파우치 "검증前 백신 긴급사용 불가"…트럼프 개입說에 '제동'(종합)

사진=AFP

[이데일리 이준기 김민정 기자] 코로나19 정국에서 도널드 트럼프(사진 왼쪽) 미국 대통령과 각을 세우며 이른바 ‘미스터 쓴소리’로 불리는 앤서니 파우치(오른쪽) 미 국립알레르기·전염병연구소장이 24일(현지시간) 코로나19 백신 긴급승인을 밀어붙이려는 트럼프 행정부의 광폭 행보에 제동을 걸고 나섰다. 안전성 및 효능검증 없이는 ‘불가’하다며 오는 11월 미 대선을 염두에 둔 정치적 결정 가능성에 단호한 우려를 표했다.

파우치 소장은 이날 로이터통신과 통화에서 “백신 효능이 확인되기 전 긴급사용이 승인되는 걸 원치 않는다”며 이렇게 밝혔다. 그러면서 “안전성·효능을 완전히 증명하는 데 어떤 것도 개입하지 않기를 바란다”며 정치적 판단은 배제돼야 한다고 했다. 그는 미 식품의약국(FDA)의 백신 승인 또는 긴급사용승인(EUA) 기준은 명확하다며 “안전성·효능 모두 확실하게 증명돼야 한다”고 거듭 강조했다. 미 연방 식품약품화장품법 564항에 규정된 ‘긴급 사용승인(Emergency Use Authorization·EUA)’은 전염병 확산 등으로 보건영역의 비상 대응이 필요할 때 희귀 의료장비·제품 등을 신속하게 확보하려는 목적으로 발동되는데, 파우치 소장은 대중을 상대로 개발되는 백신에 대해 단 한 번도 긴급 사용승인이 적용된 적이 없다는 점을 분명히 했다.

나아가 파우치 소장은 “백신이 성급하게 공급할 때 발생할 수 있는 위험 중 하나는 다른 백신 후보들의 대규모 임상에 참여할 지원자를 확보하기 어려워진다는 것”이라며 총체적인 개발에 방해 요소가 될 수 있음을 시사하기도 했다.

앞서 미 일간 뉴욕타임스(NYT)는 전날(23일) 스티븐 므누신 재무장관과 마크 메도스 백악관 비서실장이 지난달 30일 낸시 펠로시 하원의장, 척 슈머 상원 원내대표 등 민주당 지도부와 만나 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 언급했다고 보도한 바 있다. 소식통들에 따르면 당시 메도스 비서실장은 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 공동 개발하고 있는 백신을 가장 가능성 큰 후보로 꼽았다고 한다.

일각에선 민주당의 조 바이든 후보에게 지지율에서 뒤처지고 있는 트럼프 대통령이 백신 긴급승인 카드를 통해 판세를 뒤집으려는 의도로 보고 있다. 실제 트럼프 대통령은 최근까지도 선거 전 백신 개발 필요성을 강조해왔다. 그는 지난 22일 “FDA가 코로나19 백신과 약물 실험 등록을 늦춘 탓에 연구 결과가 선거 이후로 늦어지고 있다”고 지적한 바 있다.

파우치 소장뿐만 아니라 FDA 내부 등 전문가들 사이에서도 반발의 목소리가 커지고 있다. FDA에서 백신 안전성·효능 평가업무를 책임지고 있는 피터 마크스 생물의약품 평가·연구 센터(CBER) 센터장은 “안전하지 못하거나 효과적이지 못한 백신이 (FDA 심의절차를) 통과하는 건 참고 볼 수 없다”며 “(사퇴) 의무를 느낀다. 그렇게 함으로써 미 국민에게 ‘뭔가 잘못되고 있다’는 것을 알려야 하기 때문”이라고 했다. 이와 관련, 영국 파이낸셜타임스(FT)는 FDA 지도부의 줄사퇴 가능성이 크다고 썼다.