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- "바이오신약 글로벌 경쟁력 갖췄다"
- [이데일리 천승현 기자] 조순태 녹십자(006280) 사장(58세)은 회사에서 '샐러리맨의 신화'로 통한다. 지난 1981년 녹십자에 평사원으로 입사한 이후 단 한번도 특진을 놓치지 않고 초고속 승진을 거듭했다. 조 사장이 입사 18년차에 영업본부장 상무를 맡았을 당시 그의 동기들은 대부분 차장급이었다. 어느덧 동기들이 은퇴 이후 노후를 고민할 무렵인 2012년 그는 녹십자 대표이사 사장을 4년째 맡고 있다. 조 사장이 제약산업과 밀접한 의학이나 약학을 전공한 것도 아니다. 소위 '라이센스'가 없는 평범한 문과대 출신이 회사에 살아남는 '성공한 직장생활' 모델을 보여주고 있는 셈이다. 맡은 일 충실했더니 `샐러리맨의 신화`로 지난 27일 경기도 용인 녹십자 본사 사장실에서 만난 조 사장은 한 직장에서 승승장구하는 특별한 배경이 있는 것이 아니냐는 기자의 농담 섞인 질문에 "내 라인은 능력"이라고 자신있게 털어놓았다. ▲ 조순태 녹십자 사장조 사장은 "항상 긍정적인 마인드로 주어진 역할을 충실히 했다. 다른 사람들이 힘들어 하는 분야도 마다하지 않고 열심히 뛰어들었다. 다만 내가 수행중인 업무에 대해서는 단 한번도 만족한 적이 없었다"며 직장생활의 비결을 소개했다. "잘되는 사람은 방법을 찾고, 안되는 사람은 변명과 이유를 찾는다. 항상 문제를 해결하기 위한 방법을 고민했다"는 다소 식상하지만 실천하기 쉽지 않은 가치관도 소개했다. 그는 "조직이나 다른 사람들이 날 얼마나 만족시키는지 보다는 내가 과연 다른 이들에게 얼마나 만족을 주는 존재인지를 내 자신에게 끊임없이 되물었다"고 했다. 자신의 가치를 높이기 위한 노력 없이는 어느 조직에서도 인정받지 못하고 살아남을 수 없다는 점을 명시해야 한다는 지론이다. 제약산업은 사회가 부담해야할 비용 줄여줘30년 가까이 한 직장에서 근무했던 조순태 사장은 요새 심각한 고민에 빠졌다. 정부가 약값을 깎는다고 팔을 걷어붙였기 때문이다. 이와 관련 보건복지부는 건강보험재정 절감을 위해 오는 4월1일 건강보험을 적용받는 의약품의 약가를 평균 14% 인하할 계획이다. 어림잡아도 제약사마다 매출의 10% 이상 손실이 불가피하게 된다는 얘기다. 가뜩이나 신약개발도 어렵고 리베이트 규제로 시장이 위축된 상황에서 매출의 10%를 포기하라니 기업 입장에서는 답답할 노릇이다. 혈액이나 백신제제의 의존도가 높은 녹십자 입장에서는 다른 업체에 비해 손실은 크지 않지만 제약산업에 대한 정부의 낮은 평가가 조 사장의 불만이다. 조순태 사장은 "환자들에게 저렴한 치료 기회를 제공하기 위해 기업이 일정 부분을 양보해야 한다는 정부의 입장은 충분히 이해한다"고 말했다. 그럼에도 "제약산업은 환자를 치료하면서 사회가 떠 안아야 할 비용을 줄여주는 산업이다. 정부가 재정 절감을 위해 무조건적으로 제약사를 억누르는 것은 바람직하지 않다"고 말했다. 연 매출 1조원도 안되는 제약사가 2000명 이상을 고용할 정도로 제약산업이 일자리를 창출하는 산업이라는 장점도 정부가 간과하고 있다는 것이다. 건강한 삶 위해 노력…녹십자 자랑스러워회사 얘기로 들어가니 조순태 사장의 말은 더욱 많아졌다. 조 사장은 "제약산업은 인류의 건강한 삶에 이바지하는 산업이다. 녹십자는 충분히 이 명제를 실현시키고 있어 늘 자랑스럽다"고 말했다. 조 사장의 표현을 빌리자면 녹십자는 백신과 혈액제제의 DNA을 갖고 있다고 한다. 실제로 녹십자가 우리나라 국민 건강에 이바지했음은 부인할 수 없는 사실이다. 이 회사는 지난 1983년 국내 최초로 B형간염백신 '헤파박스'를 개발했다. 당시 우리나라 국민중 B형간염 보균율이 13%에 달했지만 고가의 수입 백신에 의존해야만 했다. 이때 녹십자가 값싼 백신을 공급하면서 보균율이 현저하게 줄었다는 평가다. 그 동안 이 백신을 투여받은 환자수는 헤아릴 수 없을 정도라는 게 회사측의 추산이다. 또 지난 2009년 신종플루가 전 세계적으로 유행할 당시 녹십자는 예방 백신을 신속하게 개발하면서 국민 혼란을 최소화했다는 평가를 받고 있다. 당시 국내에서 필요한 백신의 전량을 공급했다. 이는 우리나라의 절반 가까운 인구가 접종할 수 있는 규모였다. 회사 입장에서 독점적으로 백신을 공급하면서 따라온 '부'는 보너스. 녹십자는 2009년, 2010년 2년 연속 국내 제약업계 영업이익 신기록을 갈아치우기도 했다. 녹십자는 세계에서 12번째로 독감백신의 자급자족 기반을 구축하는데 성공하기도 했다. 그동안 독감백신의 원료는 전량 수입에 의존했다. 하지만 녹십자가 2009년 화순에 백신 전용공장을 구축하면서 백신주권 확보가 가능해졌다. 연구개발 과제 80%가 바이오 의약품지난달에는 희귀질환인 헌터증후군치료제 '헌터라제'의 시판허가를 받았다. 헌터증후군은 저신장, 운동성 저하, 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전질환이다. 이 질환의 치료제는 전세계적으로 1개에 불과했다. 조 사장은 "이밖에 혈우병치료제 등 치료제의 접근성이 떨어져 고통받는 환자들에게 혜택을 줄 수 있는 방법을 늘 고민하고 있다. 인류의 건강한 삶에 이바지하는 것을 사명으로 건강산업의 글로벌 리더가 되는 것을 이상으로 하고 있다"고 포부를 밝혔다. 녹십자의 장밋빛 비전에 대한 자랑도 빼놓지 않았다. "녹십자는 주요 연구개발 파이프라인이 희귀의약품과 비신을 비롯해 바이오베터 등 R&D과제의 80%가 바이오의약품으로, 다른 제약기업과는 차별화된 제품군을 갖고 있다. '선택과 집중, 세계적인 신약개발'이라는 전략으로 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장확보가 가능한 바이오의약품 분야에서 글로벌 시장 공략 채비를 이미 마쳤다." 녹십자는 지난해 세계보건기구(WHO)로부터 독감백신의 품질을 인증받고 국제입찰 참가자격(PQ, Pre Qualification)을 받기도 했다. 노바티스, GSK, 사노피파스퇴르 등에 이은 세계 4번째다. 지난 2009년말에는 제약업계 역사상 완제의약품 최대 규모인 미국에 5억달러에 달하는 혈액제제의 수출 계약을 맺기도 했다. 또 파킨슨병치료제, 항혈전제, 항암제 등 해외진출을 위한 글로벌 신약 개발의 속도를 내고 있다. 마지막으로 조 사장은 "녹십자가 세계적으로 바이오 의약품 분야에서 이름을 날릴 수 있는 회사가 되는 것이 개인적인 바람이다. 후배들에게는 늘 모범이 되고 존경을 받는 선배로 남고 싶다"고 말했다. 1954년생인 조순태 사장은 1977년 중앙대학교 문과대학을 졸업하고 1981년 녹십자에 공채 입사했다. 1998년 일반약 영업본부장, 2004년 부사장을 거쳐 2009년부터 대표이사 사장을 역임하고 있다.
- 생보사회공헌재단, 국공립 어린이집에 100억원 지원
- [이데일리 김보경 기자]생명보험사회공헌재단이 국공립 어린이집 건립·운영에 100억여원을 지원하는 저출산 해소 지원사업을 올해 중점적으로 추진할 계획이라고 7일 밝혔다. 재단은 전국 공모를 통해 서울 구로구, 경기 오산시, 경기 이천시, 광주 남구 등 4개 자치단체를 선발했고 10월까지 4개점을 모두 개원할 예정이다. 1호점(서울 구로)은 오는 3월 착공에 들어가 6월 개원한다. 재단은 또 저출산해소를 위해 고위험임산부 의료비 지원, 조부모 육아법 교육에 대한 지원에 14억원을 쓸 예정이다. 이와함께 희귀난치질환자 지원을 위해 총 718종의 희귀난치 치료비 및 희귀의약품을 15억원 규모로 직접 지원해 희귀난치질환자들의 부담을 덜어줄 예정이다. 이를 위해 강남세브란스병원 등 전국 3개 병원에 희귀난치성질환센터를 설치해 분산된 희귀질환 의료서비스와 재활서비스를 통합제공하고, 희귀난치학생에게 학습용 보조기기를 대여하는 등 약 6억 규모의 사업을 진행하기로 했다. 자살예방사업도 강화할 예정이다. 자살시도자의 상담을 유도하여 마음을 돌리는 긴급상담전화를 마포, 한남대교에 이어 부산, 춘천 등의 전국 자살다발지에 확대 설치한다. 또 농촌 노인의 음독을 막기 위해 경기도 화성, 강원, 충남 등에 농약안전보관함을 보급하며, 한국형 표준 자살예방 교재 및 프로그램도 개발 완료할 예정이다. 아울러 정부의 지원을 받지 못하는 치매노인을 위한 데이케어센터를 전국 5개 지역에 설치하고, 국가와 타인의 생명을 위해 헌신한 국가공무원 및 일반인을 대상으로 생명보험 의인상도 지속적으로 시상하기로 했다. 생명보험사회공헌재단은 삼성생명, 대한생명, 교보생명 등 16개 생명보험사들의 출연금으로 운영된다. 생보사들은 올해 재단에 총 163억원을 출연했다. 지난 4년간(2008~2011년) 출연한 443억을 포함하면, 지금까지 총 606억원의 사회공헌 자금을 재단에 출연했다.
- 韓 줄기세포치료제만 3개째..시장성은 있나?
- [이데일리 천승현 기자] 메디포스트와 안트로젠이 개발한 줄기세포치료제가 시판허가를 받았다. 이로써 국내에 등장한 줄기세포치료제는 3개로 늘었다. 세계에서 줄기세포치료제가 허가받은 나라는 우리나라가 유일하다. 업계에서는 줄기세포치료제가 치료법이 없거나 치료가 어려운 난치성 환자들에게 새로운 치료법을 제공할 것으로 기대하고 있다. 반면 안전성이나 효능 검증에 시간이 필요할뿐더러 고가의 치료비용으로 시장정착을 낙관하기 어렵다는 시각도 있다. ◇줄기세포치료제란? 식품의약품안전청은 19일 메디포스트(078160)와 안트로젠이 개발한 '카티스템'과 '큐피스템'을 각각 줄기세포치료제 2, 3호로 허가했다. 줄기세포치료제는 신경·혈액·연골 등 몸을 구성하는 모든 종류의 세포로 분화 가능성을 갖고 있는 세포를 이용해 제조하는 의약품을 말한다. 줄기세포는 배아줄기세포, 제대혈줄기세포, 성체줄기세포 등이 있다. 배아줄기세포는 정자와 난자가 결합해 생성된 수정란에서 유래한 세포며 모든 종류의 세포로 분화할 수 있다는 특징이 있다. 제대혈줄기세포는 태아의 출산 때 태반과 태아를 연결하는 제대에서 얻어지는 제대혈에 존재하는 줄기세포다. 성체줄기세포는 골수, 지방, 말초혈액 등에서 얻어지는 줄기세포다. 지난해 허가받은 파미셀의 '하티셀그램-AMI'와 19일 허가받은 안트로젠의 '큐피스템'은 성체줄기세포치료제에 해당하며 환자 자신의 몸에서 채취한 세포를 이용해 치료제를 만든다. 메디포스트의 '카티스템'은 다른 사람의 제대혈 줄기세포를 이용해 개발한 치료제다. ◇메디포스트·안트로젠 "환자들에게 새로운 치료법 제시" 업계에서는 새롭게 등장한 줄기세포치료제들이 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있다는 점에서 긍정적인 평가를 내리고 있다. 메디포스트의 '카티스템'은 다른 사람의 몸에 있는 세포를 이용해 개발한 세계 최초의 동종줄기세포치료제라는 점에서 주목을 끌고 있다. 이 제품은 '퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎연골결손치료제'로 허가받았다. 카티스템은 인공관절 치환술 이전의 퇴행성관절염 환자에게 새로운 치료법을 제공한다는 의미가 있다. 무릎관절이 손상되면 최종적으로는 인공관절수술을 받아야 하는데 카티스템을 투여하면 손상된 세포가 재생되는 방식이다. 지난 2008년 7월부터 2년반 동안 3상 임상시험에서 투여 대상자 43명 중 42명에서 증상 개선 효과가 입증됐다. 특히 이 제품은 시장 규모가 큰 인공무릎관절 시장을 대체할 수 있다는 점에서 시장성이 크다는 분석이다. 현재 국내에 약 500만명 정도가 무릎관절 치료가 필요한 상황이며 메디포스트 측은 이중 50만명 정도가 카티스템을 시술받을 수 있는 환자로 추정하고 있다. 동아제약이 메디포스트와 판권 계약을 맺고 영업을 담당할 예정이다. 동아제약은 의료기기사업부의 영업인력을 통해 카티스템의 판매를 진행할 계획이다. 양윤선 메디포스트 대표는 "무릎관절 손상 치료수술인 미세천공술보다 월등한 효과를 입증했다"면서 "카티스템 개발이 난치성 질환으로 고생하는 환자와 보호자들에게 큰 희망이 되길 바란다"고 말했다. 안트로젠의 '큐피스템'의 경우 현재 치료법이 없는 크론병을 치료하는 최초의 치료제라는 점에서 의미 있다는 평가다. 안트로젠은 부광약품(003000)이 29.78%의 지분을 보유하고 있다.큐피스템은 크론병 인한 누공 치료제로 허가받았다. 크론성 누공은 희귀난치질환인 크론병 환자에서 나타나는 합병증으로 직장에서 항문주변 피부까지 염증이 관통돼 생긴 구멍을 말한다. . 이 제품은 33명의 환자를 대상으로 실시한 임상시험 결과 81.8%인 27명에서 누공이 완전히 막힌 것으로 나타났다. 안트로젠 측은 큐피스템을 시술받을 수 있는 환자를 1만명 내외로 추정하고 있다. 전체 시장 규모는 300억원 정도에 달한다. 이성구 부광약품 사장은 "임상시험 결과 한번의 투여만으로 80% 이상에서 효과가 있었다"면서 "기술수출을 통해 큐피스템의 미국, 유럽, 일본 시장 진출을 계획중이다"고 말했다. ◇장기간 효능·안전성 검증, 고가의 치료비용 변수 이들 줄기세포치료제가 새로운 치료법으로 기대를 모으고 있지만 시장에 정착되기는 넘어야 할 산이 많다. 우선 대규모 환자에게 장기간 투여를 통한 효과와 안전성 입증이 관건이다. 카티스템은 48주, 큐피스템은 8주 간의 임상시험을 거쳤다. 임상시험대상도 각각 43명, 33명에 불과하다. 건강보험이 적용되지 않아 환자들이 고가의 치료비용을 부담해야 한다는 점도 줄기세포치료제의 시장 정착을 낙관하지 못하는 이유다. 환자들이 카티스템과 큐피스템을 투여받으려면 1회 투여당 각각 600만원, 300만원 이상의 비용을 지불해야 한다. 양윤선 메디포스트 대표와 이성구 부광약품 대표는 "정부가 하루빨리 줄기세포치료제의 건강보험 급여를 인정해주길 기대한다"고 입을 모았다.▶ 관련기사 ◀☞안트로젠, 고대안암병원과 줄기세포 연구 MOU
- 연구개발 열심히 하는 제약사에 세제지원
- [이데일리 천승현 기자] 정부가 약가인하 정책으로 피해가 예상되는 제약업체들의 '기 살리기'에 나섰다. 연구개발 활동을 열심히 하는 업체들에 약가우대, 세금감면과 같은 '당근'을 부여하는 방안을 추진키로 했다.보건복지부는 5일 국무총리실에서 개최된 국가정책조정회의에서 '2012 제약산업 경쟁력 제고방안'을 보고했다. 한미FTA 발효, 약가인하 등으로 어려움에 처한 국내 제약업계를 달래고 선진화를 유도하겠다는 취지다. 주요 내용으로는 연구개발과 해외진출 역량을 갖춘 '혁신형 제약기업'을 선정해 약가우대, 세제·금융·R&D 지원 등을 추진키로 했다.혁신형 제약기업이 개발한 신약에 대해 높은 가격을 보장해줄 방침이다. 신약의 경우 약값을 산정할 때 기존에 판매중인 대체약의 가격과 비교해 결정된다. 하지만 올해부터 전체 보험의약품의 가격이 대폭 떨어지기 때문에 신약의 가격도 낮게 책정될 수 있다는 우려가 제기됐다. 복지부는 대체약의 가격이 깎였더라도 신약의 약가는 새 약가인하제도 시행 이전의 수준으로 형성될 수 있도록 방침을 정했다.새로운 작용기전을 갖는 신약에 대해서는 치료적 이익에 따라 혁신성을 평가한 후 약가를 가산해주기로 했다. 복지부는 오는 3월까지 신약 약가 우대 조치를 포함한 종합 대책을 마련할 계획이다.혁신형 제약기업에 세제 지원도 추진된다.R&D 투자 확대를 유도하기 위해 기존 '신성장동력 분야 및 원천 기술' 세액공제 범위에 리스크는 높으나 부가가치가 높은 기술을 추가하는 방안과 '의약품 품질과리 개선시설의 세액공제 범위를 확대하는 방안을 검토키로 했다.제약사간 M&A를 촉진하기 위해 기업 합병시 주어지는 특혜를 받기 위한 특례 요건을 일부 완화해주는 방안 등을 조세당국과 함께 검토하기로 했다.혁신형 제약기업에 대해 수출입은행, 무역보험공사 등을 통해 여신 지원 확대(1000억원까지, 금리우대)와 우대 금융보험 상품 신설 등도 추진한다. 신약개발 R&D 지원도 지속적으로 늘릴 방침이다.혁신형 제약기업은 '연매출 1000억원 이상 기업은 매출액 대비 연구개발비 5% 이상, 연매출 1000억원 미만 기업은 매출액 대비 연구개발비 7% 이상 또는 연구개발비 50억원 이상' 등과 같은 일정 규모의 연구개발 투자 또는 시설을 구비한 업체가 후보가 될 수 있다. 정부는 미래 R&D 투자계획, 특허 보유 실적, 실질적인 신약개발, 글로벌 진출 역량 등을 고려해서 혁신형 제약기업을 심사·선정할 계획이다.이밖에 혁신형 제약기업에 선정되지 않더라도 줄기세포치료제, 희귀의약품, 항체치료제 등 특화분야에 역량을 갖춘 전문 제약기업을 지원하는 프로그램도 마련된다. 글로벌 제네릭(복제약) 기업을 육성을 위해 해외진출 지원, 특허도전 의약품의 시장독점권 부여 등의 지원방안도 추진키로 했다.복지부는 오는 3월까지 혁신형 제약기업 인증에 필요한 세부기준을 마련하고 '제약산업 육성·지원 위원회'를 구성한 후 4월까지는 혁신형 제약기업 인증을 마무리할 예정이다.
- [HT 코리아 칼럼]美 전자건강기록(EHR) 확대와 한국의 기회
- [이데일리 편집부] 지난 2009년 2월 미국 오바마 행정부는 ‘미국 경기회복 및 재투자법(ARRA)’의 제정을 통해 향후 10년간 전자건강기록(EHR) 도입에 약 270억달러의 예산을 투자할 계획이라고 밝혔다. 보건의료 부문의 정보화가 국민건강의 개선에 기여함은 물론 종국적으로 의료비 지출도 절감시켜 줄 것이라는 전망과 함께였다. 전자건강기록(EHR)은 환자 개인이나 특정 인구집단에 대한 의료기록을 디지털화한 것으로 예방접종 현황, 각종 알레르기, 특정 약물에 대한 반응 정보, 방사선 등 각종 검사결과를 포함한다. 이 같은 제도 도입을 전후해 미국 주요 보건의료 유관 부처들은 각종 ‘정보화’ 정책을 내놓았다. 메디케이드센터(CMS)는 EHR을 도입하는 병원과 의사의 진료수가에 인센티브를 부여한다고 밝혔고, 보건부 산하 조정위원회(ONC)는 전자건강기록 확산을 위한 다양한 지원 프로그램을 제시했다. 그 중 가장 주목할 만한 정책은 미국 식품의약품국(FDA)에서 나왔다. FDA는 법안보다 조금 앞선 2008년 말 ‘21세기 정보화 프로젝트(ICT21)’라고 명명한 성장전략을 발표했다. 향후 10년간 25억달러를 들여 보건산업제품의 평가, 관리, 심사 및 인허가에 소요되는 모든 절차를 정보화 하겠다는 내용인데, 정보화의 핵심 골자가 전자건강기록(EHR)의 확대 사용이다. FDA는 전자건강기록(EHR)을 일부 임상연구의 원천자료로 제한적으로 활용해왔는데, ICT 21이 본격화되면 이 같은 전자건강기록들을 식품의약품국의 약물감시체계 전반의 데이터의 수집, 표준화 및 통합의 근거자료로 활용하겠다는 것이다. 미국 식품의약품국의 이러한 발표는 두 가지 측면에서 매우 중요한 의미를 갖는다. 첫째는 전자건강기록(EHR)이 산업계 전반에 미칠 수 있는 영향의 폭이 크다는 점이다. 우선 특정 약물 사용의 부작용에 대한 통계자료를 거의 실시간 환경에 가까울 정도로 종합하고 표준화할 수 있기 때문에 보건제품의 인허가나 시판 후 관리에 있어 규제당국의 의사결정이 효율화, 최적화된다. 제약기업의 입장에서도 신약후보물질(new molecular entities)을 개발하는 경우 실제 임상환경에서 수집된 신뢰도 높은 자료를 활용할 수 있어 위험요인을 최소화할 수 있고, 특히 희귀질환 치료제를 개발하는 경우에는 전자건강기록(EHR)을 활용한 시판 후 임상연구 시행을 전제로 조기 시판허가를 받을 수 있다는 장점도 있다. 둘째는 미국 식품의약품국이 세계 보건산업계에서 차지하는 위상과 관련된다. 세계 각국의 규제당국이 벤치마킹을 위한 역할모델로 설정하는 것이 미국 식품의약품국이다. 미국의 정책변화나 새로운 전략 제시는 글로벌 확산의 시발점으로 자리매김된다. 이는 머지않아 모든 나라들이 이 같은 정책적 입장을 취할 것이라는 것을 암시하고, 전자건강기록(EHR)이 단순히 병원에서 환자의 치료와 관리라는 기능을 넘어 새로운 제품과 기술의 개발과 인허가 과정에도 큰 영향을 미칠 것이라는 예측을 가능케 한다. 새로운 IT 기반의 산업 및 규제 환경은 전통적인 보건산업 강국과 기업들에게도 분명 개척해야 할 새로운 영역이다. 현재 한국의 보건의료산업은 아직 글로벌 리더가 아니다. 그러나 한국은 뛰어난 IT 기술과 산업을 보유하고 있고 성공한 산업발전의 역사를 가지고 있다. 신융복합기술이 필요해지는 산업환경, 특히나 IT 기반의 접목과 융합이 필수적인 산업환경에서 IT 강국 한국에게 분명 기회는 있다. 내가 한국 정부와 산업계가 주도하는 콜럼버스 프로젝트를 주목하는 이유다. 마크 팩스턴(미국 의약품규제조화협회(RHI) 회장)
