바이온 "미래셀바이오, 희귀질환치료제 임상 2a상 투약 완료…CDMO 사업 확대"

[이데일리 양지윤 기자] 바이온(032980)의 투자사 미래셀바이오가 자사의 리드에셋인 배아줄기세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 2a상 대상환자 16명의 투약을 완료했다고 2일 밝혔다.

임상 2a상은 MR-MC-01의 안전성 및 유효성 확인을 목표로 임상대상환자 16명중 시험군 12명, 대조군 4명을 배정했다. 미래셀바이오는 마지막 환자 투약이 완료돼 올해 10월에 2a상을 종료할 예정이다.

회사 관계자는 “MR-MC-01은 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 임상 2상 종료 시 패스트트랙으로 상용화 가능한 품목으로 2025년 내 상용화될 것”이라고 설명했다.

MR-MC-01은 지난해 보건복지부로부터 신기술(New Excellence Technology, NET 197호)로 인정받은 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 이용한 간질성방광염 치료제다.

김은영, 정형민 미래셀바이오 공동대표는 “그동안의 임상연구를 통해 희귀난치성 질환인 타겟질환의 치료가능성을 확인했다”며 “Clinical grade의 세포치료제를 생산하고 있는 만큼, 앞으로 외부연구기관이나 타사의 세포치료제를 위탁 생산하는 CDMO 사업에도 착수한다”고 말했다.