스템싸이언스, 식약청 `GMP인증` 획득

[이데일리 안재만 기자] 스템싸이언스(066430)는 식품의약품안전청, 한국생활시험연구원(KEMTI)으로부터 우수의약품 제조·관리 기준인 `GMP 인증`을 획득했다고 23일 밝혔다.

GMP인증은 의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범이다.

회사관계자는 이번 GMP인증을 통해 본격적으로 의약품을 생산할 수 있을 것이며 향후 품목 추가를 통해 스템싸이언스가 추구하는 전문적이고 고도화된 전문 의약품 및 신약 개발을 추진해나갈 것이라고 설명했다.

현재 스템싸이언스는 의료장비인 고집적 초음파 종양(암)치료기와 3D 홀 바디 스캐너(Whole Body Scanner)를 판매하고 있다.

또한 체외진단용 의약품인 전립선 암 진단키트를 제조 생산하기 위해 제조설비의 준비를 마치고 KFDA의 제조업 허가를 획득하기 위한 준비에 들어간 상태다.