"실험용 동물 국가 관리체계 시급"

[이데일리 공희정기자] 최근 집중 조명을 받고 있는 줄기세포산업을 국가전략산업으로 육성하기 위한 10대 육성전략이 제시됐다. 특히 세포치료제 연구과정에서 사용되는 실험용동물의 국가적인 관리체계와 임상시험의 신뢰성을 높이기 위한 인프라 구축 등이 시급한 것으로 나타났다.

보건산업진흥원이 최근 펴낸 `줄기세포 10대 육성전략' 보고서에는 `국가차원의 이니셔티브 선점전략`, `자원의 공유시스템 확보전략`, `줄기세포산업 클러스터전략` 등이 포함되어 있다.

이 보고서는 외국에서 실험용 동물을 수입해와 번식시킨 후 재판매하는 국내 기업이 관리소홀로 상당기간의 연구결과를 폐기해야 하는 사례가 자주 발생하고 있어 신뢰성 있는 질병모델과 실험용 동물을 안정적으로 공급할 수 있는 국가적 차원의 센터를 설립하여 안정적인 연구기반체계를 마련해야 한다고 지적했다.

일본의 경우 'Central lab'을 통해 신뢰성 있는 질병모델과 실험용 동물을 자국 연구자에게 저렴한 가격에 제공하고 있다고 덧붙였다.

국내에서 시행되는 임상시험도 소규모이며 산발적이고 핵심기술을 동반하지 않는 단
순 임상시험이 주류로 임상결과의 검증이 어려운 실정이어서 임상시험기관 인프라를 강화하고 임상시험의 검증시스템이 도입되어야 한다고 주장했다.

이번 보고서 발간에는 차바이오텍 연구소장인 정형민 포천중문의대 교수와 김현수 ㈜파미셀 대표, 강석연 식약청 바이러스백신팀 연구관, 김종훈 고려대 생명환경대 교수 등 8명이 참여했으며 가톨릭의대 오일환 교수와 황우석 서울대 석좌교수가 자문 및 감수를 맡았다.

국가차원의 이니셔티브 선점을 위해 캘리포니아주 주민발의안인 `제안 71` 법률과 같이 줄기세포의 연구지원을 보장하고 국가차원의 이니셔티브를 선점하기 위한 가칭 `줄기세포연구촉진법`을 제정하자는 전략이 제시됐다.

또 배아줄기세포의 확립에서부터 성체줄기세포 임상시험에 이르기까지 전주기적 관점에서 통합적 연계개발구조를 필요로 하는 등 전반적인 R&D 시스템 확립하고, 의료기관, 산업체, 연구기관의 네트워크 혁신을 위한 `줄기세포산업 클러스터전략`이 제시됐다.

특히 산업화를 위한 인프라 강화 차원에서 재현성과 신뢰성 높은 임상시험 기준 및 인프라 확보 등의 의견도 선을 보였다.

보고서에 따르면 국내에서는 황우석 효과로 세계적으로 줄기세포 연구잠재력을 인정받고 있으나, 전반적인 기술 및 산업경쟁력은 취약한 상황이라며 이는 R&D, 특허, 인력 및 인프라, 제도, 산업의 전 분야에 걸쳐 발견할 수 있었다고 설명했다.

특히 우리나라의 성체줄기세포 응급·연구 및 상업화 임상시험은 활발해 110건에 달하지만 단기수익성의 줄기세포 임상연구에 편중돼 핵심특허를 활용한 임상시험은 소수에 불과하다고 지적했다.

실제 미국특허에 등록된 한국특허도 극소수로 나타났으며 기술수준 또한 `배아줄기세포 확립 및 배양기술`을 제외하고 대부분 선진국대비 50-70% 수준이라는 것이다.

하지만 줄기세포 산업은 향후 10년간 연평균시장성장율이 18.5%에 이르고 줄기세포를 이용한 치료건수 또한 2002년부터 2007년까지 매년 20%씩 증가할 것으로 전망되는 고성장 산업이라고 강조했다.

보고서는 난치성이며 경제적 부담률이 큰 질병(심장, 신장, 간질환/ 암, 신경손상, 당뇨병)에 세포치료 수요가 집중될 것이며 이중에서도 신경손상 등을 비롯한 신경계질환은 현재로서는 별다른 대체치료법이 존재하지 않아 임상시험이 급속도로 증가할 것으로 예상했다.

무엇보다도 줄기세포는 세포치료이외에도 신약후보물질 세포 테스트, 질병관련 유전자 발굴 및 분석, 환경장애물질의 독성분석 등 다양한 산업에도 활용될 것으로 내다봤다.