라파스, 세마클루티드 마이크로니들 패치 임상 신청

[이데일리 원다연 기자] 라파스(214260)는 공동연구기관인 대원제약(003220)이 세마글루티드를 비만치료제용 마이크로니들 패치제로 개발중인 ‘DW-1022’에 대해 한국식품의약품안전처에 임상1상(IND)을 신청했다고 8일 밝혔다.

세마글루티드는 2017년 당뇨병 환자의 치료제로 인슐린 분비를 증가시키기 위해 개발된 새로운 주사 제형의 약물이다. FDA에서 2021년 비만 치료제로도 승인됐다.

이번 비만치료제 개발은 지난 2020년 산업통상자원부 주관 바이오산업 핵심기술 개발사업 과제로 시작된 프로젝트로 세마글루티드를 이용한 마이크로니들 DEN기술 기반의 패치형 개량 신약개발을 목표로 한다.

대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품의 개발과 완제의약품의 비임상 연구를 담당했고, 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품 제제 개발을 담당했다. 두 기업의 그 간의 연구를 기반으로 대원제약에서 임상1상 시험을 주관한다.

양사는 이번 임상시험에 앞서 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 패치로 공동특허도 지난달 4일 등록했다.

라파스는 “세마글루티드 탑재 마이크로니들 패치제인 DW-1022가 주사제 대비 동등한 생체 흡수와 효과를 보여 준다면 기존 위고비 주사제의 단점인 통증 유발과 2차 감염 및 의료폐기물이 발생하는 단점 등을 개선할 수 있고, 합성펩타이드 세마글루티드의 우수한 품질과 기존 유전자 재조합 원료보다 상대적으로 저렴하다는 점에서 환자들의 삶의 질과 경제적인 이득을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.