위더스제약, 호주서 탈모치료 주사제 임상 1상 IND 승인

  • 등록 2021-09-27 오전 9:00:00

    수정 2021-09-27 오전 9:00:00

[이데일리 김지완 기자] 위더스제약은 장기지속형 탈모치료 주사제가 호주식품의약품 안전청(TGA, Theraqeutic Goods Administration)으로부터 임상 1상 계획 승인(IND)을 받았다고 27일 밝혔다.

위더스제약 홈페이지. (갈무리=김지완 기자)


위더스제약(330350), 인벤티지랩, 대웅제약 3사는 지난 7월 피나스테리드를 주성분으로 하는 장기지속형 탈모치료 주사제의 내년 성공적인 발매를 위한 개발, 생산, 판매 업무협약을 체결한 바 있다. 위더스제약은 임상 1상 약물을 지난 5월 안성공장에서 생산을 완료해 7월 인벤티지 랩과 대웅제약에 전달을 완료했다. 이 약물을 바탕으로 지난 21일 호주에서 임상 1상 IND를 받았다.

인벤티지랩의 마이크로플로이딕 기반 플랫폼 기술 및 특허를 기반으로 하는 장기지속형 탈모치료 주사제가 본격적으로 임상을 시작하게 됐다. 매일 복용하는 불편함을 한번 주사로 1개월 혹은 최대 3개월의 효과를 볼 수 있다. 사전에 진행된 효력시험을 통해 경구용 제제 대비 낮은 투여량으로도 탈모치료 효과가 입증된 바 있다.

성대영 위더스제약 대표는 “3사가 힘을 합해 이뤄낸 결과물이라 뿌듯하다”면서 “임상 1상이라는 초석을 잘 쌓아 성공적인 개발과 판매를 통한 탈모인들의 고충을 해소 할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 시장조사기관인 그랜드뷰리서치에 따르면, 글로벌 탈모치료제 시장은 2020년 약 8조원의 시장규모를 형성하고 있다. 이 시장은 매년 8%씩 성장해 2028년에는 현재의 두 배 규모가 성장할 것으로 전망된다.

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