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KISTI, 내후년 슈퍼컴 6호기 서비스 목표로 사전 규격 공개
  • KISTI, 내후년 슈퍼컴 6호기 서비스 목표로 사전 규격 공개
  • [이데일리 강민구 기자] 한국과학기술정보연구원(KISTI)이 지난 7일 국가 슈퍼컴퓨터 6호기 사전규격 공개를 개시하고, 차세대 슈퍼컴 구축 작업을 본격화한다.(자료=한국과학기술정보연구원)KISTI는 국가초고성능컴퓨팅센터 임무를 수행하는 과학기술 분야 정부출연연구기관이다. 앞서 슈퍼컴 6호기를 구축하기 위해 지난해 5월부터 11월까지 조달청을 통해 외자 구매 입찰을 추진했지만, 생성형 인공지능(AI) 열풍으로 슈퍼컴 6호기 핵심 부품인 그래픽처리장치(GPU) 수요 폭발과 시장 가격 상승으로 유찰됐다.KISTI와 과학기술정보통신부는 유찰 원인을 분석하고, 사업 수행 방안을 다시 수립하기 위해 재정당국과 협의해 왔다. 그 결과, 기획재정부의 사업계획 적정성 재검토를 통해 사업비 증액, 기간 연장, 사업 추진 방식 개선 등을 통해 사업을 재추진할 방안을 마련했다.슈퍼컴 6호기 공식 서비스가 시작될 때까지 활용될 예정인 누리온(국가 슈퍼컴퓨터 5호기)은 최근 5년 평균 사용률이 76%일 정도로 시스템이 포화 상태이며, 연평균 355개의 슈퍼컴 활용 신청 과제 중 63% 정도만 지원하고 있는 상황이다. 내년에는 서비스 7년 차가 도래하면서 활용성과 운영비용 대비 효율성에 한계가 있을 것으로 예상된다.향후 새로 구축될 슈퍼컴 6호기는 이론 성능 600페타플롭스(PF) 규모로 연산 성능이 누리온 대비 23배가량 향상된다. 주연산 자원도 노드당 4개 내외의 고성능 GPU를 장착한 GPU 파티션과 노드당 2개 내외의 범용 CPU를 장착한 CPU 파티션으로 구성된다. 나노·에너지, 소재·반도체, 바이오·신약, AI 등 가속기를 통해 성능 향상이 우수한 분야는 GPU 파티션을 통해 수행하고, 전통적인 계산과학 분야는 주로 CPU 파티션을 통해 지원할 예정이다.앞으로 슈퍼컴 6호기를 통해 초거대 과학·공학 문제 해결, 대규모 AI 모델 지원 등 우수 연구 성과를 발굴하고, GPU를 주력으로 가속기 기반의 응용 코드 최적화와 사용자 기술 지원도 강화할 계획이다.조민수 KISTI 부원장은 “슈퍼컴 6호기 사업을 재개해 노후화된 5호기를 교체할 계획”이라며 “기존에 불가능했던 대규모 과학·공학 계산 및 초거대 AI 등의 R&D를 수행할 자원 환경을 제공해 국가 전략기술 분야의 연구 생산성 강화와 기술 혁신 가속화에 이바지하겠다”고 말했다.
2024.11.11 I 강민구 기자
메드팩토, 백토서팁-임핀지 병용 폐암 임상 결과 발표…mOS 2.5배 향상
  • 메드팩토, 백토서팁-임핀지 병용 폐암 임상 결과 발표…mOS 2.5배 향상
  • [이데일리 김진수 기자] 메드팩토는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 대상 ‘백토서팁’ 병용요법의 임상 데이터를 미국 면역항암학회(SITC 2024, Society for Immunotherapy of Cancer 2024)에서 공개했다고 11일 밝혔다.김새롬 메드팩토 미국법인 대표가 SITC에서 백토서팁+임핀지 임상 결과를 포스터 발표하고 있다. (사진=메트팩토)SITC는 면역항암분야에서 가장 큰 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4,600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 이번 SITC는 11월 6일부터 10일까지 개최됐으며, 메드팩토는 8일(이상 미국 기준)에 ‘백토서팁’과 아스트라제네카 면역항암제 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)의 병용 임상 1b/2a상 결과를 발표했다.메드팩토에 따르면, 이날 데이터 공개와 함께 다수의 해외 제약사 및 연구기관 등에서 ‘백토서팁’의 연구 과정에 큰 관심을 보였다. 특히 일부와는 공동 연구 등에 대해 추가 협의를 진행하기로 했다.‘백토서팁’은 종양 미세환경 조절과 관련된 TGF-β1 신호전달계를 표적으로 하는 혁신 신약으로, 기존 항암치료제들과 병용투여 시 면역을 활성화하고 전이 및 항암제 내성을 억제해 치료 효과를 극대화하는 새로운 항암치료제다.이번에 공개된 임상 1b/2a상 결과는 PD-L1 발현율에 따른 치료 효과를 분석한 것으로, 병용요법에 의한 시너지 효과를 확인했다는 점에서 의미가 있다. 특히 PD-L1 발현율이 25% 이상인 환자군에서 객관적 반응률(ORR)은 45.83%, 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 41.92개월을 기록했다.메드팩토 관계자는 “임핀지 단독투여 시 ORR은 20% 내외, mOS는 16.8개월 정도임을 감안하면 백토서팁은 매우 우수한 효과를 보였다”고 강조하면서 “다양한 병용요법에서 백토서팁의 효과가 확인되고 있는 만큼 글로벌 파트너링을 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다.한편 이번 학회에서는 메드팩토 외 미국 국립암연구소(National Cancer Institute), 호주 피터 맥컬럼(Peter MacCallum) 암센터, 멜버른 대학 등 다양한 기관에서 TGF-β 관련 발표를 진행, TGF-β의 항암치료 가능성에 대한 세계적인 높은 관심을 확인하기도 했다.
2024.11.11 I 김진수 기자
  • 건강한 비만, 알츠하이머병 발병가능성 낮아
  • [이데일리 이순용 기자] 체질량지수(BMI)가 25kg/㎡ 이상이면서 대사증후군 진단 기준에 해당하는 대사질환이 없거나 한 가지를 가진 건강한 비만이라면 알츠하이머병 발병가능성이 낮은 것으로 나타났다.고대구로병원 신경과 강성훈 교수 공동연구팀(고대구로병원 신경과 강성훈 교수, 삼성서울병원 신경과 서상원 교수)이 체중과 대사증후군이 알츠하이머병 원인물질 축적 및 진행경과에 미치는 영향을 밝혔다. 기존에 체중과 알츠하이머병 마커간의 관련성은 잘 알려져 있었으나, 비만과 밀접한 연관을 가진 대사증후군까지 복합적으로 고려해 알츠하이머병 마커에 미치는 영향을 확인한 연구는 없었다.강 교수 연구팀은 대사증후군 여부에 따라 체중상태가 알츠하이머병 및 혈관성치매 뇌영상 바이오마커에 미치는 영향을 확인하고, 관련성이 인지기능저하에 미치는 영향을 분석하고자 치매가 없는 45세 이상 한국인 1,736명을 체질량지수(BMI)에 따라 저체중(BMI 18.5kg/㎡ 미만), 정상 체중, 비만 그룹(BMI 25kg/㎡ 이상)으로 분류했다. 또한 각 그룹을 다시 대사증후군 기준에 따라 대사건강그룹과 대사증후군그룹으로 세분화해 이들의 아밀로이드 PET, 뇌 MRI, 인지기능검사 결과를 분석했다. 대사건강그룹은 허리둘레 기준을 제외한 대사증후군 진단 기준(고혈압, 높은 공복혈당, 고중성지방, 낮은 HDL콜레스테롤)을 1개 이하로 가진 경우로 정의했다.◇ 대사증후군 없는 비만그룹, 알츠하이머 원인물질 축적 적고 인지기능점수 높아그 결과 알츠하이머병 원인물질인 아밀로이드 축적 위험도를 나타내는 아밀로이드 베타 단백질의 양성 비율이 저체중 그룹에서 높았으며(73.9%), 오히려 비만 그룹에서는 낮아(37.0%) 비만이 아밀로이드 축적을 낮추는 것으로 분석됐다. 나아가 대사증후군 여부에 따라 세분화했을 때 대사건강 비만그룹과 대사증후군 비만그룹에서의 아밀로이드 베타 단백질의 양성 비율이 각각 29.6%, 42.5%로 나타나 비만이 아밀로이드 축적을 예방하는 효과는 대사적으로 건강할 경우에만 유효한 양상을 보였다. 대사건강 비만그룹은 해마 용적이 두꺼웠고, 인지기능점수가 높았으며, 장기적으로 추적 관찰했을 때 인지기능의 저하속도도 가장 느렸다.◇ 생활습관 교정으로 알츠하이머병 예방 가능성 시사 고대구로병원 신경과 강성훈 교수는 “이번 연구를 통해 대사증후군 유무가 체중 및 알츠하이머 마커간의 관련성에 영향을 주는 것으로 확인됐다”며 “체중 및 대사증후군은 식이, 운동 및 약물을 통해 교정 가능하다는 점을 고려할 때 이번 연구결과는 대사건강을 유지하고 적정한 체중을 유지함으로써 알츠하이머병 관련 치매를 예방하는데 기여할 수 있을 것으로 예상한다”고 말했다.이와 더불어 최근 고대구로병원이 오픈한 알츠하이머 예방센터 센터장을 맡고 있는 강 교수는 “이번 연구 결과를 바탕으로 적절한 생활습관 교정을 동반함으로써 올해 말 국내에 도입되는 알츠하이머병 예방 신약의 치료효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.이번 연구 논문 ‘Different associations between body mass index and Alzheimer’s markers depending on metabolic health(대사 건강 상태에 따라 체질량지수(BMI)와 알츠하이머 마커 간의 상이한 연관성)‘는 알츠하이머병 관련 유명학술지인 ‘Alzheimer‘s Research & Therapy’ 최근호에 게재됐다.
2024.11.11 I 이순용 기자
듀켐바이오, 증권신고서 제출…내달 2일 일반청약
  • 듀켐바이오, 증권신고서 제출…내달 2일 일반청약
  • [이데일리 나은경 기자] 방사성의약품 전문기업 듀켐바이오는 금융위원회에 코스닥 이전 상장을 위한 증권신고서를 제출, 본격적인 상장 절차에 돌입했다고 11일 밝혔다.증권신고서 제출을 시작으로 본격적인 기업공개 공모 절차 준비에 나서는 듀켐바이오는 이번 상장을 통해 총 143만 주를 공모한다. 희망 공모가는 주당 1만2300원에서 1만4100원이다. 오는 20일부터 26일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 다음달 2일부터 3일까지 일반 청약을 진행한다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.듀켐바이오는 국내 알츠하이머성 치매 진단제 시장에서 점유율 90% 이상을 차지하고 있다. 에자이와 바이오젠이 공동개발한 글로벌 치매 신약 ‘레켐비’가 국내 출시를 앞두고 있어 향후 실적에 대한 기대감도 높다.듀켐바이오는 상장을 통해 확보하는 공모자금을 △생산시설 확충 △연구·개발(R&D) △운용자금으로 사용할 계획이다. 특히 CDMO 시설투자를 통해 글로벌 방사성의약품 CDMO 선도기업으로 성장을 목표하고 있다. 관련 생산 시설은 내년부터 본격적인 투자가 이뤄질 전망이다.듀켐바이오 관계자는 “국내를 넘어 글로벌 방사성의약품 1위 기업으로 도약하기 위해 이번 상장을 추진하게 됐다“며 ”증권신고서 제출을 시작으로 코스닥 이전 상장 절차를 잘 마무리하여 코스닥 시장에 성공적으로 상장할 수 있도록 최선을 다할 것“이라고 말했다.듀켐바이오는 방사성의약품 R&D 전문기업 ‘라디오디앤에스랩스’ 지분 인수를 바탕으로 방사성의약품 신약 후보물질 발굴부터 임상 진행, 인·허가까지 신약 개발 전체 단계로 사업을 확대할 전망이다.
2024.11.11 I 나은경 기자
셀트리온, 짐펜트라 매출 기대치 하회 전망에 ↓
  • [특징주]셀트리온, 짐펜트라 매출 기대치 하회 전망에 ↓
  • [이데일리 박정수 기자] 셀트리온(068270)이 약세를 보인다. 짐펜트라 매출이 기대치를 밑돌았다는 증권사 분석이 투심에 영향을 미친 것으로 보인다. 11일 엠피닥터에 따르면 오전 9시 37분 현재 셀트리온은 전 거래일보다 2.92%(5300원) 내린 17만 6200원에 거래되고 있다. 이날 한국투자증권은 셀트리온에 대해 짐펜트라 매출이 기대치를 밑돌아 영업가치를 하향했다며 목표주가를 25만원에서 22만원으로 12% 내려 잡았다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “3분기 매출 8819억원으로 전년 동기 대비 31.2% 증가했으나 영업이익은 2077억원으로 같은 기간 22.4% 감소했다”며 “매출과 영업이익 모두 컨센서스 대비 5% 하회했다”고 설명했다. 위해주 연구원은 “짐펜트라 매출은 64억원으로 전 분기 대비 190.9% 증가하며 시장의 기대치에 미치지 못했으나 바이오시밀러(8036억원) 매출 증가로 성장을 이어갔다”며 “특히 램시마SC(1709억원) 및 신제품 매출 증가가 두드러지며 매출총이익률이 전 분기 대비 10.5%포인트 개선된 것이 특징”이라고 분석했다. 그는 “짐펜트라 처방량은 증가하고 있다. 8월 처방약급여관리업체(PBM)에 등재되기 시작한 이후부터 처방량과 출하량이 빠르게 증가하고 있다”며 “다만 매출은 시장의 기대치와 가이던스에 부합하지 못할 것”이라고 내다봤다. 위해주 연구원은 “올해 수준의 가이던스 달성은 내년에 가능할 전망”이라며 “유럽에서의 램시마SC 성과를 보면 짐펜트라의 미국 성공을 장담할 수 있다. 램시마SC는 유럽에서 특히 EU5에서 2분기 기준 24%의 점유율을 기록할 만큼 양호한 성장을 이어가고 있다. 다만 신약 시장 중 가장 크고 복잡한 미국 시장에 처음 진입한 플레이어로서 마케팅 역량을 확보하는데 시간이 필요해 보인다”고 진단했다. 이에 셀트리온 목표주가를 12% 하향한 22만원(12MF PER 45배)으로 제시했다. 위해주 연구원은 “짐펜트라 매출을 낮추며 영업가치를 하향했다”며 “셀트리온의 주가는 3분기 KRX헬스케어 섹터가 아웃퍼폼 할 때도 상대적으로 오르지 않았다. 짐펜트라 가이던스 달성 불확실성 때문”이라고 설명했다. 그는 “실적 발표 후 부진 요인이 공개된 만큼 시장은 짐펜트라 처방건수 증가 속도에 관심을 보일 것”이라고 덧붙였다.
2024.11.11 I 박정수 기자
듀켐바이오, 증권신고서 제출…글로벌 방사성의약품 전문기업 도약
  • 듀켐바이오, 증권신고서 제출…글로벌 방사성의약품 전문기업 도약
  • [이데일리 이정현 기자] 방사성의약품 전문 코넥스 상장사 듀켐바이오가 금융위원회에 코스닥 이전 상장을 위한 증권신고서를 제출, 본격적인 상장 절차에 돌입했다고 11일 밝혔다.듀켐바이오는 이번 상장을 통해 총 143만 주를 공모한다. 희망 공모가는 주당 1만2300원에서 1만4100원이다. 이 달 20일부터 26일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 12월 2일부터 3일까지 일반 청약을 진행한다. 주관사는 NH투자증권이다.듀켐바이오는 국내 알츠하이머성 치매 진단제 시장에서 점유율 90% 이상을 차지하고 있다. 글로벌 치매 신약 레켐비의 국내 출시도 앞두고 있어 향후 실적에 대한 기대감도 높다.듀켐바이오는 상장을 통해 확보하는 공모자금을 △생산시설 확충 △연구개발 △운용자금으로 사용할 계획이다. 특히 CDMO 시설투자를 통해 글로벌 방사성의약품 CDMO 선도기업으로 성장을 목표하고 있다. 관련 생산 시설은 내년부터 본격적인 투자가 이루어질 전망이다.듀켐바이오 관계자는 “국내를 넘어 글로벌 방사성의약품 1위 기업으로 도약하기 위해 이번 상장을 추진하게 됐다“며 ”증권신고서 제출을 시작으로 코스닥 이전 상장 절차를 잘 마무리하여 코스닥 시장에 성공적으로 상장할 수 있도록 최선을 다할 것“이라고 말했다.
2024.11.11 I 이정현 기자
한미약품, 내년 신약 모멘텀 기대감에 ↑
  • [특징주]한미약품, 내년 신약 모멘텀 기대감에 ↑
  • [이데일리 박정수 기자] 한미약품(128940)이 강세를 보인다. 내년 신약 모멘텀에 집중해 기업가치 턴어라운드의 원년이 되리라고 평가했다.11일 엠피닥터에 따르면 오전 9시 32분 현재 한미약품은 전 거래일보다 3.56%(1만 1500원) 오른 33만 4500원에 거래되고 있다. 이날 한승연 NH투자증권 연구원은 “2025년 신약가치 모멘텀이 집중되면서 기업가치 턴어라운드의 원년이 될 것”이라며 “비만 기술 수출과 MASH(대사이상 관련 지방간염) 데이터가 신약 모멘텀이 될 것으로 예상한다”고 말했다. 한 연구원은 2025년 글로벌 비만 치료제 기술 수출을 기대했다. LA-TRIA(2659억원)는 큰 체중 감량과 제지방 유지, 스위칭 약물 가능성이 있다며 내년 상반기 1상 안전성 데이터에 주목해야 한다고 전망했다. LA-UCN2(가치 미반영)는 First In Class 근육 강화 비만 신약, 단독 및 GLP-1 병용 약물로 빅파마의 니즈가 클 것으로 예상했다. 또 기술 수출 가능성 상향 근거로 평택 공장도 주목했다. 글로벌 펩타이드 케파 부족으로 L/O 단계부터 생산을 고민하는 시점에 한미약품은 상업화 관점에서 강점을 보유하고 있다는 평가다. MASH 신약 가치도 약 1조원(듀얼 6610억원, 트리플 3840억원)으로 추산했다. 듀얼 아고니스트 파트너사 머크의 임상 확장(1→4개)에 따른 개발과 상업화 의지를 확인했으며 GLP-1 타깃 시장 내 피크 점유율을 10%로 추정했다. 한 연구원은 “지난 2월 경쟁사 질랜드파마가 2상 발표 직후 시총 1조 3000억원이 상승한 사례가 있다”며 “신약 가치 2조원까지 상승도 기대한다”고 말했다.
2024.11.11 I 박정수 기자
'케이캡' 6개사 참전 격화 우려에...HK이노엔 "설비교체탓...성장지속"
  • '케이캡' 6개사 참전 격화 우려에...HK이노엔 "설비교체탓...성장지속"
  • [이데일리 김지완 기자] HK이노엔(195940)의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡’이 경쟁 심화에 본격적으로 성장이 둔화된 것 아니냐는 우려가 나왔다. 최근 케이캡 유사 제품이 잇따라 출시되며 단독 체제에서 3파전으로 시장이 재편됐기 때문이다. 하지만 이 같은 우려에 HK이노엔 측은 설비 교체로 인해 케이캡 출하가 제한됐다며 선을 그었다.HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡. (제공=HK이노엔)3일 업계에 따르면, 케이캡의 매출은 지난 2분기부터 연속 감소세를 나타냈다. 구체적으로 242억원(작년 1분기) → 289억원(작년 2분기) → 329억원(작년 3분기) → 334억원(작년 4분기) → 519억원(올 1분기) → 371억원(올 2분기) → 357억원(올 3분기) 순이다. 올 1분기까지 고공 성장을 했지만, 이후 최근 2개 분기 매출 감소세를 나타낸 것이다.이 같은 매출 감소에 투자업계도 계산기를 다시 두드리고 있다. LS증권은 HK이노엔의 3분기 실적 추정치를 매출 2235억원, 영업이익 230억원으로 각각 하향 조정했다. 이는 기존 추정치였던 매출 2346억원보다 4.8% 낮춘 것이고, 영업이익 298억원보다는 22.8% 줄인 것이다. 실제 HK이노엔의 3분기 매출은 2295억원, 영업이익은 222억원을 각각 기록했다. 실제 매출과 이익 모두 당초 시장 예상을 밑돈 것이 그대로 확인 된 것이다.◇케이캡 단독 시장 → 3파전 6사 참전 격전지이 같은 케이캡 매출 감소는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도 역류질환 치료제 경쟁 심화가 원인이라는 분석이 나왔다.위식도 역류질환 치료제는 빠르게 세대교체가 진행 중이다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제는 느린 약효 발현, 빠른 반감기 등이 문제로 지적받았다. 여기에 PPI 제제는 위식도 역류로 음식물 섭취가 어려운 상황에도 불구하고 반드시 음식물을 섭취해야만 약물이 반응하는 것이 치명적인 단점으로 지적됐다. PPI가 위산과 만나야만 활성화하기 때문이다.반면, P-CAB 계열 치료제는 음식물 섭취 유무와 관계없이 약효가 발현된다. P-CAB은 위산 유무와 관계없이 스스로 활성하기 때문이다. P-CAB은 위산 분비 통로(프로톤 펌프)를 막아 위산 과다분비를 막는다. 아울러 반감기가 길고 약효 발생이 빠르다.케이캡은 국산 30호 신약으로 2019년 3월 출시했다. 케이캡은 대웅제약의 펙스클루 등장 전 국내 유일 P-CAB 치료제로 시장을 선점했다.업계 관계자는 “P-CAB 치료제 시장은 케이캡 단독 시장에서 최근 3파전으로 재편됐다”면서 “외형적으론 3개 치료제를 놓고 경쟁하는 양상이지만, HK이노엔-보령, 대웅제약-종근당, 제일약품-동아ST 등이 각각 연합전선을 구축했다. 무려 6개 제약사가 P-CAB 패권을 놓고 참전 중이다”고 진단했다. 대웅제약은 지난 2022년 7월 국산 34호 P-CAB 신약 ‘펙수클루’를 출시했다. 펙스클루 처방액은 출시 첫해 129억원을 시작으로 지난해 535억원으로 급증했다. 올 상반기 처방액은 352억에 이른다. 대웅제약은 지난 4월 종근당과 공동판매 계약을 체결하고 케이캡 추격을 시작했다. 종근당은 HK이노엔의 종전 케이캡 공동판매 파트너사였다. HK이노엔은 올해부터 케이캡 공동판매 파트너사를 종근당에서 보령으로 교체했다.제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 신약 ‘자큐보’를 개발했다. 이 치료제는 37호 국산 신약이다. 제일약품과 동아ST는 지난 9월 공동 판매 계약을 체결했다. 지큐보는 지난달 출시됐다.◇“생산 설비 교체로 출하 제한...4분기엔 다를 것”HK이노엔은 이 같은 시장 우려에 선을 그었다.HK이노엔 관계자는 “케이캡 생산을 더욱 효율적으로 하기 위해 설비 교체가 진행됐다”며 “케이캡 출하가 제한됐고, 시장 수요만큼 원활하게 케이캡을 공급하지 못하면서 매출이 줄어들었다”고 우려를 일축했다. 이어 “4분기 생산 정상화로 출하량은 다시 증가할 것”이라고 덧붙였다.금투업계에선 올해 케이캡이 4분기 출하량을 회복해 연간 매출 1738억원을 전망했다. 케이캡의 연간 처방액은 304억원(2019년) → 771억원(2020년) → 1107억원(2021년) → 1321억원(2022년) → 1582억원(지난해) → 918억원(올 상반기) 등을 기록했다.그는 “P-CAB 치료제 시장이 정체라면 최근 경쟁 심화가 맞다”면서 “하지만 P-CAB 시장이 계속 확대되는 상황에서 경쟁심화 우려가 왜 나오는지 모르겠다”고 목소리를 높였다.실제 국내 P-CAB 치료제 처방 규모는 증가하고 있다. 올 3분기 기준 전체 위식도 역류질환 치료제 시장에서 P-CAB 점유율은 21%로 지난해 17.2%보다 증가했다. 이 기간 케이캡 시장 점유율은 15%다. P-CAB 시장만 놓고보면 케이캡 점유율은 71.4%에 달한다.이날 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면, 2023년 국내 소화성궤양용제 처방 규모는 1조2666억원이다. 그중 PPI 처방 금액은 6951억원으로 전체 소화성궤양용제의 54.8%를, P-CAB 처방 규모는 2176억원으로 17.2%를 차지했다.업계에선 일본 사례를 들어 P-CAB 시장 점유율이 지속 상승할 것으로 내다봤다. 일본의 P-CAB 점유율은 2016년 9%에서 4년만에 2020년 33%로 늘었다. 일본 내 P-CAB 점유율은 오는 2030년 44%에 달할 것이라는 전망까지 나왔다.일본에선 지난 2016년 세계 최초로 P-CAB 신약이 출시됐다. 현재 세계적으로 상용화된 P-CAB 치료제 국내 3종 외 일본 다케다제약 ‘디케캡’, 중국 케이파제약 ‘베이웬’ 등 총 5종이다. HK이노엔 관계자는 “케이캡을 국내 시장에 한정해서 분석하는 것도 옳지 않다”며 “케이캡은 한국을 포함 46개국에 진출했고 10개국에서 출시됐다”고 강조했다. 이어 “최근 멕시코 등 중남미 주문 증가로 매출이 상승하고 있다. 4분기에도 수출 호조가 지속될 전망”이라며 “아울러 말레이시아 등 7개국도 허가를 완료해 출시가 임박했다”고 덧붙였다.
2024.11.11 I 김지완 기자
에이비온, 바바메킵 임상 2상 시험계획 변경 美 FDA에 신청
  • 에이비온, 바바메킵 임상 2상 시험계획 변경 美 FDA에 신청
  • [이데일리 박정수 기자] 에이비온(203400)은 바바메킵(Vabametkib·ABN401)의 임상 2상 시험계획 변경을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 시험 명칭은 ‘c-MET(간세포성장인자 수용체) 조절 이상이 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 ABN401의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일을 평가하기 위한 제2상 다기관, 공개, 평행 코호트 확장 임상시험’이다.이번 신청이 승인되면 미국 4곳의 병원에서 임상을 실시한다. 진행성 고형암 비소세포폐암(NSCLC), EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적항암제에 저항을 보인 환자 중 상피간엽이행(MET)의 과발현이나 증폭을 보인 환자를 대상으로 진행한다. EGFR 표적항암제인 레이저티닙과 MET 표적항암제인 바바메킵을 병용 투여해 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인할 계획이다.회사 측은 “바바메킵은 경쟁 약물과 비교해 약물 내약성이 뛰어나고 유효범위가 넓어 다른 약물과의 병용 임상이 유리하다”며 “임상시험 변경계획 승인 후 약 138명을 대상으로 임상을 진행할 것”이라고 말했다.이어 “빠른 시일 내 국내 식품의약품안전처에도 병용요법에 대한 시험계획 변경을 신청하고 국내 14곳의 사이트를 추가해 진행할 예정”이라며 ”해당 병용요법은 아직 승인받은 약물이 없어 긍정적인 결과가 나온다면 혁신 신약(First in class)으로 개발이 가능할 전망“이라고 강조했다.에이비온은 파트 1, 2, 3으로 나눠 임상을 진행한다. 각각 △레이저티닙과 바바메킵의 용량을 증량 또는 감량해 안전성과 내약성 확인 △병용 투여의 안전성 및 내약성이 확인된 2개의 용량에 유효성을 보이는 최적 병용 용량을 찾기 위한 무작위 임상 △레이저티닙과 바바메킵의 병용 최적 용량과 기존 치료법과의 유효성 비교 시험으로 진행될 예정이다.
2024.11.11 I 박정수 기자
셀트리온, 짐펜트라 매출 기대치 하회…목표가↓-한국
  • 셀트리온, 짐펜트라 매출 기대치 하회…목표가↓-한국
  • [이데일리 박정수 기자] 한국투자증권은 11일 셀트리온(068270)에 대해 짐펜트라 매출이 기대치를 밑돌아 영업가치를 하향했다며 목표주가를 25만원에서 22만원으로 12% 내려 잡았다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “3분기 매출 8819억원으로 전년 동기 대비 31.2% 증가했으나 영업이익은 2077억원으로 같은 기간 22.4% 감소했다”며 “매출과 영업이익 모두 컨센서스 대비 5% 하회했다”고 설명했다. 위해주 연구원은 “짐펜트라 매출은 64억원으로 전 분기 대비 190.9% 증가하며 시장의 기대치에 미치지 못했으나 바이오시밀러(8036억원) 매출 증가로 성장을 이어갔다”며 “특히 램시마SC(1709억원) 및 신제품 매출 증가가 두드러지며 매출총이익률이 전 분기 대비 10.5%포인트 개선된 것이 특징”이라고 분석했다. 그는 “짐펜트라 처방량은 증가하고 있다. 8월 처방약급여관리업체(PBM)에 등재되기 시작한 이후부터 처방량과 출하량이 빠르게 증가하고 있다”며 “다만 매출은 시장의 기대치와 가이던스에 부합하지 못할 것”이라고 내다봤다. 위해주 연구원은 “올해 수준의 가이던스 달성은 내년에 가능할 전망”이라며 “유럽에서의 램시마SC 성과를 보면 짐펜트라의 미국 성공을 장담할 수 있다. 램시마SC는 유럽에서 특히 EU5에서 2분기 기준 24%의 점유율을 기록할 만큼 양호한 성장을 이어가고 있다. 다만 신약 시장 중 가장 크고 복잡한 미국 시장에 처음 진입한 플레이어로서 마케팅 역량을 확보하는데 시간이 필요해 보인다”고 진단했다. 이에 셀트리온 목표주가를 12% 하향한 22만원(12MF PER 45배)으로 제시했다. 위해주 연구원은 “짐펜트라 매출을 낮추며 영업가치를 하향했다”며 “셀트리온의 주가는 3분기 KRX헬스케어 섹터가 아웃퍼폼 할 때도 상대적으로 오르지 않았다. 짐펜트라 가이던스 달성 불확실성 때문”이라고 설명했다. 그는 “실적 발표 후 부진 요인이 공개된 만큼 시장은 짐펜트라 처방건수 증가 속도에 관심을 보일 것”이라고 덧붙였다.
2024.11.11 I 박정수 기자
코스닥 상장 추진 엔솔바이오, 기술수출+ 근본치료제로 입성자신
  • 코스닥 상장 추진 엔솔바이오, 기술수출+ 근본치료제로 입성자신
  • [이데일리 유진희 기자] 엔솔바이오사이언스가 코넥스에서 코스닥 이전상장에 속도를 낸다. 앞선 예비상장심사에서 지적받았던 파이프라인 수익화 로드맵 확보는 물론 신기술까지 장착해 업계의 기대감도 높아지는 분위기다. (사진=엔솔바이오사이언스)◇내년 상반기 예비상장심사 신청 전망1일 업계에 따르면 엔솔바이오는 이달 코스닥 상장을 위한 기술성평가에 들어간다. 연내 기술성평가 완료하고, 내년 초 예비상장심사 신청을 한다는 방침이다. 지난해 말 예비상장심사를 자진철회한 후 기술수출 성공과 파이프라인 강화 등으로 회사의 가치를 높인 만큼 속도감 있게 진행하려는 것으로 풀이된다. 실제 최근 이뤄진 글로벌 기업과 단독 기술수출 계약을 통해 파이프라인의 수익성을 입증했다. 엔솔바이오는 최근 미국 스파인바이오파마에 퇴행성디스크 치료제 ‘P2K’의 추가 적응증에 대한 기술수출했다. 골관절염, 섬유증, 종양 등에 대해서다.이번 계약으로 엔솔바이오는 △반환 의무가 없는 선급금 500만 달러(약 70억원) △진행 단계별 지급되는 마일스톤 1억 5000만 달러(약 2080억원) △P2K 기반 적응증 확대 제품의 미국 시판 후 순매출에 따라 10년간 별도의 경상기술료(로열티) 등을 스파이바이오파마로부터 받기로 했다. 추가적인 기술수출 가능성도 크다. 엔솔바이오는 골관절염치료제 ‘E1K’의 글로벌 기술수출에 대한 논의를 복수의 기업과 논의하고 있다. 연내 마무리하는 것이 목표다. E1K는 생체 유래 아미노산 5개로 구성된 펩타이드로 통증을 경감하며, 연골을 재생하는 2중 작용기전을 가지고 있는 약물이다. 엔솔바이오는 E1K로 통증경감과 연골재생으로 특징되는 골관절염 근본치료제인 ‘디모드(DMOAD)’ 입증을 한다는 계획이다. 지난 6년간 시행한 인체 대상 E1K 3개 임상(임상1a, 임상1b, 임상2상) 데이터에 대한 통합 분석까지 마친 상태다. E1K는 P2K의 배 이상 가치를 인정받을 수 있을 것으로 추정된다. 현재 골관절염을 치료할 수 있는 신약은 존재하지 않는다. 통증을 낮춰주는 비스테로이드성 소염진통제 계통 약물을 활용하는 수준이다. 시장조사업체 프레시던스 리서치에 따르면 세계 골관절염치료제 시장은 2022년 82억 달러(약 11조원)에서 2032년 184억 달러(약 25조원)로 커진다. 김해진 엔솔바이오사이언스 대표. (사진=엔솔바이오사이언스)◇AI 펩타이드 플랫폼 완성...지속 성장 토대 마련 기술수출 명가로 성장의 도약대 역할을 할 인공지능(AI) 펩타이드 발굴 플랫폼 ‘EPDS’(Ensol Peptide Discovery System)도 완성했다. 이를 기반으로 경쟁력을 더욱 강화해 지속적인 기술수출의 토대를 만든다는 전략이다. EPDS는 단백질 정보은행(PDB)에 등록된 단백질들의 구조 정보로부터 AI 학습을 통해 단백질 형태에 관여하는 아미노산 분자들 사이의 에너지 값을 계산할 수 있는 기능을 갖췄다. 이를 기반으로 타깃 단백질이나 다른 펩타이드들과 상호작용하는 최적의 펩타이드 서열을 발굴할 수 있다. 타깃 선택성이 높은 펩타이드를 적은 비용과 짧은 시간에 찾을 수 있게 됐다는 뜻이다. 엔솔바이오는 EPDS에 기반해 PDC 개발에도 나선다는 계획이다. PDC는 펩타이드와 세포 독성 약물을 링커로 연결한 의약품이다. 기본적으로 항체-약물 접합체(ADC)와 유사하지만, 타깃 작용 기전이 항체가 아닌 펩타이드라는 차이가 있다. PDC는 ADC 대비 분자량이 작고 조직 침투성이 좋으며, 합성하고 정제하는 게 쉬워 생산 비용이 상대적으로 낮다는 장점이 있다. 시장조사업체 글로벌인포메이션에 따르면 글로벌 PDC 시장 규모는 2022년 12억 5000만 달러(약 1조 7250억원)에서 2030년에는 103억 2000만 달러(14조 2420억원)로 연평균 30.2% 성장한다. 시장은 이 같은 엔솔바이오의 행보에 긍정적인 평가를 하고 있다. 최근 주가 상승이 증명한다. 지난해 말 예비상장심사에서 자진철회 후 엔솔바이오의 주가는 지난 3월 2800원대까지 떨어졌다. 하지만 이후 파이프라인 확장과 기술수출 소식 등에 힘입어 최근 1만원을 넘어섰다(31일 종가 기준 1만 1200원). 곽성권 엔솔바이오 전무(IR본부장)는 “앞선 기술성평가에서 높은 평가를 받았지만, 수익성 등의 문제가 제기돼 예비상장심사 과정에서 자진철회 후 관련 문제를 보완해왔다”며 “이번에는 투자자들이 실망하지 않도록 만반의 준비를 할 것”이라고 말했다.
2024.11.11 I 유진희 기자
코아스템켐온, 시신경척수염 신약 임상 1상 임박…연구자미팅 종료
  • 코아스템켐온, 시신경척수염 신약 임상 1상 임박…연구자미팅 종료
  • [이데일리 나은경 기자] 신약 개발기업 코아스템켐온(166480)은 지난 8일 시신경척수염 줄기세포 치료제 CE211NS21의 임상시험을 위한 연구자 미팅을 마쳤다고 11일 밝혔다.이번 미팅에는 각 병원 임상 교수 및 연구 간호사와 임상 연구원들이 모두 참석해 지난 연구 성과 및 임상 1상 진행 계획을 공유했다. 코아스템켐온의 주력 파이프라인인 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타 알’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상을 안전하게 완료했듯, 축적된 노하우를 바탕으로 CE211NS21의 임상 1상을 차질 없이 진행하겠다는 것이 회사의 포부다.CE211NS21의 임상개시는 연내로 계획하고 있다. 서울대병원, 한양대병원, 경희대병원 및 국립암센터에서 총 6~12명의 시험자를 대상으로 진행될 예정이다. 임상에 참여한 환자는 24주의 기간 내 총 8회 방문을 진행하며 3번 약물을 투여받는다. 한 번이라도 투여받은 대상자를 대상으로 별도의 장기추적관찰연구를 통해 5년 동안 안전성을 확인할 계획이다.코아스템켐온 담당 연구원은 “앞선 비임상 시험에서 시신경척수염 질환동물모델에게 줄기세포 치료제(CE211NS21)를 투여하고 30일간 분석한 결과 대조군 대비 치료제 투여군에서 운동능력과 임상점수의 개선을 확인했으며 조직학적 평가를 통해 염증세포 감소와 신경수초 보호 효과를 모두 확인할 수 있었다”고 말했다. 이어 “줄기세포 치료제 단 회 투여 대비 반복 투여 시 임상 점수가 더 개선됐으며 신경 손상을 측정하는 바이오 마커인 단백질 IBA-1이 뚜렷이 감소한 점을 미루어 볼 때 2회 이상 반복 투여가 더 효과적”이라며 “시장 내 판매 중인 약물의 단일표적억제제의 한계점을 극복하고 다중표적을 통한 면역 반응 조절이 가능한 CE211NS21이 시신경 척수염을 치료하기 위한 새로운 치료 대안이 될 수 있다”고 덧붙였다.시신경척수염은 중추신경계에 생긴 염증이 보호막 역할을 하는 신경수초(Myelin)를 약화시켜 뇌, 시신경, 또는 척수를 반복적으로 침범하면서 발생하는 자가면역질환이다. 급속한 시력장애와 근력약화로 인한 보행 장애를 후유증으로 동반한다. 발병 후 1년 이내 60%, 발병 후 3년 이내 90% 재발이 발생하는 것으로 알려져 있지만, 정확한 발병 기전이 밝혀지지 않아 희귀난치성 질환으로 분류되고 있다. 한국에서는 10만명당 3.36~3.56명으로 세계에서 가장 높은 유병률을 가지고 있다. 양길안 코아스템켐온 대표이사는 “연구자 미팅이 성공적인 임상시험의 토대가 돼 시신경 척수염으로 고통받는 환자들에게 큰 희망이 되길 기대하고 있다”며 “임상 1상을 넘어 앞으로의 성공적인 약물 개발 진행을 위해 물심양면으로 노력할 것”이라고 말했다.
2024.11.11 I 나은경 기자
SK바이오팜, 엑스코프리 매출 증가로 실적 개선…목표가↑-한국
  • SK바이오팜, 엑스코프리 매출 증가로 실적 개선…목표가↑-한국
  • [이데일리 박정수 기자] 한국투자증권은 11일 SK바이오팜(326030)에 대해 엑스코프리 매출 증가로 실적 개선이 기대된다며 목표주가를 13만원에서 14만 5000원으로 11.5% 상향 조정했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “3분기 매출액 1366억원으로 전년 동기 대비 51.2% 증가하고 영업이익은 193억원으로 같은 기간 흑자로 돌아섰다”며 “컨센서스에 부합했으며 당사 추정치 대비 영업이익 기준으로 4.9% 하회했다”고 설명했다. 위해주 연구원은 “미국 엑스코프리 매출은 1133억원으로 전년 동기 대비 49.7% 증가했다. 허리케인 영향으로 9월 말 매출은 부진했으나 양호했던 분기 초 매출 덕분에 성장을 이어갈 수 있었다”며 “지난 9월 처방건수는 3만 1000건으로 여전히 경쟁품 대비 빠르게 성장하고 있다. 올해 계획된 완제 매출의 대부분이 3분기에 인식되며 원가를 높이는 요인으로 작용해 매출총이익률은 87.9%로 전년 동기 대비 4.6%포인트 감소하는 데 그쳤다”고 분석했다. 그는 “2024회계연도 매출액은 5412억원으로 전년 대비 52.5% 증가하고, 영업이익은 899억원으로 같은 기간 흑자 전환할 것”이라며 “이전 추정치 대비 매출을 4.3%, 영업이익을 7.8% 상향했다. 4분기에는 파트너사로부터의 마일스톤 수령과 허리케인 영향으로 이연된 엑스코프리 매출 인식이 전망된다”고 전했다.위해주 연구원은 “올해 엑스코프리 매출은 4400억원으로 전년 대비 62.5% 늘어 가이던스 3억 2000만달러 달성 가시성이 매우 높아진 상태”라며 “4분기에는 93%의 매출총이익률을 기록할 전망이다. 마진 높은 엑스코프리와 마일스톤 비중이 높기 때문”이라고 진단했다. 2025년에는 마케팅 임상을 시작할 예정이라 개발비는 증가하겠지만, 투자는 결국 2026년 하반기 브리비액트 특허 만료 후 엑스코프리 매출 증가로 돌아올 전망이라 오히려 긍정 요인이라 짚었다.위해주 연구원은 “2027년 엑스코프리 매출을 8590억원(2026년 대비 25% 성장)으로 4% 상향했다”며 “2027년 순이익 현가(WACC 7.3%) 2595억원에 목표 주가수익비율(PER) 43배(미국에 신약을 판매하거나 미국 진출 가능성 있는 제약사의 24F PER 평균)를 적용한 SK바이오팜의 적정 시가총액은 11조 3000억원”이라고 분석했다.
2024.11.11 I 박정수 기자
한미약품, 내년 신약 모멘텀 집중…턴어라운드 원년될 것-NH
  • 한미약품, 내년 신약 모멘텀 집중…턴어라운드 원년될 것-NH
  • [이데일리 박순엽 기자] NH투자증권은 11일 한미약품(128940)에 대해 내년 신약 모멘텀에 집중해 기업가치 턴어라운드의 원년이 되리라고 평가했다. 투자의견은 ‘매수’, 목표가는 44만원으로 커버리지를 개시했다. 전 거래일 종가는 34만 6000원이다. 한승연 NH투자증권 연구원은 “2025년 신약가치 모멘텀이 집중되면서 기업가치 턴어라운드의 원년이 될 것”이라며 “비만 기술 수출과 MASH(대사이상 관련 지방간염) 데이터가 신약 모멘텀이 될 것으로 예상한다”고 말했다. (표=NH투자증권)한 연구원은 목표주가는 영업 가치 4조 3000억원과 신약가치 1조 3000억원을 합산해 책정했다고 설명했다. 현재 한미약품의 시가총액은 영업 가치로 대부분 설명할 수 있다는 게 그의 판단이다. 그는 한미약품이 2015~2016년 대형 기술 수출 이후 2019~2020년 파이프라인 반환, 2021~2023년 아쉬운 미국 성과로 밸류에이션이 꾸준히 하락했다고 평가했다. 특히 2024년은 경영권 분쟁으로 기업가치 할인이 심화했다고 지적했다. 다만, 2025년은 신약 모멘텀 집중으로 기업가치가 턴어라운드하는 원년이 되리라고 내다봤다. 그는 한미약품의 비만 기술 수출과 MASH 데이터가 신약 모멘텀으로 작용하리라고 판단했다. 한 연구원은 2025년 글로벌 비만 치료제 기술 수출을 기대했다. LA-TRIA(2659억원)는 큰 체중 감량과 제지방 유지, 스위칭 약물 가능성이 있다며 내년 상반기 1상 안전성 데이터에 주목해야 한다고 전망했다. LA-UCN2(가치 미반영)는 First In Class 근육 강화 비만 신약, 단독 및 GLP-1 병용 약물로 빅파마의 니즈가 클 것으로 예상했다. 또 기술 수출 가능성 상향 근거로 평택 공장도 주목했다. 글로벌 펩타이드 케파 부족으로 L/O 단계부터 생산을 고민하는 시점에 한미약품은 상업화 관점에서 강점을 보유하고 있다는 평가다. MASH 신약 가치도 약 1조원(듀얼 6610억원, 트리플 3840억원)으로 추산했다. 듀얼 아고니스트 파트너사 머크의 임상 확장(1→4개)에 따른 개발과 상업화 의지를 확인했으며 GLP-1 타깃 시장 내 피크 점유율을 10%로 추정했다. 한 연구원은 “지난 2월 경쟁사 질랜드파마가 2상 발표 직후 시총 1조 3000억원이 상승한 사례가 있다”며 “신약 가치 2조원까지 상승도 기대한다”고 말했다.
2024.11.11 I 박순엽 기자
‘금리 인하’에 반짝한 제약·바이오株…트럼프 당선에 힘 얻나
  • ‘금리 인하’에 반짝한 제약·바이오株…트럼프 당선에 힘 얻나
  • [이데일리 박순엽 기자] 미국 대통령 선거 등에 따른 불확실성에 흔들렸던 제약·바이오 종목의 주가가 미국 금리 인하 소식에 다시 고개를 들었다. 지난 9월 미국 중앙은행인 연방준비제도(Fed·연준)의 금리 인하에 급등한 이후 주춤했지만, 재차 상승동력을 마련했다는 평가다. 다만 일각에서는 도널드 트럼프 대통령의 당선이 제약·바이오 종목 주가에 ‘양날의 검’으로 작용할 수 있다는 분석도 제기된다. [이데일리 김다은]10일 엠피닥터에 따르면 지난 8일 KRX 헬스케어 지수는 전 거래일 대비 2.71% 상승하면서 KRX 종목 지수 중 가장 큰 폭의 오름세를 나타냈다. 종목별로 보면 알테오젠(196170)이 일본 제약사와 4000억원 규모의 기술이전 계약 소식을 발표하며 15% 올랐고, 펩트론(087010)과 바디텍메드(206640)도 각각 10.17%, 9.93% 상승했다. 이는 미국의 금리 인하 소식에 따른 기대감으로 풀이된다. 앞서 연준은 지난 7일(현지시간) 9월에 이어 기준금리를 기존 4.75%~5.0%에서 4.50~4.75%로 0.25%포인트 인하하기로 했다. 제약·바이오 산업은 신약이나 기술을 연구·개발하는 과정에서 대규모 투자가 필요한데, 금리가 낮아지면 그만큼 자본비용을 줄일 수 있어 금리 인하 시 수혜가 기대되는 산업으로 꼽힌다. 특히, 지난 9월 금리 인하에 따라 주가가 급등한 데 따른 피로감과 국내 기업들의 실적 시즌이 겹치면서 지난달 말 이후 부진을 이어가던 상황에서 이번 대선이 호재로 작용한 것으로 보인다. 미국 대선이 치러지는 동안 발목을 잡았던 금리 우려와 트럼프 테마주로의 수급 이동도 사그라질 수 있다는 기대감도 더해졌다는 평가다.증권가에선 이번 금리 인하에 더해 제약·바이오 종목으로의 투자심리가 모이기 위해선 또 다른 모멘텀이 필요하다고 판단했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “실적 시즌이 종료돼가는 상황에 트럼프 테마주 수급 쏠림에서 다시 제약·바이오 종목으로 관심이 이동하려면 우호적인 금리 환경과 함께 각 기업의 모멘텀이 살아 있어야 한다”고 강조했다. 트럼프 대통령 당선으로 조 바이든 행정부의 인플레이션 방지법(IRA)에 따른 약가 인하 정책이 힘을 잃으면서 제약·바이오 종목에 수혜로 작용하리라는 전망이 나온다. 바이든 정부에선 IRA를 근거로 한 제약사와의 협상으로 약가 인하를 유도해왔는데, 이는 기업 수익성을 악화해 신약 개발에 대한 투자 감소로 이어질 수 있다는 우려를 키워왔다. 이에 반해 트럼프 정부는 약가 인하 자체엔 동의하지만, 직접 제약사들과 협상하는 방안을 축소 또는 폐지하고 시밀러·제네릭 사용을 촉진해 경쟁을 강화함으로써 간접적으로 약가 인하를 유도할 방침이다. 이에 증권가에선 트럼프 정부 내에서 약가 인하 압력이 줄어든 제약·바이오 업황이 개선될 것으로 기대하고 있다. 다만, ‘백신 음모론자’ 로버트 F. 케네디 주니어가 공중보건 분야에 등판할 가능성이 커졌다는 점은 불확실성을 키우는 요소다. 이재원 신한투자증권 연구원은 “케네디 주니어는 평소 미국 식품의약청(FDA) 폐지를 시사해왔다는 점에서 규제 불확실성이 발생한 것”이라며 “트럼프도 과거 미국 내 수입 약품에 대한 최혜국 대우를 주장한 적이 있다는 점도 우려스럽다”고 했다.
2024.11.11 I 박순엽 기자
국민연금, 11월 금리인하 수혜株 더 담았다
  • 국민연금, 11월 금리인하 수혜株 더 담았다
  • [이데일리 김응태 기자] 국민연금이 11월 들어 금리 인하 수혜주로 분류되는 제약·바이오, 건설, 증권주 등의 보유 비중을 확대한 것으로 나타났다. 도널드 트럼프 전 대통령이 재선에 성공하면서 대규모 관세 부과로 금리 인하 경로가 예상보다 지연될 수 있다는 전망이 나오지만, 단기 영향은 제한적이어서 연내 금리 인하가 지속하리란 관측에 힘이 실리자 금리 인하 수혜주의 비중을 늘린 것으로 해석된다.◇계속되는 금리 인하…국민연금, 바이오주 ‘픽’ 10일 금융감독원에 따르면 이달(11월1~8월) 국민연금은 9개 종목의 보유 지분을 변경했다고 공시했다. 7개 종목의 보유 비중은 확대했으며, 2개 종목의 보유 비중은 줄였다.국민연금은 금리 인하 시 수혜가 기대되는 성장주 위주로 보유 비중을 확대하는 경향을 보였다. 제약·바이오주가 대표적인 사례다. 한미약품(128940)의 보유 비중은 9.99%에서 10.02%로 0.03%포인트 확대했다. 한올바이오파마(009420) 보유 지분도 9.98%에서 10.02%로 0.04%포인트 늘렸다.[이데일리 김일환 기자]두 업체의 경우 신약 개발 모멘텀이 있다는 점도 보유 비중 확대 배경으로 손꼽힌다. 한미약품은 비만 치료제를 개발 중으로, 지난 5일 개최된 미국비만학회에서 체중 감소와 근육량 증가를 동시에 유도하는 비만약 후보물질 ‘HM17321’의 비임상 결과 등을 발표한 바 있다. 한올바이오파마는 지난 2017년 미국 파트너사인 이뮤노반트의 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘HL161’을 기술 이전했으며, 이뮤노반트가 치료제 상용화 및 적응증 확대를 위한 임상시험 성과를 도출하면서 관심이 쏠리고 있다. 국민연금은 건설주인 HDC현대산업개발(294870)의 보유 비중도 12.14%에서 12.33%로 0.19%포인트 확대했다. 금리 인하 시 부동산 시장이 활성화하는 흐름을 보이는 점에서 건설주는 통상 금리 인하 수혜주로 분류된다. 특히 HDC현대산업개발의 경우 광운대 역세권 개발 사업 착공에 돌입한 가운데, 향후 이를 통해 들어오는 현금을 바탕으로 다양한 사업 확장에 나설 것이란 점이 호재로 평가된다. 장문준 KB증권 연구원은 “광운대 역세권 사업 시작은 현금 흐름의 본격적인 개선을 의미한다”며 “내년 하반기 용산 철도병원부지, 공릉 역세권 사업이 순차적으로 사업화될 전망”이라고 분석했다.◇국민연금, 건설·증권 보유 비중도 ‘쑥’…왜 국민연금은 금리 인하 시 투자 확대로 실적 개선이 예상되는 증권주의 보유 비중도 늘렸다. 삼성증권(016360)의 보유 비중을 12.94%에서 13.06%로 0.12%포인트 확대했다.국민연금이 금리 인하 수혜주 보유 비중을 늘린 건 미국 연방준비제도(Fed·연준)가 잇달아 기준금리 인하에 나서고 있기 때문으로 풀이된다. 연준은 지난 7일(미 동부시간) 11월 연방공개시장위원회(FOMC)를 개최하고 기준금리를 0.25%포인트 인하했다. 지난 9월 4년 반 만에 금리를 0.5%포인트 인하한 뒤 연속으로 금리를 내렸다. 일각에선 트럼프 전 대통령의 재집권 시 대규모 관세 부과, 재정정책 확대에 따른 국채 발행 증가 등으로 금리 인하 지연 속도가 지연될 수 있다는 관측이 나오지만, 시장에선 단기 시장에 미치는 영향을 제한적일 것이란 전망에 힘이 실리는 점도 긍정적 요인으로 평가된다. 실제 시카고상품거래소(CME) 페드워치에 따르면 12월 FOMC에서 기준금리 0.25%포인트 인하할 가능성은 70% 이상으로 집계됐다.한편 국민연금은 업황 개선이 더딘 종목의 보유 비중은 줄인 것으로 나타났다. CJ대한통운(000120)의 보유 비중을 10.79%에서 10.46%로 0.33%포인트 축소했다. 올해 상반기 대비 택배 물량 성장률이 둔화하고 있는 점을 고려해 매수 비중을 줄인 것으로 풀이된다. 이재혁 LS증권 연구원은 “CJ대한통운의 주가는 12개월 선행 주가순자산비율(PBR) 0.42배 수준까지 하락했는데, 이는 그간 주가 활황세를 이끌어온 C커머스 플랫폼의 성장세가 주춤해지면서 관련 모멘텀이 사라졌기 때문으로 판단된다”고 평가했다.
2024.11.11 I 김응태 기자
코로나 재확산에 화이자 되살아날까
  • 코로나 재확산에 화이자 되살아날까[제약·바이오 해외토픽]
  • [이데일리 신민준 기자] 코로나19 재확산으로 글로벌 빅파마인 화이자의 실적이 개선되고 있다. 화이자는 코로나19 엔데믹 추세로 경영 등에 어려움을 겪고 있다.(사진=로이터, 연합뉴스)9일 외신 등에 따르면 화이자의 올해 3분기 매출은 177억 200만달러(약 24조 5000억원)를 기록했다. 이는 전년 동기 대비 32% 증가한 수치로 시장 예상치였던 149억달러(약 20조 6000억원)도 넘어섰다.코로나19가 재확산되면서 치료제 팍스로비드의 판매가 증가했기 때문으로 분석된다. 화이자는 올해 3분기 실적을 반영해 연간 매출액 전망치를 595억(약 82조 5000억원)~625억달러(약 86조 7000억원)에서 610억(약 84조 6000억원)~640억달러(약 88조 7000억원)로 상향 조정했다. 올해 주당순이익(EPS) 전망치도 2.45(약 3396원)~2.65달러(약 3673원)에서 2.75(약 3812원)~2.95달러(약 4089원)로 상향 조정했다. 화이자는 신약 개발을 통해 코로나19 엔데믹 극복을 꾀하고 있다. 화이자는 경구용(먹는) 비만치료제와 항체·약물접합제 신약 등을 개발하고 있다. 화이자는 경구용 비만 치료제 신약 후보물질인 다누글리프론 개발을 재개하는 것으로 알려졌다. 화이자는 다누글리프론에 대한 약동학시험의 새로운 결과를 바탕으로 1일 1회 복용하는 소분자 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제를 개발할 예정이다.다누글리프론은 화이자가 개발 중인 여러 비만 치료 후보물질 중 하나다. 글루카곤 유사 펩타이드-1 유사체를 경구용 치료제로 개발하고자 소분자 화합물 방식으로 바꾼 것이다. 글루카곤 유사 펩타이드-1은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종이다. 글루카곤 유사 펩타이드-1은 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연을 주된 기능으로 한다. 이를 토대로 글루카곤 유사 펩타이드-1은 당뇨 치료제로 처음 개발됐다.
2024.11.09 I 신민준 기자
K바이오 집어삼킨 ‘트럼프’…JW생명과학·신약 ‘어닝 서프라이즈’
  • K바이오 집어삼킨 ‘트럼프’…JW생명과학·신약 ‘어닝 서프라이즈’[바이오맥짚기]
  • [이데일리 김진수 기자] JW생명과학(234080), JW신약(067290)이 3분기 기대 이상의 실적을 기록하면서 주가가 급상승했다. 라이프시맨틱스(347700)는 최대주주가 글로벌 민간 우주항공사의 1차벤더 기업이라는 점이 주목받으면서 미국 대선과 연결됐고, 이에 주가가 상승했다. 반면, 제약바이오 업종 전체적으로는 미국 대통령 선거 결과 발표 이후 주춤하는 모습을 보였다.◇JW생명과학·JW신약, ‘어닝 서프라이즈’KG제로인 엠피닥터(MP DOCTOR, 구 마켓포인트)에 따르면 이날 JW생명과학과 JW신약의 주가는 오후에 크게 상승하는 모습을 보였다. JW생명과학은 전날보다 4.5% 오른 1만1380원, JW신약은 전일 종가 1379원 대비 12.91% 오른 1557원으로 장을 마감했다. JW신약은 이날 제약바이오 종목 중 유일하게 주가가 10% 이상 올랐다.JW신약 7일 주가 그래프. (사진=KG제로인 엠피닥터)JW생명과학과 JW신약은 이날 오후 2시를 근처로 실적을 발표했는데 기대 이상의 호실적이 나오면서 투자자들의 관심을 받은 것으로 분석된다.구체적으로 살펴보면 JW생명과학은 3분기 매출 577억원, 영업이익 94억원으로 전년 동기 대비 각각 14.5%, 59.6% 증가한 것으로 집계됐다. JW신약은 3분기 매출 315억원으로 지난해 같은 기간보다 20.1% 늘었다. 영업이익은 81억원으로 전년 동기 대비 212.3% 증가했다고 공시했다.먼저, JW생명과학은 의료 파업 지속에 따른 수액제 판매 감소 우려에도 실적 성장에 성공하면서 투자자들의 관심을 이끈 것으로 보인다. 올해 상반기 기준 JW생명과학의 종합영양수액(TNP) 시장 점유율은 35%에 달한다. 또 JW중외제약과 계약을 체결하는 등 다양한 판매 채널을 통해 매출을 늘리는 중이다.JW신약은 탈모치료 관련 제품 성장이 호실적을 견인한 것으로 분석된다. JW신약은 유전, 출산, 지루성 피부염 등 탈모 발생 원인에 따라 처방 가능한 다양한 탈모 치료 포트폴리오를 보유하고 있다. 피나스테리드 성분의 경구형 탈모치료제 ‘모나드 정’과 ‘모나스타정’, 두타스테리드 성분의 ‘두타모아 정’ 등이다.아울러 갈더마코리아와 을 통해 남녀 탈모 치료에 모두 사용 가능한 오리지날 탈모 치료 외용제 ‘엘-크라넬알파액’에 대한 독점 유통·판매 계약을 체결하는 등 탈모 치료 라인업을 확장 중이다.JW그룹 관계자는 “JW신약의 경우 최근 탈모치료제 시장에서 점유율을 높여 가고 있으며 매출 역시 증가세를 보이고 있다”며 “JW생명과학은 환자 맞춤형 종합영양수액제에 대한 시장 니즈를 반영한 제품으로 시장을 선도해 나갈 것”이라고 말했다.◇라이프시맨틱스, 트럼프-머스크 수혜주?이날 라이프시맨틱스 주가는 전일보다 7.33% 오른 4025원으로 마감했다. 라이프시맨틱스는 트럼프 당선에 따른 수혜주로 부각되면서 주가가 오른 것으로 분석된다.라이프시맨틱스는 AI의료진단보조 서비스, 가정용 의료기기, 의료 데이터를 활용한 비대면진료 솔루션 등을 제공하는 기업이다. 올해 9월 라이프시맨틱스는 자금조달을 위해 ‘스피어코리아’를 대상으로 제3자배정 유상증자를 실시했고, 스피어코리아는 라이프시맨틱스 최대주주에 올랐다.스피어코리아는 우주 항공 분야의 첨단 소재 개발 기업으로 로켓발사체의 핵심 부품에 필요한 초합금과 특수합금을 공급한다. 라이프시맨틱스는 새로운 최대주주인 스피어코리아와 함께 우주 항공 유통 사업을 진행한다고 밝히는 등 우주 관련 사업 진출을 앞두고 있다.국내 투자자들은 라이프시맨틱스를 미국 대선 당시 트럼프를 공개적으로 지지한 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)와 연결지었다. 머스크는 우주항공회사 ‘스페이스X’도 이끌고 있는데, 이번 트럼프 지지로 우주 관련 산업이 커질 것이라는 전망이 나오면서 라이프시맨틱스도 덩달아 주목받은 것으로 분석된다.라이프시맨틱스 관계자는 “내부적으로 특별한 이슈가 있는 것은 아니다”라며 “최대주주인 스피어코리아가 우주 관련 사업을 하고 있고, 우주 항공 유통 사업을 추진한다는 점에서 일론 머스크의 우주 관련 산업의 확대와 이에 따른 수혜가 있을 것이라는 기대가 있는 것 같다”고 설명했다.한편, 국내 제약바이오 기업 중 ‘우주 헬스케어’ 사업을 미래 성장 동력으로 낙점한 보령은 이날 전날 대비 3.02% 오른 1만1240원을 기록했다.◇트럼프, K바이오에 어떤 영향 미칠까이날 네이버 증권 기준 제약 업종 178개 종목 중 126개 종목이 하락한 것으로 나타났다. 제약바이오 전체 업종 지수는 2.97% 하락했다. 이는 코스닥 지수가 1.32% 떨어진 것과 비교해 큰 폭의 하락으로 분석된다.코스닥 시장에서는 하락률이 큰 20개 종목에 강스템바이오텍(-16.62%), 셀루메드(-12.66%), 브릿지바이오테라퓨틱스(-10.93%), 휴젤(-10.44%), 비보존 제약(-10.26%), 싸이토젠(-9.96%), 제이엘케이(-9.07%), 와이바이오로직스(-9.01%) 등 8개 종목이 포함됐다.바이오 업계 관계자는 “미국 대선 트럼프 당선 영향으로 성장주가 안 좋은 영향을 받은 것 같다”라며 “트럼프와 공화당이 강한 자국보호 성향을 보이는 만큼 규제 산업인 제약·바이오에 대한 우려가 있는 것으로 보인다”고 말했다.7일 코스닥 시장 하락률 순위. (사진=KG제로인 엠피닥터)미국 공화당과 민주당이 함께 발의한 초당적 법안 ‘생물보안법’ 수혜주로 꼽히던 CMO/CDMO, 바이오시밀러 종목도 맥을 못 췄다. 삼성바이오로직스는 3.02% 하락한 99만5000원, SK바이오사이언스는 3.79% 하락한 5만800원, 셀트리온은 2.49% 하락한 18만200원으로 마감했다.이밖에 새로운 트럼프 정부에서도 약가 인하 정책 기조가 유지되면서 이에 따른 간접적 영향이 있을 수도 있다는 의견도 나왔다.업계 관계자는 “국내 제약바이오 기업들은 글로벌 제약사에 파이프라인 또는 플랫폼 기술을 이전하는 방식으로 수익을 내고 있는데, 글로벌 제약사가 지속적 약가 인하 정책 영향으로 수익성이 악화된다면 기술도입에 소극적인 모습을 보일 수도 있다”고 말했다.실제로 미국 대선 다음 날인 6일(현지시간) 글로벌 제약사인 화이자(-2.25%), 노보 노디스크(-4.33%), 일라이 릴리(-3.68%), GSK(-3.03%)의 주가가 하락한 것으로 나타났다.
2024.11.08 I 김진수 기자

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