뉴스 검색결과 2,790건
- 韓 줄기세포치료제만 3개째..시장성은 있나?
- [이데일리 천승현 기자] 메디포스트와 안트로젠이 개발한 줄기세포치료제가 시판허가를 받았다. 이로써 국내에 등장한 줄기세포치료제는 3개로 늘었다. 세계에서 줄기세포치료제가 허가받은 나라는 우리나라가 유일하다. 업계에서는 줄기세포치료제가 치료법이 없거나 치료가 어려운 난치성 환자들에게 새로운 치료법을 제공할 것으로 기대하고 있다. 반면 안전성이나 효능 검증에 시간이 필요할뿐더러 고가의 치료비용으로 시장정착을 낙관하기 어렵다는 시각도 있다. ◇줄기세포치료제란? 식품의약품안전청은 19일 메디포스트(078160)와 안트로젠이 개발한 '카티스템'과 '큐피스템'을 각각 줄기세포치료제 2, 3호로 허가했다. 줄기세포치료제는 신경·혈액·연골 등 몸을 구성하는 모든 종류의 세포로 분화 가능성을 갖고 있는 세포를 이용해 제조하는 의약품을 말한다. 줄기세포는 배아줄기세포, 제대혈줄기세포, 성체줄기세포 등이 있다. 배아줄기세포는 정자와 난자가 결합해 생성된 수정란에서 유래한 세포며 모든 종류의 세포로 분화할 수 있다는 특징이 있다. 제대혈줄기세포는 태아의 출산 때 태반과 태아를 연결하는 제대에서 얻어지는 제대혈에 존재하는 줄기세포다. 성체줄기세포는 골수, 지방, 말초혈액 등에서 얻어지는 줄기세포다. 지난해 허가받은 파미셀의 '하티셀그램-AMI'와 19일 허가받은 안트로젠의 '큐피스템'은 성체줄기세포치료제에 해당하며 환자 자신의 몸에서 채취한 세포를 이용해 치료제를 만든다. 메디포스트의 '카티스템'은 다른 사람의 제대혈 줄기세포를 이용해 개발한 치료제다. ◇메디포스트·안트로젠 "환자들에게 새로운 치료법 제시" 업계에서는 새롭게 등장한 줄기세포치료제들이 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있다는 점에서 긍정적인 평가를 내리고 있다. 메디포스트의 '카티스템'은 다른 사람의 몸에 있는 세포를 이용해 개발한 세계 최초의 동종줄기세포치료제라는 점에서 주목을 끌고 있다. 이 제품은 '퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎연골결손치료제'로 허가받았다. 카티스템은 인공관절 치환술 이전의 퇴행성관절염 환자에게 새로운 치료법을 제공한다는 의미가 있다. 무릎관절이 손상되면 최종적으로는 인공관절수술을 받아야 하는데 카티스템을 투여하면 손상된 세포가 재생되는 방식이다. 지난 2008년 7월부터 2년반 동안 3상 임상시험에서 투여 대상자 43명 중 42명에서 증상 개선 효과가 입증됐다. 특히 이 제품은 시장 규모가 큰 인공무릎관절 시장을 대체할 수 있다는 점에서 시장성이 크다는 분석이다. 현재 국내에 약 500만명 정도가 무릎관절 치료가 필요한 상황이며 메디포스트 측은 이중 50만명 정도가 카티스템을 시술받을 수 있는 환자로 추정하고 있다. 동아제약이 메디포스트와 판권 계약을 맺고 영업을 담당할 예정이다. 동아제약은 의료기기사업부의 영업인력을 통해 카티스템의 판매를 진행할 계획이다. 양윤선 메디포스트 대표는 "무릎관절 손상 치료수술인 미세천공술보다 월등한 효과를 입증했다"면서 "카티스템 개발이 난치성 질환으로 고생하는 환자와 보호자들에게 큰 희망이 되길 바란다"고 말했다. 안트로젠의 '큐피스템'의 경우 현재 치료법이 없는 크론병을 치료하는 최초의 치료제라는 점에서 의미 있다는 평가다. 안트로젠은 부광약품(003000)이 29.78%의 지분을 보유하고 있다.큐피스템은 크론병 인한 누공 치료제로 허가받았다. 크론성 누공은 희귀난치질환인 크론병 환자에서 나타나는 합병증으로 직장에서 항문주변 피부까지 염증이 관통돼 생긴 구멍을 말한다. . 이 제품은 33명의 환자를 대상으로 실시한 임상시험 결과 81.8%인 27명에서 누공이 완전히 막힌 것으로 나타났다. 안트로젠 측은 큐피스템을 시술받을 수 있는 환자를 1만명 내외로 추정하고 있다. 전체 시장 규모는 300억원 정도에 달한다. 이성구 부광약품 사장은 "임상시험 결과 한번의 투여만으로 80% 이상에서 효과가 있었다"면서 "기술수출을 통해 큐피스템의 미국, 유럽, 일본 시장 진출을 계획중이다"고 말했다. ◇장기간 효능·안전성 검증, 고가의 치료비용 변수 이들 줄기세포치료제가 새로운 치료법으로 기대를 모으고 있지만 시장에 정착되기는 넘어야 할 산이 많다. 우선 대규모 환자에게 장기간 투여를 통한 효과와 안전성 입증이 관건이다. 카티스템은 48주, 큐피스템은 8주 간의 임상시험을 거쳤다. 임상시험대상도 각각 43명, 33명에 불과하다. 건강보험이 적용되지 않아 환자들이 고가의 치료비용을 부담해야 한다는 점도 줄기세포치료제의 시장 정착을 낙관하지 못하는 이유다. 환자들이 카티스템과 큐피스템을 투여받으려면 1회 투여당 각각 600만원, 300만원 이상의 비용을 지불해야 한다. 양윤선 메디포스트 대표와 이성구 부광약품 대표는 "정부가 하루빨리 줄기세포치료제의 건강보험 급여를 인정해주길 기대한다"고 입을 모았다.▶ 관련기사 ◀☞안트로젠, 고대안암병원과 줄기세포 연구 MOU
- [마감]코스닥, 이틀째 약세..SNS관련株 강세
- [이데일리 김대웅 기자] 코스닥 지수가 이틀째 하락세를 이어갔다.17일 코스닥 지수는 전일대비 0.27포인트(0.05%) 내린 519.58에 장을 마감했다. 장 초반 코스피와 함께 상승한 채 출발했지만 외국인과 기관의 동반 매도세가 이어지며 끝내 하락세로 장을 마쳤다.이날 코스닥 지수는 전일대비 0.59% 오른 522.91로 시작했다. 하지만 장중 기관과 외국인이 매도세를 지속하며 지수를 아래로 끌어내렸다.개인은 469억원을 순매수했고, 외국인과 기관은 각각 121억원, 232억원을 순매도했다. 시가총액 상위 종목들은 혼조세를 보였다.대장주 셀트리온(068270)은 전일대비 0.14% 하락한 3만5200원에 거래를 마쳤다. 다음(035720)과 안철수연구소(053800)는 2%대의 상승세를 기록했고, CJ오쇼핑(035760), 서울반도체(046890), 포스코 ICT(022100)는 강보합세로 장을 마감했다.반면 메디포스트(078160)는 연골재생 줄기세포 치료제 `카티스템`의 출시 지연설이 시장에 떠돌며 4.71% 급락한 채 장을 마쳤다. CJ E&M(130960)과 에스에프에이(056190)도 1~2%대의 하락세를 기록했다.업종별로는 하락한 업종이 더 많았다.오락 문화가 2.01%의 하락률로 가장 큰 낙폭을 보였고, 비금속과 기계장비도 1%대의 업종 하락률을 기록했다. 반면 화학(2.17%), 운송(1.76%), 종이 목재(1.71%)는 강세를 보였다.테마주로는 SNS, 친노 테마주 등이 강세를 보였다.SNS 관련주 가운데는 코원(056000)과 이루온(065440)이 가격제한폭까지 올랐고, 인포뱅크(039290), 가비아(079940), 나우콤(067160)도 상승세를 보였다. 이들 종목은 페이스북의 기업공개 일정이 구체화된다는 소식이 긍정적으로 작용하며 강세를 나타냈다.친노 테마주는 금융당국의 정치테마주 제재에도 불구하고 이틀째 강세를 보였다. 민주통합당 한명숙, 문성근 등 친 노무현 인사들이 급부상하면서 `친노 테마주`들에 관심이 쏠렸다. 모나미(005360)와 영남제분(002680)이 모두 상한가까지 치솟았다.이날 총 거래량은 5억6391만3000주, 거래대금은 2조6341억1500만원으로 집계됐다. 이날 코스닥 시장에서는 상한가 20개를 포함한 479개 종목이 올랐고, 하한가 1개 종목을 포함한 467개 종목이 내렸다. 75개 종목은 보합에 머물렀다. ▶ 관련기사 ◀☞셀트리온 "올해 영업익 2507억·매출 4449억 전망"☞1월 둘째주, 코스닥 개인 순매도 1위 `셀트리온`☞1월 둘째주, 코스닥 외국인 순매수 1위 `셀트리온`
- [미리보는 경제신문]李 대통령 "물가 3% 초반서 잡겠다"
- [이데일리 이지현 기자] 다음은 1월3일자 경제신문 주요 기사다. (가나다 순) ◇매일경제 ▲1면 -强小기업 300개 키워 무역2조弗 연다-방통위원 ‘헛방’ 해외출장 세금낭비·외교결례 논란-이건희 “기존 틀 깨고 오직 새것만 생각”-李 대통령 “남북 상생의 길로 가자”▲종합-“오늘은 힘들지만 내일은 희망” 한국인 체감 행복지수 68점-美 대표 경제학자가 말하는 세계경제 해법-李 대통령 천안함·연평도 도발 거론 안 해..측근·사저비리에 “송구스럽다”▲정치·외교안보-박근혜 vs 안철수 예측불허 접전 예상-“당지지율보다 5%P 낮으면 현역의원 공천서 배제한다”-“중국이 통일에 도움” 3년새 2배 늘어 35%-민주당 전대 ‘선거인단 급증’이 변수?▲국제-인도, 외국인에 증시 개방-이란 “핵연료봉 생산 성공”-美 공화당 롬니, 대세론 도전-전투기가 美경기 되살린다?-유로존 1분기 국채만기 60% 이탈리아 몫▲경제·금융-카드단말기서 세금 줄줄 새네-금융업 모델 송두리째 바뀔 것-박재완 장관 “소득세 최고세율 신설 논의 부족”-농산물값 10% 이상 하락땐 손실 90% 정부가 메워준다▲기업과 증권-구본무 회장 반성-최태원 회장 침묵-주요 기업 신년사 메시지..올해는 위기, 그래서 더 투자한다-중견그룹 화두는 ‘과감한 도전’▲기업·경영-KT LTE 가입자끼리 음성통화 공짜-2011년 자동차시장 수출 17% 달렸고 내수는 정체-방통위원 해외출장..시장개척한다며 사실상 외유-카카오톡, 하루 10억건 돌파 ▲중소기업·과학기술-베트남에 1만t 내열유리공장 완공-“가업승계 1세대 위한 모임 발족”-본인 줄기세포로 무릎 연골손상 치료-중기정책자금 녹색 등 7대 전략산업에 75% 투입▲유통-아울렛 전쟁 충청·부산으로 확산-롯데·신세계 “인터넷몰 강화하겠다”-패션브랜드 48개 새로 나온다-설 차례상 비용 20만원 넘을 듯▲기업과 증권-자문사發 삼성전자 대량 매물 주의보-증권사 CEO 신년사 “올해 수익 위주 내실 강화할 것”-매매차익 과세說 증권주 추풍낙엽-작년 회사채 30조8천억 발행-올해 중소형株 내수·IT 유망-대한통운株 매각에 대우건설 신용 올라-“코스피 1800선은 기존악재 반영한 수준”-가구株 아케아 진출영향 미미▲부동산-아파트 닮아가는 ‘실속형’ 주상복합-부동산 시장에 연기금 끌어들인다-GS건설 “M&A에 5조 투자”-하남 감북 보금자리사업 재개▲사회-등록금 최대 126만원 줄어든다-로스쿨생 오늘부터 첫 辯試-경기 17개 시·군서 중학교 무상급식-좁은 골목길 화재 걱정마세요-동대문시장 “새벽에도 찾아오는 외국손님 덕에 힘 솟아요-룸살롱으로 돈벌어 ‘양은이파’ 재건? ◇서울경제 ▲1면 -한류를 지구촌으로..`K로드` 열린다-올해도..심상찮은 물가-김석동 "올해 더 어렵지만 위기 선제대응"-이건희 "삼성이 기업 적극 투자 유도하자"-李 대통령 "남북관계 기회의 창 열어두겠다"▲종합-"자율좌석제로 직원간 소통의 벽 허물었어요"-삼성 `교토삼굴` 현대차 `절차탁마`..-기업들 올해 채용 줄인다-"성장 대신 물가"..현실론으로 U턴-정권말만 되면 '물가 신드롬'-외국계 IB "한국 올 3.4% 성장"▲2012 신년기획-열도는 지금 '슈주 홀릭'-年 경제효과 5조원-아이돌스타 지구촌 곳곳서 러브콜.토종 브랜드 위상 '쑥쑥'-라구람 라잔 교수 "美 등 권력 교체기..불확실성 되레 줄고 변화 기회 될수도"-김기문 중소기업중앙회장 "개성공단 일손 부족상태 투자 동결조치 풀고 통관 절차완화 나서야"-"어떤 위기가 찾아와도 흔들림 없다" 흑룡의 기상으로 도전하고 비상한다-"40~50년 재정계획 안에서 한국형 복지 정책 찾아야"▲종합-박재완 "소득세율 최고구간 신설은 땜질처방"-"금융안정 역할 강화" 한은 조직 확 바꿨다-한미FTA 피해 농어업·소상공인 지원 2조 증액-`모자형 리츠 펀드` 이달부터 도입▲정치-`與 쇄신` 김종인 끌고 이준석 밀고-불합리하다면서..법 통과시긴 與-적극적 새 對北 제안 피한채..한반도 안보 안정적 관리에 초점-여야, 지역현안에 1조4000억 끼어넣기▲금융-"정치권 외풍에 `CEO 리스크` 불거지나"-저축銀 다시 흔들린다-코리안리 "올 세계 재보험 톱10 진입"-輸銀 새해벽두부터 여신한도 벽에▲국제-전통 당원 지지 업은 롬니, 대세 굳히나-獨·佛 정부 관료 2명 ECB 이사로-이란 핵개발 불똥..`블랙스완` 온다?-외국인 개인 증시 직접투자 인도, 15일부터 허용하기로▲산업-"내실...도전...투자...위기를 기회로"-車업계 작년 판매 776만대 사상 최대-대우건설, 대한통운 지분 매각 완료-신년사도 시무식도 없이..침통한 SK▲산업(정보기술)-KT도 LTE 개시.."최고 서비스로 승부"-국내외 선거 줄줄이..올 핵티비즘 주의보-LG유플러스 "혁신적 단말기·요금제로 LTE 1등 할 것"▲산업(생활)-저가TV 등으로 재미 톡톡.."제조업체와 제대로 붙는다"-"외형 키우면서 상생도 챙겨야"▲산업(중기·벤처)-벤처캐피털, 신생기업 투자 불붙었다-휴대폰결제 생활속으로-"올 경영환경 불투명..새로운 시각·사고 필요"▲증권-코스닥 "1월 효과 기대하라"-박현주회장 신년 화두는 `유연성`-코스피, 4년 연속 새해 첫 거래일 상승-IT株 산뜻한 출발-"흑룡 기운 받아 3000 가자"-"이케아 진출 타격 크지 않다" 한샘, 부진 털고 7.6% 급등-`AIG 건물 인수 펀드` 투자자 25% 수익-코스닥 단주매매 금지 검토-파생상품 규제 불구 외국인 비중 더 늘어▲네오스타즈(Neo Stars)-"메탈 PCB(인쇄회로기판) 신규사업등 올 매출 1000억 자신"-강원비앤이, 스팀보일러 잇단 납품 계약-제닉, 논산 2공장 가동 시작▲사회-쉼없는 전시행보..박원순은 쇼맨십 행정가?-로스쿨생 오늘 첫 변호사 시험 합격해도 1000여명 갈 곳 없네▲사회Ⅱ-서울시, 사회적기업 육성 정책 궤도수정 "인건비 지원 벗고 성장 환경 조성"-등록금 부담 완화에 2500억 추가 투입-어린이 필수 예방접종비 정부 지원 확대▲부동산-뉴타운 출구전략 방식 등 초미 관심-생애 첫 주택 대출 연말까지 가능-대형건설사 CEO들 "내실 다지고 해외서 승부 건다"-하남 감북 보금자리 사업 재개◇한국경제 ▲1면 -[신년기획] “금융영토 넓혀라” 다시 해외로-이건희 “일자리 늘리고 사회적 책임 다해야”-‘네트워크 병원’ 직격탄-李 대통령 "물가 3% 초반서 잡겠다"▲종합-노숙인 저축왕 통장에 쌓은건 희망…“이젠 너무 살고 싶어”-금값 떨어진다고? 황당 예측 10가지▲경제-‘경제적 행복’ 글로벌 금융위기 이후 최저-韓·美 FTA 피해보전 2조 증액-광어·우럭 4월부터 원산지 표시-韓銀, 금융시장 ‘조기경보지표’ 만든다-12세 이하 필수 예방접종 민간 병·의원에서도 무료▲금융-조준희 “中企위해 4000억 이익감소 감수”-금융지주 회장들 “올해는 위험관리에 역점”-삼성생명 부장급 3500만원..삼성화재는 연봉의 40% 받을 듯▲국제-빗장 여는 인도, 외국인 개인투자도 허용-이란, 미사일 시험발사..美 “공습 카드 꺼낼 수 있다”-롬니 아슬아슬한 선두…지지율 2%P 뒤진 폴 ‘맹추격’-엑슨모빌의 굴욕..베네수엘라 석유사업 소송 70억弗 배상요구에 10% 건져-부동산 큰손들 브라질에 눈독-올 美기술주 IPO, 닷컴버블 이후 최대▲해외산업-도요타, 세계1위 탈환 타깃은 ‘신흥시장’-전자지갑·음성인식·특허전쟁…-파나소닉 “환경혁신 기업 재도약”-웬디스, 日 재진출무기는 프리미엄 ‘푸아그라 버거’-여전한 윈도XP 파워..OS시장 점유율 46.5% 1위▲정치-與 “당보다 지지율 5%P 낮은 현역 물갈이”-부모-자식 ‘투표 딴판’..뭉친 野, 지지율 상승▲산업-“청년 희망 갖도록 일자리 확대…글로벌 경쟁서도 앞서 가겠다”-신격호 “동전할 때 기회 온다”..정준양 “경쟁사와 격차 확대”-이재용, 李 회장과 한차 타고 동행-대한항공, 인천~영국 개트윅 4월 취항▲산업·IT-LTE폰 공짜 음성통화시대 열린다-“우리가 제일 빨라” 이통 3사 LTE ‘신경전’-연비 14.1㎞ ‘SM5’ 나왔다-안철수硏 “올 정치관련 해킹 급증”-카카오톡 하루메시지 전송 10억건 돌파▲중소기업·의료산업-‘반값 임플란트’ 유디치과 해체 위기-中企 “상반기 최소 3명이상 채용”-“청년 창업 시작하세요”-中 시안·옌안서 “아케아 타도” 외친 한샘▲생활경제-고물가시대…온라인몰 식품 장터 ‘북적’-노스페이스 ‘소시모 재킷 조사’ 반박-리즈의 ‘루비 반지’ 50억에 낙찰-과일값↑·한우값↓…올 차례상 비용 20만원▲증권-“올해의 테마는 헬스케어·무상교육·LTE株”-삼성전자 好실적 기대…IT주 동반급등-흑룡의 해 첫 증시 ‘강보합’-금호산업·타이어, 3000억 증자 추진-카지노·복지관련株 “국회야 고맙다”-NHN, 美게임사 지분 비싸게 사들인 까닭-9월 결산 상장사 실적 좋아졌다▲부동산-은평뉴타운 전세 넘쳐 한달새 2000만원↓-부쩍 높아진 김포한강신도시 계약률-GS건설 “플랜트·환경사업 강화…해외비중 70%로”-수도권 집값, 60㎡ 이하 소형만 올랐다-하남 감북 8개월 만에 사업재개▲사회-헌법재판소 특허법 몰랐나…황당한 결정-“인문계 학생 더 많이 창업해야…돈·기술은 구할 수 있어”-‘마포 여고생 성폭행’ 美軍 한국 배심원 심판 받아-학자금 대출금리 1%P 인하..‘든든학자금’ 신청 학점 낮춰-일선 경찰서 수사과장 “조현오 사퇴” 논란-횡령 의혹 김학인 한국방송예술진흥원 이사장 구속영장 청구
- 삼성, 美 바이오젠과 `바이오시밀러` 합작사 설립
- [이데일리 윤종성 기자] 삼성바이오로직스는 6일 자가면역질환 및 암치료용 항체 바이오시밀러 제품의 개발과 상업화를 위해 미국 바이오젠 아이덱(Biogen Idec)사와 합작사 설립계약을 체결했다고 밝혔다. 내년 3월 설립되는 합작사의 초기 자본금은 3억 달러이며, 삼성바이오로직스와 바이오젠 아이덱이 각각 85% 15%의 지분으로 참여한다. 합작사는 그간 양사가 독자적으로 개발해 온 세포주를 공동으로 활용해 다국적 임상시험을 진행하고, FDA(미국 식품의약국)· EMA(유럽 의약품청) 등 선진 규제기관의 승인을 얻은 바이오시밀러 제품을 글로벌 시장에 판매하게 된다. 바이오 의약품의 생산은 삼성바이오로직스와 바이오젠 아이덱이 공동으로 담당한다.삼성과 합작하는 바이오젠 아이덱은 지난 1978년 설립된 바이오 제약 전문 회사로, 다발성경화증 및 혈액암 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있다. 지난해 매출은 50억 달러 수준이다.삼성바이오로직스는 이번 제휴를 통해 바이오젠 아이덱이 축적한 고수율의 항체 의약품 생산 기술을 활용해 제품 품질과 원가 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대했다. 바이오젠 아이덱은 바이오시밀러 분야에서 신규사업 기회를 모색할 수 있을 전망이다. 이번 합작사 설립으로 삼성바이오로직스는 바이오 제약 사업에 필요한 제품개발, 임상, 인허가, 제조, 판매 역량을 모두 갖추게 된다. 한편, 삼성바이오로직스는 내년까지 인천 송도에 바이오시밀러 R&D센터를 건립할 예정이다. 합작사는 이미 핵심 R&D 인력 100여명을 확보했으며, 향후 200~300명 규모로 확대할 계획이다. ◇용어 설명 ▲자가면역질환(自家免疫疾患): 체내에 이상 면역 반응을 촉진하는 물질이 과다 분비돼 자기 조직을 파괴하는 질병. 연골파괴 질환인 류마티스 관절염, 신경파괴 질환인 다발성경화증, 만성피부 질환인 건선 등이 있다 ▲바이오시밀러(Biosimilar): 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품을 복제해 동등한 품질로 만든 의약품. 오리지널 의약품에 비해 개발기간이 절반 이상 짧고, 효능은 오리지널과 동일하나 가격이 저렴한 것이 특징이다. ▶ 관련기사 ◀☞"갤럭시노트가 악보"…삼성, 헝가리 피아노 연주회☞`초읽기` 들어간 삼성 인사‥이르면 내일 발표☞삼성전자, 美오스틴 시스템LSI 라인 `풀 가동`
