식약처와 복지부는 의료기기 허가와 신의료기술평가 통합심사 시스템 구축이 완성돼 23일 한국의료기기산업협회에서 민원 설명회를 연다고 밝혔다.
통합심사 시스템은 의료기기 허가와 신의료기술평가가 순차적으로 진행돼 의료기기의 시장진입이 최대 16개월 걸리는 문제를 해결하기 위해 식약처와 복지부가 공동으로 추진한 제도다.
이번 통합심사 시스템 구축을 위해 식약처와 복지부는 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원 등 관계기관과 함께 통합운영 제도를 신설하고 발전시켰다.
또한 신청자가 실시간으로 기관별 평가 진행상황을 확인할 수 있도록 심사단계별 알림 서비스를 제공해 민원 편의성을 높였다.·