순수 광혈류측정(PPG) 센서를 활용한 연속 혈압 측정기 중 병원용 의료기기가 인증 받은 것은 이번이 처음이다.
드림텍은 2019년부터 센시프리와 ‘센티코어’를 공동 개발해왔다. 센시프리는 비침습식 연속 혈압 측정 솔루션을 개발하는 이스라엘 의료기기 기업이다. 2020년 양사가 공동 개발한 비침습식 혈압 측정 및 생체신호 모니터링 솔루션은 한국·이스라엘 산업연구개발재단(KORIL)로부터 양국간 공동기술개발 과제로 선정돼 3년간 약 90만 달러를 지원받는 등 기술력을 인정받고 있다.
이번에 유럽 CE 인증을 받은 ‘센티코어-100’은 환자 손가락에 부착한 PPG 센서를 기반으로 수집된 데이터를 자체 알고리즘을 통해 혈압 신호로 치환, 연속 혈압 측정이 가능한 의료기기다.
중환자 등 혈압을 지속 모니터링해야 하는 경우 침습식의 동맥관 삽입 방식(A-line)을 사용하는데, 혈관 삽입에 따른 감염 위험 등이 있어 제한된 환경에서만 사용하고 있다.
‘센티코어-100’은 이같은 커프 방식과 침습식 A-line의 단점을 해소해 보다 편리하고 안전한 혈압 측정이 가능하다. 의료진이 환자를 지속 방문할 필요가 없고, 기존 침습식 A-Line에 비해 안전하다. 현재 의료 현장에서 널리 사용되고 있는 PPG 센서를 활용해 간단하고 저비용으로 사용할 수 있는 것도 장점이다.
드림텍과 센시프리는 CE 인증에 이어 ‘센티코어-100’의 미국 FDA 인증도 진행하고 있다. 기존 의료용 모니터에 적용 가능한 모듈 형태의 ‘센티코어-X’도 공동 개발 중이다.
최대영 드림텍 컨버전스 사업본부장은 “이번 유럽 CE 인증은 비침습식 연속혈압 측정기 중 최초의 의료기기 승인이라는 점에서 의미가 크다”며 “드림텍은 그간 쌓아온 스마트 의료기기 개발 역량과 제조 노하우를 바탕으로 의료 현장에서 충족되지 못하고 있는 다양한 니즈를 채울 수 있는 제품을 꾸준히 개발해 나갈 것”이라고 말했다.