셀트리온, 관절염 치료용 바이오시밀러 임상 결과 확인

[이데일리 박형수 기자] 셀트리온(068270)은 지난해 11월 종료한 류마티스 관절염 치료제 항체 바이오시밀러의 임상시험 결과보고서를 수령했다고 1일 밝혔다.

회사 관계자는 "임상 결과 대조약인 레미케이드와 유효성 측면에서 동등성이 증명됐다"며 "안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서도 큰 차이가 없었다"고 설명했다.

그는 이어 "제품 허가에 이상이 없을 것으로 기대한다"며 "자세한 임상 결과는 오는 6월에 있을 유럽 류마티스학회를 통해 발표할 예정"이라고 덧붙였다.

임상시험 보고서는 총 19개 국가의 100여개 병원에서 진행한 임상 결과를 바탕으로 작성한 것이라고 셀트리온은 소개했다.

셀트리온은 지난 2010년 11월부터 약 1년 동안 류마티스 관절염 치료제의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행했다. 셀트리온은 보고서를 바탕으로 한국식약청을 비롯해 전세계 보건 당국에 차례대로 품목허가를 신청한다.

서정진 회장은 "긍정적인 내용의 임상 결과 보고서는 그동안 뿌린 씨앗이 열매를 맺은 것"이라며 "이제 바이오시밀러의 가치를 보여줄 수 있을 것"이라고 말했다.

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