올해로 5회를 맞는 이번 행사는 최신 바이오의약품 개발현황과 해외 규제 동향 정보를 공유해 국내 바이오의약품의 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 혁신 바이오의약품에 대한 각국의 선제적 규제 대응 방안을 비롯해 안전과 품질이 확보된 바이오의약품 개발 방향에 대해 세계적인 석학, 각국 바이오 및 규제 전문가들이 의견을 나눌 계획이다.
올해 행사에는 33개국에서 121명의 연자를 초청해 119개의 강연을 진행하게 된다. 콘퍼런스는 ‘공개포럼’과 ‘연계행사’로 나누어 진행한다. 공개포럼은 △개회식과 기조 및 특별 강연 △백신·유전자재조합의약품 등 분야별 포럼 △해외규제 당국자 초청 워크숍으로 구성된다.
연계행사로는 △청년 멘토링 ‘바이오의약품 내일을 부탁해’ △국제의약용어(MedDRA) 교육 워크숍이 공개로 진행되며, △아세안 의약품 GMP 조사관 교육 △WHO 가이드라인 이행 워크숍 △WHO PQ 및 해외 규제 당국자 1:1 미팅 △바이오시밀러 심사자 워크숍 등이 비공개로 진행될 예정이다.