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- 잠복 결핵감염자, 내년부터 어디서나 무료 치료 받는다
- (표=보건복지부 제공)[이데일리 이지현 기자] 내년부터 폐결핵 의심 환자의 확진 검사비가 사라진다. 잠복 결핵감염자도 치료비 부담 없이 전국 어디서나 무료로 치료를 받을 수 있게 된다. 직장이나 지역 건강검진 사각지대에 놓인 미취업·비정규직 20~30대를 대상으로 한 건강검진 확대를 통해 잠복 결핵환자 발굴·확대에 나선다.보건복지부와 질병관리본부는 2030년까지 결핵퇴치를 목표로 하는 결핵예방관리 강화대책을 28일 이같이 발표했다.◇자발적 적극 치료 위해 결핵 환자 비용 부담 ‘0’ 우리나라는 매일 전국에서 약 72명(2018년 기준)의 결핵환자가 새로 발생하고 매일 5명(2017년 기준)이 결핵으로 목숨을 잃고 있다. 경제협력개발기구(OECD) 국가 중 결핵발생률과 사망률 모두 부동의 1위다. 2위 라트비아(결핵발생률 인구 10만명 당 32명) 보다 2배 이상 많고 OECD 평균발생률(인구 10만명 당 11명)보다 6배 이상 많다. 이에 정부는 지난해 발표한 제2기 결핵관리종합계획(2018~2022년)을 보강해 △사전예방 △조기발견 △환자 관리 등의 세부안을 마련해 결핵 퇴치에 적극 대응키로 했다. 우선 결핵 환자의 치료비 부담을 줄여주기로 했다. 폐결핵 확진 검사에는 4만~6만원의 비용이 든다. 정부는 건강보험 보장 확대를 통해 내년부터 자부담 없이 치료받을 수 있도록 했다. 잠복 결핵감염자에 대한 치료비도 7만~8만원 정도 든다. 그동안 전국 433개 지정 의료기관에서 치료받을 때만 국고로 본인부담금을 면제해줬지만, 내년부터는 전국 어디서나 무료로 치료를 받을 수 있다. 2021년부터 암환자, 인체면역결핍바이러스(HIV) 환자 등 고위험 기저질환자의 결핵검진(흉부X선) 비용을 연 1회 건강보험에서 적용할 예정이다.발병가능성이 큰 결핵환자 접촉자에 대한 조사와 관리를 강화한다. 이를 위해 지자체 결핵 관리 인력을 증원하겠다는 방침이다. 또 생애주기별 결핵퇴치를 위한 범정부 대응체계를 구축하기 위해 결핵퇴치 민·관 협의체를 구성키로 했다. 내성결핵환자에 대해서는 2주간 복약관리만 하던 것을 최소 8개월간 보건소 전담요원을 추가 배치해 직접복약확인을 실시하기로 했다. 결핵약이 잘 듣지 않는 다제내성 결핵에 대한 신약의 건강보험 적용 범위도 6개월에서 12개월로 확대하기로 했다.◇노인부터 청년까지 결핵보균자 꼼꼼 관리노인결핵관리에 적응 대응하기로 했다. 지난해 결핵 신규환자(2만6433명) 2명 중 1명(45.5%)는 65세 이상 고령층이었다. 한국전쟁 이후인 1950~1960년대에 열악한 환경에서 국민 3명 중 1명이 결핵균에 감염된데다 나이가 들면서 면역 저하로 발병하는 노인 신규환자 늘고 있기 때문이다. 정부는 발병과 유행전파 위험이 큰 노인, 노숙인, 쪽방 거주자 등 취약계층에 대한 결핵검진과 환자관리 지원을 강화해 사각지대를 없애기로 했다. 특히 건강검진기회가 없는 의료급여수급권자와 집에서 누워지내는 노인을 대상으로 찾아가는 결핵검진(흉부X선)을 실시해 환자 조기발견을 통한 감염전파를 차단한다는 계획이다. 병원이나 복지시설 등에서 장기간 단체생활을 하는 노인에 대해서도 입소 전·후 연 1회 결핵검진을 시행키로 했다. 노인뿐만 아니라 청년층에도 결핵보균자가 다수 있을 수 있다고 보고 사전관리에 나서기로 했다. 무직, 비정규직, 영세사업자 등 건강검진 사각지대에 놓인 20~30대 청년층을 대상으로 한 건강검진을 확대해 신규 잠복 결핵환자를 발굴하기로 했다. 아울러 잠복결핵 감염 검진대상을 산후조리원과 유치원, 어린이집, 학교, 의료기관에서 교정시설 재소자와 기숙학원 종사자 등으로 확대 논의 중이다. 노숙인과 외국인 근로자에 대한 결핵관리도 추진한다. 일부 지방자치단체에서만 하던 노숙인 대상 결핵검진을 확대해 쪽방 주민까지 찾아가 검진하기로 했다. 중국, 태국, 인도 등 19개 결핵 고위험국가 외국인이 입국 전 91일 이상 장기비자 신청 시 검진을 강화하기로 했다. 무상 결핵 치료를 목적으로 외국인이 단기 입국하는 경우도 유입을 방지하기로 했다. 박능후 복지부 장관은 “OECD 결핵 발생 1위라는 오명을 조속히 벗을 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “국민도 결핵 퇴치를 위한 예방관리에 자발적으로 참여해 달라”고 말했다.
- 한미약품㈜, 복합제제 신약 특허출원서 압도적 1위
- ‘바이오 코리아 2019’가 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열리고 있다. 바이오 코리아는 올해로 14번째를 맞는 행사로 국내 바이오·제약 산업의 역량을 세계에 알리고 우수한 기술력을 갖춘 국내 기업과 글로벌 기업의 상호 협력과 투자를 촉진하기 위해 매년 개최되고 있다.사진=이데일리DB[대전=이데일리 박진환 기자] 한미약품㈜이 복합제제 신약에 대한 특허출원에서 압도적 1위를 차지한 것으로 나타났다.또 한올바이오파마㈜, 한국유나이티드제약㈜, 가톨릭대, 한올제약㈜, 옥사겐 리미티드, 로슈, CJ 헬스케어㈜, 한미홀딩스㈜, ㈜네비팜 등의 국내외 제약사들과 대학들도 복합제제 신약 개발에 적극적으로 나서고 있다.복합제제는 여러 치료제를 하나의 알약에 담은 것으로 복약 편의성 및 치료 효과를 올리고, 비용을 절감시킨 약이다. 최근 변화된 식습관, 고령화 등의 영향으로 복합 만성질환자들이 늘면서 복합제제 신약에 대한 수요가 급증하고 있다.복합 만성질환은 최소 3개월 이상 지속되는 병적인 상태인 만성질환(심뇌혈관질환, 당뇨병, 만성호흡기질환, 암 등)을 2가지 이상 동반한 경우를 말한다.특허청에 따르면 2004년부터 지난해까지 최근 15년간 복합제제 관련 특허출원은 점진적 증가추세를 보이고 있다.특히 2014년부터 지난해까지 최근 5년간 관련 특허출원은 모두 109건으로 이전 5년간(2009~2013년)에 출원된 72건에 비해 51.4% 급증했다.이 기간 동안 출원인별로는 국내기업 58.2%(120건), 외국인 29.6%(61건), 대학·연구기관 10.7%(22건), 개인 1.5%(3건) 등이다.주요 출원인으로는 한미약품㈜이 모두 45건을 출원해 최다 출원을 기록했다.이어 한올바이오파마㈜ 10건, 한국유나이티드제약㈜ 8건, 가톨릭대 6건, 한올제약㈜ 5건, 옥사겐·로슈·CJ 헬스케어㈜ 4건, 한미홀딩스㈜·㈜네비팜·보령제약·노바티스 3건 등의 순으로 집계됐다.질환군별로는 △심혈관질환(고혈압, 고지혈증 등) 33.5% △종양 11.2% △면역질환 8.7% △대사증후군(당뇨병 등) 5.8% △비뇨기질환(발기부전, 전립선비대증 등) 4.9% 등 만성질환 치료용 복합제제의 출원이 59%를 차지했다.복합제제에 포함된 활성성분의 개수로 보면 2종 복합제제가 89.3%, 3종 9.7%, 4종 이상 1.5% 등이다.국내 제약사들은 2~3종의 치료제를 포함한 고혈압복합제제, 고지혈증복합제제, 당뇨복합제제, 비뇨기질환복합제제 등을 개발·시판 중이다.앞으로는 4종 이상의 치료제를 포함하는 복합제제 신약들의 출시도 예상된다.고태욱 특허청 약품화학심사과장은 “최근 고혈압, 당뇨병 등의 만성질환 중 2개 이상의 질환을 동반하는 환자가 지속적으로 증가하고 있어 복용의 편의성, 치료비용 및 치료효과를 고려할 때 복합제제에 대한 선호도는 지속적으로 증가될 것”이라며 “국내 제약업체의 복합제제를 통한 개량 신약 개발 전략은 제약산업 발전에 매우 유효할 것”이라고 내다봤다.
- [제약·바이오 한주간 이모저모]정부 '바이오헬스' 육성 위해 2030년까지 40조 투자 外
- [이데일리 강경훈 기자] 국내 제약·바이오산업은 신약개발과 선진 생산체계 구축으로 최근 10년간 제조업 평균을 훌쩍 넘어서는 고용증가율을 보이며 종사자수가 10만명에 이르고 있습니다. 혁신적인 의약품 개발로 국민 건강에 기여하는 것은 물론 해외 수출에서도 일등공신으로 점차 부각됩니다.제약·바이오산업이 그 어느 때보다 활발하게 움직이고 주목받고 있는 요즘 이데일리에서는 최근 한 주간 국내 제약·바이오업계에서 화제가 된 이슈들을 다시 돌아보는 <제약·바이오 한주간 이모저모> 코너를 마련했습니다. 이번 한 주(5월 20일~5월 24일)동안 제약바이오업계에서 주목받은 뉴스를 모았습니다.◇정부, 2030년까지 40조 투자 ‘바이오헬스 육성’정부가 2030년까지 40조원을 투자, 1.8%에 불과한 제약 의료기기 세계시장 점유율을 6%로 올리고, 수출 500억 달러, 일자리 30만개 달성하겠다는 바이오헬스 육성책을 내놨다.정부는 바이오헬스 산업의 기술개발부터 인허가 생산, 시장출시 단계까지 전 주기 혁신 생태계를 조성한다는 전략 아래 5대 빅데이터 플랫폼 구축과 R&D 확대, 금융 및 세제지원, 인허가 규제 합리화, 바이오 전문인력 양성 등을 뼈대로 한 바이오헬스 혁신 전략을 발표했다.보건복지부, 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 정부 각 부처가 바이오헬스 육성을 위해 뜻을 모은 것은 이번이 처음이다.5대 빅데이터 플랫폼은 국가 바이오 빅데이터, 데이터 중심병원, 신약 후보물질 빅데이터, 바이오특허 빅데이터, 공공기관 빅데이터 등으로 정부는 2029년까지 100만명 규모 유전체 데이터를 확보해 혁신 신약개발 및 의료기술 연구를 지원할 계획이다. 데이터 중심병원에서는 임상 진료 데이터를 활용할 수 있게 된다.바이오헬스 산업의 해외 진출을 위해 국제기준과 맞지 않는 규제는 과감히 개선할 예정이다. 이를 위해 의약품과 의료기기 인허가 기간이 단축되고, 세포·유전자 등을 활용하는 재생의료 및 바이오의약품 관리체계도 선진화한다. 의약품 임상시험과 구분되는 재생의료 임상연구 제도를 도입하고 임상연구 활성화와 안전관리 체계를 마련한다. 첨단바이오의약품 전주기 안전관리체계도 강화한다.◇레오파마, 국내서 오픈 이노베이션 펼쳐네덜란드계 피부질환 글로벌 제약사인 레오파마는 국내에서 오픈 이노베이션을 펼친다.국내 바이오벤처, 기업, 대학연구소가 보유한 화합물을 레오파마에 보내면 레오파마의 자체적인 전문 평가 시스템을 기반으로 피부질환 신약개발 가능성을 분석한 뒤 기술협업을 통해 추가적으로 파트너십을 논의하게 된다.레오파마와 협력하는 파트너들은 조건이나 의무사항이 없고 오픈 이노베이션에는 신약후보물질 뿐 아니라 피부질환 신약개발에 필요한 새로운 기술도 해당한다.◇소아수술용 인공혈관 종류 늘어나소아심장수술에 필요한 인공혈관과 인조포 종류가 늘어난다. 미국 고어사는 기존에는 인공혈관 7종, 인조포 1종을 국내에 공급했지만 여기에 더해 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델을 추가로 공급하기로 식약처와 합의했다.◇일동제약, 신약개발 전문 자회사 설립일동제약은 신약개발 전문 자회사 ‘아이디언스’를 설립했다. 후보물질 탐색이나 도출 등 ‘연구’ 대신 유망한 후보물질을 외부에서 도입해 임상시험과 상용화 등 ‘개발’ 업무만 집중하는 ‘NRDO’(No Research Development Only) 형태다. 회사 명은 일동(IlDong), 아이디어(Idea), 과학(Science) 등의 합성어다.
