보타바이오, 당뇨환자 심혈관질환 치료제 임상 '잰걸음'

[이데일리 박형수 기자] 보타바이오(026260)가 개발 중인 당뇨환자 심혈관질환 치료제 ‘PH-100’에 대한 임상 2상 시험이 순조롭게 진행되고 있다.

보타바이오는 지난 4일 임상 2상 시험을 위한 첫 번째 환자가 등록했다며 환자의 항염증, 항산화, 혈당·심혈관 기능 개선 등의 효과를 검사한다고 7일 밝혔다.

회사 관계자는 “첫 환자는 가톨릭대학교 성빈센트병원 유기동 교수팀에서 임상 적합성을 확인한 환자”라며 “지난해 10월6일 식품의약품안전처가 임상계획을 승인한 이후 12개 병원의 임상윤리위원회(IRB)를 모두 통과해 얻은 결실”이라고 설명했다.

임상 2상에서 환자모집 대상은 총 114명이며 6개월간 모집할 계획이다.

보타바이오는 PH-100에 대한 임상 2상 시험을 △가톨릭대학교 서울성모병원 △가톨릭대학교 성바오로병원 △고려대학교 안암병원 △경희대학교병원 △강북삼성병원(이상 서울) △가톨릭대학교 의정부성모병원 △가톨릭대학교 성빈센트병원 △국민건강보험 일산병원 △인제대학교 일산백병원(이상 경기도) △부산대학교 병원 △동아대학교 병원(이상 부산) △원주 세브란스기독병원 등 총 12개 병원과 함께 진행한다.

제2형 당뇨환자는 혈관내피세포의 산화스트레스와 혈관염증의 복합작용으로 혈관손상, 심혈관 합병증 등이 쉽게 걸린다. 심혈관계에 염증과 산화스트레스가 많이 증가하기 때문에 혈관 손상의 위험이 일반 심혈관 환자보다 높은 것으로 알려졌다. 따라서 심혈관 합병증이 발병했을 때 빠른 시일 내에 적극적인 항염증·항산화 치료를 하지 않으면 심혈관 질환의 재발 위험이 커진다.

모건스탠리에 따르면 세계 당뇨병 시장 규모는 350억달러(약 40조원)에 달한다. 환자 수만 3억명이 넘고 국내에서만 당뇨병으로 인한 사망자가 연간 1만2000명에 달하고 있다.

보타바이오 관계자는 “환자모집에 최선을 다해 임상시험이 성공하도록 노력하겠다”고 강조했다.



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