식품의약품안전청은 30일 `동등생물의약품(바이오시밀러) 전망 및 식약청의 역할`이라는 설명회를 개최해 이 같은 전망을 내놨다.
식약청에 따르면 2007년 현재 1123억달러인 생물의약품(오리지널+복제약) 분야의 전세계 시장규모가 오는 2015년에는 3090억달러로 약 3배 정도 커질 것으로 예상됐다.
식약청 관계자는 "바이오의약품은 유럽에서는 이미 3개 품목군 13개 품목이 허가돼 있다"며 "우리나라도 선제적으로 대응해 이 시장을 선점해나갈 필요성이 크다"고 말했다.
한편, 식약청은 최근 바이오시밀러(동등생물의약품)의 허가제도 도입에 따라 `동등생물의약품 평가 가이드라인`을 발간했다. 이번 가이드라인은 바이오시밀러에 대한 선제적인 허가제도를 마련, 신속한 지원체계를 구축하기 위해 제작됐다.
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