동국제약, 전립선암 치료제 임상3상시험 승인받아

[이데일리 문정태 기자] 동국제약이 전림선암 치료제의 임상3상을 돌입하게 된다.

동국제약(086450)은 식품의약품안전청으로부터 항암제 `고세린데포 주사`에 대해 3상 임상시험을 승인받았다고 14일 밝혔다.

승인 내용은 전립선암 환자를 대상으로 `Goserelin Depot(고세린데포주 3.6mg)`의 약리학적 효과 및 안정성을 평가하는 3상 임상시험이다.

임상시험은 수탁기관인 서울CRO가 연세대 세브란스 병원을 비롯한 대형 병원에서 호르몬 치료가 필요한 전립선암 환자들을 대상으로 진행된다. 조만간 유방암에 대해서도 임상3상을 실시할 예정이다.

회사에 따르면 항암제인 `고세린데포주사`는 `고세렐린 아세테이트` 제제로 기존의 이식(implant) 주사제를 `마이크로스피어(microsphere)` 분말 주사제로 제형을 변경한 개량신약이다.

분말 주사제로 제형을 변경했기 때문에 주사 시 환자의 복약순응도(통증)를 획기적으로 개선한 제품이라는 게 회사의 설명이다.

차경회 동국제약 연구소장은 "서방출성 미립구 제제기술에 있어서 세계 최고수준의 R&D 기술 노하우를 구축했다"며 "기존 제품을 한 단계 업그레이드한 개량신약으로, 오는 2012년 국내시장에 발매할 예정"이라고 말했다.

동국제약은 향후 해외시장 수출 및 선진국 제약기업을 대상으로 기술수출(License-out)을 추진한다는 계획이다.

`고세렐린 아세테이트`는 아스트라제네카가 독점하고 있는 유방암, 전립선암 치료제로 세계 시장 규모는 2009년 기준으로 약 13억달러, 국내는 약 400억원의 시장을 형성하고 있다.

한편, 동국제약은 펩타이드 제제화 기술로 2005년 지식경제부로부터 우수제조 기술연구센터(ATC)로 지정받았다. 지난 6월에는 펩타이드 제제의 대량생산에 대한 연구과제가 지식경제부의 `지역산업 기술개발사업`에 선정되는 등 R&D기술력을 높여가고 있다.


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