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- 9월 고혈압 대전..수백개 복제약 발매, 출혈경쟁 예고
- [이데일리 천승현 기자] 내달부터 고혈압치료제 시장 선점을 위한 제약사들의 출혈경쟁이 불가피할 전망이다. 대형 제품인 2개의 고혈압치료제가 특허가 만료되면서 복제약(제네릭) 시장이 개방, 유사 제품 200여 개가 발매를 기다리고 있기 때문. 19일 업계에 따르면 내달부터 고혈압약 ‘올메텍’과 ‘엑스포지’의 특허가 만료되면서 제네릭 제품 274개가 발매를 앞두고 있다.먼저 다이이찌산쿄의 ‘올메텍’은 물질특허가 만료되는 9월 15일 이후 제네릭 제품들의 무더기 출시가 예고됐다. 다이이찌산쿄와 대웅제약이 공동판매 중인 올메텍은 연간 700억 원대의 시장을 형성 중인 대형 제품이다. 종근당(001630), 동아에스티(170900), 일동제약(000230) 등이 제네릭 139개의 보험약가를 등재 받고 발매 채비를 마쳤다.노바티스의 고혈압복합제 ‘엑스포지’도 최근 한달새 허가받은 제네릭이 135개 품목에 달한다. 이들 제품은 보험약가 등재 절차를 거쳐 오는 10월께 발매가 예상된다. 엑스포지는 서로 다른 고혈압약을 섞어 만든 복합제로 2007년 발매 이후 고혈압약 시장을 복합제 중심으로 판도를 바꾼 일등공신이다. 지난해 700억 원대의 처방실적을 기록했다. 동아에스티, 종근당, JW중외제약 등이 엑스포지 제네릭 시장 진입을 예약했다. 엑스포지·올메텍 제네릭 개수 및 주요 업체(자료: 식품의약품안전처)이에 따라 신제품 기근에 시달리는 국내업체들이 모처럼 개방되는 제네릭 시장에 무차별적으로 진입하면서 제약사들 간 출혈 경쟁이 예상된다. 올메텍 시장은 이미 전쟁터다. 올메텍과 같은 형태의 안지오텐신수용체차단제(ARB계열) 약물인 ‘코자’(한국MSD), ‘디오반’(노바티스), ‘미카르디스’(베링거인겔하임) 등도 이미 특허가 만료돼 수백 개의 제네릭이 팔리고 있다. 오는 9월부터는 139개의 올메텍 제네릭이 새롭게 경쟁에 가세하는 셈이다.엑스포지는 이미 유사 종류의 복합제가 시장에 진출해 있다. 한미약품의 ‘아모잘탄’, 베링거인겔하임의 ‘트윈스타’, 대웅제약의 ‘세비카’ 등이 고혈압약 시장 상위권을 휩쓸고 있으며 종근당의 ‘텔미누보’, 안국약품의 ‘레보살탄’도 가세했다. 여기에 100여 개 제네릭이 준비를 마친 상태다.업계 한 관계자는 “대형 오리지널 제품의 특허가 만료되면서 수백 개의 제네릭이 동시에 쏟아지는 초유의 사태가 벌어지게 됐다”면서 “일부 업체들은 제네릭이 발매되기 전 시장 선점을 위해 공격적인 영업을 펼치고 있으며 리베이트 경쟁도 우려되는 상황이다”고 말했다.제네릭의 시장 진입을 대비해 오리지널 제품도 똑같은 제네릭을 하나 더 내놓는 방어 전선을 구축했다. 노바티스는 제네릭 사업부인 산도스가 제네릭 제품인 ‘임프리다’를 허가받았다. 다이이찌산쿄는 ‘올메엑트’라는 제네릭을 허가받고 CJ제일제당에 국내 영업을 맡겼다. 오리지널 업체가 제네릭을 또 발매하는 것은 극히 이례적인 현상이다.업계 전문가는 “오리지널 제품이 비싼 가격을 이유로 시장 점유율이 위축될 것을 대비해 저렴한 제네릭 제품을 하나 더 내놓고 국내업체들과 승부를 겨뤄보겠다는 복안이다”고 설명했다.
- 헤라크라, 바로그라..톡톡 튀는 비아그라 복제약 이름
- [이데일리 천승현 기자]국내제약사들의 비아그라 제네릭(복제약) 개발이 활발해지면서 톡톡 튀는 제네릭 제품의 이름도 눈길을 끈다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품의 경우 의사가 제품명만으로 어떤 의약품인지 구별하기 쉽게 성분명과 비슷하거나 오리지널 의약품과 유사한 이름을 짓는 경우가 많다. '아토르바스타틴'이 성분인 고지혈증치료제 '리피토'의 경우 제네릭의 제품명이 '리피논', ‘아토스타', ’리피칸', '아토르바‘, '토바스트' 등으로 지어진 이유다. 하지만 비아그라와 같은 발기부전치료제는 전문의약품이지만 환자들의 선호도에 따라 처방에 영향을 받는 특성이 있기 때문에 제약사들이 작명에 심혈을 기울일 수밖에 없다. 동아제약의 발기부전치료 신약 '자이데나'는 갱년기 부부의 성생활 문제의 해결사라는 의미를 가지고 있지만 '잘 되나', ‘자 이제 되나'라는 뜻도 함축한 것과 같은 이치다. ▲ 생물학적동등성시험 승인을 받은 비아그라 복제약12일까지 식품의약품안전청으로부터 생물학적동등성시험 승인을 받은 비아그라 제네릭 제품들도 다른 전문약에 비해 톡톡 튀는 이름이 많았다. '헤라크라정', ‘바로그라정', '타이거필' 등은 '남성의 힘'과 발기부전치료 효능을 암시하는 제품명이다.'자하자정', ’스그라정' 등과 같은 효능을 노골적으로 암시한 제품명도 있다. '산도스실데나필정', ‘바이그라정', '아그나필정' 등처럼 비아그라의 제네릭임을 알 수 있도록 지어진 이름도 눈에 띈다.다만 식약청의 시판허가를 검토하면서 제품명의 적합 여부도 함께 결정하기 때문에 이들 제품명 그대로 시중에 유통되지는 않는다. 약사법시행규칙에 따르면 '의약품의 명칭으로 적합하지 않거나 다른 제품으로 오인할 우려가 있는 명칭', ‘의약품의 효능·효과를그대로 표시하는 명칭' 등을 사용할 수 없도록 규정돼 있다. 한미약품이 만약 '실데나필정'이라는 이름으로 비아그라 제네릭의 허가를 신청한다면 부적합 판정을 받게 된다는 의미다. 실데나필은 비아그라의 성분 이름이다.
- 녹십자·동아·LG생과 등 올해 독감백신 공급
- [이데일리 천승현 기자] 녹십자(006280), 동아제약(000640), 보령바이오파마, LG생명과학(068870), SK케미칼 등이 올해 독감백신을 공급키로 했다. 식품의약품안전청은 국내외 백신업체들이 보고한 국가검정 신청 계획을 분석한 결과, 올해 계절독감 백신의 국내 공급량은 지난해 1680만도즈보다 25% 증가한 2100만도즈로 예상된다고 17일 밝혔다. 국가검정은 백신의 안전한 공급을 위해 허가된 백신을 제조업체가 생산하면 제조단위별로 안전성과 품질을 정부가 재확인하는 제품출하 승인제도를 말한다. 계절독감 백신을 공급키로 신청한 업체는 글락소스미스클라인, 녹십자, 동아제약, 베르나바이오텍코리아, 보령바이오파마, 사노피파스퇴르, SK케미칼, LG생명과학, 한국노바티스, 한국백신, 한국산도스 등 11개사다. 올해 출하되는 계절독감 백신은 지난해와 마찬가지로 신종인플루엔자(H1N1) 균주도 포함됐다. 식약청 관계자는 "충북 오송보건의료행정타운으로 이전한 이후 국가검정 업무에 차질이 없도록 노력해 올해 계절독감 백신의 첫 출하 승인이 예년보다 빨리 완료됐다"고 설명했다. ▲ 2011년 국내 공급 예정 계절독감 백신 현황▶ 관련기사 ◀☞`약값인하` 칼바람 부는 제약주..피해갈 종목은?☞녹십자-LG생과, 천연물신약 `신바로` 같이 판다
- 다국적제약사 "우리도 먹고 삽시다"
- [이데일리 천승현 기자] 국내 제약사뿐 아니라 다국적제약사도 차별화된 신약을 내놓지 못하는 한계를 극복하기 위해 다양한 방법으로 돌파구를 마련하고 있다.그동안 관심을 갖지 않았던 제네릭(복제약) 시장에도 본격적으로 진출하고, 국내법인 설립을 통해 시장 확대를 꾀하고 있다. 국내제약사와의 판촉 제휴도 증가하는 추세다.10일 업계에 따르면, 화이자는 최근 제네릭 시장 진출을 선언하고 화이자파클리탁셀주, 화이자젬시타빈주 등 항암제 제네릭 2개 품목의 시판허가를 식약청으로부터 받았다.화이자는 과거 고혈압약 `노바스크`, 고지혈증약 `리피토` 등 대형오리지널 제품만으로 매출을 올렸다. 하지만 오리지널의 특허만료에 따른 시장 점유 위축, 굵직한 신약개발의 한계 등의 이유로 제네릭 시장에 도전하며 국내제약사들과 정면대결을 예고하고 있다. 다국적제약사중에는 노바티스가 제네릭사업부인 한국산도스를 통해 지난 2006년부터 제네릭 30여개 품목을 출시했다.최근 들어 다국적제약사 본사 차원에서 국내시장을 본격적으로 두드리는 움직임도 늘고 있다. 일본 1위 제약사 다케다는 지난 4월 한국지사를 설립하고 국내시장 직접 공략에 나섰다. 그동안 다케다는 CJ제일제당, 제일약품 등 국내사를 통해 자사 제품을 판매해왔지만, 올해부터는 직접 영업력을 가동하며 매출을 늘리겠다는 복안이다.미국의 연구개발 전문기업 길리어드도 한국법인을 최근 설립했다. GSK의 헵세라, 유한양행의 `비리어드`의 개발업체인 길리어드는 국내에서 직접 영업을 하지는 않고 사업 파트너 확충에 적극적으로 나서겠다는 방침이다.독일계 제약사 멀츠, 스위스 제약사 나이코메드도 최근 국내시장 직접 침투를 선언했다.국내제약사 제품을 대신 팔아주는 사례도 있다. 과거에는 다국적제약사의 오리지널 제품을 국내사와 공동으로 판매하는 경우가 대부분이었지만 반대로 국내사가 개발한 제품에 눈독을 들이는 것이다.미국 머크사는 한미약품이 개발한 고혈압복합제 `아모잘탄`을 포장만 바꾼 `코자XQ`로 출시했다. 또 한미약품을 대신해 해외수출에도 나서고 있다. 한미약품은 최근 머크와 수출계약을 맺고 10년간 30개국에 총 5억달러 규모의 아모잘탄을 수출키로 했다. 한국얀센도 SK케미칼이 개발한 발기부전치료 신약 `엠빅스`를 공동판매키로 하고 현재 이름만 바꾼 제품의 허가절차를 진행중이다.이밖에 UCB제약, 베링거인겔하임, 노바티스 등은 각각 유한양행, 대웅제약, 동화약품 등에 일반약 판매를 맡겼다. 또 MSD, GSK, 아스트라제네카, 박스터 등 다국적제약사들도 주력제품의 판매를 국내제약사에 맡기며 매출 증대를 꾀하고 있다.국내사뿐만 아니라 다국적제약사들도 혁신신약 개발의 어려움으로 새로운 돌파구를 모색하고 있다. 실제로 지난 2000년 이후 미국 FDA 승인을 받은 신약 234개중 지금까지 출시되지 않은 새로운 기전을 나타낸 신약은 15개 미만에 불과했다. 국내에 출시되는 신약도 지난 2007년 65개에서 지난해 48개로 감소 추세를 보이고 있다.
