회사에 따르면 ‘NBP601’은 SK케미칼이 독자 기술로 개발한 재조합 바이오 신약물질이다. 새로운 재결합 분자구조가 사용돼 혈액 응고인자인 제 8인자(factor VIII)의 안정성과 반감기를 획기적으로 개선했다는 평가를 받고 있다.
CSL은 지난 2009년 전임상단계에서 SK케미칼로부터 ‘NBP601’의 전 세계 판매권을 도입한 후 ‘CSL627’이라는 프로젝트로 지난해 2월부터 미국과 유럽 등에서 글로벌 임상에 착수했다.
CSL사는 이번 3상에 앞서 진행한 1상 임상을 통해 혈우병환자에서 신약의 안전성과 효과를 확인한 바 있다. CSL은 해당 임상의 구체적 결과를 오는 7월 네덜란드 암스테르담에서 열리는 국제혈전지혈학회(ISTH) 에서 공개할 예정이다.
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