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"바이오의약품 성공 열쇠는 끊임없고 안정적인 투자"
  • "바이오의약품 성공 열쇠는 끊임없고 안정적인 투자"
  • 식품의약품안전처가 주최한 2016 글로벌 바이오 콘퍼런스 참석한 전문가들이 지속적이고 안정적인 투자가 필요하다고 입을 모았다. 왼쪽부터 톰 파이크 퀸타일즈 CEO, 줄리 거버딩 MSD 부사장, 브라이언 구 JP모거 아태지역 대표, 손여원 국제의약품규제자포럼 바이오시밀러 실무그룹 의장. 사진=식품의약품안전처.[이데일리 강경훈 기자] “이미 많은 국가들에서 바이오시밀러(생물학적 의약품의 복제약)를 차세대 성장동력으로 삼아 전폭적으로 지원하려는 움직임이 있습니다. 치열해질 글로벌 경쟁에서 한국이 바이오산업의 강자로 자리매김하기 위해서는 산·학·관의 유기적인 협력을 바탕으로 바이오생태계를 구축해야 합니다.”지난 27일 서울 강남구 삼성동 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 열린 ‘2016 글로벌 바이오 콘퍼런스에 참석한 바이오산업의 국제적인 전문가들이 국내 바이오산업의 발전을 위해 한 공통의 조언이다.이날 기조연설을 톰 파이크 퀸타일즈社 글로벌 CEO는 “한국의 바이오시밀러 관련 연구개발과 생산 공정 관리 기술은 세계시장에서 이미 긍정적인 평가를 받고 있다”면서 “하지만 이 경쟁에서 이기려고 한다면 투자와 지원에 대해 보다 집중적인 전략이 필요할 것”이라고 말했다. 퀸타일즈는 신약 개발의 필수 단계인 임상시험을 비롯해 제약 컨설팅을 전문으로 하는 기업이다. 퀸타일즈는 삼성이 바이오시밀러 시장에 진출할 때 가장 먼저 파트너십을 맺은 회사다. 바이오의약품 제조를 전문으로 하는 삼성바이오로직스가 5년 만에 CMO(의약품 위탁생산업체) 중 선두권으로 자리매김하는 데에 퀸타일즈과의 파트너십이 주효했다는 평가를 받고 있다.바이오의약품 산업은 오랜 기간 많은 투자를 바탕으로 한 기초연구가 무엇보다 중요하다. 글로벌 제약사인 MSD社의 줄리 거버딩 부사장(前 미국 질병통제센터장)은 “미국에서 혁신형 바이오기업이 많이 나오는 것은 미국 정부가 매년 350억달러를 기초과학에 투자했기 때문”이라며 “단기간에 성과를 내기 어려운 바이오 산업의 성장을 위해 기업은 물론 정부가 오랫동안 안정적으로 투자와 지원을 해야 하는 이유”라고 말했다. 글로벌 투자사인 JP모건의 브라이언 구 아시아태평양 대표도 “삼성바이오로직스가 빠른 시일에 시장에 성공적으로 자리잡기까지 모기업인 삼성의 지속적이고 대대적인 지원이 있었던 게 좋은 사례”라고 덧붙였다.전문가들이 성공사례로 언급한 삼성바이오로직스는 삼성이 2011년 만든 바이오의약품 생산 전문회사인데, 로슈, BMS, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들이 이 회사에 의약품 생산을 맡기고 있다. BMS의 면역항암제인 여보이, 옵디보도 삼성바이오로직스가 만든다. 삼성바이오로직스는 2018년 완공을 목표로 18만리터 규모의 제3공장을 짓고 있는데, 이는 단일 공장으로는 전세계에서 가장 규모가 크다. 3공장이 완공되면 삼성바이오로직스의 생산규모는 36만리터로 스위스 론자(26만리터), 독일 베링거인겔하임(24만리터)을 제치고 전세계 1위를 차지하게 된다. 삼성바이로로직스가 제 3공장 한 곳을 짓는데 투자하는 규모가 8500억원이다. 삼성바이오로직스 김태한 사장(한국바이오의약품협회 이사장)은 “2020년에는 바이오의약품 시장이 400조원 규모로 성장할 것”이라며 “한국은 줄기세포, 바이오시밀러 등 바이오의약품에 대한 연구가 활발한 만큼 제약사, 정부, 대학, 병원 등이 참여하는 에코 시스템을 구축하면 충분히 승산이 있을 것”이라고 말했다.
2016.06.28 I 강경훈 기자
  • [IPO출사표]바이오리더스, 원천기술 앞세워 신약 개발
  • [이데일리 박형수 기자] 코넥스 상장사 바이오리더스가 코스닥시장으로 이전 상장한다. 이전 상장 기대와 함께 주가가 꾸준하게 오른 덕분에 희망 공모가 밴드 상단인 1만5000원을 넘어섰다. 공모주 청약을 통해 신주를 배정받을 수 있음에도 높은 가격에 사들이는 투자자가 있는 것을 보면 바이오리더스 성장에 대한 기대를 가늠할 수 있다. 자궁경부암 전단계 질환인 자궁경부상피이형증과 자궁경부전암 치료제를 개발 중인 바이오리더스는 기술특례상장제도를 통해 상장 기회를 잡았다.바이오리더스는 23일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자 간담회를 열고 오는 2018년에 신약개발 부문에서 구체적인 성과를 보여줄 것이라고 밝혔다. 김상석 바이오리더스 공동 대표는 이 자리에서 “내년에 손익분기점(BEP)을 맞추고 2018년에는 대규모 이익이 날 것으로 기대한다”고 말했다.1999년 설립한 이후로 만년 적자를 기록한 바이오리더스가 흑자 전환할 것으로 전망하는 데는 현재 개발 중인 신약에 대한 자신감이 자리하고 있다. 바이오리더스 최대주주인 성문희 공동대표는 “뮤코맥스(MucoMax)와 휴머맥스(HumaMax)라는 원천 기술을 갖고 있다”며 “지난 2010년부터 6년간 원천 기술의 효능을 확인했다”고 말했다. 뮤코맥스는 주사제를 경구용(먹는 약)으로 바꿔 질병을 치료할 수 있는 기술이다. 바이오 치료제는 입안으로 들어가면 분해되는 특성 때문에 지금까지 번거롭더라도 주사를 이용해 체내에 주입했다. 하지만 바이오리더스는 유산균 전달체를 이용한 경구투여 방식으로 치료제를 개발하고 있다. 휴머맥스는 면역 체계에서 외부 인자를 인식해 면역반응을 유도하는 수용체를 자극하는 기술이다. 체내 항바이러스·항암 면역 능력을 강화해 질병을 예방하고 치료하는 효능이 있다.원천 기술을 바탕으로 개발 중인 신약 가운데 자궁경부상피이형증과 자궁경부전암 치료제에 대한 임상이 가장 빠르다. 간담회에 참석한 이일한 바이오리더스 임상팀 이사는 “오는 2020년 신약 승인을 목표로 임상을 진행 중”이라며 “다국적 제약회사를 대상으로 기술 수출 계약을 체결할 수 있다”고 말했다. 이어 “전 세계 자궁경부전암 치료제 시장은 1조2000억원에 달한다”며 “먹는 약으로 치료할 수 있다는 점에서 신약이 시장에 빠르게 안착할 것”이라고 덧붙였다.바이오리더스는 IPO를 통해 최소 132억원을 조달할 것으로 기대하고 있다. 희망 공모가 밴드는 1만1000~1만5000원이다. 기관투자가를 대상으로 수요예측을 받은 뒤 공모가를 확정한다. 상장 주관사는 키움증권이 맡았다. 다음달 7일께 코스닥 시장에 입성한다. 총 공모주식 수는 200만주다. 우리사주조합이 5.5%(6만6000주)를 우선배정받은 뒤 기관투자가와 일반 투자자가 각각 89만4000주, 24만주를 배정받는다. 일반 투자자를 대상으로 오는 27일부터 이틀 동안 청약을 받는다. 코넥스에서 거래되는 가격이 1만8000원을 웃돌고 있어 청약 경쟁률이 높을 것으로 보인다. 코넥스 시장에서 공모가 밴드보다 높은 가격에 거래되는 것을 보면 코스닥 시장 이전 상장 첫날 공모가 대비 높은 가격에 거래될 것이라는 기대감이 형성된 것으로 볼 수 있다.조달한 자금을 신약 개발을 위한 임상과 연구실 확장을 위해 사용한다. 바이오리더스는 지난해 매출 14억원, 영업손실 50억원, 순손실 186억원을 기록했다. 연구개발을 위한 투자 비용이 들어간 탓에 손실이 이어졌다.
2016.06.23 I 박형수 기자
  • [마켓in][IPO출사표]바이오리더스, 원천기술 앞세워 신약 개발
  • [이데일리 박형수 기자] 코넥스 상장사 바이오리더스가 코스닥시장으로 이전 상장한다. 이전 상장 기대와 함께 주가가 꾸준하게 오른 덕분에 희망 공모가 밴드 상단인 1만5000원을 넘어섰다. 공모주 청약을 통해 신주를 배정받을 수 있음에도 높은 가격에 사들이는 투자자가 있는 것을 보면 바이오리더스 성장에 대한 기대를 가늠할 수 있다. 자궁경부암 전단계 질환인 자궁경부상피이형증과 자궁경부전암 치료제를 개발 중인 바이오리더스는 기술특례상장제도를 통해 상장 기회를 잡았다.바이오리더스는 23일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자 간담회를 열고 오는 2018년에 신약개발 부문에서 구체적인 성과를 보여줄 것이라고 밝혔다. 김상석 바이오리더스 공동 대표는 이 자리에서 “내년에 손익분기점(BEP)을 맞추고 2018년에는 대규모 이익이 날 것으로 기대한다”고 말했다.1999년 설립한 이후로 만년 적자를 기록한 바이오리더스가 흑자 전환할 것으로 전망하는 데는 현재 개발 중인 신약에 대한 자신감이 자리하고 있다. 바이오리더스 최대주주인 성문희 공동대표는 “뮤코맥스(MucoMax)와 휴머맥스(HumaMax)라는 원천 기술을 갖고 있다”며 “지난 2010년부터 6년간 원천 기술의 효능을 확인했다”고 말했다. 뮤코맥스는 주사제를 경구용(먹는 약)으로 바꿔 질병을 치료할 수 있는 기술이다. 바이오 치료제는 입안으로 들어가면 분해되는 특성 때문에 지금까지 번거롭더라도 주사를 이용해 체내에 주입했다. 하지만 바이오리더스는 유산균 전달체를 이용한 경구투여 방식으로 치료제를 개발하고 있다. 휴머맥스는 면역 체계에서 외부 인자를 인식해 면역반응을 유도하는 수용체를 자극하는 기술이다. 체내 항바이러스·항암 면역 능력을 강화해 질병을 예방하고 치료하는 효능이 있다.원천 기술을 바탕으로 개발 중인 신약 가운데 자궁경부상피이형증과 자궁경부전암 치료제에 대한 임상이 가장 빠르다. 간담회에 참석한 이일한 바이오리더스 임상팀 이사는 “오는 2020년 신약 승인을 목표로 임상을 진행 중”이라며 “다국적 제약회사를 대상으로 기술 수출 계약을 체결할 수 있다”고 말했다. 이어 “전 세계 자궁경부전암 치료제 시장은 1조2000억원에 달한다”며 “먹는 약으로 치료할 수 있다는 점에서 신약이 시장에 빠르게 안착할 것”이라고 덧붙였다.바이오리더스는 IPO를 통해 최소 132억원을 조달할 것으로 기대하고 있다. 희망 공모가 밴드는 1만1000~1만5000원이다. 기관투자가를 대상으로 수요예측을 받은 뒤 공모가를 확정한다. 상장 주관사는 키움증권이 맡았다. 다음달 7일께 코스닥 시장에 입성한다. 총 공모주식 수는 200만주다. 우리사주조합이 5.5%(6만6000주)를 우선배정받은 뒤 기관투자가와 일반 투자자가 각각 89만4000주, 24만주를 배정받는다. 일반 투자자를 대상으로 오는 27일부터 이틀 동안 청약을 받는다. 코넥스에서 거래되는 가격이 1만8000원을 웃돌고 있어 청약 경쟁률이 높을 것으로 보인다. 코넥스 시장에서 공모가 밴드보다 높은 가격에 거래되는 것을 보면 코스닥 시장 이전 상장 첫날 공모가 대비 높은 가격에 거래될 것이라는 기대감이 형성된 것으로 볼 수 있다.조달한 자금을 신약 개발을 위한 임상과 연구실 확장을 위해 사용한다. 바이오리더스는 지난해 매출 14억원, 영업손실 50억원, 순손실 186억원을 기록했다. 연구개발을 위한 투자 비용이 들어간 탓에 손실이 이어졌다.
2016.06.23 I 박형수 기자
한미약품, 中 의약품 성장 수혜… 약가 하락은 부담-대신
  • 한미약품, 中 의약품 성장 수혜… 약가 하락은 부담-대신
  • 북경한미약품 연도별 매출액 및 R&D 비용.[이데일리 이명철 기자] 대신증권은 20일 한미약품(128940)에 대해 중국 식품의약국(CFDA) 규제 강화와 약가 인하로 올해 북경한미약품 매출 성장이 둔화되겠지만 이익 기여도가 크지는 않으며 앞으로 중국 두 자녀 정책과 고령 등으로 의약품 수요 증가 수혜를 입을 것이라고 진단했다. 투자의견은 매수(Buy), 목표주가 100만원을 유지했다.서근희 대신증권 연구원은 “지난 16~17일 한미약품 주최 북경한미약품 탐방을 통해 북경 한미약품 성장성과 연구개발(R&D) 파이프라인, 중국 의약품 시장 현황을 파악했다”며 “중국 의약품 시장에 대한 정부 규제 강화로 매출 성장세가 높지 않아 향후 1~2년 동안은 현지 흐름에 대응하는 시기일 것”이라고 분석했다.북경한미약품 1분기 별도 매출액은 600억원, 영업이익 144억원으로 전년동기대비 각각 9%, 8% 증가올해 연간 매출액과 영업이익 지난해보다 각각 13.7%, 10.2% 증가한 2328억원, 378억원으로 추정된다.중국 의약품 시장은 두 자녀 정책에 따른 인구 증가와 고령화 진행으로 만성질환 환자 증가, 중국 의료보험 혜택 확대 등이 성장요인으로 꼽힌다. 다만 재정 확보를 위해 중국 정부가 약가 인하를 강행하는 점이 불확실한 요인이다. 행정 단위별로 입찰시장 경쟁 등으로 제약사의 약가 인하 부담이 증가하고 제네릭 의약품 품질 강화로 특허 만료 오리지널 의약품의 약가 인하를 유도하고 있다.북경한미약품은 초기 본사와 공동연구를 했지만 현재는 이외 독자 합성의약품과 바이오의약품 분야로 신약을 개발 중이다. 한미약품이 진행하는 지속형 당뇨 치료제와 지속형 당뇨·비만 치료제 중국 현지에서 전임상 중이다. 각 회사에서 개발 중인 신약은 중국 또는 국내 판권에 대해 기술 이전될 가능성이 높다. 지주회사 한미사이언스(008930)는 중국 연태 R&D센터·생산시설 설립에 투자했다.서 연구원은 “합성 의약품 기반으로 개발 중인 항암제·자가면역치료제 중 타깃으로 효능 극대화가 가능하다”며 “아직 개발 초기지만 3~5년 내 R&D 성과가 가시화될 것”이라고 전했다.▶ 관련기사 ◀☞ 한미약품, 종합비타민 '나인나인정' 출시☞ 한미약품그룹 첫 M&A 산파, 김재식 부사장…"추가 인수 모색"☞ 상장제약사 1분기 연구개발비 1위 '한미약품'
2016.06.20 I 이명철 기자
  • 파미셀, 한국수지상세포연구회 ‘임상연구자상’ 후원
  • [이데일리 박형수 기자] ‘제17회 한국수지상세포연구회 정기 심포지엄’에서 카톨릭대 의과대학 김태규 교수와 녹십자랩셀 세포치료연구소장 황유경 박사가 임상연구자수상자로 선정됐다.파미셀(005690)은 오는 10일 고려대학교 의과대에서 열리는 수지상세포연구회 정기 심포지엄에서 김태규 교수와 황유경 박사가 임상연구자상을 공동으로 수상한다고 9일 밝혔다. 수지상세포연구회는 수지상세포 연구 발전에 공로가 있는 회원에게 매년 학술상을 시상하고 있다. 파미셀은 ‘임상연구자상’을 후원한다.파미셀은 조혈줄기세포에서 분화시킨 수지상세포를 이용한 항암 백신을 제품화하기 위해 지난 10년 동안 연구를 진행했다. 수지상세포와 결합한 차세대 줄기세포치료제도 개발하고 있다. 파미셀 관계자는 “해당 분야의 발전에 기여한 연구자를 독려하고 연구 의욕을 높이기 위해 올해부터 임상연구자상을 후원한다”고 말했다. 파미셀이 후원하는 ‘임상연구자상’에 선정된 김태규 교수는 면역결핍 환자에서 발병하는 바이러스 질환과 종양을 치료하려고 세포독성 T세포(cytotoxic T lymphocytes·CTLs)를 이용한 세포성 면역치료법을 연구하고 있다. 수지상세포를 이용한 종양백신도 개발하고 있다. 공동 수상자인 녹십자랩셀의 황유경 박사는 항암면역세포치료제의 다양한 임상시험을 진행하고 있다.
2016.06.09 I 박형수 기자
장신재 셀트리온 부사장 “중국 바이오산업 연구 세계 최고수준”
  • 장신재 셀트리온 부사장 “중국 바이오산업 연구 세계 최고수준”
  • [샌프란시스코=이데일리 박철근 기자] “중국의 바이오 의약 관련 논문을 보면 연구 수준이 질·양적으로 세계 최고 수준에 근접했다. 논문 주제도 실용적인 게 많아 지적재산권 문제 등을 보완한다면 바이오산업에서도 중국의 성장을 무시할 수 없을 것으로 예상된다.”세계 최대규모의 바이오 전시회인 ‘2016 바이오 인터내셔널 컨벤션’이 열리는 미국 샌프란시스코 모스콘 센터에서 8일(현지시각) 만난 장신재(53) 셀트리온(068270) 생명공학연구소장(부사장)은 중국의 바이오산업 전망에 대해 이같이 전했다.장 부사장은 “최근 중국이 상하이와 베이징에 바이오클러스터를 만들고 그곳에 입주한 기업이 1500개가 넘는다”며 “중국이 지적재산권 관리가 취약하다는 지적이 있지만 이 부분도 많이 개선되고 있다. 중국이 뚝심을 가지고 바이오산업을 육성한다면 다른 산업들처럼 세계 정상 수준으로 올라설 수 있을 것으로 보인다”고 조언했다.이번 전시회를 둘러본 소감에 대해 그는 “미국·유럽 등 바이오의약품 선진국은 1990년대말부터 2000년대 초까지 전성기를 누렸다”며 “최근에는 미국·유럽 기업들의 성장이 정체기에 접어든 느낌”이라고 전했다. 이어 “올해 전시회에서는 우리나라를 포함한 바이오시밀러 업체들에 대한 관심이 높아졌다”고 덧붙였다.특히 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)이 판매를 승인한 셀트리온의 바이오시밀러(바이오복제약) ‘램시마’에 대한 관심이 높았다. 장 부사장은 “항체 바이오시밀러 시장에서 램시마의 FDA 판매승인은 바이오의약산업의 족적을 남긴 것이라는 평가를 많이 들었다”고 말했다.실제 이번 전시회 기간 중에 셀트리온은 하루 평균 150건의 비즈니스 미팅을 진행했다고 회사측은 전했다. 램시마 공급량과 판매사 등 구체적인 질문이 많았다는 것.장 부사장은 신약 개발 계획에 대해서도 언급했다. 그는 “앞으로 5~10년간은 바이오시밀러 시장이 지속 성장할 것으로 예상한다”며 “당분간 바이오시밀러 시장에 집중하면서 얻은 이익은 신약개발에 투자할 예정”이라고 설명했다.셀트리온은 현재 인플루엔자 바이러스 백신 ‘CT-P27’이 임상 2상 중에 있다. 유방암 치료제로 개발 중인 CT-P26은 특허를 획득했다. 이외에도 △광견병 치료제(CT-P19) △B형 간염 치료제(CT-P24) △인플루엔자 치료제(CT-P25) 등도 개발 중이다.장 부사장은 “향후에도 감염성 질환과 항암제, 자가면역질환제 등에 대한 신약 개발을 추진할 계획”이라며 “특히 줄기세포나 유전자를 이용한 치료제 등 항체 신약 이후 단계의 치료제 개발도 계획 중”이라고 전했다. 이어 “안티에이징(노화방지)과 심근경색 분야에 대한 신약 개발도 추진하고 폐렴백신과 같은 고부가가치 신약 개발에 집중할 계획”이라고 강조했다.장신재 셀트리온 생명공학연구소장(부사장)은 8일(현지시각)미국 샌프란시스코 모스콘센터에서 열린 ‘2016 바이오 인터내셔널 컨벤션’에서 가진 이데일리와의 인터뷰에서 “앞으로 폐렴 백신 등 고부가가치 신약 개발과 함께 세포를 이용한 감염성 질환 및 항암 신약개발에 주력할 것”이라고 말했다. 사진=박철근 기자▶ 관련기사 ◀☞바이오 제약산업의 핵폭풍 ‘알츠하이머’ 치료제 개발은 누가?☞하반기 대시세 분출할 이 종목!!! 지금 담아라!!☞법학자·변호사 83%, '대기업집단 지정 기준 올려야'
2016.06.09 I 박철근 기자
  • 바이오 제약산업의 핵폭풍 ‘알츠하이머’ 치료제 개발은 누가?
  • [샌프란시스코= 이데일리 박철근 기자] 세계 최대규모의 바이오 의약품 전시회인 ‘2016 바이오 인터내셔널 컨벤션’(2016 바이오USA)이 6일(이하 현지시각) 세계 바이오산업의 발원지로 평가받는 미국 샌프란시스코 모스콘 센터에서 화려한 막을 올렸다.오는 9일까지 열리는 이번 전시회에는 제넨텍, 암젠, 머크, 화이자 등 전 세계 1800여개 기업이 전시관을 마련했다. 3000개 이상의 바이오·벤처캐피털 등이 모스콘 센터에 모여 컨퍼런스와 투자상담, 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다. 우리나라도 삼성바이오로직스를 비롯해 셀트리온(068270), LG생명과학(068870), 대웅제약(069620) 등 제약바이오업체들이 대거 참석했다.이번 전시회에 나타난 특징은 항암치료제 기술개발에 있다. 기존 표적항암치료보다 한 단계 발전한 면역항암제 개발이 항암치료의 새로운 트렌드로 자리매김하는 모양새다.면역항암제는 암 환자의 면역력을 키워 암과 싸울 수 있도록 하는 치료제로 항암제 부작용이 없고 적용할 수 있는 환자도 많다는 장점이 있다.제니퍼 휘트 삼성바이오로직스 상무는 “그동안 한 가지의 질병치료를 위해 신약을 개발했다면 현재는 한 번에 여러 질병을 치료할 수 있는 신약 개발에 집중하는 추세”라고 설명했다.글로벌 제약사들은 콜레스테롤 조절을 할 수 있는 신약개발에도 경쟁적으로 나서고 있다. 업계에서는 콜레스테롤로 인한 질병이 늘어나면서 대규모의 신규 시장을 형성할 것으로 예상하고 있다. 이 분야에서는 리제네론이라는 회사가 사노피와 제휴해 신약개발을 활발히 하고 있다. 화이자와 암젠도 만만찮은 경쟁상대다.특히 바이오제약업계의 관심은 알츠하이머 치료제를 누가 먼저 개발하느냐에 관심이 쏠리고 있다.김태한 삼성바이오로직스 사장은 “알츠하이머 치료제 개발은 기존의 바이오 제약산업의 패러다임을 완전히 바꿀 수 있는 계기”라며 “알츠하이머 치료제 시장이 전체 바이오 의약품 시장규모를 넘어서는 수준이 될 것”이라고 강조했다.이는 전 세계 암 환자보다 알츠하이머 환자가 더 많을 것으로 예상되기 때문이다. 1회 투약량과 완치를 위한 투약회수도 항암치료제보다 많아 바이오산업규모를 더욱 성장시킬 수 있는 신약으로 거론된다.현재 해당분야에서 앞서가는 회사는 바이오젠과 제넨텍, 일라이 릴리, 아스트라제네카 등으로 평가받는다. 특히 일라이 릴리와 아스트라제네카가 개발중인 신약은 임상3상에 돌입한 상황이다.한편 이번 전시회에는 한국바이오협회, KOTRA와 함께 국내 중소 바이오제약사들도 참여한다. 서정선 한국바이오협회장은 “한국 바이오기업과 기관을 소개하고 글로벌 진출을 위한 파트너십 구축에 주목하고 있다”고 말했다. ▶ 관련기사 ◀☞하반기 대시세 분출할 이 종목!!! 지금 담아라!!☞법학자·변호사 83%, '대기업집단 지정 기준 올려야'☞[마감]코스닥, 개인 매수 덕에 강보합
2016.06.08 I 박철근 기자
녹십자랩셀, 글로벌 유전자치료제社와 항암 신약개발 파트너쉽
  • 녹십자랩셀, 글로벌 유전자치료제社와 항암 신약개발 파트너쉽
  • △박복수 녹십자랩셀 대표(왼쪽)와 존 도슨 옥스포드바이오메디카 대표(오른쪽)이 지난 2일 경기도 용인시 녹십자 본사에서 항암 신약개발 파트너쉽 체결 후 기념촬영을 하고 있다.(사진제공=녹십자랩셀)[이데일리 임성영 기자] 녹십자랩셀이 유전자 치료제 분야 세계최고의 기업과 손잡고 차세대 항암 세포치료제를 개발한다. 세포치료 전문기업 녹십자랩셀은 유전자 치료제 분야 글로벌 선도기업인 영국 소재의 옥스포드바이오메디카(OXB)와 ‘차세대 유전자 변형 항암 NK세포치료제’ 연구개발에 관한 전략적 파트너쉽을 체결했다고 3일 밝혔다.앞으로 두 회사는 항암 치료목적의 새로운 신약개발을 위해 임상으로 검증된 각 사의 핵심기술을 공유하고 공동연구할 계획이다. 옥스포드바이오메디카는 면역세포의 유전자 변이에 특화되고 임상으로 입증된 렌티바이러스벡터 (LentiVector®) 유전자 전달 플랫폼을 녹십자랩셀과 공유한다. 또 세포변이 유전자치료관련 GMP생물공정 뿐만아니라 임상개발 관련 전문적인 노하우, 규제업무의 전문성을 지원할 예정이다. 녹십자랩셀은 임상으로 입증된 자사의 NK세포 생산 플랫폼 기술을 공동연구를 위해 제공한다.NK세포는 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포로 암세포와 정상세포를 구분해 암세포를 즉각적으로 감지해 제거할 수 있다. 제4의 항암치료요법으로 주목 받고 있다. 렌티바이러스벡터 (LentiVector®)는 임상적으로 검증된 유전자 치료제 전달 시스템 중 하나로 항암치료에 필요한 세포의 생체 밖 유전자 변이와 조작에 광범위하게 사용되는 기술이다. 황유경 녹십자랩셀 연구소장은 “최근 환자에게 주입되는 치료용 세포가 환자 체내의 세포에 높은 효율로 전달돼 충분한 시간 동안 안정적으로 발현되도록 하는 유전자 전달 기술이 세포치료제의 상용화를 앞당길 것”이라며 “이번 협업으로 인류의 난치암을 정복할 수 있는 새로운 항암치료제가 개발될 것으로 기대한다”고 전했다. 이번 협업에 대해 OXB 존 도슨 대표이사는 “앞으로 두 회사의 특화기술을 녹여 새로운 유전자 변이 NK세포치료제 개발과 이를 적용한 다양한 파이프라인 확대를 기대한다” 고 말했다.OXB는 노바티스, 사노피, 글락소스미스클라인 등 세계적인 제약사들과 함께 신약개발을 위한 공동연구와 기술이전 계약을 진행한 바 있다. 생성된 제품 대부분 블록버스터급 신약으로 상용화시킨 유전자 치료제 부문 세계최고의 회사다. 박복수 녹십자랩셀 대표는 “렌티바이러스벡터 기반 세계 최고의 역량을 보유한 OXB와의 협력으로 녹십자랩셀이 NK세포치료관련 세계최고기업임을 입증 받았다”라며 “향후 OXB와의 협력을 통해 전 세계 암환자들의 치료에 절실히 필요한 차세대 세포치료제를 완성하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.녹십자랩셀은 국내대표 세포치료제 전문기업이다. 녹십자랩셀이 개발한 항암 자연살해세포 치료제인 ‘MG4101’ 은 NK세포 연구부문 세계적으로도 가장 앞선 임상 2상에 진입했다. 오는 6월 중 코스닥 상장에 상장할 예정이다.
2016.06.03 I 임성영 기자
녹십자랩셀, 英 옥스포드바이오메디카와 항암 신약개발
  • 녹십자랩셀, 英 옥스포드바이오메디카와 항암 신약개발
  • [이데일리 박철근 기자] 녹십자랩셀이 유전자 치료제 분야 세계최고의 기업과 손잡고 차세대 항암 세포치료제 개발에 나선다.녹십자랩셀은 3일 “유전자 치료제 부문 세계적 기업인 영국의 옥스포드바이오메디카(OXB)와 ‘차세대 유전자 변형 항암 NK세포치료제’ 연구개발에 관한 전략적 파트너십을 체결했다”고 발표했다. 양사는 임상을 통해 검증된 각 사의 핵심기술을 공유하고 공동연구에 나설 예정이다. OXB는 면역세포의 유전자 변이에 특화되고 임상으로 입증된 렌티바이러스벡터 (LentiVector) 유전자 전달 플랫폼을 녹십자랩셀과 공유한다. 세포변이 유전자치료관련 GMP(의약품제조업자가 우수 의약품의 제조 및 품질관리를 위해 준수해야 할 사항)생물공정 뿐아니라 임상개발 관련 전문적인 노하우와 규제업무의 전문성을 지원할 예정이다.녹십자랩셀은 임상으로 입증된 NK세포 생산 플랫폼 기술을 공동연구를 위해 제공할 계획이다.황유경 녹십자랩셀 연구소장은 “최근 유전자 전달 기술이 세포치료제의 상용화를 앞당길 수 있는 견인차가 될 것” 이라며 “이번 협업으로 당사의 NK세포치료제 ‘MG4101’의 기술력과 OXB의 렌티바이러스벡터 기술이 만난 만큼 인류의 난치암을 정복할 수 있는 새로운 항암치료제의 개발을 현실화 시킬 것” 이라고 말했다. 양사는 변이된 유전자가 탑재된 렌티바이러스 벡터를 이용해 동종 CAR-NK 세포(키메릭 항체발현 자연살해세포)를 발굴·상용화 하는데 양사의 역량을 집중할 계획이다.존 도슨 OXB 대표이사는 “항암 NK세포관련 세계최고의 생산플랫폼과 기술력을 확보한 녹십자랩셀과 협업관계를 맺게 돼 기쁘다” 며 “향후 양사의 특화기술을 녹여 새로운 유전자 변이 NK세포치료제 개발과 이를 적용한 다양한 파이프라인 확대를 기대한다”고 말했다. 이어 “녹십자랩셀이 연구·개발중인 MG4101은 임상적으로 세계최초 상용화를 앞두고 있어 차세대 NK세포치료제의 파이프라인 확대를 위한 핵심기술” 이라고 강조했다.박복수 녹십자랩셀 대표이사는 “렌티바이러스벡터 기반 세계 최고의 역량을 보유한 OXB와의 협력은 곧 당사가 NK세포치료관련 세계 최고기업임을 입증 받은 것”이라며 “OXB와의 협력을 통해 전 세계 암환자들의 치료에 절실히 필요한 차세대 세포치료제를 완성하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.<용어설명>*NK세포(Natural Killer Cell): 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포로 암세포와 정상세포를 구분해 암세포를 즉각적으로 감지·제거할 수 있어 제4의 항암치료요법으로 주목 받고 있다.*렌티바이러스벡터 (LentiVector®): 임상적으로 검증된 유전자 치료제 전달 시스템 중 하나로 항암치료에 필요한 세포의 생체 밖 유전자 변이 및 조작에 광범위하게 사용되는 기술.박복수 녹십자랩셀 대표(왼쪽)와 존 도슨 옥스포드바이오메디카 대표(오른쪽)이 지난 2일 경기도 용인시 녹십자 본사에서 항암 신약개발 파트너쉽 체결 후 기념촬영을 하고 있다. 사진= 녹십자
2016.06.03 I 박철근 기자
  • 메타포뮬러, 에이티젠과 업무협약...검진과 영양테라피를 한 번에
  • [이데일리 이순용 기자] 메타포뮬러(대표 김종철)는 면역 활성화지수를 진단하는 법인 에이티젠사와 함께 검진 후 맞춤식 영양테라피까지 제공하는 서비스플랫폼 공동개발에 관한 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 에이티젠사는 면역의 활성화지수를 진단해 항암치료에 응용하거나 암과 질병을 예방할 수 있는 진단기술을 개발하는 코스닥 상장법인이다. 이 회사는 2016년 5월 에는 피 한 방울만으로 대장암을 진단할 수 있는 ‘NK뷰키트’를 개발해 미국 소화기암학회로부터 ‘올해 주목할 6대 의학계발견’으로 선정된 바 있다. 양사는 이번 공동개발의 일환으로 미국에서 영양테라피에 사용할 면역제품을 생산해 글로벌시장과 국내시장에 동시에 출시할 계획이다. 향후 면역제품을 국내 및 해외에 안정적으로 공급하기 위한 임상시험 진행과 이에 대한 사용 권리도 공동 보유키로 했다. 메타포뮬러는 영양테라피 고유의 플래폼을 활용해 고객들이 모바일로 검진서비스를 신청(면역 활성화 지수 체크)하면 모바일을 통해 검진결과와 영양추천 결과까지 확인할 수 있는 시스템을 기획하고 있으며, 국내뿐 아니라 해외시장에서도 동일 서비스를 제공할 계획이다. 김종철 대표는 “국내에서 본 서비스가 안정화 되면 해외시장까지 확장할 계획이며, 이미 미국 현지 제품을 구매할 수 있는 글로벌서비스를 시작했고 이어 싱가포르에도 진출할 계획”이라고 말했다.
2016.06.02 I 이순용 기자
  • [특징주]녹십자셀, 전 세계 세포치료제 선점 기대로 ↑
  • [이데일리 박형수 기자] 세포 치료제 개발업체 녹십자셀(031390)이 강세다. 세계 시장으로 진출을 앞두고 대규모 투자를 진행한다는 소식이 주가에 영향을 주는 것으로 보인다. 31일 오후 1시35분 녹십자셀은 전날보다 3.17% 오른 3만9100원에 거래되고 있다.이날 녹십자셀은 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’ 처방건 수가 늘어나는 것에 대비해 생산설을 증설한다고 밝혔다. 생산시설 확장과 차세대 세포치료제 연구개발을 통한 국제 경쟁력 강화를 위해 500억원을 투자한다. 이뮨셀-엘씨 처방건수는 2013년 540건, 2014년 1459건, 2015년 3569건으로 꾸준하게 늘고 있다. 올 1분기에는 월 310건 이상 처방되며 전년 동기 대비 46% 늘었다. 이뮨셀-엘씨는 국내 세포치료제 가운데 처음으로 지난해 매출 100억원을 달성하며 블록버스터 신약으로 등극했다.녹십자셀은 연 2만팩을 추가로 생산할 수 시설을 확보한다는 계획이다. 중국을 비롯한 아시아 시장으로 진출하려고 다양한 방안을 검토하고 있다.한상흥 녹십자셀 대표는 “셀 센터 건축은 이뮨셀-엘씨의 생산시설 확장 이외에도 해외시장 진출과 차세대 신제품 연구개발 부문에서 녹십자R&D센터와의 시너지 효과를 극대화하기 위한 초석”이라고 말했다. 그는 이어 “이뮨셀-엘씨의 뇌종양 적응증 추가와 아시아시장 진출의 성과를 통해 세포치료제 시장의 선두업체로 도약할 것”이라고 강조했다. ▶ 관련기사 ◀☞녹십자셀, 중국 세포치료제 시장 진출 앞두고 500억 투자
2016.05.31 I 박형수 기자
  • 녹십자셀, 중국 세포치료제 시장 진출 앞두고 500억 투자
  • [이데일리 박형수 기자] 세포 치료제 개발업체 녹십자셀(031390)이 세계 시장으로 진출을 앞두고 대규모 투자를 진행한다.녹십자셀은 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’ 처방건 수가 늘어나는 것에 대비해 생산설을 증설한다고 31일 밝혔다. 생산시설 확장과 차세대 세포치료제 연구개발을 통한 국제 경쟁력 강화를 위해 500억원을 투자한다. 녹십자셀은 녹십자 본사에 신축 중인 셀 센터(Cell center) 내에 들어설 예정인 연구와 생산시설을 통해 매출이 증가하는 이뮨셀-엘씨 생산량을 늘린다. 차세대 세포치료제 ‘CAR-T’를 비롯한 신제품 개발을 위한 인프라 구축과 전 세계 세포치료제 진출을 위한 투자라고 회사 측은 소개했다.관계자는 “투자금액은 사내유보금을 활용하고 필요한 경우에는 일부 외부에서 자금조달을 할 예정”이라고 설명했다.항암면역세포치료제 이뮨셀-엘씨 처방건수는 2013년 540건, 2014년 1459건, 2015년 3569건으로 꾸준하게 늘고 있다. 올 1분기에는 월 310건 이상 처방되며 전년 동기 대비 46% 늘었다. 이뮨셀-엘씨는 국내 세포치료제 가운데 처음으로 지난해 매출 100억원을 달성하며 블록버스터 신약으로 등극했다.녹십자셀은 연 2만팩을 추가로 생산할 수 시설을 확보한다는 계획이다. 이뮨셀-엘씨 생산 외에도 차세대 세포치료제 CAR-T 등 신제품 개발에 집중하며 녹십자 R&D센터와 시너지효과를 기대하고 있다. 올해는 중국을 비롯한 아시아 시장으로 진출하려고 다양한 방안을 검토하고 있다. 연내 구체적 성과를 낼 것으로 기대하고 있다.녹십자셀은 차세대 세포치료제 ‘CAR-T(키메라 항원 수용체-T세포)’ 개발해 암환자 치료에 도움을 줄 것으로 기대했다. CAR-T치료제는 환자의 T세포를 체외에서 조작해 암세포 표면의 특정 단백질 항원을 인식하는 CAR(Chimeric Antigen Receptor)를 면역세포 표면에서 생성하도록 만든 뒤 다시 환자에게 주입하는 방식이다. 일종의 유도탄처럼 암세포만을 정확하게 공격하는 면역세포치료제다. 최근 면역항암제 중에서 가장 주목 받고 있는 치료제로 꼽힌다. 녹십자셀은 CAR-T 면역세포치료제에 대해 올해 전임상시험을 거쳐 내년 1상 임상시험 진입을 목표로 개발하고 있다.한상흥 녹십자셀 대표는 “셀 센터 건축은 이뮨셀-엘씨의 생산시설 확장 이외에도 해외시장 진출과 차세대 신제품 연구개발 부문에서 녹십자R&D센터와의 시너지 효과를 극대화하기 위한 초석”이라고 말했다. 그는 이어 “이뮨셀-엘씨의 뇌종양 적응증 추가와 아시아시장 진출의 성과를 통해 세포치료제 시장의 선두업체로 도약할 것”이라고 강조했다.
2016.05.31 I 박형수 기자
신약개발社 거듭나는 종근당, 결실은 언제쯤?
  • [이기자의 株스토리]신약개발社 거듭나는 종근당, 결실은 언제쯤?
  • [이데일리 이명철 기자] “두통엔 펜잘”이라는 문구로도 유명한 종근당(185750)은 다수 제네릭(복제의약품)으로 쏠쏠한 수익을 올리면서 대형 제약사로 입지를 다졌다. 안정적인 제네릭 수출을 지속하던 중 적극적인 연구개발(R&D)을 실시하면서 이제는 신약 개발 업체로 변모하는 중이다. 주식시장에서는 지난해 수조원대 기술수출 잭팟을 터트렸던 한미약품(128940)의 뒤를 이을 것이라는 기대감도 높다. 다만 아직까지는 기대감만큼 성과가 본격화되지는 않는 상황이다. ◇원료 수출 선구자… 고혈압치료제 전문 우뚝대형 제약사들과 어깨를 나란히 하는 종근당도 시작은 1941년 서울 아현동에 열었던 조그마한 약방이었다. 철공소 견습공 등을 거쳐 궁본약방을 차렸던 창업주(고 이종근 회장)는 해방 후 본인의 이름을 딴 종근당약방을 다시 열고 의약품 도매업을 시작했다. 이 회장은 1956년 원료합성공장, 1974년 종합발효공장을 지으며 의약품 원료의 국산화를 이끈 인물이다. 1968년 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻은 항생체 클로람페니클을 수출하는 성과도 얻었다. 1990년대 후반 원료합성·발효기술을 토대로 연간 5000만달러 이상의 기초원료 수출을 일구기도 했다. 이때까지만 해도 의약품은 펜잘 같은 해열진통제나 ‘자황, 속청’ 등 자양강장·소화제와 등이 매출의 대부분이었다. 경영환경에 변화가 생긴 것은 의약분업 단행으로 전문의약품 출시가 증가하기 시작한 2000년대 들어서다. 2001년까지 5%대였던 시장 점유율은 2002년 2%대로 내려앉았고 영업손실 248억원, 순손실 632억원으로 적자 전환하며 구조조정을 실시하게 된다. 원료사업부문을 떼어내 종근당바이오(063160)를 설립한 것도 이 무렵이다.이듬해 비용절감과 고혈압 치료제인 ‘딜라트렌’, ‘애니디핀’, 고지혈증 치료제 ‘심바로드’ 등 판매 증가에 힘입어 흑자전환했다. 2004년에는 항암제 신약인 캄토벨을 개발하는 등 전문의약품에 본격 발을 들여놓기 시작한다. 이후 2008년 고혈압 치료제 ‘살로탄’과 고지혈증 치료제 ‘리피로우’, 2011년 고혈압 치료제 ‘칸데모어’, 2013년 ‘텔미트렌’, ‘텔미누보’ 등 대형 제네릭을 연이어 출시하며 성장세를 일궜다.◇신약은 필수 아닌 선택… R&D 막대한 투자제네릭에서 그치지 않고 신약 개발을 위한 R&D 비용도 꾸준히 늘려가기 시작한다. 제휴관계였던 다국적 기업들이 제품 지명도를 바탕으로 국내 직접 진출을 시도하면서 경쟁이 심화돼 새로운 먹거리의 필요성이 대두됐기 때문이다. 제네릭 시장이 침체되고 줄기세포 기술 관련 업체들이 등장하면서 바이오벤처 붐이 일던 시기였기도 하다. 2000년대 초반까지 종근당의 R&D 비용은 100억원 미만으로 매출액의 5%에도 못 미쳤지만 2010년 396억원으로 9.4%까지 상승했다.2013년 인적분할을 통해 존속기업인 종근당홀딩스(001630)로부터 떨어져 나오면서 본격 신약 개발에 매진한다. R&D 비용은 분할 당시인 2013년 171억원에서 이듬해 747억원으로 껑충 뛴다. 이는 매출액의 14%에 가까운 수준이었다. 같은해 국내 20번째 신약인 당뇨병 치료제 ‘듀비에’를 출시하는 성과를 이룬다. 지난해에는 매출액 15% 가량인 914억원을 R&D에 쏟아 부었다. 올해 1분기에도 이미 269억원을 투자했다.신약 개발 라인업도 풍성해졌다. 1분기 현재 파이프라인을 보면 먼저 고도비만 치료제 CKD-732가 미국 임상3상 중으로 자프겐(Zafugen)사와 라이센스 아웃을 체결했다. 전립성비대증(CKD-397), 고혈압·고지혈증(CKD-330), 고지혈증(CKD-337·391) 치료제는 국내 임상3상 중이다. 이밖에 표적항암제, 자가면역질환·당뇨·암 치료제 등도 개발을 추진하고 있다. 지난해말 일본 후지약품공업과 네스프 바이오시밀러 CKD-11101의 기술수출 계약을 체결하는 등 바이오 사업으로도 확장했다.◇‘잭팟’은 아직… 부진한 실적에 주가는 반락파이프라인에 대한 기대로 주가는 연일 상승했다. 17일 현재 회사 주가는 11만원으로 분할상장한 2013년 12월(7만2000원)보다 50% 이상 상승했다. 올해 1월에는 ‘제2의 한미약품’에 대한 투자자 관심이 몰리면서 사상 최고가인 16만원을 넘기도 했다.문제는 들어간 R&D 비용만큼 아직 만족할만한 실적이 나오지 않고 있다는 것이다. 지난해 별도 매출액은 5925억원으로 전년(5441억원) 대비 소폭 증가했지만 영업이익(427억원)은 20% 이상 감소했다. 당기순손실은 68억원으로 적자전환했다. 올해 1분기 역시 매출액(2019억원)은 전년동기대비 37% 증가했지만 영업이익(83억원)과 순이익(56억원)은 각각 33%, 9% 줄었다. 이익의 부진은 R&D 비용 증가와 신제품 마케팅 비용 확대 때문이라는 분석이다. 주가 급등에 따른 밸류에이션 부담으로 현재 주가도 고점 대비 35% 가량 내려왔다. 신약 개발 파이프라인 중 상용화가 가장 가까웠던 고도비만 치료제는 지난해 10월 임상3상 도중 사망자가 발생하면서 부분 중단되기도 했다. 현 시점에서의 관건은 이 치료제의 임상 재개 여부다. 상용화 시 추가 마일스톤 유입과 원재료 공급, 로열티 5~10% 수취로 막대한 매출 발생이 예상돼서다. 임동락 한양증권 연구원은 “파이프라인에 대한 관심은 지속되겠지만 수익성 제한은 걸림돌로 작용할 가능성이 크고 임상 초기 불확실성도 무시할 수 없다”며 “향후 임상 진행과 핵심 파이프라인의 기술 수출 가시성을 면밀히 확인해야 한다”고 조언했다.▶ 관련기사 ◀☞ [특징주]종근당바이오, 1Q 깜짝 실적에 '급등'☞ 종근당홀딩스, 1Q 영업익 42억원..전년比 18%↓☞ 종근당바이오, 1Q 영업익 46억원..전년比 436%↑
2016.05.18 I 이명철 기자
'개나리·진달래·목련·유채꽃·벚나무' 의약·화장품으로 재탄생
  • '개나리·진달래·목련·유채꽃·벚나무' 의약·화장품으로 재탄생
  • [대전=이데일리 박진환 기자] 개나리와 진달래, 유채꽃, 벚나무, 목련 등 우리나라의 대표적인 봄꽃 식물을 활용한 의약·화장품의 특허출원이 꾸준히 늘고 있는 것으로 나타났다.17일 특허청에 따르면 2000년부터 지난해까지 지난 15년 동안 개나리와 진달래, 유채꽃, 벚꽃, 목련 등 봄꽃 식물 5종에서 추출한 의약 또는 화장용 조성물 특허출원은 모두 264건이다. 연도별로는 2000년 7건에서 2003년 8건, 2007년 23건, 2014년 39건 등으로 집계됐다.이 가운데 항염·항균·항산화 활성 등의 의약용도는 175건, 미백·주름개선·항산화, 항노화의 화장용 조성물은 89건이 출원됐다.출원형태는 식물의 수피, 꽃, 열매 추출물, 식물 유래 특정 성분, 발효물, 복합제 등이다.출원건수로 살펴보면 개나리(97건), 목련속 식물(84건), 유채꽃(33건), 진달래속 식물(33건), 벚나무(17건) 등의 순이다.같은 기간 개나리(연교 포함) 관련 의약·화장용 출원은 모두 97건으로 △대사성 질환(당뇨·비만 등) 치료, 항산화, 항염, 항바이러스 등 의약용도 출원이 60건 △미백, 보습, 주름 개선 등의 화장용 조성물 출원이 37건이었다.또 목련속 식물(목련, 일본목련, 후박 포함)에 대한 의약·화장용 출원은 모두 84건으로 항바이러스, 항균, 항염, 항암 활성 및 대사성 질환, 신경계 질환, 혈관 질환 등의 치료 효과에 대한 의약용 출원이 56건으로 전체의 67%를 점유했다.유채꽃 관련 의약·화장용 출원은 모두 33건으로 피부, 주름개선, 미백 등 미용 목적 또는 아토피 치료를 위한 피부 외용제에 대한 출원이 88%를 차지했다.진달래속 식물(철쭉, 영산홍, 만병초 포함)에 대한 의약·화장용 출원은 모두 33건으로 △항산화, 항염, 항균 활성, 면역증강 및 대사성 질환 치료 등의 의약용도 19건 △항노화, 피부 진정 등의 화장용 조성물 14건 등이었다.벚나무와 벚꽃 관련 의약·화장용 출원은 17건으로 △아토피, 골장애, 혈관 질환 치료 또는 항균 등의 의약용도 출원 8건 △항산화, 미백 등을 위한 화장용 조성물 출원 9건 등으로 조사됐다.이유형 특허청 약품화학심사과장은 “개나리, 진달래, 벚꽃, 목련 등 우리들의 봄을 따스하고 아름답게 장식했던 봄꽃들을 활용해 다양한 약리 활성 등 새롭고 유용한 용도 개발에 관심을 기울일 필요가 있다”고 밝혔다.2000년부터 지난해까지 개나리, 진달래속 식물, 유채꽃, 벚꽃, 목련속 식물의 의약 또는 화장용 조성물 특허출원 현황2000년부터 지난해까지 개나리, 진달래속, 유채꽃, 벚꽃, 목련속 식물의 5종 봄꽃 식물에 대한 연도별 출원건수 동향
2016.05.17 I 박진환 기자
  • 'NK세포' 연구하는 녹십자랩셀, 내달 27일 코스닥 입성
  • [이데일리 임성영 기자] 녹십자 계열사인 녹십자(006280)랩셀이 오는 6월 27일 코스닥 시장에 입성한다. 녹십자랩셀은 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 상장을 위해 총 200만주를 모집하며 공모밴드는 1만3600원에서 1만5900원이다. 최소 272억원의 자금을 공모를 통해 조달한다. 내달 8일부터 9일까지 수요예측을 진행해 공모가격을 확정한 후 같은 달 15일과 16일 청약을 받아 27일 코스닥시장에 상장할 예정이다. 대표주관사는 하나금융투자이고 공동주관사는 LIG투자증권이다.녹십자랩셀은 (주)녹십자가 NK세포를 연구하던 2011년 6월 설립됐다. 녹십자랩셀은 설립 이후 (주)녹십자로부터 NK세포에 대한 권리 일체를 양수 받았고 현재는 녹십자그룹의 세포치료사업 중 NK세포치료제와 줄기세포치료제 연구를 담당하는 녹십자그룹의 핵심 계열사로 자리잡았다. NK세포란 자연살해세포라고 불리며 바이러스에 감염된 세포나 암세포만을 감지하고 직접 공격하여 파괴하는 면역세포다. 암세포를 공격할 뿐 아니라 암세포의 증식과 전이를 막고 암 재발의 근본적 원인인 암 줄기세포를 효과적으로 제어할 수 있다는 것이 밝혀지면서 관련된 다양한 연구가 진행됐다. (주)녹십자와 서울대연구팀은 지난 2008년 7월 NK세포배양방법에 관한 공동특허를 출원하며 기술우위를 확보하기 시작했고, 녹십자랩셀은 특허 권리와 제반기술을 양수받아 연구개발에 주력해 왔다. 그 결과 NK세포 연구부문 세계적으로도 가장 앞선 임상 2상에 진입한 상태이며 NK세포에 관한 전세계 상위3 수준의 기술을 보유한 것으로 평가 받고 있다. 또한 최근에는 NK세포의 항암 작용을 증대 시키는 목적으로 항암 항체와의 병용 치료를 위한 연구를 진행하고 있으며 키메라 항원 수용체 (chimeric antigen receptor) 기술을 NK세포에 적용한 차세대 NK세포 치료제 개발을 진행하고 있다. 항체 병용 NK 치료 기술과 차세대 NK세포 치료제는 기존의 NK 세포 치료제의 적응증으로 많이 연구가 되고 있는 혈액암 이외에 간암, 췌장암, 유방암, 신경모세포종 등의 고형암에도 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대된다.이외에도 녹십자랩셀은 세포치료연구의 지지기반이 되어줄 검체검사서비스, 바이오물류, 제대혈은행 사업 등 다양한 사업포트폴리오를 확보하고 있다. 각 사업부는 녹십자랩셀의 안정적인 수익기반이자 세포치료연구의 밑거름으로 지속성장을 이어오고 있다.녹십자랩셀의 매출액은 2013년 276억원, 2014년 309억원, 2015년 345억원으로 3개년 연평균 매출성장률은 12%를 기록했다. 같은기간 영업이익도 꾸준히 성장해 10% 내외의 안정적인 수익성을 유지하고 있다. 지난해엔 매출액 345억원에 영업이익과 당기순익으로 각각 32억원과 23억원으로 역대 최고의 경영실적을 거뒀다.우수한 연구개발(R&D)인력과 기술 노하우, 검체검사서비스를 통한 전국적 네트워크, 녹십자계열사와의 사업 시너지 등이 실적 성장 배경으로 꼽힌다. 박복수 녹십자랩셀의 대표는 “NK세포치료제가 상용화되면 검체검사서비스의 네트워크와 바이오물류의 첨단 시스템, 제대혈은행의 노하우 등 사업부간 시너지가 극대화될 것” 이라며 “상장을 계기로 NK세포치료제의 상품화를 위한 연구개발에 총력을 다해 인류의 건강과 행복에 기여하는 세포치료 전문기업으로 도약할 것” 이라고 전했다.▶ 관련기사 ◀☞'해외진출 본격화' 녹십자, 창사 50년만에 회사채시장 데뷔☞[이데일리ON] 최수창의 Daily 진짜 전략
2016.05.17 I 임성영 기자
  • 녹십자셀, '이뮨셀-엘씨' 올해 月310건 이상 처방…전년비 46%↑
  • [이데일리 임성영 기자] 세포치료 전문기업 녹십자셀(031390)의 ‘이뮨셀-엘씨’ 처방 건수가 급증하면서 실적 개선을 이끌고 있다. 녹십자셀은 이뮨셀-엘씨가 올해 1월부터 월 310건 이상 처방돼 전년 동기대비 46% 성장했다고 12일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내 세포치료제 중 처음으로 연간매출 100억원을 돌파했으며 처방건수가 빠르게 증가하고 있다. 2014년 1459건에서 지난해엔 3569건으로 급격하게 늘었다. 녹십자셀은 이뮨셀-엘씨의 처방을 서울대병원 등 상급종합병원 위주의 안정적인 처방처로 확대해 매출 상승세를 유지한다는 전략이다. 특히 3상 임상시험을 완료한 뇌종양의 논문결과 발표와 더불어 적응증 추가를 통해 처방건수가 더욱 증가할 것으로 기대하고 있다. 이뮨셀-엘씨는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제로 약 2주간의 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 환자에게 투여하는 새로운 개념의 항암제다. 한편 이날 녹십자셀은 녹십자셀은 올 1분기 별도기준 영업이익 5억원 지난해 같은 기간대비 306% 증가했다고 밝혔다. 같은기간 매출액은 27억8000만원으로 52% 증가했고 당기순이익은 4억5000만원으로 5% 늘었다. 다만 연결제무제표 기준 영업이익은 전년대비 소폭 감소했는데 자회사 코리아하이테크가 부진한 실적을 낸 영향을 받았다.
2016.05.12 I 임성영 기자
  • “여름철 어패류 충분히 익혀드세요”… 비브리오패혈증 감염주의보
  • [이데일리 김기덕 기자] 질병관리본부는 12일 남해 및 서해 일부 지역 환경검체(해수)에서 비브리오패혈증균이 검출됨에 따라 어패류 충분히 익혀 먹는 등 감염증을 예방수칙을 철저히 준수해야 한다고 당부했다. 비브리오패혈증은 오염된 어패류를 날 것 혹은 덜 익힌 상태로 섭취하거나 오염된 해수가 사람 신체 상처 부위를 통해 침입해 발생하는 질병이다. 발열, 오한, 복통, 구토, 설사 등을 비롯해 괴사성 피부병변, 쇼크, 저혈압 등이 나타날 수 있다. 신속한 치료가 없을 경우 임상경과도 빠르다. 치명률이 50% 이상일 정도로 무서운 질병이다. 이 질병은 일반적으로 해수 온도가 18℃이상 상승하는 5~6월경 첫 환자가 발생해 8~9월에 환자가 집중적으로 나타난다. 기온 및 해수 수온의 상승에 따라 환자가 발생하기 떄문에 최근 주의가 요구되고 있다. 특히, 비브리오패혈증 고위험군은 감염될 경우 치명률이 높을 수 있어 각별한 주의가 필요하다. 고위험군은 간 질환자, 알코올중독자, 당뇨병 등 만성질환자, 부신피질호르몬제나 항암제 복용 중인 자, 악성종양, 재생불량성 빈혈, 백혈병 환자, 장기이식환자, 면역결핍 환자 등이다. 비브리오패혈증을 예방하기 위해서는 어패류를 충분히 익혀먹고, 피부에 상처가 있는 사람은 바닷물과 접촉하지 않아야 한다. 또한 감염증에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 어패류는 -5℃ 이하로 저온 보관하거나 요리를 할 시에는 60도 이상 가열처리해야 한다. 질병관리본부 관계자는 “비브리오패혈증균의 감염과 국내 유행을 감시하고 예방하기 위해 11개 국립검역소 및 인천·전남 등 2개 시·도보건환경연구원과 연계해 지속적인 감시망을 운영하고 있다”고 말했다.
2016.05.12 I 김기덕 기자
  • 원인을 알 수 없는 급성 백혈병...어떤 질환?
  • [이데일리 이순용 기자] 최근 드라마 응답하라 1988로 안방극장을 사로잡은 배우 최성원의 급성 백혈병 진단으로 인한 활동 중단 소식으로 급성 백혈병에 대한 관심이 높아지고 있다. 영화나 드라마의 소재로 자주 등장하는 백혈병은 급성 백혈병과 만성 백혈병 두 가지로 나눌 수 있다. 그 중에서도 급성 백혈병은 급성 골수성과 급성 림프모구 백혈병으로 구분된다. 급성 골수성 백혈병은 성인의 급성 백혈병 중 가장 흔한 형태로서 급성 백혈병의 65%를 차지한다. 반면, 급성 림프모구 백혈병은 성인 급성백혈병의 30%를 차지하고 있다. 두 질환 모두 원인은 명확하게 규명되지 않았다. 바이러스, 방사선조사, 환경적인 요인 등이 원인으로 지목되고 있지만 백혈병으로 진단된 환자 개개인의 발생 원인은 알지 못한다. 또한 일부 환자에게서 암 유전자 또는 염색체 이상이 관찰되는 경우가 있으나 일반적인 부모 자식 간의 유전과는 다른 개념으로 유전이 되지는 않는다. 급성 백혈병에 의한 증상은 매우 다양하게 나타나며, 이런 증상들이 꼭 백혈병에서만 나타나는 것은 아니다. 가톨릭관동대 국제성모병원 혈액종양내과 황도유 교수는 “골수 내에 백혈병 세포가 늘어나고 정상 혈액 세포의 감소로 인해 어지러움, 숨찬 증세, 두통, 피로감 등의 빈혈 증세가 나타날 수 있어 일반적인 빈혈과 혼동할 수 있으니 주의가 필요하다”고 말했다.이 외에도 혈소판 감소로 코피나 잇몸 출혈이 잦고 지혈이 잘 되지 않으며 쉽게 멍이 들고 출혈 반점이 나타난다. 또한 정상 백혈구 감소에 의해 감염에 취약해 지므로 반복적이고 지속적인 감기 증상이 나타나기도 하며, 폐렴 및 장염 등이 발생할 수도 있다. 급성 백혈병은 백혈병 세포가 혈액을 통해 전신에 영향을 주므로, 일반적인 암과 다르게 병기를 나누지 않고 재발의 위험도를 평가해 위험군을 나누어 치료한다. 치료는 대부분 전신항암화학요법을 받게 되고 재발 위험도에 따라 항암 화학요법의 강도 및 횟수, 조혈모세포이식술 등의 치료 방법이 달라지며 일부 군에서는 표적치료제가 적용되기도 한다.치료가 끝난 후 관리도 중요하다. 황도유 교수는 “대부분의 환자는 퇴원 후에도 여전히 면역이 떨어져 있는 경우가 많기 때문에 집에서의 위생 관리가 중요하다”고 강조했다. 특히 사람이 많이 모이는 장소나 혼잡한 장소는 병원균에 노출될 확률이 상대적으로 높기 때문에 피하는 것이 좋다. 또한 균 감염을 최소화하도록 적절한 위생관리와 함께 균형 잡힌 영양 섭취를 하도록 노력해야 하며 손 위생에 신경을 써야 한다.
2016.05.09 I 이순용 기자
  • 항암. 비만 및 당뇨병 억제 조절할 수 있는 단백질분해조절 효소 찾아
  • [이데일리 이순용 기자] 차의과학대 의생명과학과 백광현 교수팀이 종양 억제 단백질을 조절하는 단백질분해 조절 효소 USP11과 지방세포 분화를 조절하는 단백질분해조절 효소 USP19를 찾아내어 항암, 비만 및 당뇨병 치료제 개발의 새로운 전환점을 마련했다고 밝혔다.이번 연구는 국제 저명 학술지인 옹코타켓(Oncotarget) 온라인판에 두 편의 논문으로 4월에 게재됐다. 그 동안 단백질분해조절 효소USP11와 USP19의 생물학적 기능과 세포학적 메커니즘은 구체적으로 알려지지 않았다. 차병원 백광현 교수팀은 면역침강법을 이용해 단백질분해조절 효소인 USP11이 종양 억제 단백질 Mgl-1과 상호작용하여 Mgl-1의 분해를 억제하고 안정화시켜 Mgl-1의 주 기능인 세포 증식과 세포이동을 더 감소시켜 종양을 억제하는 활성을 조절할 수 있음을 증명했다. 또 지방세포 분화과정 중 단백질분해조절 효소들의 발현 양을 비교하는 선별(screening) 방법을 통해 지방세포 분화과정 동안 단백질분해조절 효소 USP19의 발현양이 감소함을 확인했다. 면역침강법을 통해 USP19와 결합하는 지방세포 분화 억제단백질인 CORO2A를 찾았는데, USP19가 CORO2A의 분해를 조절함으로써 지방세포 분화과정을 조절한다는 것도 확인했다. 백광현 교수는 “이번 연구는 암 세포 내 종양 억제단백질인 Mgl-1 과 단백질분해조절 효소 USP11의 상호작용을 밝혀낸 최초의 연구결과이자 향후 항암제 개발의 기초가 될 수 있는 의미 있는 연구 결과”라고 말했다. 또한 “단백질분해효소 USP19와 지방세포 분화 억제 단백질인 CORO2A의 상호작용을 밝힌 연구 결과도 지방세포 분화를 조절하는 메커니즘을 밝혀낸 최초의 연구결과”라며 “향후 비만 또는 당뇨병과 같은 치료의 부작용을 최소화하여 질병 치료를 극대화 시킬 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 한편 USP11 연구는 보건복지부가 추진하는 “암 정복추진 연구개발사업” 연구비를 지원받아 수행 되었으며, USP19 연구는 한국연구재단의 “일반연구자지원사업” 연구비를 지원받아 수행됐다.
2016.04.28 I 이순용 기자

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