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- "바이오·보톡스가 효자" 작년 의약품 수출 사상 최대(상보)
- 셀트리온 바이오시밀러 제품 ‘허쥬마’[이데일리 강경훈 기자] 지난해 의약품 수출액이 사상 최대를 기록했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 보툴리눔톡신(보톡스) 등 바이오의약품이 전체적인 수출 상승세를 견인했다.6일 식품의약품안전처는 지난해 의약품 수출액이 전년대비 30.5% 늘어난 40억 7126만달러(약 4조6025억 원)로 사상 최대를 기록했다고 밝혔다. 이중 바이오시밀러, 보툴리눔톡신 등 바이오의약품 수출은 28.6% 늘어난 13억 6851만달러(약 1조5470억원)로 전체 수출액 중 33.6%를 차지했다.수출 국가별로는 일본이 4억 9748만달러로 가장 많았고 이어 미국(3억 8600만달러), 중국(3억 5988만달러), 독일(2억 2112만달러), 헝가리(2억 1102만달러) 순이었다. 특히 대미 수출은 전년대비 232%나 늘었다. 이어 독일(173%), 네덜란드(487%), 프랑스(189%), 영국(3202%) 등 선진국을 중심으로 수출이 늘었다. 식약처 관계자는 “이들 선진국으로 바이오시밀러 등 바이오의약품 수출이 크게 늘어났다”라고 설명했다. 실제로 미국으로의 바이오의약품 수출액은 지난해 9300만달러로 전년보다 무려 97만8807%나 늘었다. 이외에도 독일(6799%), 네덜란드(2187%) 등을 중심으로 바이오의약품 수출이 크게 늘었다.수출이 늘어난 반면 수입은 55억 7967만달러(6조 3077억원)로 전년대비 1% 정도 줄면서 무역적자가 개선됐다. 만성적인 의약품 무역적자를 줄이는 데 바이오의약품의 기여도가 컸다는 의미. 지난해 바이오의약품 수출은 28.6% 늘어난 반면 수입은 10억 4235만달러(1조1784억원)로 같은 기간 14.4% 늘어나는 데 그쳤다. 식약처 관계자는 “의약품 전체 무역수지 적자는 15억 840만달러(1조 7052억원)지만 바이오의약품만 별도로 분류하면 3687억원 흑자로 3년 연속 흑자기조를 이어갔다”고 말했다.바이오의약품 수출을 이끈 것은 바이오시밀러 등 유전자재조합의약품과 독소의약품(보툴리눔톡신)이다. 지난해 유전자재조합의약품 수출은 9억 9156만달러로 전년대비 37.7% 늘었다. 특히 셀트리온(068270)의 바이오시밀러인 ‘램시마’(5억 6458만달러)와 ‘트룩시마’(3억 4817만달러)를 합친 수출 규모는 전체 바이오의약품 실적(13억 6851만달러)의 66.7%를 차지했다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 시장이 요구하는 완제의약품 물량을 맞추려면 현재 규모보다 훨씬 더 많은 인력 확충과 인프라 구축이 필요하다”며 “그래서 일부분은 자체적으로 완제의약품을 만들긴 하지만 많은 부분을 원료의약품 형태로 수출해 현지에서 완제의약품 형태로 재가공한다”고 설명했다.메디톡스(086900)의 ‘메디톡신’을 비롯한 보톡스 수출도 지난해 1억 195만달러로 전년대비 2배 이상(100.8%) 늘었다. 보톡스 수출은 바이오의약품 수출 중 유전자재조합의약품, 백신, 혈장분획제제에 이어 4위 규모였다. 하지만 증가율은 가장 높았다.류영진 식약처장은 “최근 의약품 생산 및 수출 증가는 제약업계 노력과 함께 국제의약품규제조화위원회(ICH) 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 등 정부의 다양한 기술 및 정책적 지원이 결실을 맺은 것”이라며 “앞으로도 해외 규제기관과 협력체계 구축을 위한 노력과 함께 국내 제약산업 경쟁력 강화를 위한 맞춤형 기술지원도 지속할 것”이라고 말했다.
- '바이오의약품' 대세…의약품 수출 4조원 돌파 역대 최대
- [이데일리 강경훈 기자] 지난해 의약품 수출액이 전년대비 30.5% 늘어난 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 지난해 의약품 수출액이 40억7126만달러(4조6025억원)를 기록했다고 6일 밝혔다. 이는 역대 최대치로 의약품 수출이 40억 달러를 넘은 것도 이번이 처음이다. 이중 바이오의약품 수출이 28.6% 늘어나 13억 6851만달러(1조 5470억원)을 기록했다.국가별로는 일본이 4억9748만달러로 가장 많았고 미국(3억8600만달러), 중국(3억5988만달러), 독일(2억2112만달러), 헝가리(2억1102만달러) 순이었다. 특히 대미 수출이 전년대비 232%나 늘었으며 독일(173%), 네덜란드(487%), 프랑스(189%), 영국(3202%) 등 선진국 수출이 큰 폭으로 늘었다. 식약처 관계자는 “이들 선진국으로 바이오의약품, 특히 바이오시밀러를 중심으로 수출이 늘어난 것이 이유”라고 설명했다. 수출이 늘어난 반면 수입은 55억7967만달러(6조3077억원)로 전년대비 1% 정도 줄어들어 무역적자가 개선됐다. 식약처 관계자는 “의약품 전체 무역수지 적자는 15억840만달러(1조7052억원)지만 바이오의약품만 별도로 분류하면 3687억원 흑자로 3년 연속 흑자기조를 이어가고 있다”고 말했다.지난해 바이오의약품 수출은 13억6851만달러(1조5470억원)으로 전년대비 28.6% 늘어난 반면 수입은 10억4235만달러(1조1784억원)로 전년대비 14.4%만 늘었다. 바이오의약품 무역흑자는 바이오시밀러 등 유전자재조합의약품 수출(9억9156만달러)이 전년(7억1985만달러) 대비 37.7%나 늘어난 것을 비롯해 독소의약품(보툴리눔톡신) 수출이 1억195만달러(1153억원)로 전년대비 2배 이상 늘었다.바이오의약품 수출 순위는 램시마 원액(5억6458만달러), 트룩시마 원액(3억4817만달러)가 1, 2위를 차지했다. 이 두 약의 수출액(9억1275만달러)은 전체 바이오의약품 수출실적(13억6851만달러)의 66.7%를 차지한다. 보툴리눔톡신 수출도 2015년 2418만달러에서 2016년 5077만달러, 지난해 1억195만 달러로 2년 연속 100% 이상 고속 증가했다.의약품 수출뿐 아니라 전체 의약품 생산실적도 늘었다. 지난해 국내 의약품 생산실적은 20조3580억원으로 전년대비 8.3% 늘었다. 의약품 생산실적이 20조원을 넘은 것은 이번이 처음이다. 특히 바이오의약품(사람이나 동물의 단백질이나 세포를 이용해 만든 의약품. 세포치료제나 항체치료제, 백신 등이 있다) 생산실적은 2조6015억원으로 전년대비 29.6% 늘어났다. 최근 5년 새 연평균 의약품 총생산은 5.6% 늘어나 전체 제조업 평균(4.3%)을 웃돌았다. 지난해 의약품 생산실적은 국내총생산(GDP) 중 1.18%, 제조업 분야 중 4.27%를 차지했다.이중 원료의약품 생산 증가가 눈에 띄었다. 지난해 완제의약품 생산실적은 17조5510억원으로 전년대비 7.5% 늘어난 반면 원료의약품은 2조8070억원으로 완제의약품보다 생산량은 적었지만 전년대비 증가율은 13.5%로 증가폭은 훨씬 컸다. 식약처는 이에 대해 국내 바이오시밀러(바이오의약품의 복제약) 제조업체들의 수출 증가에 따라 원료의약품 생산량이 늘어났다고 설명했다. 대표적으로 셀트리온(068270)은 자가면역질환 바이오시밀러 ‘램시마’ 원액을 3671억원 어치 생산해 원료의약품 생산 1위를 기록했으며 2위와 3위도 항암제인 트룩시마 원액(3473억원)과 허쥬마 원액(968억원)이 차지했다. 이들 원료의약품 생산에 힘입어 셀트리온은 지난해 전년대비 110.6% 늘어난 9023억원의 의약품을 생산해 생산실적 1위를 기록했으며 그 뒤를 한미약품(128940)(7596억원), 종근당(185750)(7178억원), 대웅제약(069620)(6682억원) 등이 뒤를 이었다.국내 개발 신약의 생산실적도 늘었다. 지난해 국산신약 생산실적은 전년(1678억원) 대비 10.1% 늘어난 1848억원을 기록했다. 이 중 고혈압치료제 ‘카나브’가 402억원으로 가장 높았으며 당뇨약인 ‘제미글로’ 327억원, 항궤양제 ‘놀텍’ 261억원 순을 기록했다. 특히 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘자보란테’(652%), 백혈병치료제 ‘슈펙트’(229%), 관절염치료제 ‘펠루비’(88.4%) 등의 생산 증가율이 돋보였다.류영진 식약처장은 “최근 의약품 생산 및 수출 증가는 제약업계의 노력과 국제의약품규제조화위원회(ICH) 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 등 정부의 다양한 기술 및 정책적 지원이 결실을 맺은 것”이라며 “앞으로도 해외 규제기관과 협력체계 구축을 위한 노력과 함께 국내 제약산업 경쟁력 강화를 위한 맞춤형 기술지원도 지속할 것”이라고 말했다.
- 휴젤, 美 자회사 설립…‘보툴렉스’ 글로벌 진출 가속도
- [이데일리 김지섭 기자]휴젤(145020)은 오스트리아 크로마와 합작회사 형태로 미국에 자회사를 설립한다고 5일 밝혔다. 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’의 성공적인 글로벌 시장 공략을 위해서다.크로마는 보툴렉스의 미국·유럽 판권을 갖고 있는 파트너사다. 휴젤은 9000만달러를 투자해 지분 70%를 확보하고, 크로마는 기존에 보유한 보툴렉스의 미국, 캐나다, 호주, 뉴질랜드 지역 판매권과 크로마캐나다 및 크로마호주 법인의 지분 100%를 합작회사에 이전해 지분 30%를 갖게 된다.또 합작회사는 미국, 캐나다, 호주, 뉴질랜드에서 보툴렉스와 크로마의 HA필러 및 PDO실리프팅 제품의 개발 및 판매를 담당할 예정이다. 제품의 성공적인 론칭을 위한 미국 내 임상시험을 포함해 각종 인허가 절차와 영업·마케팅 활동도 진행하며, 유럽에서 크로마와 마케팅 협업을 통해 성공적인 보툴렉스 론칭을 지원할 계획이다.손지훈 휴젤 대표집행임원은 “전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 절반 이상을 차지하는 거대시장인 미국에서 사업 주도권을 갖게 됨으로써 판매 허가 진행 뿐만 아니라 향후 매출 및 수익성에도 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. 이어 그는 “이번 자회사 설립을 통해 글로벌 시장에 본격적으로 진입하기 위한 기틀을 마련하고, 파트너사인 크로마와 협력을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 한층 강화할 계획”이라고 덧붙였다.휴젤 CI(자료=휴젤)
- [IR라운지]①글로벌 진출 10년 본격 결실 준비하는 대웅제약
- [이데일리 이동훈 기자][이데일리 강경훈 기자] 대웅제약(069620)이 지난 10여년간 지속적으로 추진한 글로벌 투자 및 해외법인 운영 등 해외 진출 활동이 결실을 맺고 있다.대웅제약은 2004년 베트남에 사무소를 개설하면서 해외 진출을 시작했다. 대웅제약의 해외 진출의 키워드는 ‘치밀한 현지화’다. 단순히 해외 업체에 판권을 주고 약을 수출하는 게 아니라 각 나라의 문화, 시장환경, 규제 등을 면밀히 파악해 나라별로 비즈니스모델을 구축하는 것. 중국과 인도네시아에서는 의약품 생산공장을 운영 중이고, 미국은 인허가에 집중하는 조직을 운영하고 있다. 대웅제약 관계자는 “특히 현재의 성과보다는 미래의 잠재력과 성장가능성을 보고 막대한 설비투자와 현지 연구협약 등 시간이 걸리지만 꼭 필요한 일들에 집중했다”고 말했다. 이런 전략으로 대웅제약은 북미와 일본을 비롯해 태국, 중국, 베트남, 필리핀, 인도네시아 등에 진출해 있다. 대웅제약의 해외법인 수는 8곳으로 국내 제약사 중 가장 많다.대웅제약의 수출액은 지난해 1037억원이다. 매출 대비 수출 비중은 2014년 4%에서 지난해 12%로 지속적으로 늘고 있다. 대웅제약이 주력하는 해외 시장은 1차적으로 베트남, 인도네시아 등 동남아 지역이다. 대웅제약은 지난달 베트남 최대 제약사 중 하나인 트라파코사의 지분을 인수했다. 국내 제약사가 베트남 상장 제약사의 지분을 인수해 운영하는 것은 이번이 처음이다. 대웅제약은 자사 제품을 트라파코 신공장에서 생산하기 위해 기술이전을 준비 중이고 트라파코는 대웅제약 제품의 영업과 마케팅을 담당할 조직을 신설할 예정이다. 이외에도 두 회사는 의약품 연구 및 공동개발을 추진하게 된다.인도네시아에서는 2014년 현지 제약사와 조인트벤처인 ‘대웅인피온’을 설립, 연구와 생산을 비롯해 영업·마케팅을 직접 운영한다. 대웅인피온은 인도네시아의 바이오의약품 수준을 한 단계 높였다는 평가를 듣는다. 대웅제약은 대웅인피온 생산시설 건립 당시 국내 바이오의약품 생산 시스템을 그대로 전수했다. 대웅인피온이 생산하는 적혈구생성인자 ‘에포디온’은 현재 인도네시아 시장점유율 40% 이상으로 1위를 지키고 있다. 대웅인피온은 지난해부터 자체 생산한 에포디온 원액을 한국으로 수출하고 있다. 대웅제약 관계자는 “현지 요구를 충족시킨 후 역수출하는 ‘리버스 이노베이션’ 전략의 일환”이라고 말했다.대웅제약은 100조원 이상으로 성장할 것으로 예상되는 중국 시장 공략도 활발히 진행하고 있다. 대웅제약은 2006년 대웅차이나 설립 이후 2013년 요녕대웅제약을 설립해 현지에 우수 의약품 제조·품질 관리(cGMP) 기준에 맞춘 내용액제 전용 공장을 완공했다. 또 요녕대웅제약 연구센터를 개소하고 중국 시장의 니즈에 맞는 신규 제제와 제형연구를 진행하고 있다.대웅제약은 동남아시아 지역에서 쌓은 글로벌 진출 노하우를 바탕으로 미국·유럽 등 선진 시장도 본격 공략한다는 전략이다. 가장 기대를 걸고 있는 품목은 보툴리눔톡신 ‘나보타’다. 나보타는 2014년 국내 발매 이후 미국, 캐나다, 유럽, 중남미, 러시아, 중동, 브라질 등 80여개국과 판매계약이 체결돼 있다. 지난 16일에는 캐나다 보건당국으로부터 품목허가를 받아 내년 상반기에 본격 출시 예정이다. 미국 시장 공략도 진행 중이다. 대웅제약은 지난 2일 미국 식품의약국(FDA)에 나보타 시판허가를 위한 보완자료를 제출하고 심사재개를 신청한 상황. 이는 지난 5월 FDA가 보완을 요구한데 대한 후속조치다.심사가 재개되면 통상적으로 6개월 안에는 최종결과가 나온다. 이르면 내년 2월, 늦어도 내년 상반기에는 나보타의 미국진출 여부가 결정된다는 의미다. 나보타가 FDA 허가를 받게 되면 국산 보툴리눔톡신 제제 중에 가장 먼저 미국에 진출하는 제품에 이름을 올리게 된다. 미국의 보툴리눔톡신 시장 규모는 2조원 안팎으로 추산된다. 미국 허가를 받은 보툴리눔톡신은 보톡스(엘러간), 디스포트(입센), 제오민(멀츠) 등 3개뿐이다. 업계에서는 워낙 미국 시장 규모가 크기 때문에 나보타가 미국에 진출해 어느 정도 성과만 내도 매출에는 상당히 도움이 될 것으로 예상한다. 회사 관계자는 “미국 판매승인 후 2020년까지 100개국 이상의 수출라인을 확보하는 것이 목표”라며 “나보타를 비롯해 주요 제품이 선진국 시장에 본격 진출을 준비 중이라 해외 매출은 더 늘어날 것”이라고 말했다.대웅제약은 2020년 글로벌 50위 제약사 진입을 목표로 하고 있다. 내부에서는 글로벌 연구조직 운영과 그동안 꾸준히 진행한 해외 인프라구축, 현지 밀착형 마케팅활동 등을 통해 충분히 달성할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “지난 10여년간 추진한 글로벌 사업의 성장이 가시화되고 있으며 해외법인별 손익도 매년 개선되는 등 해외에서의 성과가 나타나고 있다”며 “해외 법인의 성장과 자생적인 운영을 위해 현지 우수 인재를 선발·육성하고 현지 제약사들과의 적극적인 협업으로 글로벌 사업을 확대하는데 집중할 것”이라고 말했다.
- [이데일리N] 바이오솔루션, 코스닥 입성…공모가 소폭 웃돌아 外
- [이데일리N]1. 삼성전자, 중국 매출 비중 30% 돌파…미주 첫 추월2. 삼성물산, 8천826억원 규모 시드니 지하차도 공사 수주 3. SK텔레콤-마크로젠, AI 유전체 분석기술 개발 ‘맞손’ 4. LG전자, ‘엑스붐’ 브랜드로 12조원 오디오 시장 공략5. 현대로템, 3천614억원 서울 동북선 도시철도사업 수주 6. 대웅제약 “보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 캐나다 품목허가” 7. 바이오솔루션, 코스닥 입성…공모가 소폭 웃돌아-‘갤노트9’, 동남아·호주 등 신흥시장 본격 공략-현대·기아차, 8년 이상 노후車 ‘무상 점검’ 실시-두산건설·금호산업, 서울 동북선철도 공사 수주-한화시스템, 베이커휴즈GE와 ‘제조업 디지털혁신’
- 휴젤, 2분기 영업이익 197억원…28.1% 감소
- [이데일리 김지섭 기자] 휴젤은 지난 2분기 연결재무제표 기준 영업이익이 작년 같은 기간보다 28.1% 감소한 197억원을 기록했다고 25일 잠정 공시했다. 같은 기간 매출액은 7.1% 감소한 429억원을 기록했으며, 순이익은 11.2% 줄어든 182억원에 머물렀다.휴젤 측은 보툴리눔 톡신 및 히알루론산(HA)필러 제품의 아시아 지역 매출 회복이 늦어지면서 매출 감소가 지속됐고, 화장품 브랜드 웰라쥬 TV광고 집행 등 비용 증가로 영업이익이 줄었다고 설명했다. 다만 하반기는 아시아 지역 매출 회복을 기대하고 있으며, 지난해 새롭게 진출한 브라질과 러시아 등 중남미 및 동유럽 신흥시장 성장세가 가파른 만큼 보툴리눔톡신 제품인 ‘보툴렉스’ 매출이 증가할 것으로 기대했다. HA필러 ‘더채움(수출명 더말렉스)’은 안면미용시장에서 성장을 기대하고 있으며, 새로 출시한 음경확대용제품을 한미약품과 손잡고 판매하는 등 강화된 마케팅을 진행할 예정이다.현재 휴젤의 보툴렉스는 전 세계 26개 국가에 판매 중이며 미국, 유럽, 중국 등 글로벌 시장 진출을 앞두고 있다. 더 채움은 현재 14개 국가에 수출하고 있으며 올해 중국, 브라질, 칠레를 포함한 6개 국에서 허가를 진행 중이다.이 밖에도 비대흉터치료제 바이오신약 ‘BMT101’이 국내에서 임상 1상을 마치고 임상 2상 진입을 앞두고 있으며, 신규 파이프라인의 진행과 신규 사업 매출 확장에 나서고 있다.손지훈 휴젤 대표집행임원은 “앞으로도 글로벌 시장에서 두각을 나타낼수 있도록 자원과 인력을 집중시켜 신규 시장 개척을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.휴젤 CI(제공=휴젤)
