이번 시험은 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교·평가하기 위한 임상3상 시험이다.
신풍제약 측은 “고분자량 비가교 히알루론산나트륨과 자사 고유의 지속성이 뛰어난 가교 히알루론산을 특정 비율로 혼합한 제품”이라며 “통증 개선에 효과를 보이면서도 안정적으로 단회 투여가 가능한 골관절염 주사요법제가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
2024년 10월 02일 수요일
[이데일리 석지헌 기자] 신풍제약(019170)은 식품의약품안전처에 골관절염 주사요법제 ‘SP5M002주’의 임상3상 시험계획승인을 신청했다고 15일 공시했다.
이번 시험은 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교·평가하기 위한 임상3상 시험이다.
적응증은 슬관절의 골관절염이며, 임상시험기관은 강동경희대학교병원이다. 임상시험은 206명을 모집해 실시할 예정이다.
신풍제약 측은 “고분자량 비가교 히알루론산나트륨과 자사 고유의 지속성이 뛰어난 가교 히알루론산을 특정 비율로 혼합한 제품”이라며 “통증 개선에 효과를 보이면서도 안정적으로 단회 투여가 가능한 골관절염 주사요법제가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
이번 시험은 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교·평가하기 위한 임상3상 시험이다.
신풍제약 측은 “고분자량 비가교 히알루론산나트륨과 자사 고유의 지속성이 뛰어난 가교 히알루론산을 특정 비율로 혼합한 제품”이라며 “통증 개선에 효과를 보이면서도 안정적으로 단회 투여가 가능한 골관절염 주사요법제가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
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