[정정 및 반론보도] "위약 대비 효과'는 과장"… 비보존제약, '모호한' 임상 ...

  • 등록 2023-03-31 오후 2:50:07

    수정 2023-03-31 오후 3:39:30

본지는 지난 2월 20일 “‘위약 대비 효과’는 과장”… 비보존제약, ‘모호한’ 임상 발표 논란 이라는 제목으로 오피란제린의 효과에 대한 내용이 과장되게 발표돼 투자자와 소비자에게 잘못된 정보를 제공하고 있다는 취지의 보도를 했습니다.

그러나 사실 확인 결과, 임상3상 시험군에서 오피란제린을 투여받은 환자들은 대조군보다 마약성 진통제를 20-30% 적게 투여하였음에도 투여 개시 후 12시간 통증강도차이합(SPID12) 평가에서 위약군에 비해 높은 통증감소를 보였고, 임상3상 일차평가항목에서 통계적 유의성을 확보한 결과를 얻어 이를 적법하게 공시 및 발표하였음을 확인하였으므로 이를 바로잡습니다.

또한, 비보존제약 측은 “㈜비보존제약의 오피란제린 임상3상은 식품의약품안전처가 승인한 임상계획에 따라 그대로 이루어졌으며 효과를 과장하거나 투자자에게 잘못된 정보를 제공한 사실이 없다”고 밝혔습니다.

이 보도는 언론중재위원회의 조정에 따른 것입니다.

이데일리
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