프레스티지바이오파마, "HD201 검토결과 수령, 메이저이슈 없다"

  • 등록 2024-06-03 오후 4:34:39

    수정 2024-06-03 오후 4:34:39

[이데일리 송영두 기자] 프레스티지바이오파마(950210)는 3일 홈페이지를 통해 ‘HD201’(허셉틴 바이오시밀러)의 유럽의약품청(EMA) 품목허가 신청과 관련해 진행상황을 발표했다.

이날 회사에 따르면 지난 금요일(유렵 현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 HD201에 대한 검토 결과를 송달 받았다.

프레스티지바이오파마는 “제출한 답변서를 토대로 진행된 회의에서 주요한 지적사항이 없다는 의견서를 받았다”고 설명했다.

회사 관계자는 “HD201 품목허가는 유럽의약품청(EMA) 일정에 따라 문제없이 순차적으로 진행 중”이라며 “유럽 첫 품목허가를 위해 심사 마지막 단계까지 긴장의 끈을 놓지 않고 최선을 다할 것”이라고 말했다.

이데일리
추천 뉴스by Taboola

당신을 위한
맞춤 뉴스by Dable

소셜 댓글

많이 본 뉴스

바이오 투자 길라잡이 팜이데일리

왼쪽 오른쪽

스무살의 설레임 스냅타임

왼쪽 오른쪽

재미에 지식을 더하다 영상+

왼쪽 오른쪽

두근두근 핫포토

  • 오늘도 완벽‘샷’
  • 따끔 ㅠㅠ
  • 누가 왕인가
  • 몸풀기
왼쪽 오른쪽

04517 서울시 중구 통일로 92 케이지타워 18F, 19F 이데일리

대표전화 02-3772-0114 I 이메일 webmaster@edaily.co.krI 사업자번호 107-81-75795

등록번호 서울 아 00090 I 등록일자 2005.10.25 I 회장 곽재선 I 발행·편집인 이익원 I 청소년보호책임자 고규대

ⓒ 이데일리. All rights reserved