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KIMCo·네이버·신테카바이오·AI센터, 코로나19 치료제 개발 ‘맞손’
  • KIMCo·네이버·신테카바이오·AI센터, 코로나19 치료제 개발 ‘맞손’
  • [이데일리 노희준 기자] 코로나19 치료제 개발과 인공지능(AI) 활용 신약개발 등을 위해 제약바이오 산업계와 국내 대표적인 정보기술(IT)기업과 AI 활용 신약개발 기업이 뭉쳤다. 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)과 네이버 비즈니스 플랫폼(NBP)·신테카바이오·AI신약개발지원센터(AI센터) 등 4개 기관은 제약바이오 산업 경쟁력을 제고하고 공동 발전을 도모하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다. 향후 이들 기관은 △코로나 19 치료제 개발 및 지원 △AI 활용 신약개발 및 약물 재창출 △유전체 빅데이터 활용한 정밀의료 산업 인프라 구축 △바이오 AI 융합 교육과정 개발 및 운영 등의 분야에서 상호 협력하기로 했다. 4개 기관은 네이버 비즈니스 플랫폼을 통해 데이터를 공유할 수 있는 공동 플랫폼을 마련하고 각 기관에서 이를 활용, 코로나19 치료제 및 AI 활용 신약개발 등을 위해 협력해 나가기로 했다. 4자 업무협약 체결에 동참한 KIMCo는 혁신의약품 개발과 글로벌 시장 진출 등을 가속화하기 위한 한국형 오픈이노베이션 플랫폼이다. 56개 제약바이오기업들과 한국제약바이오협회의 공동 출자(70억5000만원)로 지난 8월 출범했다. 네이버 비즈니스 플랫폼은 네이버의 IT 전문 기업이다. 네이버(035420), 라인, 스노우 등에 클라우드, 보안, 인터넷데이터센터(IDC) 등 IT 인프라 전반을 지원하고 기업용 클라우드(네이버 클라우드 플랫폼)와 컨설팅 서비스를 제공하는 기업이다.신테카바이오(226330)는 유전체 빅데이터에 기반한 AI기술 활용 신약개발회사다. 최근 자체 AI 플랫폼으로 도출한 코로나19 치료제 후보물질에서 램데시비르보다 높은 치료효과를 확인했다. AI센터는 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원이 2019년 산·학·연 연구지원 및 전문인력 양성 등을 위해 공동 설립한 기관이다. AI 활용을 위한 교육 및 홍보와 신약개발 관련 데이터의 공유·활용 촉진 등을 하고 있다.원희목 한국제약바이오협회 회장은 “감염병 치료제와 신약 개발, 유전체 빅데이터 활용 등을 통한 글로벌 시장 선점과 산업 경쟁력 강화에 획기적인 진전이 있을 것”이라고 기대했다.
2020.09.08 I 노희준 기자
셀리버리, 톱3 제약사에 TSDT 검증 최종보고서 통보
  • 셀리버리, 톱3 제약사에 TSDT 검증 최종보고서 통보
  • [이데일리 김재은 기자] 셀리버리(268600)는 글로벌 톱 3 제약사중 한 곳에 항암 항체치료제 개발을 위한 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT 플랫폼 검증시험과 관련, 생체 투과 성공 최종 검증 결과보고서를 통보했다고 8일 밝혔다.이 글로벌 Top3 제약사는 지난 10여년간 항체치료제, 재조합단백질 등 바이오 의약품을 생체조직 내 세포 안으로 전송시킬 수 있는 세포투과 플랫폼기술을 찾고 있는 것으로 알려져 있다. 이 제약사는 2019년 10월 셀리버리를 포함해 총 4곳과 최종 기술검증시험 계약을 체결했으며, 국내 제약사중 유일하게 선정된 셀리버리가 이번에 그 결과를 통보하게 된 것이다. 세포투과성 싱글체인항체 (aMTD-scFv)의 세포투과성 검증결과: 세포투과성 항체 (붉은색)가 세포 내부로 전송되어 항원 단백질 (녹색)과 항원-항체 결합 (노랑색)된 상태글로벌 Top3 제약사는 이번 최종 검증시험 프로그램으로 세포 내부의 특정 암유발 단백질에 대한 중화 항체를 셀리버리의 TSDT 플랫폼기술을 적용해 세포투과성 항암 항체신약으로 개발하는 프로젝트를 검증시험으로 공동진행 중이다.셀리버리의 TSDT 플랫폼기술은, 대부분의 질병을 일으키는 병인 및 치료타깃이 존재하는 세포 안으로 약리물질 (단백질, 핵산, 펩타이드, 항체 등)을 전송시킴으로써 약리물질을 신약물질化 시킬 수 있는 혁신적 생체 내 전송기술이다. 조대웅 대표는 “이번 플랫폼기술 검증시험의 목적은 TSDT 플랫폼의 기술검증 및 다양한 항체 치료제를 생체조직 내 단위세포 안으로의 전송할 수 있는지에 대한 근원적 패러다임 검증시험”이라며 “이번 제출된 최종 보고서의 시험 결과가 그대로 톱 3 제약사에서 재현된다면 TSDT플랫폼 기술 검증시험은 더이상의 검증 실험 없이 성공적으로 종료될 것”이라고 밝혔다. 이는 계약서에 명시된 조항이라는 설명이다. 조 대표는 “Top3 제약사에 전달한 16종의 폐암/대장암/췌장암 특이적 융합항체들의 항원에 대한 결합력은 동일하지만, 세포 내부로 전송되는 세포막 투과능력은 TSDT 플랫폼기술을 적용한 aMTD-융합 싱글체인항체 15종 에서만 나타났다”며 “이 싱글체인 항암항체 단백질이 aMTD에 의해 TOP3 제약사가 제시한 폐 암세포 내부로 전송돼 과활성화된 암세포분열 신호전달체계를 저해해 암세포주기 (cell cycle)를 중단시킴으로써 암세포 분열 및 증식을 매우 견고하게 저해하는 반면, 정상세포에는 영향이 미치지 않았다”고 설명했다. 회사측은 Top3 제약사에서 재검증 실험이 성공할 시, 셀리버리의 플랫폼기술이 Top3 제약사가 지난 10여년간 찾던 원천 신약물전송기술로 인정받는 것으로, 이후 TSDT 플랫폼기술의 비독점적 (Non-Exclusive) 라이센싱아웃 (L/O)과 도출된 신약후보물질 (예, 세포/조직투과성 항체치료제 등) 들의 개별 독점 L/O 사업에 큰 기대를 걸고 있다.
2020.09.08 I 김재은 기자
  • [특징주]에이치엘비, 리보세라닙 특허 양수 소식에 10%대 ‘급등’
  • [이데일리 조용석 기자] 에이치엘비(028300)가 항암 신약물질 리보세라닙(중국명 아파티닙) 글로벌 및 중국 특허권을 양수했다는 소식에 주가가 10% 이상 상승하고 있다.7일 마켓포인트에 따르면 이날 오후 1시51분 현재 에이치엘비는 전 거래일 대비 14.04%(1만4100원) 오른 11만4500원에 거래되고 있다. 에이치엘비는 이날 오전 공시를 통해 어드벤첸 난징(Advenchen Laboratories Nanjing)과 항주용위의약과기유한공사(SFFT Developing)가 보유한 항암 신약물질 리보세라닙 글로벌 특허권을 498억7500만원(4200만 달러)에 양수한다고 발표했다.이중 어드벤첸 난징과 맺은 글로벌 특허는 2200만 달러, SFFT Developing과 맺은 중국특허권은 2000만 달러다. 또 에이치엘비는 어드벤첸 난징 및 SFFT Developing을 대상으로 320억6240만원 규모의 제3자 배정방식의 유상증자를 실시한다고 공시했다. 발행주식은 총 32만7144주로 증자 전 발행 보통주 총수(5265만4740주)의 약 0.62%에 해당한다. 발행가액은 주당 9만8007원이다. 특허권을 양도한 어드벤첸 난징 및 SFFT Developing은 전체 계약금액 중 150만 달러(약 178억원)만 현금으로 수령하고 나머지 금액으로 이번 에이치엘비 유상증자에 참여했다. 신주는 1년간 보호예수된다. 에이치엘비 측은 “본계약에 따라 회사는 리보세라닙에 대한 중국 내 매출은 물론 엘레바의 리보세라닙 글로벌 매출 시 이에 대해서도 로열티를 받게 돼 장기적이고 안정적인 영업이익을 확보하게 됐다”며 “현재 말기 위암을 대상으로 미국 FDA에 리보세라닙의 판매허가신청(NDA)을 준비중에 있으며, 선양낭성암, 간암 1차, 위암 2차, 대장암 3차, 육종 등에 대한 글로벌 임상도 진행하고 있다”고 설명했다.
2020.09.07 I 조용석 기자
의약품 위탁개발생산(CDMO) 다크호스...차바이오텍의 비결
  • 의약품 위탁개발생산(CDMO) 다크호스...차바이오텍의 비결
  • [이데일리 류성 기자] 차바이오텍이 의약품 위탁개발 및 생산(CDMO) 분야에서 새로운 다크호스로 급부상하면서 업계의 주목을 받고있다.경기도 판교에 자리잡은 차바이컴플렉스 전경. 차바이오텍 제공차바이오텍은 기존 확보하고 있는 세포치료제에 대한 개발 및 생산역량을 기반으로 이 분야에 특화된 CDMO에 집중하면서 단기간 신흥강자로 자리매김하는데 성공했다는 평가를 받는다.CDMO는 CMO(위탁 생산)에서 한단계 더 나아가, 발주기업이 요구하는 의약품 생산의 기획과 개발 및 상용화에 따른 대량생산까지 포함하는 포괄적인 사업영역을 의미한다. 생명공학정책연구센터가 발간한 ‘글로벌 바이오 시장현황 및 전망’ 보고서에 따르면 CDMO 등 바이오 서비스 시장은 2017년 약 50조원에서 2023년 100조원을 넘어설 것으로 전망된다.차바이오텍(085660) 관계자는 “CDMO사업을 통해 줄기세포치료제, 면역세포치료제, 엑소좀 생산용 세포주 등 다양한 세포치료제 개발에 있어 어려움을 겪고 있는 기업들에게 고품질의 임상시험 원료 생산문제를 해결해주고 있다”면서 “바이오 생태계를 활성화하고 기업간에 상생 협력할 수 있는 비즈니스 모델 구축에 주력하고 있다”고 설명했다.차바이오텍이 짧은 기간에 세포치료제 분야의 대표적 CDMO로 발돋움하게 된 배경에는 종합적인 솔루션을 제공할수 있는 역량이 자리하고 있다는 게 업계의 분석이다.차바이오텍은 글로벌 세포유전자 치료제 CDMO사업을 확장하기 위해 지난 6월에는 전환사채(CB) 250억원과 신주 인수권부 사채(BW) 500억원 발행을 통해 모두 750억원의 자금 조달을 결정하기도 했다. 대부분 조달자금은 미국내 세포유전자 치료제 개발을 위해 설립한 현지법인 마티카 바이오테크놀로지에 투입한다는 구상이다.차바이오텍은 지난 7월에는 글로벌 엑소좀 기업인 엑소코바이오와 지방 유래 중간엽 줄기세포은행 구축에 대한 CDMO 계약을 체결하기도 했다 . 차바이오텍은 지금까지 10여개 바이오업체들과 CDMO 계약을 맺으며 행보를 본격화하고 있는 모양새다. 차바이오텍은 바이오신약 개발 노하우 및 GMP(의약품 제조 및 품질 관리기준) 생산시설 구축 역량을 바탕으로 세포치료제 제조공정 개발, 세포주 보관관리 및 품질평가, 임상시험 컨설팅 등 세포치료제 개발에 관련한 전과정에 걸친 기술기반 서비스를 제공하고 있다. 여기에 제조시설 임대, 인허가 서류 작성, 품질시스템 구축, GMP 교육 등 생산에 관련된 서비스까지 포함하는 토털 솔루션 제공업체로서 주목을 받고 있다. 무엇보다 차바이오텍은 국내에서는 유일하게 산·학·연·병 네트워킹을 구축해 기초연구부터 임상, 생산까지 혁신 치료제 개발의 모든 영역을 아우를 수 있는 인프라를 주무기로 내세우면서 경쟁사들을 압도하고 있다.차바이오텍이 세포 치료제 분야에서 확보한 독보적인 기술력도 CDMO 강자로서의 위상을 높이는데 큰 효과를 내고 있다. 실제 이 회사는 유전자나 약물 등의 추가 조작 없이 최적의 줄기세포를 얻을 수 있는 ‘순수 기능강화 세포주 구축 기술’, 최장 36개월 동안 세포를 보관 할 수 있는 ‘동결 기술’, 저산소 배양법을 활용한 ‘대량 배양기술’ 등 세포치료제 관련 다양한 핵심 기술을 보유하고 있다.차바이오텍은 기존 운영 중인 분당 차병원 내 GMP 시설에 더해 지난해에는 판교 차바이오컴플렉스 지하1층에 GMP 시설을 신축하며 총 1500㎡ 규모의 생산설비를 확보했다. 규모의 경제를 실현해 시장을 선점하겠다는 전략에서다. 오는 2024년 제2판교 테크노벨리 내 GMP 시설까지 완공되면 국내 최대 규모(?)의 세포유전자치료제 생산시설을 확보할 예정이다.차바이오텍은 세포 치료제를 중심으로 한 CDMO 사업에 있어 우선적으로 바이럴 벡터의 수요가 가장 큰 북미지역 시장을 집중 개척해 나간다는 방침이다. 바이럴 벡터는 3세대 항암제로 불리는 ‘CAR-T 세포치료제’ 등 유전자 조작이 동반되는 세포유전자 치료제 개발을 위한 핵심 원료로 유전자 조작에 필요한 필수 물질이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “차바이오텍이 미국 현지에서 운영하고 있는 R&D 센터, 기업 및 병원과의 네트워킹 등을 활용해 CDMO사업에서 차별화된 시너지를 내겠다”면서 “기존 주력사업인 세포치료제 개발과 더불어 CDMO사업도 적극 준비해 미래 성장동력을 지속적으로 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.
2020.09.07 I 류성 기자
바이오 산업 큰그림 먼저봐야
  • [바이오 투자의 정석]바이오 산업 큰그림 먼저봐야
  • 김명기 LSK인베스트먼트 대표[김명기 LSK인베스트먼트 대표] 시장에서 바이오산업에 대한 관심이 날로 높아지고 있다. 하지만 우리가 일상 생활에서 쉽게 접할 수 없는 기술, 제품이다 보니 많은 사람들이 생소한 전문 용어에서부터 투자 대상 기업 분석에 대해 어려움을 느끼고 또한 잘못된 판단을 하기도 한다.필자는 생물공학을 전공하고 2000년부터 국내 바이오벤처에 투자를 해오면서 시장과 새로운 기술 개발의 중간에 위치한 사람으로 일반 투자자의 산업에 대한 이해도를 높이고 이를 통해 산업 성장에 기여하고 싶은 열망이 있다. 바이오 산업은 좁은 의미로는 생물을 이용한 다양한 제품의 개발과 생산을 뜻하지만 때때로 넓은 의미 또는 건강과 관련된 의미로 헬스케어 산업과 같은 의미로 사용되기도 한다. 현재의 바이오 산업은 투자자의 관점에서는 투자 수익률을 높일 수 있는 산업분야, 예를 들어 의약품개발, 의료기기개발, 의료서비스 분야라는 말과 같은 의미로 사용될 때가 많다. 의약품개발과 의료기기개발 분야는 인체에 사용하기전 동물실험과 임상실험을 통해 안전성과 유효성 검증을 거친다는 점에서 매우 유사한 점이 많아 투자자의 관점을 공유할 때 보통 같이 다루는 경우가 많다. 의약품은 그 종류가 매우 다양하며 크게 화학합성을 통해 생산하는 화합물 의약품(보통 바이오 의약품 대비 상대적으로 크기가 매우 작다)과 생물공정을 이용한 생물 의약품으로 구분할 수 있다. 합성의약품의 경우는 다시 신약과 복제약으로 나뉘어진다. 여기서 복제약은 신약의 특허가 만료된 의약품을 뜻한다. 생물 의약품의 경우도 다시 신약과 복제약으로 나뉘는데 생물의약품의 복제약은 바이오시밀러라고 부르고 있다. 화학 의약품의 경우는 화학 반응기 내에서 기존 의약품과 분자 구조가 똑같은 약을 합성할 수 있고 구조 검증이 가능하다. 하지만 생물 의약품의 경우는 반응기가 아닌 생물체(세균, 효모, 곰팡이, 동물세포, 곤충세포 등)가 만들기 때문에 사용하는 생물체(보통 균주라는 말을 쓴다)에 따라 분자구조가 조금씩 달라질 가능성이 있다고 보고 효능측면의 동일성을 검증하는 것에 초점을 맞추기에 바이오시밀러 라는 용어를 사용한다.앞으로 의약품 개발 기업과 의료기기 개발 기업에 투자할 때 주요한 고려 사항(산업, 기술, 경쟁관계, 개발단계 등)에 대해 하나씩 공유할 예정이다.
2020.09.06 I 류성 기자
압타머사이언스, 공모가 2만5000원 확정…7~8일 일반청약
  • [마켓인]압타머사이언스, 공모가 2만5000원 확정…7~8일 일반청약
  • [이데일리 권효중 기자] 바이오 소재 ‘압타머’ 기술 연구 업체인 압타머사이언스는 지난 2일~3일 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모가를 희망 밴드(2만~2만5000원)의 최상단인 2만5000원으로 최종 확정됐다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 이번 수요예측에는 총 1145곳에 달하는 기관투자가들이 참여해 830대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가는 희망 밴드인 2만~2만5000원 기준 상단 금액인 2만5000원으로 결정됐으며 이에 따른 총 공모금액은 325억원이다. 전체 수량 기준으로 98.6%, 전체 참여 기관 중 96%인 1101개 기관이 공모희망밴드 가격의 상단을 제시할 정도로 기관들은 높은 관심을 보였다.주관사인 키움증권(039490) 측은 “항체보다 높은 표적 결합력과 특이성을 가진 ‘압타머’를 기반으로 항체의약품의 미충족 수요(Unmet needs)에 대한 대안으로 떠오르고 있다는 점, 압타머 발굴에서 최적화, 응용기술까지 포괄적으로 대응할 수 있는 구조 등을 구축해 높은 확장성과 성장성을 가진 점 등이 높은 평가를 받았다”며 “특히 질병 진단과 신약개발이 동시에 가능한 ‘투 트랙’ 사업 전략 등이 흥행요소로 작용했다”고 설명했다. 한동일 압타머사이언스 대표는 “수요예측 기간 동안 압타머사이언스의 기술력과 성장잠재력에 신뢰를 보내 주시고 수요예측에 적극적으로 참여해 주신 많은 기관투자자 여러분께 매우 감사드린다”며 “성공적인 기업공개(IPO)로 회사의 가치를 한층 높일 수 있는 발판이 마련된만큼 글로벌 임상 진행과 생산시설투자를 통하여 사업의 경쟁력을 높이고, 글로벌 압타머 리더 기업으로 거듭나겠다”고 밝혔다.한편 압타머사이언스의 일반 투자자 대상 공모주 청약은 오는 7~8일 양일간 진행되며 전체 공모 물량의 20%인 26만주가 배정될 예정이다. 일반 투자자들은 주관사인 키움증권을 통해 청약을 신청할 수 있으며, 압타머사이언스는 오는 16일 코스닥 시장에 입성할 예정이다.
2020.09.04 I 권효중 기자
가장 앞선 알츠하이머병 치료제로 주목받는 바이오기업
  • 가장 앞선 알츠하이머병 치료제로 주목받는 바이오기업
  • [이데일리 류성 기자] 대표적인 난치병으로 분류되는 알츠하이머병에 대한 치료제 분야에서 단연 두각을 보이고 있는 국내 바이오벤처가 업계의 주목을 받고 있다. 대전에 자리잡고 있는 바이오오케스트라가 주인공이다.류진협 바이오오케스트라 대표. 바이오오케스트라 제공특히 바이오오케스트라는 알츠하이머병을 일으키는 독성 단백질 , 신경염증 , 노화등의 요인을 통제할 수 있는 세포 내 분자 스위치(일종의 마이크로RNA)를 발견, 이를 제어할수 있는 치료제 후보물질을 개발하면서 화제가 되고 있는 기업이다.제약업계는 알츠하이머병을 비롯한 각종 뇌질환 치료제가 제대로 약효를 발휘할수 없는 것은 약물이 뇌혈관 장벽을 통과하지 못해 전달이 잘되지 않기 때문이라고 보고있다. 이 업체는 이 문제를 정맥주사로 뇌혈관 장벽을 통과하여 뇌세포까지 약물이 효율적으로 전달할 수 있게 하는 뇌 특이 약물전달시스템을 개발해 해결했다. 실제 동물실험에서는 뇌혈관 장벽을 통과하여 뇌 세포로 전달되는 투과율이 약 7% 를 기록하면서 세계 최고 수준의 기술력과 약효를 입증했다. 이에 비해 기존 치료제들의 평균 뇌혈관 장벽 투과율은 0.1%에 그친다. 류진협 바이오오케스트라 대표는 “뇌를 대상으로 한 약물이기 때문에 정맥주사를 통한 당사의 뇌 특이 약물전달시스템이 적용된 알츠하이머병 치료제 기술은 많은 바이오 회사들이 눈독을 들일 정도로 매력적이고 어려운 기술이다”면서 “각종 퇴행성 뇌질환 치료제 기술을 선도적으로 개발하고 이를 신약으로 성공시킨다면 관련 분야에 큰 파급력을 줄 것이다”고 예상했다.이 회사는 현재 이 신약후보물질에 대해 글로벌 생물학적 안전성 평가기관( GLP)에서 영장류 등을 이용해 반복 독성시험을 진행하고 있다. 내년 전임상을 완료하고 임상 1상을 시작한다는 일정이다.이 회사가 글로벌하게 알츠하이머병 치료제 개발분야에서 눈에 띄는 성과를 낼수 있는 배경에는 자체적으로 개발한 신약 플랫폼이 자리한다. 바이오오케스트라는 각종 질병을 일으키는 병리적 인자에 관여하는 것으로 알려진 다중 mRNA에 대해 마이크로RNA를 활용해 제어할 수 있는 다양한 치료제를 개발할수 있는 BMD 플랫폼을 확보하고 있다. 여기에 단일 mRNA 를 최적으로 발현시켜 바이러스 항원이나 암백신을 개발할수 있는 BSD 플랫폼까지 개발해 보유하고 있다. 이 회사는 이 두 플랫폼을 활용해 RNA(리보핵산)기반 치료제 후보물질이 발굴된 경우 해당 질환에 맞는 투여경로를 고려한 맞춤형 약물전달 시스템을 개발할수 있는 역량을 갖춘 것으로 평가된다. 또 이 플랫폼들을 활용하면 개발하려는 RNA 기반 약물의 크기에 최적화된 약물전달 시스템 구조를 설계, 연구개발의 정확도와 속도를 조절할 수 있다는 게 회사측 설명이다..류대표는 “이들 플랫폼은 염색체에 영구적으로 삽입하는 DNA 치료제와 달리 , RNA를 기반으로 하고 있어 종양 발생 위험이 낮고 세포 DNA의 돌연변이 가능성이 거의 없다”면서 “특히 바이오오케스트라는 세계 최초로 RNA 기반 약물을 이용한 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발하는 바이오 기업이라는 점에서 차별성을 가지고 있다”고 소개했다. 실제 아직 RNA를 기반으로 한 뇌질환 치료제는 시장에 나와 있지 않다는 게 그의 설명이다.
2020.09.04 I 류성 기자
파멥신 “호주 글로벌 임상 1b상 안전성 충족”
  • 파멥신 “호주 글로벌 임상 1b상 안전성 충족”
  • [이데일리 유준하 기자] 항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신(208340)은 호주에서 진행한 2건의 글로벌 임상 1b상 중간 결과, 1차 평가변수인 약물제한독성(DLT)과 안전성을 충족했다고 4일 밝혔다. 이번에 진행한 글로벌 임상은 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2)인 올린베시맙(Olinvacimab)과 바이오헬스케어 기업 MSD의 면역항암제 키트루다 병용요법에 관한 것이다. 길항체는 어떤 분자의 작용을 경감 혹은 저지하는 분자다.유진산 파멥신 대표.(사진=파멥신)파멥신은 이 결과를 제 13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(이하 KSMO 2020)에서 발표하고 이날 온라인 기자간담회를 가졌다.발표된 2건의 글로벌 임상 1b상은 각각 재발성 교모세포종(rGBM) 환자와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 진행됐다. 1차 평가 변수(primary endpoint)는 약물제한독성(DLT)과 안전성이었다. 재발성 교모세포종(rGBM)이란 악성 뇌종양 환자가 치료를 받고 방사선 치료 등을 받는 중에 절반 가까이가 겪는 재발성 종양을 뜻한다. 전이성 삼중음성유방암은 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 사람 표피성장인자 수용체2(HER2) 발현이 없어 항호르몬제나 표적치료제에 잘 반응하지 않고 예후가 좋지 않은 유형이다.중간 결과 안전성 평가에서 올린베시맙·키트루다 병용요법은 재발성 교모세포종(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상 모두에서 피로감, 발진 모세혈관종 등의 부작용이 1~2 등급의 경미한 수준인 것으로 관찰됐다. 안전성과 약물 용량 결정에 부정적 영향을 주는 요소인 용량제한독성(DLT) 역시 관찰되지 않아 병용요법의 안전성을 확인했다. 이날 회사 관계자는 “올린베시맙·키트루다 병용요법의 유효성을 추가로 확인한 결과, 재발성 교모세포종 환자 9명 가운데 4명(44%)이 안정병변(SD)을 보였다”며 “전체 생존기간 중앙값(median OS)은 7.2개월로 재발성 교모세포종 환자의 평균 생존기간인 4개월 보다 높게 관찰되는 등 유의미한 결과를 보였다”고 말했다. 이어 “삼중음성유방암 환자 11명을 대상으로 한 임상에서 4명(36%)의 환자가 부분반응(PR)을, 1명의 환자가 완전반응(CR)을 나타내며 총 5명의 환자에서 올린베시맙·키트루다 병용요법의 혜택을 확인했다”고 덧붙였다.유진산 파멥신 대표는 “특히 전이성 삼중음성유방암을 대상으로 한 임상은 안전성뿐만 아니라 올린베시맙과 키트루다의 시너지를 엿볼 수 있는 결과가 관찰돼 임상2상에 대한 기대가 높다”며 “전이성 삼중음성유방암은 유방암 중 가장 예후가 나쁘고 치료법이 제한적이며 키트루다 단독요법 임상 역시 이 질환에 치료 효과가 관찰되지 않았다는 점에서 이번 올린베시맙·키트루다 병용 임상1b상 중간 결과는 유방암 분야에서 매우 중요한 의미를 가진다”고 설명했다.한편 이번 발표된 2건의 글로벌 임상 1b상은 개방형 임상 시험으로 2018년 말 전이성 삼중음성유방암과 2019년 초 재발성 교모세포종 환자를 처음 모집해 진행됐다. 두 임상 모두 올해 말에 마무리될 예정이다.
2020.09.04 I 유준하 기자
文 대통령 "K-방역 중심은 지식재산…고부가가치 일자리 창출하겠다"
  • 文 대통령 "K-방역 중심은 지식재산…고부가가치 일자리 창출하겠다"
  • 문재인 대통령이 지난 3일 오전 청와대에서 열린 제1차 한국판 뉴딜 전략회의에 참석해 발언하고 있다. (사진=뉴시스)[이데일리 이후섭 기자] 문재인 대통령은 4일 `제3회 지식재산의 날`을 맞아 “코로나19 확산 속에서 세계가 주목하는 K-방역의 중심은 지식재산”이라고 강조하면서 고부가가치 일자리를 창출하겠다고 밝혔다.대통령소속 국가지식재산위원회는 이날 오후 제3회 지식재산의 날 기념행사를 온라인으로 개최했다. 문 대통령은 최기영 과기정통부 장관이 대독한 서면 축사를 통해 “지식재산은 일본의 수출규제를 우리 산업의 체질 개선과 경쟁력 상승의 계기로 반전시키고, 우리의 문화산업의 역량이 향상될 수 있었던 힘”이라며 “지식재산인들의 역량과 헌신이 국민들에게 `할 수 있다`는 자신감과 자부심을 주었고, 우리는 이를 동력으로 한국판 뉴딜을 추진하고 있다”며 치하했다.이어 그는 “디지털 뉴딜로 데이터와 인공지능 기술이 축적되면 신약개발, 기술개발, 콘텐츠 창작을 비롯한 지식재산 창출에 소요되는 시간과 비용을 획기적으로 낮출 수 있다”며 “디지털 뉴딜 신기술과 그린뉴딜 분야 특허와의 결합은 범지구적인 환경문제 해결과 미래 먹거리의 핵심이 될 것”이라고 확신했다. 이를 위해 정부는 연구자와 창작자들이 지식재산을 효율적으로 확보하고 활용할 수 있도록 데이터 플랫폼을 구축하고, 데이터·저작물을 인공지능이 자유롭게 활용할 수 있도록 제도개선을 추진하겠다는 방침이다.문 대통령은 “바이오, 소재·부품·장비와 같은 국가 전략 산업 분야에서 세계시장을 선도할 강력한 지식재산을 확보하고, 특허 데이터를 전략적으로 활용하겠다”며 “기술혁신과 지식재산을 통해 청년들이 희망하는 고부가가치 일자리를 창출하겠다”고 강조했다. 또 “창작자들이 창작 활동에 전념할 수 있도록 투명한 창작자 수익 분배 환경을 조성하고, 창작자의 권익보호를 세심히 살피겠다”고 약속했다.이날 `대한민국 지식재산, ON-세상 미래가치`라는 주제로 진행된 행사는 지식재산 발전에 기여한 유공자에 대한 공적소개 및 수상소감 순으로 진행됐다. 지식재산분야 유공 수상자는 총 19명(국무총리 1명, 공동위원장 4명(단체 1, 개인 3), 과기정통부·문체부·농식품부·산업부·중기부 장관 각2명, 공정위원장 2명, 특허청장 2명 등)이다.기념식 이후에는 `제2회 지식재산 토크콘서트`와 인공지능(AI)-지식재산 콘퍼런스가 이어졌다. 지식재산 토크콘서트는 인플루언서, 지식재산 전문가와 함께 `4차 산업혁명시대, 지식재산의 가치`라는 주제로 진행됐으며 콘퍼런스는 지난 6월 출범한 `인공지능(AI)-지식재산 특별전문위원회`에서 논의 중인 과제에 대해 사회적 논의를 본격화하고 국민과의 소통을 적극 추진하기 위해 마련됐다.
2020.09.04 I 이후섭 기자
셀리버리, 美 KBI와 iCP-Parkin 대량생산 계약 체결
  • 셀리버리, 美 KBI와 iCP-Parkin 대량생산 계약 체결
  • [이데일리 김재은 기자] 셀리버리(268600)가 파킨슨병 치료신약 iCP-Parkin의 알츠하이머병 치료 효능을 발견, 미국 KBI바이오파마와 위탁 대량생산 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이날 마켓포인트에 따르면 셀리버리는 1%이상 하락장에서도 4%대 상승세를 기록하며 사흘째 오름세다. 셀리버리의 파킨슨병 (PD) 치료신약인 iCP-Parkin은 파킨슨병에서 운동능력 (motor function)을 발병 이전 수준으로 회복시키는 치료 효과 (Top 1% SCI급 저널 Science Advances 5월 발표) 뿐 아니라, 더 나아가 파킨슨병에서 유래되는 인지능력 (cognitive function) 상실 회복효능 (95%)과, 또 다른 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머병 (AD) 치매모델에서 기억력을 포함한 인지능력 회복효능 (103%)을 보임으로써, 현대사회에서 가장 많은 퇴행성 뇌질환의 쌍두마차인 파킨슨병과 알츠하이머병으로 인한 심각한 인지능력 장애 즉, 치매 치료제로써 치료범위를 획기적으로 넓혔다는 설명이다.셀리버리 관계자는 “2년여의 생산공정 개선 및 단백질 구조 변환을 통해 동질성 (homogeneity), 구조적 안정성 (structural stability), 생산성 (productivity)을 약으로써 대량생산할 수 있는 수준으로 끌어올리는 과정을 성공적으로 마치고 드디어, 기술적으로 세계 최고 수준의 cGMP 위탁생산기관인 미국 KBI에 이러한 모든 정보를 그대로 기술이전 (tech transfer) 하고, KBI가 이것을 분석/평가하여 대량생산이 가능하다고 결정하여 생산계약이 체결된 것”이라고 밝혔다. 이로써 셀리버리는 미국 KBI 에서 파킨슨병 및 알츠하이머병의 운동능력과 기억력을 포함하는 인지능력을 치명적 뇌질환 발병 이전수준으로 되돌려 놓을 수 있는 치매 치료제로 개발하는데 충분한 양의 약물을 확보할 수 있게 됐다고 밝혔다.또 “이번 계약으로 iCP-Parkin의 라이센스인 (L/I)을 원하는 북유럽 글로벌 제약사가 요구하던 의약품 물리화학적 제조/품질에 관한 제원 및 관리 (CMC)와 글로벌 Top10 제약사가 요구하던 뇌 약동학/약력학 (Brain PK/PD)을 도출할 수 있게 돼 이 신약의 글로벌 신약화에 한걸음 다가서게 됐다”고 설명했다.파킨슨병 환자 수는 전세계적으로 약 1000만명 규모이며, 관련 시장은 2022년 6조원 이상으로 예측되며 알츠하이머병의 경우, 전 세계적으로 환자 수는 약 1억 5000만명 규모이며, 관련 시장은 2024년 16조 원 이상에 이를 전망이다. 현재까지 개발중인 단일 또는 이중 항체치료제를 포함한 대다수의 퇴행성 뇌질환 치료 후보물질들은 혈뇌장벽 (blood-brain barrier: BBB) 투과율이 낮고 혹, 소량 투과하여 뇌조직 내로 유입된다 하더라도, 실제 단백질 응집체가 만들어지고 분출되는 마치 생산공장과도 같은 뇌 신경세포 내부로는 전혀 들어가지 못해 세포 안의 단백질 응집체들과 이를 만들어내는 기전을 막을 수 없어 파킨슨병과 알츠하이머병에 대한 근본적인 치료제가 없는 심각한 실정이다. 반면, 최근 세계적인 Top 1% 수준의 SCI급 학술저널 사이언스 어드벤시스 (Science Advances)에 iCP-Parkin을 신약으로써 등재시켜 파란을 일으켰던 셀리버리의 세포/조직 투과성 파킨슨병 치료신약은 뇌신경조직 및 뇌세포 안으로 직접 들어가 파킨슨병과 알츠하이머병의 근본적 원인이 되는 손상된 미토콘드리아와 병리적 단백질 응집체의 생성을 원천 차단하고 제거해 궁극적으로 뇌신경세포를 보호하고 활성화 시키는 기전특이적 표적 뇌질환 치료신약이다.
2020.09.04 I 김재은 기자
내년 R&D 투자 27조..12.3% 증액, 어디에 쓰나
  • 내년 R&D 투자 27조..12.3% 증액, 어디에 쓰나
  • [이데일리 김현아 기자]정부가 내년도 연구개발(R&D) 예산을 올해 24.2조원 보다 12.3% 증액한 27.2조원으로 편성했다. 어려운 경제여건 하에서도 연구개발(R&D)이 미래세대를 위한 게임 체인져(Game Changer)가 돼야 한다는 의미라고 했다.확대된 연구개발(R&D) 예산은 한국판 뉴딜, 감염병, 소부장, 빅3, 기초원천R&D, 인재양성의 6개 분야에 13.2조원 투자될 계획이다.6개 분야에는 ‘선택과 집중’을 위해 주요 연구개발(R&D) 예산의 70% 수준이 집중되고, ‘20년 보다 20.1% 확대 편성된다. 6개 분야는 다음과 같다.한국판 뉴딜에 1.9조①(디지털 뉴딜 : 1.1조원) 인공지능, 5세대(5G) 이동통신 등 디지털 핵심기술 확보, 비대면 산업 기술개발, 사회간접자본(SOC) 디지털화 등을 지원한다.차세대 인공지능 원천기술개발(193→347억), 6G 핵심기술개발(172억, 신규), 지하공동구 디지털트윈 기반 재난안전관리 통합플랫폼 구축(62억) 등이 대표적이다② (그린 뉴딜 : 0.8조원) 녹색도시 기반* 구축, 신재생 에너지 고효율화, 유망 녹색산업 육성 등을 지원한다. 저탄소고효율 건축기술(115억), 상하수도 혁신기술(305억) 등이 있다.코로나19 등 변종 감염병 대응에 0.2조코로나19 치료제백신 개발 투자를 강화하고, 생물안전연구시설 증설 등 감염병 연구를 위한 기반 구축을 지원한다. 치료제 임상지원(10개 후보물질, 627억원), 백신 임상지원(12개 후보물질 687억원), 출연연 2개소(KAIST, 안전연), 바이러스연구자원센터(BL3, ABSL3 각각 1개소)등이다.소재부품장비(2.2조원)는 코로나로 인한 글로벌 밸류체인(GVC) 재편 등에 대응하여 대일(對日) 100대 품목을 대(對)세계 338개로 확대관리한다.부처간 협업이 필요한 25개 품목(’20년 148억원 → ‘21년 611억원)은 협력을 강화한다.빅3(바이오헬스, 미래차, 시스템반도체)에 2.3조① (바이오헬스 : 1.7조원) 신약 의료기기 전주기 지원을 위해 부처 협업을 진행하고 인력양성, 규제과학 투자를 강화한다.국가신약개발 452억원(신규, 과기부·복지부·산업부, 총사업비 2.2조원(’21~‘30년)), 의약품, 의료기기 등 규제가 필요한 제품의 안전성, 유효성, 품질 및 성능을 평가하기 위해 새로운 도구, 기준 및 접근방법을 개발 등이다.② (미래차 : 0.4조원) ‘27년 완전자율차(레벨4) 상용화를 위한 기술 및 전기·수소차 배터리 시스템, 주행효율 향상을 지원한다. 자율주행 기술개발 혁신사업(884억원, 신규, 과기부ㆍ산업부ㆍ국토부ㆍ경찰청) 등이 대표적이다.③ (시스템반도체 : 0.3조원) 팹리스 등 유망분야에서 원천기술 →제품화까지 지원*하고 고급 인력확보를 위한 투자를 강화한다. 차세대 지능형 반도체 기술개발(과기부, 산업부) (‘20) 891 → (’21) 1,223억원이다. 미래과학기술 역량강화를 위해 기초R&D에는 7.3조원 투자한다. 자유공모 방식의 연구자 주도 기초연구를 확대하고, 기초과학연구원 운영 등 세계적 수준의 기초연구 환경을 조성한다. 연구자 주도 기초연구 : (’20) 2조 278억원 → (’21) 2조 3,484억원, 기초과학연구원 연구운영비 지원 : (’20) 2,237억원 → (’21) 2,483억원 등이다.신기술 분야 인재 양성에 0.3조인공지능 소프트웨어 등 정보통신기술(ICT) 분야 세계 최고 수준의 전문가를 양성*하는 동시에 스마트공장, 조선 등 산업별 특화 인재를 육성한다.해외석학 초빙, 컴퓨팅 공용인프라 등 인공지능 대학원 지원강화(8→10개소) 등이다.큰 폭으로 증가한 R&D 예산의 효율화 노력도 계속 추진한다.① 개별부처 중심 연구개발의 한계를 극복하기 위해 다부처 공동 융합 R&D에 대한 지원을 1.2조원에서 1.8조원으로 확대한다.범부처 전주기 의료기기 연구개발사업(예타) : (‘20) 932→(‘21안) 1,864억원(복지부(임상 등) + 산업부(사업화) + 과기정통부(기초원천) + 식약처(인·허가 지원))등이 추진된다. ② 출연 연구기관의 경쟁력 향상을 위해 각 기관의 미션과 주요역할(R&R)을 기반으로 강도 높은 조직 및 사업 개편을 추진한다.
2020.09.04 I 김현아 기자
내년 R&D 예산 사상최대 27.2조…뉴딜·소부장 집중 투입
  • 내년 R&D 예산 사상최대 27.2조…뉴딜·소부장 집중 투입
  • [세종=이데일리 이명철 기자] 정부가 올해에 이어 내년에도 사상 최대 규모의 연구개발(R&D) 예산을 편성했다. 정부가 역점사업으로 추진하는 한국판 뉴딜과 일본 경제보복 조치에 대응한 소재·부품·장비(소부장) 육성에 수조원대 예산을 투입한다. 우리 경제를 이끌어갈 빅3인 바이오헬스·미래차·시스템반도체 분야 R&D도 적극 지원할 예정이다.홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 지난달 27일 세종시 정부세종청사에서 내년도 예산안 상세 브리핑을 하고 있다. 연합뉴스 제공기획재정부는 내년도 R&D 예산을 올해 24조2000억원보다 12.3% 증액한 27조2000억원으로 편성했다고 4일 밝혔다.내년 R&D 예산은 2017년(19조5000억원)보다 39.5%나 늘어난 수준이다. 지난해(18.0%)에 이어 2년 연속 두자릿수대 상승폭이기도 하다. 지난해는 일본이 반도체 주요 소재·부품의 수출을 제한한 조치에 대응해 소부장 활성화를 위해 R&D 예산을 크게 늘린 바 있다.내년 확대된 R&D 예산은 소부장 함께 한국판 뉴딜, 감염병, BIG3, 기초 원천R&D, 인재양성의 6개 분야에 70% 이상인 13조2000억원을 투자한다.우선 한국판 뉴딜 중 디지털 분야는 빅데이터·5세대이동통신(5G)·AI 등 디지털 핵심기술 고도화와 차세대 미래 신기술 선점을 위한 투자를 강화한다.코로나19를 계기로 수요가 높아진 비대면 산업의 경우 홀로그램 기술 개발(226억원) 등 핵심 기술 개발과 서비스 고도화를 지원한다. 공간정보를 디지털로 구현하는 디지털트윈 기반의 재난안전관리 통합 플랫폼을 구축하는 등 사회간접자본(SCO) 디지털화도 추진한다.그린 분야에서는 저탄소 고효율 건축기술(115억원), 상하수도 혁신기술(305억원) 등 녹색도시 인프라를 구축한다. 신재생 에너지 핵심기술(975억원), 수소에너지 혁신기술(141억원), 그린카 기술(225억원) 등 저탄소 에너지 기술 개발에도 나선다.지난해부터 지속 추진 중인 소부장의 경우 예산 투입 분야를 기존 대일(對日) 100대 품목에서 대세계 338개 품목으로 확대한다. 소부장 산업 경쟁력 강화를 위해 기업 성장사다리를 구축하고 철강산업 재도약 기술, 나노융합 등 미래유망소재 원천기술 확보도 지원한다.빅3 중 바이오 헬스 분야는 신약·의료기기 개발의 단계별 장벽 해소를 위해 범부처 협업 R&D 중심으로 지원하고 인력양성·규제과학·데이터 투자를 강화한다.미래차는 2027년 완전자율차 상용화를 위해 관계부처 협업을 강화한다. 친환경자는 2025년까지 600km 주행거리 확보를 위한 배터리 시스템, 주행효율 향상 등 기술 개발을 추진한다.시스템 반도체의 경우 초저전력·고성능 차세대반도체와 미세 공정·장비를 개발하고 고급·전문 인력 양성에 나설 계획이다.감염병에 대응해서는 생물안전연구시설 증설 등 인프라를 확충하고 연구자들에게 표준실험실, 질병관리본부 내 국립 감염병 연구소 실험장비 등을 지원한다. 신·변종 감염병 대응을 위해 기초연구를 전문 수행하는 바이러스 기초 연구소를 신설한다.미래 과학기술 역량강화를 위한 기초 R&D에는 7조3000억원을 투입한다. 자유공모 방식의 연구자 주도 기초연구를 확대하고, 세계적 수준의 기초연구 환경을 조성할 계획이다.정보통신기술(ICT) 분야 세계 최고 수준의 전문가를 양성하고 스마트공장, 조선 등 산업별 특화 인재 육성에도 나선다.R&D 예산의 효율화 노력도 진행해나갈 예정이다. 개별부처 중심이 아닌 다부처 공동융합 R&D 지원을 늘리고 출연 연구기관의 경쟁력 향상을 위해 강도 높은 조직·사업 개편도 추진할 계획이다.기획재정부 제공
2020.09.04 I 이명철 기자
크리스탈지노믹스,美파렉셀과 코로나19 치료제 글로벌 임상2상 계약
  • 크리스탈지노믹스,美파렉셀과 코로나19 치료제 글로벌 임상2상 계약
  • [이데일리 류성 기자] 크리스탈지노믹스는 ‘아이발티노스타트’의 코로나19 치료제 임상2상을 진행하기 위해 세계 최고의 임상 연구기관인 파렉셀(parexel)과 임상진행 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.크리스탈(083790)지노믹스는 이번 계약 체결로 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상을 진행하는데 한층 속도를 낼수 있을 것으로 기대한다.파렉셀은 미국 현지에서 아이발티노스타트의 코로나19 임상 2상을 개시하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받기 위한 서류작성 작업에 들어간다.파렉셀은 임상 2상 프로토콜, 연구요약서 등을 빠른 시일 내에 검토 및 준비하여 FDA 승인과 승인 이후 임상사이트 개설, 환자모집 등 글로벌 임상시험 종료까지 전반적인 업무를 맡아 진행하게 된다.보스턴에 본사를 둔 글로벌 임상연구기관 톱 3중 하나인 파렉셀은 현재 전 세계에서 가장 많이 대형 글로벌 제약사들의 코로나19 신약개발 임상시험을 주관하고 있는 업체로 알려졌다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “30년 넘는 경험을 가진 파렉셀과 함께 FDA로부터 코로나19 치료제 개발 글로벌 임상시험 허가를 발 빠르게 받아내겠다”고 말했다.
2020.09.04 I 류성 기자
오스코텍, 하반기 R&D 결과 발표…신약가치 재평가 기대-삼성
  • 오스코텍, 하반기 R&D 결과 발표…신약가치 재평가 기대-삼성
  • [이데일리 김재은 기자] 삼성증권은 4일 오스코텍(039200)에 대해 하반기 R&D 결과 발표로 폐임치료제 레이저티닙 등의 신약가치가 재평가 될 것으로 기대했다. 특히 레이저티닙은 단독 요법으로 연내 국내 식약처로부터 신약 허가를 받을 수 있을 것이란 기대다. 투자의견이나 목표주가는 제시하지 않았다.서근희 삼성증권 연구원은 “이미 기술수출된 레이저티닙 임상 3상 진입 외 모멘텀이 부재해 다소 아쉬운 주가 흐름을 보이고 있다”면서도 “빠르면 하반기 발표 예정인 폐암치료제 레이저티닙 병용 임상 1상과 류마티스 관절염 치료제 SKI-O-703 임상 1상 결과가 긍정적일 것으로 보여 관심이 필요하다”고 말했다. 그는 향후 △레이저티닙+JNJ-6372 병용임상 1상 결과를 통해 레이저티닙의 입지를 확인(경쟁약물 타그리소 이상의 블록버스터급 성장 기대)하고 △4분기 류마티스 관절염 치료제 SKI-O-703(SYK저해제) 임상 2a상 탑라인 결과 발표 및 2021년 JP모건헬스케어 컨퍼런스에서 전체 데이터 발표 등이 주요 모멘텀이 될 것으로 기대했다.관절염 치료제 SKI-O-703의 경우 임상 2a상에서 환자대상 효능이 확인되면 기술이전이 가능하며, 이미 임상 1상에서 안전성을 확인한 가운데 SYK 저해제에 대한 글로벌 시장에서의 관심도가 높다는 설명이다. 레이저티닙은 단독 요법과 병용 요법으로 각각 차별적 전략을 통해 시장에 진출할 예정이다. 레이저티닙 단독 요법은 국내에서는 2차 치료제로, 경쟁약물인 AZN의 타그리소 비급여 국가에서는 1차 치료제로 진출할 계획이다.그는 “파트너사인 Janssen이 진행중인 레이저티닙+JNJ-6372 병용요법 임상 3상은 10월부터 시작 예정이며, 2023년 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 목표로 한다”며 “해당 임상 3상은 경쟁약물 타그리소 투약군을 포함시켜 헤드투헤드 비교로 타그리소 대비 우위성을 확보할 수 있는 마케팅 전략도 포함된 임상 디자인으로 자신감을 확인할 수 있다”고 짚었다. 이 자신감의 근거는 현재 진행중인 병용 임상 1상 결과를 근거로 했을 것으로 추정했다. 서 연구원은 “레이저티닙+JNJ 6372 병용 임상 1 상이 2021년 2월 완료될 예정”이라며 “현재 진행중인 레이저티닙+JNJ 6372 병용은 시너지 효과가 나타날 것으로 기대되며 빠르면 9월 유럽종양학회(ESMO), 또는 2021년 WCLC(World Conference on Lung Cancer)학회에서 임상 결과를 발표할 것”이라고 말했다.
2020.09.04 I 김재은 기자
비보존, 루미마이크로에 '오피란제린' 임상 독점 실시권 이전계약
  • 비보존, 루미마이크로에 '오피란제린' 임상 독점 실시권 이전계약
  • [이데일리 권효중 기자] 통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 업체 비보존은 루미마이크로(082800)와 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 주사제의 한국 내에서의 독점 실시권 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이에 따라 국내 임상 3상을 루미마이크로를 통해 진행할 방침이다. 이번 계약에서 반환의무가 없는 계약금은 20억원이며, 오피란제린의 판매 단계까지 개발에 성공할 경우 단계별 마일스톤 포함 총액은 110억원 규모다. 판매 후 경상기술료에 대해서는 한국에서 발생하는 매출의 일정 비율에 맞춰 매년 루미마이크로가 비보존에 지급하게 된다. 비보존과 루미마이크로는 이번 실시권 계약 체결을 시작으로 국내에서 임상 3상을 빠르게 추진할 방침이다. 또 비보존은 루미마이크로를 통해 오피란제린의 국내 원료의약품과 완제의약품의 독점 생산을 추진, 궁극적으로는 전세계에 대한 공급권도 확보하겠다는 계획이다. 오피란제린(VVZ-149)은 비보존의 핵심 파이프라인으로, 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에서 강력한 진통 효과를 가진 비마약성 진통제다. 중추신경계와 말초신경계에 동시에 이중 길항 작용해 개선된 통증 치료 효과를 보이는 신약으로, 앞선 5건의 임상 2상을 통해 유효성은 물론, 졸림 및 어지러움 등의 이상반응 이외에는 임상적으로 주목할 만한 심각한 부작용이 보고되지 않아 우수한 내약성 및 안전성이 입증된 바 있다.현재 오피란제린은 미국에서 글로벌 임상 3상을 진행하던 중 미국 내 코로나19의 재확산 문제가 심각하게 불거지면서 일시적으로 임상이 보류된 상태다. 조현승 루미마이크로 대표는 “오피란제린의 국내 임상 3상 진행과 글로벌 임상 지역 확대를 위해 루미마이크로의 아시아 네트워크를 활용할 것”이라며 “비보존과 협력을 통해 오피란제린 글로벌 상업화 추진에 힘을 보탤 것”이라고 말했다. 한편 루미마이크로는 최근 ‘비보존 헬스케어’로의 사명 변경과 제약 전문가인 박홍진 비보존 부사장을 사내이사로 선임하는 안을 임시주주총회 계획으로 공시했다. 임시주주총회는 오는 10월 22일로 예정돼있다.
2020.09.03 I 권효중 기자
  • [미리보는 이데일리 신문]"AI 시대에 수기거래 공매도 불신 키웠다"
  • [이데일리 이슬기 기자] 다음은 9월 3일자 이데일리 신문 주요 뉴스다.△1면-AI시대에 수기거래 공매도 불신 키웠다-국민연금 2056년 고갈…2030 노후안전판 사라진다-‘포스트 코로나’ 대체투자의 길 찾습니다-“트럼프, 北 움직일 지렛대 없어…당선돼도 북핵 못 풀 것”△2면-59조 몰린 카카오게임즈…1억 넣어도 5주밖에 못 받는다-해외서 통할 IP 확보 관건…신작 PC게임 ‘엘리온’ 1차 시험대-적금 깨고 돈 빌리고 카카오發 ‘쩐의 이동’△3면-오류 막을 수 있고 감독도 쉬워져…주식 대차거래 시스템 자동화 나서야-개인도 쉽게 주식 빌릴 수 있는 생태계 조성 시급-공매도 해법 잇따라 내놓는 정치권…개미 불만 해소엔 역부족△4면-‘명문화는 대화 시작의 조건’이라는 전공의…늦어지는 현장 복귀-‘모든 편의점 야간 취식 금지’…뒷북 친 방역-가족돌봄휴가 기간 연장·비용지원 확대 추진△5면-인구감소 탓만 하며 허송 말고 ‘더 내고 덜 받는’ 연금개혁 서둘러야-인구절벽 방치하면…25년 뒤 나랏빛, GDP와 엇비슷-경제성장 규모만큼만 재정지출 확대…예외 많아 ‘무용론’도△6면 -野 “추미애 보좌관, 軍에 전화” 녹취 공개…노영민 “秋, 검증서 적격 판단”-文대통령 “간호사에 깊은 감사” 파업 의사 우회 저격-차기 대선 가상 대결해보니…與 후보 45%, 보수 후보 41% -‘국민의힘’ 대대적 개혁 행보 본격화-“BTS·엑소 병역 특혜법 아니다 청년 기회 보장 권리로 접근해야”-38노스 “北, 내달 당 창건 75주년 열병식 준비”△8면-코로나 특수로 ‘줌’시대 활짝…구글·MS·페북 등 ‘화상회의 서비스’ 도전장-美 “북 탄도미사일 개발에 협조말라”…전세계에 경고-“코로나 악몽 못잊어”…트라우마 시달리는 中 우한 시민들△9면-투기 잡는 ‘부동산거래분석원’ 연내 설치…시장 지킴이냐, 옥상옥이냐-물폭탄 맞은 채솟값 28% 급등…추석 어쩌나-내년 일자리 안정자금 ‘반토막’-빚내 버티는 자영업…도소매·숙박업 대출증가 ‘사상 최대’△10면-신용대출 이어 보험사 대출로 번진 ‘영끌’-P2P업체 3곳 중 1곳만 ‘적정의견’-재난지원금 약발 다했나…카드 소비 다시 주춤-국민카드 ‘탄탄대로 미즈앤미스터 티타늄’ 혜택 으뜸△11면-트럼프 경제성과 무시못해…바이든, 反트럼프 유권자 결집시켜야 승산-“누가 승리하든 연임 가능성 희박…2024년 첫 여성대통령 나올 수도”△12면-사법리스크에 신인도·이미지 타격…“삼성은 물론 국가 경제에 악재”-초격차 투자 위축 불가피 삼성 버팀목 반도체 안갯속-최정우 “끝없는 진화로 100년 기업 도약”-현대차·LG ‘전기차·배터리 콜래보’에…스타트업 응모 쇄도-조선 빅3, 핵심 기자재 국산화 ‘속도’△14면-위치정보 보관기간 제각각…위치정보 보관기간 구멍-과감한 R&D 투자의 힘…한미약품 신약 승승장구-독자 플랫폼 ‘옵스나우’로 기업 클라우드 ‘길잡이’할 것-데이터댐 본격화…5000억 예산, 2100여개 지원 기업 확정△15면-배달인력 확보 전쟁에 ‘새우등’ 터지는 자영업자-창업 25주년 제너시스BBQ “2025년까지 가맹점 5만개”-보디프로필 촬영 늘면서 언더웨어 매출 ‘高高’-수출시장 조연서 주연으로 부상하는 ‘김’△16면-‘누들 시장의 BTS’ 블랙…지구촌에 辛바람 퍼뜨렸다-싸지 않지만…맛으로 통했다△18면-동학 개미 ‘증시 장악력’ 약해지나-BTS 키운 빅히트엔터테인먼트 내달 코스피 데뷔한다-두산 3조 대출 만기 연장 인프라코어 매각이 관건△20면-새 목표는 그래미 수상…우리만의 무대 꿈꾼다-건물 밖부터 철통 방역…커튼콜엔 환호 대신 박수로 화답-역병과 장마, 단절된 우리…덧없는 삶 이끄는 힘 무엇인가△21면-‘혁명’이라는 이름의 폭력을 폭로하다-코로나 실업…케인스라면 어떤 답 내놓을까-또 다른 위안부 할머니가 말하는 정의연△22면-거침없는 세종 아파트값, 올들어 34% 올랐다-재건축 뚝뚝 vs 새아파트 강보합 투기조정지역 안산 집값 ‘두얼굴’-공공재개발 이르면 다음주 공모…공공재건축은 답보-서울 구청장협의회 “서초구청 재산세 감면 제안 안받겠다”△24면-암세포만 저격하는 ‘바이오 드론’…글로벌 공략-실수 않는 게 덕목이라 여기는 리더가 기업 발전 걸림돌-중부발전, ICT 사업 지원 축산농가와 상생-BTS·강하늘·펭수 ‘한국방송대상’ 수상-김진수 예강 대표변호사 대한법률구조공단 이사장-임세은, 靑 신임 부대변인△25면-초격차 전략 발목잡는 삼성생명법-‘언택트’ 서비스산업 뿌리내리려면△26면-드라이브스루 책 대출, 모바일 전자명부…스마트기술로 코로나 극복-대전 교회發 집단감염, 사망자까지…-양주에 亞 최대규모 서울우유 공장 문연다-서울시, 19일 온·오프 독립영화제-경기 대형마트 시식코너 운영 중단-인천공항 근력 보조 로봇 도입△27면-산에서 운동하고, 공원에서 술판…집합금지 사각지대 찾아나선 사람들-이흥구, 위장전입·다운계약서 인정…“당시 부동산 관행”-맞벌이부부, 똑같이 돈 버는데…女,男보다 집안일 54분 더 한다-숭실대, 수시 학생부우수자·SW특기자 확대-퇴원 전광훈 “정부 방역 사기극 실패”-태풍 ‘마이삭’ 오늘 남해안 상륙해 물폭탄
2020.09.02 I 이슬기 기자

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