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뉴스 검색결과 686건

[특징주]이수앱지스, 난치병 치료제 ‘파바갈’ 글로벌 3상 순항 기대 ‘강세’
[이데일리 오희나 기자] 이수앱지스가 난치병 치료제 ‘파바갈’ 글로벌 3상 순항 기대감에 강세를 보이고 있다. 27일 오전 11시33분 현재 이수앱지스(086890)는 전거래일보다 8.46%(510원) 오른 6540원에 거래되고 있다. 이수앱지스는 희귀의약품 대상 바이오시밀러 전문 바이오회사다. 항혈전제 클로티냅(리오프로 바이오시밀러), 고셔병 치료제 애브서틴 (세레자임 바이오시밀러), 파브리병 치료제 파바갈(파브라자임 바이오시밀러) 포함 3종 희귀의약품 바이오시밀러를 상용화했다. 특히 파바갈은 미국 FDA와 유럽 EMA의 허가 수준에 맞춰 임상3상을 완료하고 이들 국가에 진출하는 것을 목표로 진행중이다. 이승호 삼성증권 연구원은 “이들 3종 제품들의 경우 세계 최초이자 유일한 바이오시밀러에 해당한다”며 “2016년 매출 애브서틴 118억원, 클로티냅 37억원, 파바갈 27억원 규모를 달성했다”고 말했다.이어 “애브서틴의 경우 멕시코, 이란, 터키 수출 이후 2020년까지 신흥국 20개국 수출 확대를 추진중”이라며 “올해 일라이릴리 리오프로 시장 철수에 따라 2018년 클로티냅 내수 시장점유율 100%가 예상된다”고 설명했다. 이 연구원은 “동사는 후속 희귀의약품 대상 바이오시밀러 및 바이오신약 개발, 기술 수출을 추진중”이라며 “나스닥 상장 기업 중 희귀의약품 전문회사의 경우 상용화 제품 1~8개 불구 기업가치를 20~1000억달러 평가받고 있다”고 강조했다.

2017.09.27 I 오희나 기자

[특징주]이수앱지스, 대규모 유증 결정에 `신저가`
[이데일리 이후섭 기자] 이수앱지스(086890)가 대규모 유상증자 결정 소식에 52주 신저가를 경신했다.25일 오전 9시27분 현재 이수앱지스 주가는 전거래일 대비 1210원(15.69%) 내린 6500원을 기록 중이다. 장 초반 6470원까지 떨어지며 신저가를 갈아치웠다. 주가 희석 우려에 매도세가 몰린 것으로 풀이된다.이수앱지스는 321억원 규모의 운영자금을 마련하기 위해 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 지난 22일 공시했다. 새로 발행되는 신주는 520만주로 현재 총 발행주식(1976만263주)의 26%가 넘는다. 신주 예정발행가는 6180원이며 신주 상장예정일은 12월13일이다.

2017.09.25 I 이후섭 기자

이수앱지스, 321억원 규모 유상증자 결정
[이데일리 윤필호 기자] 이수앱지스(086890)는 운영자금 마련을 위해 321억원 규모의 유상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로, 새로 발행되는 신주는 520만주이고 신주 상장 예정일은 12월13일이다.

2017.09.22 I 윤필호 기자

[재송]21일 장 마감 후 주요 종목 뉴스
[이데일리 김정남 기자] 다음은 21일 장 마감 후 주요 종목 뉴스다.△에이치엘비파워(043220)=두산중공업과 34억원 규모의 댐퍼(Damper) 공급계약을 체결했다고 공시.△하이비젼시스템(126700)=삼성전자 베트남법인과 151억원 규모의 콤팩트 카메라 모듈(CCM) 검사장비 공급계약을 체결했다고 공시.△동부화재(005830)해상보험=다음달 13일 오전 8시30분 서울 강남구 테헤란로 동부금융센터 지하2층 다목적홀에서 임시주주총회를 소집한다고 공시.△엔에스쇼핑(138250)=오는 11월 10일 오전 9시 경기도 성남시 판교세븐벤쳐밸리 1단지 엔에스쇼핑동 1층 대강당에서 임시주주총회를 소집한다고 공시.△엘오티베큠(083310)=삼성전자와 13억원 규모의 반도체 공정용 건식진공펌프 공급계약을 체결했다고 공시. △대화제약(067080)=미국 식품의약국(FDA)으로부터 리포락셀액의 유방암 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시. △퍼시픽바이오(060900)=시설자금과 운영자금 등 총 20억원을 마련하기 위해 무보증 사모 전환사채를 발행하기로 결정했다고 공시.△에이디칩스(054630)=한국거래소 코스닥시장본부는 에이디칩스에 대해 유상증자로 인해 오는 22일 권리락이 발생한다고 공시. △삼양옵틱스(225190)=보통주 1주당 500원의 현금배당을 결정했다고 공시.△동양네트웍스(030790)=“당사는 기존 검토 중이던 타법인 지분 매수를 통한 M&A에 대하여 잠정적으로 진행을 중단하기로 결정했다”고 공시.△바이오빌(065940)=우즈베키스탄 업체와 37억원 규모의 포쉬텔 팝업 컨테이너 모듈 하우스 판매 계약을 체결했다고 공시.△이수앱지스(086890)=카자흐스탄 식약처로부터 애브서틴주 200단위, 400단위(이미글루세라제) 품목 허가를 받았다고 공시.△아이원스(114810)=시설자금과 운영자금 등 총 330억원을 마련하기 위해 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시.△대우조선해양(042660)=컨테이너선 5척을 수주했다고 공시.△STX엔진(077970)=전자통신사업부문 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변을 통해 “전자통신사업부문의 분리 매각은 검토하고 있지 않다”고 공시.△오리온홀딩스(001800)=해외 운용사인 웨스트우드 글로벌 인베스트먼츠 LLC가 투자자금 회수 목적에서 최근 주식 24만주를 장내 매도했다고 공시.△한라홀딩스(060980)=VIP투자자문이 주식 54만3112주(5.03%)를 보유하고 있다고 공시.△우리은행(000030)=26일 서울 신라호텔에서 국내외 주요 기관투자가를 대상으로 기업설명회(IR)를 연다고 공시.

2017.09.22 I 김정남 기자

21일 장 마감 후 주요 종목 뉴스
[이데일리 김정남 기자] 다음은 21일 장 마감 후 주요 종목 뉴스다.△에이치엘비파워(043220)=두산중공업과 34억원 규모의 댐퍼(Damper) 공급계약을 체결했다고 공시.△하이비젼시스템(126700)=삼성전자 베트남법인과 151억원 규모의 콤팩트 카메라 모듈(CCM) 검사장비 공급계약을 체결했다고 공시.△동부화재(005830)해상보험=다음달 13일 오전 8시30분 서울 강남구 테헤란로 동부금융센터 지하2층 다목적홀에서 임시주주총회를 소집한다고 공시.△엔에스쇼핑(138250)=오는 11월 10일 오전 9시 경기도 성남시 판교세븐벤쳐밸리 1단지 엔에스쇼핑동 1층 대강당에서 임시주주총회를 소집한다고 공시.△엘오티베큠(083310)=삼성전자와 13억원 규모의 반도체 공정용 건식진공펌프 공급계약을 체결했다고 공시. △대화제약(067080)=미국 식품의약국(FDA)으로부터 리포락셀액의 유방암 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시. △퍼시픽바이오(060900)=시설자금과 운영자금 등 총 20억원을 마련하기 위해 무보증 사모 전환사채를 발행하기로 결정했다고 공시.△에이디칩스(054630)=한국거래소 코스닥시장본부는 에이디칩스에 대해 유상증자로 인해 오는 22일 권리락이 발생한다고 공시. △삼양옵틱스(225190)=보통주 1주당 500원의 현금배당을 결정했다고 공시.△동양네트웍스(030790)=“당사는 기존 검토 중이던 타법인 지분 매수를 통한 M&A에 대하여 잠정적으로 진행을 중단하기로 결정했다”고 공시.△바이오빌(065940)=우즈베키스탄 업체와 37억원 규모의 포쉬텔 팝업 컨테이너 모듈 하우스 판매 계약을 체결했다고 공시.△이수앱지스(086890)=카자흐스탄 식약처로부터 애브서틴주 200단위, 400단위(이미글루세라제) 품목 허가를 받았다고 공시.△아이원스(114810)=시설자금과 운영자금 등 총 330억원을 마련하기 위해 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시.△대우조선해양(042660)=컨테이너선 5척을 수주했다고 공시.△STX엔진(077970)=전자통신사업부문 매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변을 통해 “전자통신사업부문의 분리 매각은 검토하고 있지 않다”고 공시.△오리온홀딩스(001800)=해외 운용사인 웨스트우드 글로벌 인베스트먼츠 LLC가 투자자금 회수 목적에서 최근 주식 24만주를 장내 매도했다고 공시.△한라홀딩스(060980)=VIP투자자문이 주식 54만3112주(5.03%)를 보유하고 있다고 공시.△우리은행(000030)=26일 서울 신라호텔에서 국내외 주요 기관투자가를 대상으로 기업설명회(IR)를 연다고 공시.

2017.09.21 I 김정남 기자

이수앱지스, '고셔병 치료제' 카자흐스탄 품목허가..CIS시장 진입
[이데일리 정태선 기자] 이수그룹 계열사 희귀질환치료제 개발 전문기업 이수앱지스가 자체 개발한 고셔병 치료제 ‘애브서틴’이 독립국가연합(CIS) 시장에서 첫 품목허가에 성공했다.이수앱지스(086890)는 21일 카자흐스탄 보건복지부로부터 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 품목허가를 최종승인 받았다고 밝혔다. 카자흐스탄은 구 소련 국가들간의 협력 강화를 위해 구성된 9개의 CIS 회원국 중 하나로 향후 러시아, 우즈베키스탄 등으로 시장 확대성이 높은 국가다. 이수앱지스는 지난 해 ‘애브서틴’ 카자흐스탄 현지 제약사 아이맥스파마(IMEX Pharma)와 파트너십을 체결하고 품목허가를 비롯한 시장 진출을 준비해왔다. 이수앱지스 관계자는 “‘애브서틴’은 매년 1~2개의 수출국이 주기적으로 추가되고 있어 이수앱지스의 매출을 견인하고 있는 주요 제품으로 거듭나고 있다”며 “특히 현지 파트너 제약사 ‘아이맥스파마’와 협업으로 이른 시일 내 품목허가에 성공한 만큼 차후 카자흐스탄 시장 내 ‘애브서틴’ 제품은 보다 빠르게 안착해 본격적인 매출 발생에 기여할 것으로 기대된다”고 밝혔다.애브서틴은 2015년 멕시코를 통한 첫 해외 수출을 시작으로 이란 등에 진출해 있다. 이수앱지스는 현재 기존 진출국가보다 많은 품목허가 절차가 동시 진행 중에 있으며, 올해 말까지 터키 수출이 성사될 가능성이 높을 것으로 예상하고 있다.한편 이수앱지스는 애브서틴의 이머징 마켓 진출을 발판으로 최근 유럽과 미국 등 선진시장 진출채비를 본격화하고 있다. 최근 이수앱지스 이석주 대표이사는 세계 최대 바이오 콘퍼런스 ‘2017 BIO 인터내셔널’ 등의 참석을 통해 기존에 집중했던 중남미나 중동시장을 넘어 이수앱지스 상용화 제품의 미국이나 유럽 진출의 의지를 밝힌바 있다.

2017.09.21 I 정태선 기자

이수앱지스 "카자흐스탄 식약처, 애브서틴주 품목허가"
[이데일리 이후섭 기자] 이수앱지스(086890)는 카자흐스탄 식약처로부터 애브서틴주 200단위, 400단위(이미글루세라제) 품목허가를 받았다고 21일 공시했다. 허가기간은 2022년 9월20일까지다. 회사 측은 “애브서틴은 유전자재조합 기술을 이용해 개발된 고셔병 치료제로 고셔병으로 진단된 환자에게 부족한 효소를 공급하는 장기적 효소 대체법으로 사용된다”고 설명했다.

2017.09.21 I 이후섭 기자

이수앱지스, 표적항암 신약 임상1상 돌입
[이데일리 강경훈 기자] 희귀질환치료제 개발사인 이수앱지스(086890)가 자체 개발 중인 항암제 ‘ISU104’의 임상1상 시험에 대해 식품의약품안전처 승인을 받았다고 18일 밝혔다.ISU104는 암세포의 성장에 관여하는 단백질인 ‘ErbB3’를 표적으로 한다. ErbB3 표적 항암제는 전 세계적으로 아직 개발되지 않았고, 이와 유사한 ‘ErbB2’의 경우 허셉틴이 연간 8조원대의 매출을 올리고 있다.ErbB3 단백질은 유방암, 두경부암 등 다양한 암에서 과다 발현되고 항암제 내성에 관여하는 것으로 알려져 있다. 특히, ‘ErbB3’ 표적 항암제는 기존 항암제와의 병용투여로 암 치료를 극대화 시키고, 기존치료제에 내성이 생긴 암에 대한 치료 효과가 있는 것으로 알려져 업계에서 많은 기대를 받고 있는 신약 후보 중 하나로 알려져 있다.이수앱지스는 2019년까지 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원에서 40여명의 고형암 환자를 대상으로 ISU104에 대한 안전성, 유효성을 평가할 계획이다.

2017.08.18 I 강경훈 기자

이수앱지스, 고형암 항체신약 임상1상 시험계획 승인
[이데일리 박정수 기자] 이수앱지스(086890)는 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 항체신약 ISU104 임상1상 시험계획을 승인 받았다고 18일 공시했다. 회사 측은 “진행성 고형암 환자를 대상으로 ISU104의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성과 유효성을 평가할 것”이라며 “국내 병원 3곳에서 실시할 예정이며 내년 하반기까지 대상자 등록, 치료 및 추적관찰을 완료할 계획”이라고 전했다.

2017.08.18 I 박정수 기자

이수앱지스, 2분기 영업익 2억…전년比 60%↓
[이데일리 송주오 기자] 이수앱지스(086890)는 올해 2분기 영업이익으로 2억300만원을 기록, 전년동기대비 60% 감소했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 4% 증가한 60억900만원으로 집계됐다.

2017.08.10 I 송주오 기자

이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 개발 순항 중"
‘2017 국제혈전지혈학회’에서 ISU304 비임상시험 결과를 발표하는 카탈리스트 바이오사이언스(이수앱지스 파트너사) 하워드레비(Howard Levy) 박사.[이데일리 정태선 기자] 이수그룹 계열사 이수앱지스는 최근 독일 베를린에서 개최된 ‘2017 국제혈전지혈학회’에서 B형 혈우병 치료제 ISU304의 비임상시험 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.이번 ISU304 비임상 결과 발표는 이수앱지스와 ISU304의 공동개발을 진행 중인 카탈리스트 바이오사이언스의 하워드레비 박사가 발표자로 나섰다. 하워드레비 박사는 세부 내용으로 혈우병 동물 모델에서 피하 투여를 통한 예방 요법으로 ISU304 제품을 사용할 수 있음을 제시했고, 비임상 시험을 통해 검증된 높은 효용성을 바탕으로 B형 혈우병 환자들을 대상으로 한 피하주사 임상시험이 진행되고 있는 과정도 발표했다.이수앱지스 관계자는 “ISU304가 최근 유럽 희귀의약품 지정을 받은 만큼 환자들에게 더 나은 치료환경을 제시해 줄 수 있을 것으로 기대되고 있다”며 “지난 6월부터 환자 투약을 개시한 임상 결과도 긍정적인 결과로 순항 중인 상황”이라고 전했다.B형 혈우병은 9번 혈액응고인자의 결핍으로 인해 드물게 나타나는 유전성 출혈장애의 일종으로 1952년 스티븐 크리스마스라는 이름의 5세 아이에게서 처음 발견돼 일명 ‘크리스마스병’으로도 불리고 있다. 기존의 B형 혈우병 치료제는 정맥주사 투여로 소아 및 유아 환자들의 투약의 어려움과 시간소요가 크다는 단점이 있었다. 반면, 이수앱지스와 카탈리스트가 공동개발 중인 치료제 ISU304는 피하주사 방식을 도입해 피부에 직접 투약을 가능케 해 5분 이내로 투약 소요시간을 줄이는 등 환자들의 편의가 한층 높아질 것으로 기대되고 있다.한편 국제 혈전지혈학회(ISTH)는 혈액 분야에서 매년 개최되고 있는 가장 큰 국제 의료학술대회다. 이번 학회는 ‘과학의 한계를 넘다’라는 주제로 출혈과 응고장애를 갖고 있는 환자의 치료를 향상시키는 것을 목표로 진행됐다. 혈우병 및 혈전증과 같은 질환의 최근 연구결과를 비롯해 임상연구, 새로운 진단과 치료 발전 등의 다양한 사례들이 소개됐다.

2017.07.13 I 정태선 기자

이수앱지스, 항암 항체 신약 'ISU104' 특허 취득
[이데일리 정태선 기자] 희귀질환치료제 개발 전문 기업 이수앱지스가 ‘ErbB3’ 표적 항암 항체 후보물질 ‘ISU104’에 대한 국내 특허를 취득했다고 5일 밝혔다. 최근 개발 단계에 있는 B형 혈우병 치료제의 유럽 희귀의약품 지정 이후 연이은 신약 성과다.이수앱지스의 ‘ISU104’는 두경부암, 유방암, 췌장암, 폐암 등의 다양한 암종에서 과발현 되는 ‘ErbB3’단백질을 표적으로 개발 중인 항암 항체치료제다. ‘ErbB3’는 암 발생 및 진행에 관련이 있는 것으로 알려진 ‘ErbB 단백질군’ 중 하나로, ErbB1, ErbB2 표적 항암 항체는 환자들에게 이미 사용되고 있지만 ‘ErbB3’를 타겟으로 하는 치료제는 아직 시판되지 않았다. ‘ErbB2’를 타겟으로 하는 치료제는 허셉틴으로 잘 알려져 있으며 연간 매출은 10조원에 달한다.이수앱지스(086890) 관계자는 “이번 특허 취득은 현재 개발중인 ‘ErbB3’ 표적 항암 항체의 종양 성장 억제 및 축소 효과가 객관적으로 입증된 사례”라며 “난치암 환자들에게 한층 새로운 치료법을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.이수앱지스는 지난 4월 동물실험을 통해 두경부암 등의 다양한 암종에서 확인한 ‘ISU104’의 항암 효능을 바탕으로 임상1상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다. 임상시험계획 승인이 완료되면 이수앱지스는 올해 다양한 고형암 환자를 대상으로 ‘ISU104’ 치료제의 안전성을 확인해 해외 기술이전 및 공동개발을 추진할 계획이다.이수앱지스는 현재 개발 중인 ‘ISU104’가 여러 돌연변이들이 상호 작용해 신체 부위별로 다양하게 발현되는 암 질환 치료 영역에서 적응증 확대가 가능할 것으로 기대하고 있다. 실제 최근 미국에서 개최된 세계 최대 규모 바이오 콘퍼런스 ‘2017 바이오 인터내셔널 컨벤션’에서도 이수앱지스는 ‘ISU104’ 개발 상황과 관련해 다국적 제약사들의 많은 관심을 받은 것으로 알려졌다.

2017.07.05 I 정태선 기자

이수앱지스, 피하주사식 B형 혈우병 치료제 유럽 희귀의약품 승인
[이데일리 이명철 기자] 희귀의약품 전문기업 이수앱지스(086890)는 미국 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences, Inc.)와 공동 개발 중인 피하주사식 B형 혈우병 치료제 ‘ISU304’가 유럽연합집행위원회로부터 희귀의약품 승인을 최종 통보 받았다고 29일 밝혔다.이번 승인에 따라 ISU304는 임상 프로토콜 컨설팅 지원과 향후 시판 허가 시 신속한 심사, 수수료 감면 등 혜택을 받게 된다. 유럽연합에서 10년 동안 독점 판매할 권리도 확보하게 된다.ISU304는 3월 식품의약품안전처로부터 임상1상 계획을 승인 받은 후 최근 첫 환자군 투약을 완료해 일부 안전성을 확인했다. 치료제 개발 완료 시 B형 혈우병 대상 피하주사 방식으로는 세계 최초로 제품화에 성공하는 것이다.B형 혈우병은 제9형 혈액응고인자가 없어 지혈에 필요한 연쇄 반응이 끊겨 발생하는 희귀난치성질환이다. 상처가 나면 피가 쉽게 멈추지 않아 치료제 투여를 위해 일정 기간마다 병원에 방문해야 한다. ISU304를 시판하면 정맥 투여를 위한 번거로움이 줄어 치료 편의성을 증대시킬 것으로 예상했다. 피하주사는 보통 5분 이내에 투여가 가능해 기존 정맥주사보다 투여 시간을 줄일 수 있다.회사 관계자는 “ISU304가 피하주사 방식 치료제로 많은 관심을 받고 있는 만큼 성공적으로 개발하도록 최선을 다할 것”이라며 “발작성야간혈색소뇨증 등 추가 희귀질환 치료제 개발도 병행해 희귀질환 치료제 시장에서 지위를 굳건히 하겠다”고 말했다.

2017.06.29 I 이명철 기자

이수앱지스, B형 혈우병 치료제 유럽 희귀의약품 지정
[이데일리 정태선 기자] 이수앱지스, B형 혈우병 치료제 유럽 희귀의약품 지정희귀의약품 전문기업 이수앱지스가 개발 중인 B형 혈우병 치료제(ISU304)가 유럽 희귀의약품으로 지정됐다.이수앱지스(086890)는 미국 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences, Inc.)와 공동 개발 중인 피하주사식 B형 혈우병 치료제 ‘ISU304’가 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 희귀의약품 승인을 최종 통보 받았다고 밝혔다.이번 유럽 희귀의약품 지정에 따라 ‘ISU304’는 임상 프로토콜 컨설팅 지원을 비롯해 향후 시판허가에 있어 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택을 받게 된다. 또한, 유럽연합에서 10년 동안 독점 판매할 수 있는 권리도 확보하게 된다.‘ISU304’는 지난 3월 식품의약품안전처로부터 임상1상 계획을 승인 받은 이후, 최근 첫 환자군 투약을 완료하며 일부 안전성이 확인됐다. 차후 치료제 개발이 완료되면 B형 혈우병 대상 피하주사 방식으로는 세계 최초로 제품화에 성공하게 된다.B형 혈우병은 제9형 혈액응고인자가 없어 지혈에 필요한 연쇄반응이 끊겨 발생하는 희귀난치성질환이다. 환자는 상처가 나도 피가 쉽게 멈추지 않아, 치료제 투여를 받기 위해 일정기간마다 병원에 방문해야 한다.이수앱지스는 차후 피하주사 형태로 개발되는 ‘ISU304’가 시판되면, 정맥 투여를 받기 위한 번거로움이 줄어 환자의 치료 편의성을 증대시킬 것으로 예상하고 있다. 특히 피하주사는 보통 5분 이내에 투여가 가능해 기존 정맥주사에 비해 투여 시간을 크게 줄일 수 있어 소아 및 유아 환자들에 더 좋은 치료환경을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이수앱지스 관계자는 “세계 최초로 개발되는 ‘ISU304’가 피하주사방식의 치료제로 업계를 비롯한 학계 전반적으로 많은 관심을 받고 있는 만큼, 성공적인 개발이 완료될 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “이 외에도 이수앱지스는 발작성야간혈색소뇨증 등 추가적인 희귀질환 치료제 개발도 병행하고 있는 만큼, 앞으로 희귀질환 치료제 시장에서 그 지위를 더욱 굳건히 해갈 것”이라고 말했다.한편 이수앱지스는 지난 달 23일 여의도 국회의원회관에서 개최된 ‘제1회 희귀질환 극복의 날’ 기념행사에 참석했다. 이 날 행사에서는 박준영 이수앱지스 상무가 ‘희귀질환 극복을 위한 희귀의약품 개발의 미래과제’라는 주제로 직접 발표에 나서 환우들에게 희귀질환 치료제 개발 촉진에 대한 가능성을 보여줬다.

2017.06.29 I 정태선 기자

이수앱지스, 세계 최대 美 바이오 콘퍼런스 참가
‘2017 바이오 인터내셔널 컨벤션’에 참가한 이수앱지스 이석주 대표이사. 이수앱지스 제공.[이데일리 정태선 기자] 이수앱지스가 미국, 유럽 등 선진시장 진출 채비를 위해 세계 최대 규모 바이오 콘퍼런스인 ‘2017 바이오 인터내셔널 컨벤션(2017 Bio International Convention)’에 참가했다. 이 행사는 미국 생물산업협회 주최 하에 19일부터 4일간 샌디에이고 현지에서 개최된다. 바이오 산업 분야에서는 세계 최대 콘퍼런스로 손꼽혀 매년 세계 각국의 주요 글로벌 바이오 제약사들이 참여한다.이수앱지스(086890)는 이번 콘퍼런스에서 약 20여 곳의 글로벌 제약사들과 미팅을 가질 예정이다. 이를 통해 시판이 완료된 희귀질환치료제와 현재 개발 중인 신약 등 파이프라인 경쟁력을 소개하며 선진국 시장 진출을 위한 사업 파트너 탐색에 집중할 방침이다. 국내 시장에서 각각 2012년과 2014년에 출시된 이수앱지스의 ‘애브서틴’과 ‘파바갈’이 현재까지 부작용 없이 시장 점유율을 높여가고 있는 만큼 효능과 안전성이 입증된 시판 제품의 장점을 부각시키겠다는 전략이다.현재 이수앱지스는 3종의 시판 치료제 외에도 신약 2종, 바이오시밀러 2종으로 총 4개의 신약 개발 프로젝트를 진행 중에 있다.미국 카탈리스트와 공동개발 중인 B형 혈우병 신약 ‘ISU304’는 최근 임상1상 환자 투약을 개시했고, 항암 항체 신약 ‘ISU104’는 하반기 임상1상 개시를 앞두고 있어 실질적인 사업성이 가시화 되고 있다. 이 외에 개발 중인 2종의 바이오시밀러 ‘ISU305’와 ‘ISU106’는 향후 2022년 예상 시장 규모가 약 5조원, 9조원에 달하는 블록버스터 제품이다.콘퍼런스에 참가한 이석주 이수앱지스 대표이사는 “업계 주요 글로벌 기업들과 미팅을 통해 효능과 안전성이 검증된 이수앱지스 시판 제품들의 선진시장 진출 발판이 마련될 수 있을 것으로 기대한다”며 “회사의 연구, 임상, 사업 분야 주요 책임자들이 모두 함께 자리를 한 만큼, 글로벌 업계에 이수앱지스의 기술력을 충분히 부각시킬 것”이라고 자신했다.

2017.06.20 I 정태선 기자

이수앱지스·카탈리스트, 혈우병 치료제 임상1상 투약 개시
[이데일리 정태선 기자] 이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언스(이하 카탈리스트)와 공동개발 중인 B형 혈우병 치료제 ‘ISU304/CB2679d(이하 ISU304)’가 임상1상의 첫 번째 환자군 투약을 완료했다고 15일 밝혔다.이수앱지스와 카탈리스트는 이번 임상을 통해 공동개발 중인 B형 혈우병 신약 후보 ‘ISU304’의 피하주사 방식의 투약 안전성과 약물 동태를 평가하게 된다. 이번 임상은 총 5개 환자군으로 나눠 진행되며, 회사 측은 올해 말까지 결과를 확보할 계획이다.현재 시판된 B형 혈우병 치료제는 혈관 속에 직접 약물을 주입하는 정맥 주사방식으로, 지속적인 혈관 삽입 탓에 감염이나 혈전증의 위험부담을 가지는 것으로 알려져 있다. 또 혈액응고인자의 활성 수준을 정상적으로 유지하는데도 한계를 보여왔다.이석주 이수앱지스 대표이사는 “카탈리스트와 공동개발 중인 향상된 차세대 B형 혈우병 치료제는 혈액 응고 방식이 독특해 환우들에게 새로운 치료 방법을 제시할 수 있을 것”이라며 “공동개발 과정 중 이수앱지스의 주도하에 국내에서 ISU304 첫 임상을 진행하게 된 만큼, 안전하고 성공적인 결과를 가져올 수 있도록 만전을 기하겠다”고 말했다.카탈리스트의 대표 나심 우스만(Nassim Usman) 박사는 “정상적인 혈액응고인자의 활성도를 유지해주는 피하주사 방식의 치료제 개발이 완료되면, B형 혈우병 환자들은 기존 정맥주사의 한계점을 해소할 수 있을 것”이라며 “임상1상 개시로 첫 번째 환자군 투약이 완료됨에 따라, 올해 말까진 긍정적인 결과를 공유할 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다.이수앱지스는 지난 2013년부터 미국 나스닥 상장기업 카탈리스트와 함께 B형 혈우병 치료제 ‘ISU304’를 개발해왔다. 치료제 개발이 완료되면, 이수앱지스는 국내 판매, 카탈리스트는 국외 판매 독점권을 각각 갖게 되며, 양사는 협의된 비율로 국가별 수익을 배분하게 된다.

2017.06.15 I 정태선 기자

(재송)10일 장마감 후 주요 종목뉴스
[이데일리 오희나 기자] 다음은 10일 장마감 후 주요 공시다. △LG디스플레이(034220)=조회공시 답변에서 구글의 1조원 투자와 관련해 “구체적으로 확정된 사항이 없다“고 공시. △이수화학(005950)=지난 1분기 영업이익이 62억4600만원으로 전년 동기대비 46.23% 감소했다고 공시. 같은 기간 매출액은 4050억5600만원으로 전년 동기대비 22.47% 증가했고 당기순이익은 25억5300만원으로 62.96% 감소.△KTcs(058850)=1분기 영업이익이 19억7200만원으로 전년 동기 대비 131.7% 증가했다고 공시. 같은 기간 매출액은 1085억8500만원으로 0.9% 늘었고 당기순이익은 27억4600만원으로 153.1% 증가.△현대홈쇼핑(057050)=1분기 영업이익이 471억6800만원으로 전년 동기 대비 14.2% 증가했다고 공시. 같은 기간 매출액은 2574억5100만원으로 10.6% 증가했고 당기순이익은 435억7900만원으로 12% 증가.△두산중공업(034020)=1분기 연결기준 영업이익이 2368억3900만원으로 전년 동기대비 7.38% 증가했다고 공시. 같은 기간 매출액은 3조4379억원으로 8.32% 늘었고 당기순이익은 374억6100만원으로 58.27% 감소.△현대리바트(079430)=1분기 연결기준 영업이익이 109억100만원으로 전년대비 28.8% 증가했다고 공시. 같은 기간 매출액은 1948억7900만원으로 13.8% 늘었고 당기순이익은 71억9900만원으로 6.2% 증가.△한섬(020000)=1분기 연결기준 영업이익이 273억8500만원으로 전년대비 14.2% 증가했다고 공시. 같은 기간 매출액은 2450억2000만원으로 41.1% 늘었고 당기순이익은 248억4200만원으로 29.7% 증가. △현대그린푸드(005440)=1분기 연결기준 영업이익이 288억5300만원으로 전년대비 2.2% 감소했다고 공시. 같은 기간 매출액은 6137억4200만원으로 2.8% 줄었고 당기순이익은 389억4700만원으로 15.7% 증가. △현대백화점(069960)=지난 1분기 연결기준 영업이익이 1384억6100만원으로 전년 동기대비 35.3% 증가했다고 공시. 같은 기간 매출액은 4951억5700만원으로 전년 동기대비 8% 늘었고 당기순이익은 1191억1800만원으로 38.2% 증가. △아이크래프트(052460)=1분기 영업이익이 8억6000만원으로 전년대비 762.03% 증가했다고 공시. 같은기간 매출액은 199억1800만원으로 53.23% 늘었고 당기순이익은 9억500만원으로 흑자전환. △원익홀딩스(030530)=1분기 연결기준 영업이익이 135억6600만원으로 전년대비 100.80% 증가했다고 공시. 같은기간 매출액은 926억1700만원으로 57.93% 늘었고 당기순이익은 176억7900만원으로 14.09% 감소.△이수앱지스(086890)=개별기준 1분기 영업손실이 19억1300만원으로 적자가 지속됐다고 공시. 같은기간 매출액은 37억5000만원으로 전년대비 20.3% 증가했고 당기순손실은 21억2500만원 기록. △코오롱생명과학(102940)=충주 바이오 신공장 건립에 785억원을 투자하기로 결정했다고 공시. △이디(033110)=최대주주인 한국코퍼레이션이 보유한 주식 485만1792주(11.99%)를 수성에 양도하는 계약을 체결했다고 공시. 총 양수도금액은 231억원. △웹젠(069080)=연결기준 1분기 영업이익이 109억600만원으로 전년대비 36% 감소했다고 공시. 같은기간 매출액은 431억1900만원으로 28% 감소했고 당기순이익은 73억7900만원으로 30% 감소. △심텍(222800)=1분기 연결기준 영업이익이 53억3900만원으로 전년대비 15.3% 감소했다고 공시. 같은기간 매출액은 1909억900만원으로 3.5% 줄었고 당기순이익은 25억1800만원으로 45.7% 감소. 심텍은 2분기 매출액을 1950억원, 영업이익을 80억원으로 전망. △가온미디어(078890)=연결기준 1분기 영업이익이 22억400만원으로 전년대비 65.4% 감소했다고 공시. 같은기간 매출액은 1055얼2200만원으로 8.2% 감소.△씨젠(096530)=연결기준 1분기 영업이익이 33억3300만원으로 전년대비 71.72% 증가했다고 공시. 같은기간 매출액은 210억100만원으로 21.87% 늘었고 당기순손실은 3억2700만원으로 적자전환. △쎌바이오텍(049960)=1분기 영업이익이 56억4700만원으로 전년대비 2.3% 감소했다고 10일 공시. 같은기간 매출액은 146억1800만원으로 7.2% 줄었고 당기순이익은 34억5900만원으로 29.2% 감소. △스킨앤스킨(159910)=화장품 도소매업체 에이디앤티 주식 62만8000주를 30억원에 장외 취득한다고 공시. △한국코퍼레이션(050540)=수성에 전자교육장비 판매업을 영위하는 이디 주식 485만1792주를 231억3800만원에 양도한다고 공시.△파인텍(131760)=운영자금 마련을 위해 150억원 규모의 국내 무기명식 사모전환사채 발행을 결정했다고 공시.△풍국주정(023900)=연결기준 1분기 영업이익이 27억4000만원으로 전년대비 14.90% 감소했다고 공시. 같은기간 매출액은 253억5700만원으로 4.38% 증가했고 당기순이익은 26억7600만원으로 8.82% 감소. △제이콘텐트리(036420)=연결기준 1분기 영업이익이 51억9000만원으로 전년대비 61.60% 감소했다고 공시. 같은기간 매출액은 871억400만원으로 5.32% 늘었고 당기순이익은 37억9300만원으로 42.61% 감소. △남화토건(091590)=이낙연 테마주 관련 해명을 통해 “최재훈 대표이사와 이낙연 지사는 광주제일고등학교 동창은 맞으나 업무적으로 서로 연관되어 있지 않다”며 “이낙연 지사의 향후 향배가 당사의 사업에는 아무런 영향을 끼치는 바가 없다”고 공시. 이어 “해당보도와 관련해 당사의 주가와 거래량에 영향을 미칠수 있는 사실 역시 없다”고 설명. △와이제이엠게임즈(193250)=기존 최대주주인 ‘더블유투자금융주식형투자조합제2호 외 1인’이 주식 매도와 함께 조합을 해산함에 따라 기존 2대 주주 겸 대표이사인 민용재 외 2인이 최대주주가 됐다고 공시.

2017.05.10 I 오희나 기자

이수앱지스, ‘식품의약품안전처장상’ 수상…바이오의약품 산업 발전 공로
[이데일리 윤필호 기자] 희귀질환치료제 전문기업 이수앱지스(086890)가 바이오의약품 산업 발전 및 정책 개발에 기여한 공로를 인정받았다.회사는 7일 코엑스에서 열린 ‘2017년 Dynamic BIO 춘계 워크숍’의 2016 우수분과원 시상식에서 ‘식품의약품안전처장상’을 수상했다고 밝혔다.회사 측은 “자체개발에 성공한 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈 등의 희귀질환 치료제를 환우들에게 안정적으로 공급하며 생명권 보호에 기여했다고 치하받았다”면서 “고가의 수입 의약품을 국산화하면서 국가의 보건 재정 건전화에도 기여하며 모범을 보인 기업이라는 공로도 인정받았다”고 설명했다.한국바이오의약품협회 주관으로 진행된 이번 워크샵에서는 총 60여개 국내 제약, 바이오 회사가 참여했다. 이날 심사 및 시상은 식품의약품안전처에서 맡았다.회사 관계자는 “희귀질환은 주변에서 쉽게 찾아볼 수 없어 당사자와 가족들 간의 외로운 싸움인 경우가 많다”며 “이번 시상은 이수앱지스가 나아가는 방향이 이처럼 고통 받는 환우들에게 도움이 됐다는 공로를 인정받아 뿌듯함과 또 한편으로는 앞으로 더 나은 치료제 개발과 공급에 힘써야겠다는 더욱 막중한 책임감을 다짐하게 된 자리”라고 소감을 밝혔다.

2017.04.07 I 윤필호 기자

이수앱지스, B형 혈우병 치료제 임상1상 시험계획 승인
[이데일리 최정희 기자] 이수앱지스(086890)는 B형 혈우병 치료제로 ISU304의 임상1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 이전 치료 경험이 있는 B형 혈우병 환자에서 정맥 또는 피하로 투여된 ISU304의 안전성 등을 시험하기 위한 것이다.

2017.03.28 I 최정희 기자

[재송]24일 장 마감 후 주요 종목 뉴스
[이데일리 이유미 기자] 다음은 24일 장 마감 후 주요종목 뉴스다.△한성기업(003680)=박일경 대표이사가 사임했다고 공시. 이로써 임우근 1인 대표이사 체제로 변경. 임우근 대표는 한성기업 최대주주.△동아쏘시오홀딩스(000640)=박찬일 대표이사가 사임하고 한종현 대표이사를 신규 선임.△동아에스티(170900)=민장성 대표이사를 선임. 이로써 강수형, 민장성 각자 대표이사 체제로 변경. △AK홀딩스(006840)=안재석 대표이사와 김재천 사내이사, 김두연 사내이사에게 주식매수선택권을 부여했다고 공시. 해당 부여주식은 4052주로 행사가격은 6만1286원.△고려제강(002240)=홍영철, 이이문 각자 대표 체제에서 이이문, 박창희 각자 대표 체제로 변경됐다고 공시.△GS글로벌(001250)=허세홍 대표이사가 신규 선임됐다고 공시. 허 신임 대표는 최대주주의 특수관계인으로 GS칼텍스 석유화학·윤활유사업본부 본부장 등을 역임. △퍼시스(016800)=손동창 대표이사의 이사직 임기만료로 이사 임기중에 있는 배상돈 이사가 이사회를 통해 대표이사로 신규선임됐다고 공시. 이종태, 배상돈 각자 대표 체제로 변경. △SK이노베이션(096770)=정철길 대표이사가 퇴임하고 김준 대표이사가 신규 선임됐다고 공시.△코오롱머티리얼(144620)=최석순 사장이 대표이사로 신규 선임됐다고 공시.△SK케미칼(006120)=한병로 대표이사가 사임하고 박만훈 대표이사가 신규 선임됐다고 공시. 이로써 최창원, 김철, 박만훈 대표이사 체제로 변경.△대한항공(003490)=우기홍 경영전략본부장을 대표이사로 신규 선임됐다고 공시. 이로써 조양호, 조원태, 우기홍 3인 대표 체제로 변경.△삼양식품(003230)=이청룡 대표이사가 신규 선임. 이로써 전인장, 이청룡 각자 대표이사 체제로 변경.△롯데쇼핑(023530)=신격호 대표이사가 퇴임하고 강희태 대표이사가 신규 선임됐다고 공시. 이로써 이원준, 강희태 대표 체제로 변경.△SK(034730)=기존 최태원, 조대식, 박정호 대표이사 체제에서 최태원, 장동현 대표이사 체제로 변경됐다고 공시.△신일산업(002700)“대법원이 원고 황기남이 제기한 주주총회 결의 취소 소송의 원심판결을 파기하고 사건을 고등법원으로 돌려보냈다”고 공시.△미래에셋대우(006800)=조웅기 대표이사가 신규 선임됐다고 공시. 이로써 최현만, 조웅기 2인 대표 체제로 변경. △경동제약(011040)=남기철 대표이사 임기 만료로 인해 류덕희·류기성 공동 대표이사 체제로 변경했다고 공시.△이지웰페어(090850)=정갑윤 전 국회부의장의 비서실장과 행정안전부 인사실장 등을 지낸 전충렬 대한체육회 사무총장을 사외이사로 신규선임하기로 했다고 공시. △이수앱지스(086890)=이석주 대표이사가 신규선임됐다고 공시. △네오위즈게임즈(095660)=상호를 ‘네오위즈’로 변경하기로 했다고 공시.△미래컴퍼니(049950)=자사 보통주 1만1177주를 주당 4만8450원씩 총 5억4153억원어치를 처분하기로 결정.△다산네트웍스(039560)=한국거래소 코스닥시장본부는 다산네트웍스에 “감사의견 비적정설 사실 여부와 구체적인 내용을 설명하라”고 조회공시를 요구. 답변 시한은 오는 27일 오후 6시까지. 이날 오후 5시37분부터 조회결과 공시 후 30분 경과 시점까지 주권매매거래를 정지한다고 공시.△나노스(151910)=분식회계설에 대해 전날 한국거래소가 요구한 조회공시 답변으로 “당사는 현재 2016사업연도에 대한 외부감사인의 회계감사를 진행중에 있으며 현재 감사보고서를 수령하지 못한 상황”이라고 설명.

2017.03.25 I 이유미 기자

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