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이수앱지스 "ISU104-CAR-NK, 유방암 마우스 종양 크기 감소 확인"

이수앱지스 "ISU104-CAR-NK, 유방암 마우스 종양 크기 감소 확인"
[이데일리 신하연 기자]이수그룹 계열사 이수앱지스(086890)는 동아대 김석호 교수팀과 자사 표적항암치료제 ISU104와 CAR-NK 기술을 접목한 치료제가 유방암 세포주 이식 마우스에서 종양 크기를 감소시키는 치료 효능을 확인했다고 10일 밝혔다.[이수앱지스 제공]동아대 의약생명공학과 김석호 교수 등과의 공동 연구를 통해 확인된 이 같은 연구 결과는 암 면역학 및 면역치료 전문저널 ‘Cancer Immunology, Immunotherapy (이하 CII)’에 지난 5일 게재됐다.CII는 1976년에 첫 발간된 이래, 종양 면역학 분야에서 중요한 성과들을 발표해 온 저널로 기초, 중개연구를 거쳐 임상 면역치료에 이르기까지 새로운 개념과 발전을 위한 포럼 역할을 하고 있다.이번 논문의 제목은 ‘유방암에서의 항-ErbB3 CAR-NK 세포의 치료 잠재력(Therapeutic potential of anti ErbB3 chimeric antigen receptor natural killer cells against breast cancer)’이다. ErbB3(HER3)는 ISU104가 타깃하는 단백질로 여러 암종 중에서도 특히 유방암 세포 표면에 과발현되는데, 항암제 내성과 암의 전이를 촉진하는 것으로 알려져 있다. 이 연구는 제대혈 유래 NK세포가 ErbB3를 타깃으로 하는 CAR를 발현하도록 한 CAR-NK 세포를 개발해, 이를 유방암 세포주에 처리했을 때 암세포가 사멸되는 것을 확인했다는 것을 주요 내용으로 한다. 또한 유방암 세포주를 마우스에 이식한 모델을 활용한 동물실험에서도 ISU104-CAR-NK는 특별한 부작용 없이 종양의 크기를 감소시키는 항암 효능을 보였다.이수앱지스 관계자는 “ISU104는 작년에 미국 항암치료제 개발회사와의 기술이전계약을 통해 표적 항원(HER3)과의 높은 결합력(Affinity) 등 그 우수성을 이미 입증한 바 있다”며, “이번 연구 결과는 ISU104가 향후 면역항암치료제로의 확장 가능성도 보유하고 있음을 확인할 수 있는 계기”라고 말했다.이번 논문의 공동저자인 동아대 김석호 교수 역시 “이번 연구 결과는 ErbB3를 타깃으로 하는 ISU104-CAR-NK가 ErbB3-양성 유방암 환자에서 기존 치료제에 내성을 보이거나 치료에 반응하지 않는 환자들에 효과적인 면역치료법이 될 가능성을 제시하며, 첨단재생의료를 활용한 혁신적인 치료 전략의 가능성을 보여준다”고 전했다.한편 ISU104는 지난해 미국 항암치료제 개발회사와 기술이전계약을 맺은 이수앱지스의 핵심 파이프라인이다. 회사 측은 “작년 계약은 ISU104를 상대 회사의 주력 모달리티 개발에만 한정해서 사용하는 것으로 체결됐다”며 “향후 ISU104는 추가적인 기술이전계약 등을 통해 다양한 모달리티를 적용해 개발될 수 있는 확장성을 가지고 있다”고 설명했다.

2025.01.10 I 신하연 기자

이수앱지스, 사우디 타북과 독점 라이센싱 및 공급 계약 체결
[이데일리 신하연 기자] 이수그룹 계열사 이수앱지스(086890)의 희귀질환 치료제 애브서틴이 중동 및 북아프리카(MENA·Middle East and North Africa) 시장 수출 확대에 박차를 가하고 있다. 이수앱지스는 사우디아라비아의 주요 제약사인 타북(Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company)과 독점 라이센싱 및 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 황엽(오른쪽) 이수앱지스 대표이사와 이스마엘 셰하데(Ismael Shehadeh)타북 대표이사. [이수앱지스 제공]이번 계약은 국제 제약바이오 박람회인 CPHI Middle East 2024가 열리고 있는 사우디아라비아의 리야드 프런트 엑스포 센터(Riyadh Front Expo Centre)에서 체결됐다. 타북은 MENA에서 영향력이 큰 사우디아라비아의 제약회사로, 다양한 브랜드의 제네릭 의약품을 개발, 제조, 유통하며, 사우디아라비아 내 제조 시설에서 유명 해외 파트너사를 위한 의약품을 제조하고 있다.타북은 사우디아라비아뿐 아니라 중동 및 북아프리카 제약 분야에서도 주요회사로 자리잡고 있다. 타북과 담맘에 위치한 최첨단 제조시설과 수단 및 알제리에 있는 시설을 통해 입지를 강화하고 있으며, 2400명 이상의 직원으로 구성된 팀을 이끌고 있다. 타북은 중동 및 아프리카 17개국의 환자들에게 의약품을 공급하며, 향후 해당 지역 내 영향력을 확장하기 위한 계획을 실현해 나가고 있다. 이에 따라 이수앱지스는 타북과의 파트너십을 통해 MENA 지역 내에서 점차 확대되고 있는 희귀질환 치료제에 대한 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대된다. 황엽 이수앱지스 대표이사는 “이번 타북과의 파트너십은 이수앱지스가 중동 및 북아프리카 지역에서의 성장 가능성을 보여주는 중요한 지표가 될 것”이라며 “중동 지역에서 선도적인 입지를 구축하고 있는 타북이 애브서틴에 관심을 가지는 것은 희귀질환 치료제 개발에서 우리의 기술력을 입증 받은 것으로 볼 수 있다”고 전했다. 또한 타북의 최고경영자(CEO) 이스마엘 셰하데(Ismael Shehadeh)는 “타북은 중동 국가에서 독창적인 건강 솔루션을 제공하고 사람들의 생명을 구하는 데 기여하고 있다. 애브서틴은 생명을 구하는 제품으로, 타북의 포트폴리오에 중요한 부분이다”라며 “해당 치료 분야에서 선도적인 시장 지위를 강화하고 특화된 혁신적 사업을 구축하겠다는 우리의 전략을 펼쳐 나갈 것”이라고 밝혔다.

2024.12.12 I 신하연 기자

이수앱지스, 직무발명보상 우수기업 선정…특허 우선 심사 등 혜택
[이데일리 이정현 기자] 이수그룹(회장 김상범) 계열사 이수앱지스(086890)는 특허청과 한국발명진흥회에서 주관하는 직무발명 보상 우수기업에 선정됐다고 3일 밝혔다. 인증 기간은 지난달 25일부터 3년간이다. 직무발명 보상 제도는 직원이 회사에서 본인의 업무와 관련하여 발명을 한 경우 적용된다. 회사는 해당 발명에 대한 특허 권리를 승계하고, 발명자인 직원은 그에 따른 정당한 보상을 받게 하는 규정이다. 궁극적으로는 우수한 직무 발명을 장려하는 환경을 조성하기 위해 마련됐다. 이수앱지스는 적극적인 발명 활동을 장려하기 위해 사내 직무발명 보상 규정을 제정하고, 합리적인 보상 방안을 마련, 운영한 공로를 인정받아 금번 인증을 획득했다. 이를 통해 향후 3년간 특허 우선심사, 등록료 추가 감면 등의 다양한 혜택을 누릴 수 있게 되었다. 무엇보다 신규 특허의 빠른 권리 확보가 가능한 특허 우선심사 혜택은 속도감 있는 연구개발과 제품 출시가 중요한 회사에 큰 이점을 제공해 줄 전망이다. 한 국가에서 특허 등록 결정을 받을 경우, 국제 PPH(Patent Prosecution Highway, 특허 우선심사제도) 조약을 활용하면 우선적으로 심사를 받을 수 있는 권리를 갖게 돼 승인도 빠르게 이루어질 수 있다. 일례로 이수앱지스는 2022년에 알츠하이머 치료제 ’ISU203’의 국내 특허 2건을 출원하여, 올해 등록 허가를 받았다. 이는 과거 대만에서 획득한 ‘ISU203’ 해외 특허 이력 때문에 상당히 빠르게 이뤄진 승인이었다. 이수앱지스는 직무발명 보상 우수기업 인증을 통해 앞으로 3년간 이 같은 우선심사 혜택을 국내에서 누릴 수 있게 되었다. 이에 따라 해외 특허 및 시장 개척도 속도감 있게 진행될 예정이다. 관계자는 “이번 인증 획득을 계기로 직무발명 보상 제도를 더욱 혁신적으로 발전시켜, 창의적인 연구개발 환경 조성과 첨단 바이오 기술력 확보에 최선을 다할 것”이라며, “직원들의 연구개발 의욕을 고취시켜 발명 성과를 극대화하고, 회사의 사업적 역량을 극대화할 것”이라고 밝혔다.

2024.12.03 I 이정현 기자

[마켓인]이수그룹 배터리社 인수에 반도체 계열사 내세운 진짜 이유
[이데일리 마켓in 허지은 기자] 반도체 기판 기업인 이수페타시스(007660)가 그룹 내 이수화학, 이수스페셜티케미컬 등 소재기업 대신 제이오(418550) 인수에 나선 배경으론 풍부한 현금성 자산이 꼽힌다. 타 계열사를 압도하는 현금 흐름을 발판 삼아 그룹 차원의 시너지를 도모한 것으로 보인다. 그룹 내 배터리 수혜주로 꼽히던 이수스페셜티케미컬의 경우 올해 김상범 회장의 개인회사인 이수엑사켐 사업부문을 흡수합병하며 부채비율이 악화하면서 인수 여력이 낮아졌다는 분석도 나온다.20일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 국내 증권사들이 전망한 이수그룹 내 상장사 4곳(이수페타시스·이수화학·이수스페셜티케미컬·이수앱지스)의 올해 영업이익 추정치는 이수페타시스가 876억원, 이수스페셜티케미컬이 273억원 수준이다. 이수화학, 이수앱지스 등 나머지 상장 계열사는 모두 영업손실이 전망된다. 지난해에도 이수페타시스의 실적은 타 계열사를 압도했다. 지난해 이수스페셜티케미컬(-61억원), 이수화학(-560억원) 등이 대규모 적자를 낸 반면 이수페타시스는 나홀로 622억원의 영업이익을 내며 그룹 실적을 견인했다. 인공지능(AI) 서버를 중심으로 한 수요 증가 기대감에 주가 프리미엄도 상당했다. 이수페타시스는 이수그룹 내에서도 캐시카우로 꼽힌다. 올해 3분기 영업활동현금흐름은 837억원으로 매분기 안정적인 현금 창출력을 지니고 있다. 영업활동현금흐름이란 기업이 제품 판매 등을 통해 실제 벌어들인 현금만을 합친 금액으로 회사가 얼마나 잘 운영되는지를 보여주는 지표다. 현금성자산 역시 3분기말 기준 681억원으로 계열사 중 가장 많기 때문에 현금 여력이 앞선 이수페타시스가 제이오를 인수해 그룹 차원의 시너지를 노린 것으로 보인다.◇ 이수엑사켐 부채까지 떠안은 이수스페셜티케미컬 이수스페셜티케미컬이 직접 제이오 인수를 하지 못한 배경에도 시장 관심이 쏠린다. 이수스페셜티케미컬은 배터리 핵심 소재인 황화리튬(Li2S) 개발 기업으로 지난 2022년 에코프로비엠과 황화리튬 개발 업무협약(MOU)을 체결하기도 했다. 2차전지용 탄소나노튜브(CNT) 제조사인 제이오와의 시너지는 이수스페셜티케미컬이 더 높다는 분석도 이어졌다. 일각에선 이수스페셜티케미컬이 이수엑사켐 사업부문을 인수하면서 여력이 적어졌다는 분석도 나온다. 지난해 5월 이수화학에서 인적분할해 설립된 이수스페셜티케미컬은 올해 4월 이수엑사켐의 정밀화학 사업부문을 흡수합병했다. 이 과정에서 이수스페셜티케미컬이 이수엑사켐의 부채도 함께 떠안은 여파라는 분석이다. 실제 이수스페셜티케미컬의 부채비율은 지난해 말 90%에서 올해 상반기말 145.8%로 급증했다. 이수엑사켐은 김 회장이 1인 주주로 있는 개인회사로 이수그룹 지배구조의 최정점에 있는 계열사다. 김 회장은 이수엑사켐을 통해 ㈜이수 지분 73.40%를 보유하고 ㈜이수 지분 26.60%도 직접 보유하며 완전한 1인 지배 체제를 구축했다. 여기서 다시 ‘㈜이수→이수화학·이수페타시스→이수건설·이수앱지스’ 등으로 이어지는 구조다.

2024.11.20 I 허지은 기자

[마켓인]발행가액 밑도는 주가…이수페타시스 유증 실패 우려 커졌다
[챗GPT를 활용한 이미지][이데일리 마켓in 허지은 기자] 이수페타시스(007660)가 제이오(418550) 인수를 위해 추진 중인 유상증자에 적신호가 켜졌다. 유상증자 발표 이후 주가가 곤두박질치면서 발행가액을 밑돌고 있어서다. 최종 유상증자 발행가액은 내년 2월을 전후해 확정될 전망이어서, 실제 발행가액은 더 낮아질 가능성이 크다. 만약 유상증자에 실패한다면 3000억원에 달하는 제이오 인수 금액 마련을 위해 대규모 차입이 불가피할 전망이다. 18일 유가증권시장에서 이수페타시스는 전일 대비 5.13%(1150원) 내린 2만1250원에 마감했다. 이날 2만2250원에 출발한 주가는 장중 2만1000원까지 밀리며 52주 신저가를 기록했다. 이수페타시스 주가는 지난 8일 제이오 인수와 유상증자 발표 이후 열흘간 37% 넘게 급락했다. 지난 7월 기록한 고점(5만9700원)과 비교하면 4개월 만에 반 토막 아래로 떨어진 것이다. 이수페타시스는 주당 2만7350원에 보통주 2010만3080주 유상증자를 계획하고 있다. 발행가액은 기준주가(3만3700원)에 할인율 15%를 적용해 산정했다. 이수페타시스의 거래대금을 거래량으로 나눈 1개월 가중산술평균주가와 일주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균해 산정한 가액과 기산일 종가 중 이수페타시스는 가장 낮은 기산일(11월 7일) 종가를 선택했다. 문제는 2000만주나 되는 유상증자 실패 가능성이 커지고 있다는 점이다. 유상증자 발행가액 2만7350원은 예정 발행가액으로, 확정 발행가액은 구주주 청약개시일인 내년 2월 3일 최종 산정하게 된다. 하지만 유상증자 발표 이후 주가가 크게 하락하면서 발행가액을 밑돌고 있는 만큼 유상증자 참여 유인이 크게 떨어진 상황이다. 통상 유상증자 발행가액보다 주가가 낮은 경우 유상증자 성공 가능성은 낮아진다. 증자 전 발행주식 총 수(6324만6419주)의 3분의 1 수준으로, 증자 규모도 만만치않다. 이수페타시스는 기존 주주 배정 후 실권주를 일반 공모한다는 방침이지만 기존 주주 입장에서도 현 주가보다 높은 가격 수준에서의 유상증자 참여로 인한 메리트는 떨어질 수밖에 없다. 이수그룹이 대규모 유상증자에서 참여를 독려할 우호 세력이 많지 않다는 점도 우려 요인이다. 이수그룹 지배구조를 보면 김상범 회장의 개인회사 이수엑사켐이 ㈜이수를 지배하고 있고, 다시 ‘㈜이수→이수화학·이수페타시스→이수건설→이수앱지스’로 연결된다. 김 회장이 이수엑사켐을 통해 이수그룹 전체를 지배하고 있는 구조다. 이수그룹 창업주 고(故) 김준성 명예회장의 3남2녀 중 막내인 김상범 회장은 고 김우중 대우그룹 회장의 3남1녀 중 장녀 김선정 광주비엔날레재단 대표와 결혼해 슬하에 김세민, 김세현 등 두 아들을 뒀다. 이중 장남 김세민은 2020년 이수 전무로 승진해 현재 전략본부장으로 경영 활동에 참여하고 있다. 한편 이수페타시스는 오는 19~20일 기관투자자 대상 기업설명회(IR)를 열고 제이오 인수 등을 포함한 경영 현황에 대한 소통에 나설 예정이다.

2024.11.18 I 허지은 기자

[단독]고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 이라크 뚫었다…최대 매출 찍나
[이데일리 나은경 기자] 희귀질환 치료제 개발사 이수앱지스가 중동 지역에서 지속적으로 영향력을 확장해 나가고 있다. 최근 이라크 국가 입찰에 자사 고셔병 치료제가 낙찰된 것이다. 관련 매출은 내년부터 본격화될 전망이다.8일 제약·바이오업계에 따르면 최근 이수앱지스는 이라크 의약품공사(KIMADIA)의 고셔병치료제 국가 입찰에서 애브서틴 공급사 중 하나로 낙찰됐다. 이번 입찰 결과로 이수앱지스는 이라크 시장 확대를 위한 교두보를 획득하게 됐다.◇중동 영향력 지속 확대지난해 12월 14일 이수앱지스는 이라크 의약품규제기관에 애브서틴주 400단위의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 이후 품목허가가 진행되는 과정에서 회사는 KIMADIA 국가 입찰에 응찰했고, 최근 사노피 젠자임과 함께 공급사로 낙찰됐다는 결과를 받은 것으로 알려졌다.이수앱지스의 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ (사진=이수앱지스)이라크를 비롯한 중동·북아프리카 지역(MENA)은 희귀질환 치료제 수입시 국가 입찰 방식을 주로 채택하고 있어 입찰 규모가 곧 그 나라의 시장 규모가 된다. 이라크의 경우 고셔병 치료제 시장 규모는 약 200억원으로 추산된다. 현재 이수앱지스의 최대 애브서틴 매출국인 알제리의 시장 규모가 약 250억원 수준임을 감안하면 작지 않은 규모다.이번 낙찰을 바탕으로 이수앱지스가 이라크에서 점유율을 확장해 나갈 수 있다는 기대감도 나온다. 애브서틴은 사노피 젠자임의 ‘세레자임’과 동일한 성분에 가격은 약 20~30% 더 저렴하다는 이점이 있다. 여기에 최근에는 생산장비인 바이오리액터를 신규 모델로 교체해 원가율 개선도 이뤘다. 공식적으로 애브서틴이 이라크 의약품규제기관의 품목허가를 받으면 본격적인 입찰 경쟁에 뛰어들겠다는 계획이다.애브서틴은 지난해 연 매출 349억원을 낸 회사의 주요 수입원이다. 지난해 기준 이중 82%가 해외에서 나온다. 이번 낙찰로 애브서틴 수입국은 △이란 △알제리 △페루 △콜롬비아 △에콰도르 등 기존 5개국에서 이라크를 추가해 총 6개국이 될 전망이다. 회사는 MENA 지역에서 애브서틴 진출국을 확대해 지속적으로 영향력과 인지도를 높여갈 방침이다.◇올해도 역대 최대 실적이수앱지스는 오는 4분기 역대 최대 분기실적을 기록할 것으로 기대하고 있다. 4분기 예상대로 매출이 나와준다면 올해 연간 실적도 역대 최대치가 된다. 이수앱지스는 지난 2019년 이래로 매년 사상 최대 매출액을 갱신하고 있다.3분기 이스라엘발 중동전쟁으로 이란에 애브서틴 공급이 이뤄지지 않았는데 이연된 물량이 4분기에 일부 선적될 것으로 예상된다. 지난 7월 공시된 알제리 공급 계약도 4분기 중 이행될 것으로 보인다.(그래픽=이데일리 이미나 기자)이수앱지스 관계자는 “이란향 애브서틴 물량 공급이 원활하지 못했지만 최근 일부 공급이 재개되고 있고 내년에는 정상 공급이 가능할 것으로 보고 있다”며 “100억원 이상의 알제리향 물량은 4분기 중 전량 출고될 것”이라고 말했다.이밖에 지난 6월 기술수출에 성공한 표적항암제 ISU104도 올해 이수앱지스의 실적에 기여했다. ISU104의 딜이 순항하면서 관련 매출이 3분기에 추가됐다. 반환의무가 없는 선급금(업프론트) 300만 달러(약 42억원) 중 200만 달러는 지난 7월 수령했다. 파트너사에 원액(DS·Drug Substance)을 공급하고 품질이 없음을 확인받아 나머지 100만 달러(약 14억원)도 정상 수령했다.이수그룹 계열사인 이수앱지스는 지난 2001년 설립돼 희귀질환 치료제를 전문적으로 개발해 유의미한 매출을 내고 있는 기업이다. 희귀질환 치료제로 벌어들인 돈을 기반으로 최근에는 알츠하이머 치료제, 항암제로도 개발 영역을 확장해가고 있다.

2024.11.08 I 나은경 기자

이수앱지스, 3Q 영업이익 1.45억…전년比 92.8%↓
[이데일리 원다연 기자] 이수앱지스(086890)는 3분기 영업이익이 1억 4500만원으로 전년 동기 대비 92.8% 감소했다고 7일 공시했다. 매출액은 87억 6400만원으로 같은 기간 40.1% 감소했다.

2024.11.07 I 원다연 기자

이수그룹, 류현진재단 자선골프대회 후원
[이데일리 이정현 기자] 이수그룹(회장 김상범)은 류현진재단이 개최한 자선골프대회를 후원했다고 5일 밝혔다. 전일 강원 횡성군 벨라45 컨트리클럽에서 개최된 이번 골프대회는, 유소년 야구 꿈나무 육성과 희귀난치병 환아 지원을 위한 취지로 마련됐다. 행사에는 류현진 배지현 부부를 비롯해 이수그룹 김상범 회장 및 기업인, 스포츠스타, 연예인 등 80여 명의 내빈들이 참석했으며, 대회 개최를 축하하는 시타 및 기념촬영이 진행됐다. 이날 대회 개막식을 겸해 진행된 시타 행사에는 류현진 이사장과 함께 이수그룹 김상범 회장이 공동으로 나서며, 본격적인 막이 올랐다. 류현진 이사장은 “야구선수로 활동하며 많은 분께 과분한 사랑을 받았다”라며 “더 늦기 전에 보답할 방법을 고민하다 유소년 야구선수들과 아픈 어린이들을 돕는 비영리재단을 설립했다”고 밝혔다. 이수그룹 관계자는 “이수그룹 계열사 중 한 곳인 이수앱지스가 희귀질환 치료제 개발에 힘쓰고 있는 만큼, 이수그룹은 희귀질환 환우들을 꾸준히 응원해오고 있다”라며 “좋은 기회에 류현진재단과 뜻을 함께하게 되어 기쁘고, 앞으로도 기업의 사회적 책임을 이어 나가겠다”고 밝혔다. 이수그룹은 기업의 사회적 책임을 실천해 왔다. 지난 2022년부터 환경보호를 위한 업사이클링 프로젝트를 진행해오고 있다. ‘얼킨’ 브랜드 및 ‘서울디자인재단’과 협업해 건설 현장의 폐자재로 가방을 제작했고, 뉴욕과 파리 패션위크에서 선보인 바 있다. 올해에는 지용킴 디자이너와 폐근무복으로 가방과 의류를 제작하는 프로젝트를 이어오고 있다. 또한 ‘이수챌린지페스타 3X3’을 통해 국제구호단체인 굿네이버스에 후원금과 후원 물품을 전달하는 등 소외 계층에 관심을 기울이고 있다.

2024.11.05 I 이정현 기자

이수앱지스, 희귀약 포트폴리오 확대…ISU305 露 출시 기대
[이데일리 나은경 기자] 이수그룹의 신약개발 자회사 이수앱지스(086890)가 희귀질환 신약의 바이오시밀러로 또 한번의 매출 성장 기회를 노린다. 이 후보물질은 내년 1분기 러시아 임상 3상 종료를 앞두고 있다. 글로벌 시장에서 연간 5조원의 매출을 내는 블록버스터 의약품의 바이오시밀러로, 오리지널 약을 개발한 미국 제약사가 진입하지 않은 러시아 및 독립국가연합(CIS) 시장에서 상당한 매출을 낼 수 있을 것으로 기대된다.17일 이수앱지스에 따르면 파트너사인 러시아 제약사 파마신테즈에 의해 ISU305의 임상 3상이 진행 중이다. 회사 관계자는 “현재 러시아에서 임상 3상을 위한 환자 투약이 진행 중이며 내년 1분기 종료를 예상하고 있다”고 설명했다.이수앱지스 파이프라인 (자료=이수앱지스)ISU305는 미국 알렉시온이 개발한 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러다. 지난 2020년 이수앱지스가 직접 호주와 뉴질랜드에서 임상 1상을 진행해 성공리에 마치고 같은 해 러시아의 파마신테즈에 기술이전했다. 바이오시밀러 특성상 임상 2상은 생략하고 임상 1상과 3상만으로 품목허가를 도전해볼 수 있다.현재 파마신테즈는 ISU305의 러시아 및 CIS 11개국에서의 개발 및 판매권을 보유하고 있다. 이수앱지스는 계약금액 및 계약 조건을 밝히지 않았지만 올해 반기보고서를 감안했을 때 지금까지 파마신테즈로부터 약 17억원의 마일스톤을 수령한 것으로 보인다.솔리리스는 지난 2023년 연간 매출액 37억6200만 달러(약 5조원)를 기록한 블록버스터 의약품이다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)뿐만 아니라 비정형 용혈성요독증후군(aHUS), 중증근무력증(gMG) 등에도 쓰인다.이중 가장 솔리리스가 많이 처방되는 것은 야간 혈색소뇨증이다. 이 병은 유전자 이상으로 적혈구가 파괴돼 혈색소가 섞인 소변을 보는 희귀 난치성질환이다. 발병하면 환자들이 극심한 빈혈에 시달리게 되며 세 명 중 한 명은 진단 후 5년 이내 목숨을 잃을 정도로 치명적이다. 전체 환자의 10%는 소아지만 대부분은 20~30대 성인에서 발병된다. 10여년 전까지만 해도 불치병으로 통하던 질병이었지만 솔리리스가 개발되면서 정복가능한 질병이 됐다.러시아에서 야간 혈색소뇨증 유병률은 10만명 당 1.59명 정도다. 러시아 내 환자 수는 2500여명 미만으로 추정되나 연간 투여금액이 높아 시장 규모는 작지 않을 것으로 보인다. 솔리리스는 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 국내에서는 1년 투여 약값만 2억9000만원 정도다. 이 역시 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 출시를 전후해 낮아진 금액으로, 에피스클리 출시 전 1년 약값은 몸무게 60~100㎏ 성인 남성 기준 4억1000만원에 달했다.러시아의 바이오시밀러 개발사인 제네리움과 바이오캐드가 만든 2종의 에쿨리주맙 바이오시밀러 (자료=각 사)현재 러시아에서는 오리지널 약인 솔리리스는 등록돼 있지 않고 러시아 회사인 바이오캐드와 제네리움이 만든 2종의 바이오시밀러만 출시된 상태다. 알렉시온은 솔리리스 특허 만료 시점에 맞춰 투여주기를 2주(솔리리스)에서 8주로 늘린 ‘울토미리스’(성분명 라불리주맙)를 선보였지만 울토미리스 역시 러시아에서는 출시되지 않았다.이 때문에 ISU305가 출시되면 시장 내 세 번째 바이오시밀러가 된다. 솔리리스 바이오시밀러의 국내 약값을 토대로 단순 계산하면 5000억원이 넘는 러시아 시장을 3개 회사가 나눠갖게 되는 셈이다.이수앱지스는 희귀질환치료제의 바이오시밀러로 안정적인 매출을 내면서 지난해 흑자전환에 성공, 영업이익 규모를 매년 키워나가고 있다. 올해는 두 자릿 수 영업이익률 달성이 확실시되고 있다. 애브서틴, 파바갈, 클로티냅으로 매출을 내고, 여기서 번 돈의 일부를 항암제와 알츠하이머 신약 치료제 개발에 투자하는 선순환 구조를 구축한 것이다. 내년부터 ISU305가 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 대열에 합류해 안정적인 매출원이 될 수 있을지 주목된다.ISU305의 추가 기술이전 가능성도 남아있다. 현재 글로벌 시장에서 시판 중인 솔리리스의 바이오시밀러는 바이오캐드와 제네리움의 제품 외에도 암젠의 ‘베켐브’, 삼성바이오에피스의 에피스클리 등이 있다. 물론 솔리리스에서 후속제품인 울토미리스로 세대교체가 이뤄지고 있지만 ISU305가 러시아처럼 울토미리스가 출시되지 않은 국가들을 중심으로 판권 이전에 나선다면 작지 않은 매출을 기대해볼 수 있다.이수앱지스 관계자는 “ISU305의 러시아 및 CIS 지역 외 다른 지역에 대한 기술이전을 위해 새로운 파트너 모색 및 사업 확대를 추진 중”이라고 말했다.(그래픽=이데일리 이미나 기자)

2024.10.23 I 나은경 기자

열살 된 국산 파브리병치료제 ‘파바갈’…이수앱지스, 심포지엄 열어 기념
[이데일리 나은경 기자] 국내 기술로 개발된 파브리병 치료제 상용화가 10주년을 맞이했다.이수그룹의 신약개발 계열사 이수앱지스(086890)가 파브리병치료제 ‘파바갈’의 출시 10주년을 기념하여 학술 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔다. 파바갈은 이수앱지스가 지난 2005년 파브리병 치료제 연구 개발을 시작해 2014년에 국내 품목 허가를 받으며 판매를 개시한 의약품이다.‘파바갈’ 출시 10주년 기념 심포지엄에서 주제 발표 중인 미국 마운트 시나이 아이칸 의과대학의 로버트 데스닉 교수 (사진=이수앱지스)이번 심포지엄에는 국내외 소아청소년과, 신경과, 신장내과, 심장내과 등 다양한 진료과의 전문의들이 참석해 파브리병의 진단과 치료 전략 등을 공유했다. 파바갈의 효능과 안전성을 주제로 진행된 1부는 유한욱 분당차병원 교수가 좌장을 맡았고, 미국 마운트 시나이 아이칸 의과대학의 로버트 데스닉 교수가 진행하는 주제 발표를 시작으로 황수진 서울아산병원 소아청소년과 교수의 ‘파바갈 관찰연구를 통한 파브리병 치료 10년의 경험’에 대한 강연과 참가자들의 토론이 이어졌다.황엽 이수앱지스 대표이사는 “파브리병의 치료제 개발 역사를 돌아보고 심장내과, 신장내과, 소아청소년과 등 진료과별 진단 및 치료 현황도 공유할 수 있었던 뜻깊은 시간이었다”며 “파브리병에 대한 국내외 의료진의 관심을 환기시킬 수 있던 점에서도 의미가 크다”고 말했다. 한편 파바갈은 지난해 국내에서 100억원 이상의 매출을 냈고, 러시아를 시작으로 첫 수출도 개시했다. 올해 초에는 대만 희귀질환치료제 전문회사인 유젯(Yu-Jet)과 제품 공급계약을 체결하며 아시아 주요국으로의 진출도 알린 바 있다.

2024.10.02 I 나은경 기자

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