아이센스는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 국산 1호 연속혈당측정기(CGM)에 대한 품목(개인용체내연속혈당측정시스템) 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 연속혈당측정기는 손끝에서 채혈하는 과정 없이 몸에 패치를 부착해 실시간으로 혈당을 점검할 수 있는 의료기기다.
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아이센스가 식약처로부터 품목허가를 받은 제품은 ‘케어센스 에어(CareSens Air)’다. 케어센스 에어는 국내 출시된 연속혈당측정기 중 가장 작고 가볍다. 착용감이 우수하고 가장 긴 사용 기간(15일 연속 사용)을 갖고 있다. 별도의 전용 수신기 없이도 센서에서 측정된 혈당값을 5분마다 스마트폰 앱으로 전송해준다. 지난 24시간 동안의 혈당 통계도 보여준다. 사용자 보정 기능도 있어 결과값에 대한 신뢰성을 높였다.
이를 통해 사용자는 스마트폰에서 실시간으로 혈당값을 확인할 수 있다. 추가적인 데이터 입력으로 혈당을 체계적으로 관리할 수도 있다. 또한 제품을 낱개 포장으로 출시해 단기 관찰을 필요로 하는 사용자도 부담 없이 구매할 수 있다.
남학현 아이센스 대표이사는 “국내에 출시된 연속혈당측정기는 모두 외국 제품이기 때문에 아이센스가 개발한 국산 1호 연속혈당측정기는 의미가 매우 크다”며 “외국산이 주도하던 자가혈당측정기(BGM) 국내 시장을 석권한 경험을 살려 연속혈당측정기(CGM)도 빠르게 출시해 국내 시장 점유율을 높일 계획”이라고 밝혔다.