ‘JET아그리’를 설립 결정했다고 공시.한국거래소 코스닥시장본부=카스(016920)에 대해 시황 급등에 관한 조회공시를 요구했다고 공시.휴림로봇(090710)=이화전기(024810)공업이 전자등록 주권 인도단행에 대한 가처분 신청을 제기했다고 공시.한국거래소 코스닥시장본부=유아이디(069330)에 대해 기업심사위원회를 개최한 결과 ‘상장유지’를 결정했다고 공시. 이에 따라 회사의 주권매매거래는 오는 18일부터 재개.SG(255220)=포장공사 건설사업부문을 단순·물적분할해 신규 법인으로 ‘에스지이건설산업’을 설립 결정했다 공시.한국거래소 코스닥시장본부=대양제지(006580)에 대해 기업심사위원회를 개최한 결과 ‘심의 속개’로 결정했다고 공시.
2021.05.18 I 전재욱 기자
  • 17일 장 마감 후 주요 종목 뉴스
  • [이데일리 전재욱 기자] 다음은 17일 장 마감 후 주요 종목 뉴스다.유양디앤유(011690)=내달 30일 경기도 화성시 팔탄면 율암길 223 본사회의실에서 임시주주총회를 열기로 했다고 공시. 주요 안건은 △정관 일부 변경의 건 △사외이사 선임의 건 △감사 선임의 건 등.웅진씽크빅(095720)=대전광역시 유성구 대정북로 소재 대전물류센터 토지 및 건물을 BGF리테일(282330)에 400억원에 처분했다고 공시. 처분 예정일은 오는 31일.웅진씽크빅(095720)=웅진북센 지분 72.92%를 약 539억원 현금취득하기로 했다고 공시.휠라홀딩스(081660)=종속회사인 매그너스홀딩스가 재무구조 개선을 위해 보유하고 있는 미국 법인 아쿠시네트 홀딩스의 지분 일부를 처분하기로 결정했다고 공시. 처분금액은 356억원으로 처분 후 지분율은 49.84%.팜젠사이언스(004720)=운영자금 조달을 위해 300억원 규모 33회차 무기명식 이권부 무보증 담보부 사모 전환사채(CB)를 발행하기로 결정했다고 공시.한국거래소=기업심사위원회 심의대상으로 결정된 폴루스바이오팜(007630)이 제출한 ‘분기보고서’에서 분기 매출액 5억원 미만 사실을 확인했다고 공시. 유가증권시장 상장규정 제48조제2항, 제50조의 규정에 의거 상장적격성 실질심사 사유가 추가.자연과환경(043910)=일진건설산업과 611억원 규모의 이천 대월면 군량리 물류센터 신축공사 관련 계약을 체결했다고 공시.우리조명(037400)=지난 14일 한국거래소의 주가 급등 관련 조회공시에 대해 “별도로 공시할 중요 정보가 없다”고 답변을 공시. 이디티(215090)=이화전기(024810)공업이 오는 20일 개최 예정인 임시주주총회에 대해 검사인 선임을 요청했다고 공시. 관할법원은 수원지방법원 안양지원이다. 본느(226340)=본점 이전을 위해 아이에스산전에게 84억원 규모의 송파구 문정동 토지 및 건물을 양도 결정했다고 공시. 이는 자산 총액 대비 15.42%에 해당하는 규모이며, 양도 등기 예정일은 오는 6월 21일.웹젠(069080)=주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 32만주의 자기주식을 약 101억원에 취득 결정했다고 공시. 이즈미디어(181340)=운영 및 기타자금을 위해 케이앤에이치 신기술조합을 대상으로 200억원 규모의 전환사채 발행을 결정했다고 공시.기가레인(049080)=베트남 내 업체(SEOUL SEMICONDUCTOR VINA CO.,LTD)를 대상으로 약 53억원 규모의 식각 장비 공급계약을 체결했다고 공시.한국거래소 코스닥시장본부=오는 21일자로 자안바이오(221610)의 주권매매거래정지가 해제된다고 공시. 앞서 자안바이오는 지난 3월 1주당 가액 100원을 5000원으로 병합하는 액면병합을 결정해 합병 신주 상장일까지 주권매매거래가 정지.한국거래소 코스닥시장본부=에코마이스터(064510)가 제출한 감사보고서에서 ‘의견 거절’을 수령함으로써 상장폐지 사유가 발생, 이로 인해 이의신청기간 혹은 상장폐지여부 결정일까지 주권매매거래를 정지한다고 공시.케이프(064820)=계열회사인 케이프인베스트먼트에 230억원 규모의 금전대여를 결정했다고 공시. 이는 자기자본 대비10.8%에 해당하는 규모이며, 대여기간은 이날부터 오는 2022년 5월 16일까지. 이율은 4.6%.메디컬 의료기기 전문 기업 이루다(164060)=지난 1분기 영업이익이 전년 동기 대비 59.5% 늘어난 11억원을 기록했다고 공시.대유(290380)=보통주 1주당 0.5주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 공시.게임빌(063080)=소프트웨어 자문업 등을 영위하는 코인원의 주식 8만7474주(13%)를 약 312억원에 처분 결정했다고 공시.바이오로그디바이스(208710)=유기발광다이오드(OLED) 업체인 하이빅스의 주식 1만287주(58.75%)를 약 45억원에 양수 결정했다고 공시.싸이토젠(217330)=운영자금을 위해 한국투자증권, 삼성증권 등을 대상으로 300억원 규모의 전환사채(CB)를 발행하기로 결정했다고 공시.토탈소프트(045340)=아랍에미레이트 업체(ABU DHABI PORTS COMPANY)를 대상으로 약 43억원 규모의 컨테이너 터미널 운영시스템 구축 계약을 체결했다고 공시.싸이토젠(217330)=항암신약 개발업체인 티에스디라이프사이언스의 지분 7.14%(11만2359주)를 약 30억원에 취득 결정했다고 공시.삼영이엔씨(065570)=황혜경 씨가 회사의 이사진인 황재우, 김남호 씨에 대해 직무집행정지 및 직무대행자선임 가처분을 신청했다고 공시. 관할법원은 부상지방법원.KT서브마린(060370)=LIG넥스원(079550)을 대상으로 52억원 규모의 선박 센서 수리 작업 계약을 체결했다고 공시.솔본(035610)=지난해 12월 한국거래소가 요구했던 키네마스터(139670) 지분 매각설에 대해 “인수 후보자들과 논의해왔으나 합의에 이르지 못해 지분 매각을 중단했다”고 공시. 씨앤티85(056730)=반도체 전문업체(ENTEGRIS KOREA CO LTD.)를 대상으로 34억원 규모의 방수, 방음 프로젝트 계약을 체결했다고 공시.해성티피씨(059270)=생산능력 확충을 위해 약 45억원 규모의 신규시설투자를 결정했다고 공시.제우스(079370)=종속회사인 J.E.T에서 농산물 사업 부문을 물적분할해 신규 법인인 ‘JET아그리’를 설립 결정했다고 공시.한국거래소 코스닥시장본부=카스(016920)에 대해 시황 급등에 관한 조회공시를 요구했다고 공시.휴림로봇(090710)=이화전기(024810)공업이 전자등록 주권 인도단행에 대한 가처분 신청을 제기했다고 공시.한국거래소 코스닥시장본부=유아이디(069330)에 대해 기업심사위원회를 개최한 결과 ‘상장유지’를 결정했다고 공시. 이에 따라 회사의 주권매매거래는 오는 18일부터 재개.SG(255220)=포장공사 건설사업부문을 단순·물적분할해 신규 법인으로 ‘에스지이건설산업’을 설립 결정했다 공시.한국거래소 코스닥시장본부=대양제지(006580)에 대해 기업심사위원회를 개최한 결과 ‘심의 속개’로 결정했다고 공시.
2021.05.17 I 전재욱 기자
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