'생리컵' 국내 첫 판매허가..식약처 "안전성 합격"

(사진=연합뉴스)생리컵 국내 첫 사용허가…제품명 ‘페미사이클’

[이데일리 e뉴스 임수빈 인턴기자] 식품의약품안전처는 7일 미국에서 제조한 생리컵 ‘페미사이클’(Femmycycle)의 국내 판매를 허가했다고 밝혔다.

‘생리컵’은 인체에 삽입해 생리혈을 받아낼 수 있는 실리콘 재질의 여성용품으로 생리대를 대체할 수 있는 제품으로 국내 허가는 이번이 처음이다. 해당 생리컵은 미국 캘리포니아주에 있는 펨캡(Femcap)사가 만든 것으로 현재 미국, 캐나다, 유럽 등 10여 개국에서 판매되고 있다.

식약처는 심사 과정에서 세포독성, 피부자극, 제품 중 중금속 등 용출 여부, 제품의 내구성, 순도 등을 점검한 결과 안전성이 확보됐다고 판단했다. 위해성이 높은 휘발성유기화합물(VOCs) 10종에 대한 조사와 위해평가도 합격했다.

제조사가 제출한 인체적용시험에 따르면, 생리컵 사용 후 독성쇼크증후군(TSS)이 발생한 사례는 없었다. 황색포도상구균 독소에 의해 발생하는 급성질환인 이 증후군은 고열, 구토, 설사, 어지러움 등을 동반한다. 즉시 치료받지 않으면 혈압저하 등으로 쇼크 상태에 빠질 수 있다.

식약처는 이 제품이 3번의 생리주기 동안 해당 제품을 사용한 후 생리혈이 새는지 아닌지, 활동성, 냄새 방지, 편안함, 편리함 등을 두루 판단하는 유효성 평가에서도 합격점을 받았다고 설명했다. 생리컵을 구입할 때는 본인의 질 입구에서 자궁경부까지의 길이를 검지손가락으로 확인한 후 신체에 맞는 크기의 제품을 선택해야 한다.

사용 전에는 깨끗한 물로 세척한 후 끓는 물에 약 5분간 소독한 후 사용하되 전자레인지나 알코올로 소독해서는 안 된다.

생리컵은 일반적으로 최대 12시간까지 사용할 수 있다. 사용시간은 활동량이나 생리혈 양에 따라 달라질 수 있으며 사용 후에는 물로 씻어 건조해 보관한다. 다른 사람이 사용하던 제품을 사용해서는 안 되며, 2년마다 새 제품으로 교환하는 것이 좋다.