• 정렬
  • 영역
  • 기간
  • 기자명
  • 단어포함
  • 단어제외

뉴스 검색결과 4,289건

미생물로 질병 치료…제약사 '마이크로바이옴' 선점경쟁
  • 미생물로 질병 치료…제약사 '마이크로바이옴' 선점경쟁
  • [이데일리 문승용 기자][이데일리 강경훈 기자] 유산균·프로바이오틱스에 이어 ‘마이크로바이옴’(microbiome·인체 공생 미생물)에 대한 관심에 쏠리면서 제약·바이오 업계에서 관련 기술 선점을 위한 경쟁이 치열해지고 있다. 마이크로바이옴이 비만·당뇨병 등 내분비질환을 비롯해 우울증·치매 등 정신질환, 심지어 암과의 연관성까지 밝혀지면서 향후 활용범위가 무궁무진할 것으로 예상된다.7일 업계에 따르면 마이크로바이옴 관련 글로벌 시장 규모가 매년 20% 이상 성장, 오는 2025년에는 9억달러(약 1조원)에 달할 전망이다. 우리 몸에 사는 미생물인 마이크로바이옴은 인체 내에 약 100조개가 존재한다. 이는 세포 수의 10배에 달하고, 몸무게의 최대 3%를 차지한다. 이들이 가진 유전자 수는 인간 유전자보다 150배나 많다. 입·코·배꼽·피부·생식기 등에서 발견되지만 95% 이상은 장에 산다.유산균은 당분을 분해해 젖산을 만드는 세균, 프로바이오틱스는 건강에 도움이 되는 미생물을 말한다. 마이크로바이옴은 이들보다 범위가 훨씬 넓다. 황혜진 천랩 이사는 “유산균이 장 건강에 도움이 되지만, 그동안 유산균의 어떤 유전자 부위가 질병과 관련이 있는지는 알 수 없었다”며 “최근에 유전자 염기서열분석법이 발달하면서 유산균의 유전정보를 분석, 질병 치료와 관리에 더 적극적으로 이용할 수 있게 됐다”고 말했다.미생물의 염기서열 분석으로 질병과 미생물간 관계를 밝히는 연구도 활발해지고 있다. 이 덕에 염증성 장질환과 당뇨병, 바이러스감염질환, 치매, 아토피 피부염, 난임, 우울증 등 각종 질병이 몸 속 미생물과 연관 있다는 사실이 계속 밝혀지고 있다. 박한수 지놈앤컴퍼니 대표는 “유해균과 유익균의 균형이 깨져 유해균의 비율이 높아질 경우 면역시스템이 망가진다”며 “유익균을 늘려 균형을 맞추는 게 마이크로바이옴을 이용한 질병치료의 개념”이라고 말했다.마이크로바이옴에 대한 관심이 커지면서 관련 사업에 뛰어드는 업체들도 늘고 있다. 제약사 중 가장 활발하게 마이크로바이옴 사업화를 추진하는 곳은 일동제약(249420)이다. 일동제약은 6000종 이상 미생물 샘플을 확보, 아토피 개선과 피부 주름개선, 콜레스테롤 개선, 치매예방물질 생성 등 다양한 분야에서 마이크로바이옴을 연구 중이다. 지난해에는 바이오벤처인 천랩과 공동으로 신약연구소도 설립했다. 일동제약 관계자는 “아직 공개하기에는 이르지만 연구가 상당히 진척된 상황”이라고 말했다.일동제약과 협력하는 바이오벤처인 천랩은 생명정보기술을 기반으로 마이크로바이옴의 유전체 염기서열 분석에 특화한 업체다. 천랩은 8만종 이상의 미생물 염기서열 정보를 자체적으로 확보했다. 황혜진 천랩 이사는 “미생물의 특성을 나타내는 핵심 염기서열 정보를 보유했다”이라며 “지난해 천랩의 데이터베이스를 인용한 논문이 전세계에서 6000건 이상 발표됐다”고 말했다.마이크로바이옴을 활용한 의약품 사업화에 직접 뛰어든 업체도 있다. 쎌바이오텍(049960)은 마이크로바이옴을 이용한 대장암 치료제를 개발 중이다. 쎌바이오텍 관계자는 “대장암을 치료하는 단백질을 마이크로바이옴을 통해 전달, 기존 항암제의 부작용과 경제적 부담을 줄이면서도 효율성은 높이는 방식”이라며 “동물실험에서 암세포 성장을 억제하는 효과를 확인했으며 연내 임상시험에 진입하는 게 목표”라고 말했다.바이오벤처인 지놈앤컴퍼니 역시 마이크로바이옴을 활용, 면역력을 높이는 항암제를 개발하고 있다. 박한수 대표는 “유익균이 줄면 면역력이 감소해 항암제 효과도 떨어진다”며 “유익균을 늘려 항암제의 치료 효과를 높이는 방식의 치료제를 개발 중”이라고 말했다. 이와 유사한 개념의 치료제를 개발하는 미국 업체는 이미 임상1상에 돌입한 상황이다. 지놈앤컴퍼니는 미국 현지에서 임상시험을 진행하기 위해 준비 중이다.성운파마코피아는 산모의 질에서 채취한 168종의 마이크로바이옴을 이용해 비만·당뇨병·뇌졸중·질염·아토피 피부염·치주염 등 다양한 치료제를 개발 중이다. 뇌졸중 치료제는 지난달 중소벤처기업부로부터 정부 과제로 선정, 동물실험에 필요한 연구비를 지원받게 됐다. 정인화 성운파마코피아 대표는 “마이크로바이옴 치료제는 존슨앤드존슨·노바티스 등 글로벌 제약사들도 자체 연구나 인수·합병에 뛰어들 만큼 성장 가능성이 큰 분야”라며 “미국은 오바마 정부 때부터 수조원의 예산을 투입했을 만큼 마이크로바이옴 분야를 선점하기 위한 글로벌 경쟁이 치열하다”고 말했다.
2018.06.08 I 강경훈 기자
국산 바이오시밀러, 안방서 성장세 유지
  • 국산 바이오시밀러, 안방서 성장세 유지
  • 셀트리온 항체 바이오시밀러 ‘램시마’.(사진=이데일리DB)[이데일리 강경훈 기자] 국산 바이오시밀러가 한방인 국내 시장에서 점차 처방액이 증가하고 있는 것으로 나타났다.의약품 시장조사업체 아이큐비아 자료에 따르면 올해 1분기 레미케이드(얀센) 매출은 105억2200만원으로 전년(93억3100만원)보다 12.8% 늘었다. 같은 기간 램시마는 52억9700만원으로 전년(40억8200만원) 대비 29.8% 늘었다. 절대적인 매출 규모는 작지만 증가율은 레미케이드의 2배였다.엔브렐(화이자)과 같은 성분의 바이오시밀러인 에톨로체(삼성바이오에피스)는 더 극적이다. 올해 1분기 엔브렐 매출은 전년(44억5600만원)보다 10.6% 줄어든 39억8400만원이었다. 반면 같은 기간 에톨로체는 1억7900만원에서 2억5000만원으로 39.8% 늘었다.유방암 표적항암제 허셉틴(로슈)는 올해 1분기 216억6100만원으로 전년 262억7000만원보다 17.5% 줄었다. 올해 처음 선보인 허쥬마(셀트리온)는 1분기에 7억9700만원을 기록했다.국산 바이오시밀러가 국내에서 큰 폭의 성장을 이어가고는 있지만 아직 오리지널 약과 격차가 크다. 유럽에서는 오리지널 약 시장의 절반 이상을 잠식할 정도로 성장한 것과 대비가 되는 상황이다. 이에 대해 한 업계 관계자는 “국내에서는 바이오시밀러가 쓰이는 암이나 자가면역질환은 산정특례가 적용돼 환자가 약값의 5% 정도만 부담하면 되기 때문에 환자들의 오리지널 선호가 높은 것은 한계”라며 “유럽에서 국산 바이오시밀러의 처방이 늘어나면서 의사들의 신뢰도가 높아지고 있는 만큼 앞으로 국산 바이오시밀러 매출은 늘어날 것”이라고 말했다.
2018.06.05 I 강경훈 기자
  • [특징주]신라젠, 바이러스항암제 펙사벡 임상 발표에 '강세'
  • [이데일리 성선화 기자]신라젠(215600)이 강세다.5일 오전 9시 5분 현재 신라젠은 전일 대비 5.35% 상승한 8만 2700원에 거래되고 있다. 전날 간 전이 대장암과 전이성 흑색종, 고형암 환자를 대상으로 한 성공적 임상결과를 발표한 영향으로 보인다. 이날 이태명 메리츠종금증권 연구원은 “신라젠이 면역바이러스 항암제 펙사벡 술전요법(preoperative) 임상 결과를 발표했다”고 밝혔다. 신라젠이 간 전이 대장암(Colorectal cancer liver matastases, 이하 CRLM) 환자 6명, 전이성 흑색종(Metastatic Melanoma) 환자 3명을 대상으로 수술전 1회 정맥주사 진행한 결과, 부분 종양양괴사와 완전 종양괴사가 발견됐다고 전했다. 이 연구원은 “이외에도 면역세포의 활성화와 PD-L1 활성화 및 싸이토카인의 증가가 확인됐다”며 “이를 통해 펙사벡의 종양선택적 면역활성 및 PD-1을 저해하는 면역관문억제제와의 병용 가능성 확인됐다”고 분석했다. 또 고형암 환자 34명 대상으로 메드팩토 Vactosertib 임상 1상을 진행한 결과, 용량 증량을 제한하는 독성은 관찰되지 않았다. 시장에 우려를 낳았던 폐부종이 발생한 1명의 환자는 입원치료후 완전히 회복됐다. 결국 관리가 가능한 부작용일 가능성이 높다는 것이다.이 연구원은 “Vactosertib이 타깃으로 하는 TGF-beta는 현재 면역관문억제제와 병용하여 긍정적인 효과를 도출할 것으로 기대된다”며 “글로벌 제약사와 협업하여 병용임상연구을 연내 진입할 예정”이라고 내다봤다.
2018.06.05 I 성선화 기자
셀트리온·삼성바이오·코오롱 등 '바이오USA'서 신약 공개
  • 셀트리온·삼성바이오·코오롱 등 '바이오USA'서 신약 공개
  • 지난해 열린 바이오USA에서 삼성바이오로직스 관계자각 공장 모형을 보며 설명하고 있는 모습.(사진=삼성바이오로직스 제공)[이데일리 강경훈 기자] 국내 제약·바이오 기업들이 미국에서 열리는 세계 최대 바이오 비즈니스 교류의 장에 대거 참가한다.3일 업계에 따르면 삼성바이오로직스(207940)와 셀트리온(068270), 코오롱생명과학(102940) 등 국내 업체 20여 곳이 이달 4일부터 나흘간 일정으로 미국 보스턴에서 열리는 ‘2018 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오USA)에 참가한다. 바이오USA는 미국바이오협회가 주관하는 행사로 제약·바이오 분야에서 세계 최대 행사로 꼽힌다. 바이오USA에는 글로벌 제약사 상위 25개사를 비롯해 임상시험전문기관(CRO) 상위 20개사, 의약품 위탁생산전문(CMO) 상위 20개사 등 70여개국에서 5000개 이상 업체 및 기관이 참가한다. 국내 기업들은 이번 행사에서 현재 개발 중인 신약과 함께 최신 제품을 선보이는 한편, 기술 이전과 판권계약 등 다양한 형태의 비즈니스를 진행할 예정이다. 삼성바이오로직스와 셀트리온, 코오롱생명과학은 단독으로 부스를 마련한다. 삼성바이오로직스는 CMO를 넘어 의약품 개발제조(CDO) 사업을 중점적으로 알린다는 계획이다. 삼성바이오로직스 관계자는 “최근 회계 논란과 관련해 김태한 대표가 처음으로 불참하게 됐다”며 “수장이 없는 가운데 기존 거래처와 신규 투자자들을 대상으로 활발한 미팅을 진행할 계획”이라고 말했다.셀트리온은 연구·개발(R&D)인력 8명을 포함해 10명 이상을 현장에 투입한다. 셀트리온은 ‘램시마’와 ‘트룩시마’, ‘허쥬마’ 등 바이오시밀러(생물학적 의약품 복제약) 홍보에 주력하던 예년과 달리 올해 행사에서는 글로벌 기업들과의 네트워킹에 주력한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온하면 ‘바이오시밀러 강자’라는 인식이 강하기 때문에 올해는 바이오신약을 위한 후모물질 탐색 등 업체들 간 네트워킹을 강화할 예정”이라고 말했다.이밖에 코오롱생명과학은 지난해 출시한 퇴행성관절염 유전자치료제 ‘인보사’ 홍보에 집중할 계획이다. 코오롱생명과학 관계자는 “국내에서 시술 건수가 1000건을 돌파하는 등 상용화에 성공한 경험을 바탕으로 글로벌 진출을 위한 다양한 미팅을 예정하고 있다”고 말했다.바이오 벤처기업들도 R&D 중인 프로젝트를 적극 알릴 예정이다. 나이벡(138610)은 펩타이드를 기반으로 한 골다공증 치료제와 염증성 면역질환, 항암제 파이프라인 연구 결과를 발표한다. 알테오젠(196170)은 황반변성치료제인 ‘아일리아’ 바이오시밀러와 함께 ‘ADC’(항체 약물 결합) 유방암 치료제, 성장호르몬 등의 파이프라인을 선보인다. 알테오젠 관계자는 “이미 40개 이상 글로벌 제약사들과의 미팅이 잡혀 있다”고 말했다. 항암 바이러스 치료제를 개발 중인 신라젠(215600)은 ‘펙사벡’ 외에 차세대 항암 바이러스 ‘JX-970’의 공동연구 및 상용화를 함께 할 파트너를 물색한다. 신풍제약(019170)은 개발 중인 뇌졸중 치료제 ‘SP-8203’의 임상 결과 발표와 함께 현재 시판 중인 말라리아 신약을 소개할 예정이다.대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 한국바이오협회는 공동으로 회원사를 소개하는 부스를 운영한다. 여기에는 휴온스(243070), 알테오젠, 강스템바이오, 코아스템, LSK글로벌PS 등 14개 업체들이 참가한다. 한국바이오협회 관계자는 “국내 바이오 기업들이 자신들의 기술을 글로벌 무대에 소개하는 기회로 바이오USA를 활용하는 경우가 늘고 있다”고 말했다.코오롱생명과학이 바이오USA에 꾸민 인보사 부스.(사진=이데일리 DB)
2018.06.03 I 강경훈 기자
  • 필룩스, 3세대 CAR-T 효능 입증…ASCO 참가
  • [이데일리 박형수 기자] 필룩스(033180)가 3세대 항암 CAR-T에 대한 효과를 미국 임상종양학회(ASCO)에 참석해 발표한다. 필룩스는 코아젠투스, 스캇 월드만 교수팀과 미국 시카고에서 오는 5일까지 열리는 미국 암임종양학회(ASCO)에 참가해 글로벌 제약사와 협의한다고 1일 밝혔다. 필룩스와 코아젠투스는 3세대 CAR-T에 대한 공동 연구 확대 및 상업화 협력사를 찾기 위해 세계적인 제약사와 회의한다. 스캇 월드만 교수 연구팀이 개발 중인 CAR-T는 3세대 CAR-T로 고형암을 대상으로 한다. CAR-T 기술은 혈액암 위주의 치료였던데 반해 스캇월드만 교수의 CAR-T는 고형암을 대상으로 하기 때문에 이목을 끌고 있다.3세대 CAR-T는 부작용이 없기 때문에 글로벌 제약사들과 공동연구 및 라이센스 아웃 등의 내용을 골자로 협의를 진행할 가능성이 크다. 안원환 필룩스 대표는 “필룩스 등기이사로 취임한 스캇 월드만 교수 연구팀이 대장 전이암을 제거하는 GUCY2C CAR-T 연구논문을 발표해 학회와 언론에서 많은 주목을 받았다”고 설명했다.이어 “스캇 월드만 교수 연구팀이 고형암 분야에서 경쟁사보다 빠르게 임상1상을 진행할 준비를 마쳤다”며 “성과가 조기에 가시화될 가능성이 크다”고 설명했다. 스캇 월드만 교수팀이 개발 중인 CAR-T 면역세포 대장전이암 치료제의 경우 기존 위약 임상 대비 생존기간을 5배 이상 증가시킨 것으로 나타나면서 주목을 받고 있다. 스캇 월드만 박사는 6월 중 한국을 방문해 그간의 연구 성과 및 향후 계획 등을 직접 밝힐 계획이다.
2018.06.01 I 박형수 기자
  • 제넥신 美자회사 국내증시 '노크'…해외바이오도 테슬라상장 허용
  • [이데일리 성선화 윤필호 기자] 한국거래소가 해외 바이오 기업까지 테슬라 상장 요건을 적용하기로 하면서 제넥신의 미국 관계사인 네오이뮨텍(NIT)이 첫 도전장을 내밀 것으로 보인다. 그동안 적자상태인 해외 바이오 기업은 국내 상장이 불가능했다. 하지만 거래소가 최근 ‘테슬라 등용문’을 낮추면서 국내 증시에 입성할 수 있는 길이 열렸다. 지난 2월 카페24 이후 테슬라 2호 상장사가 나오지 않고 있는 가운데 이번 거래소의 규제 완화 조치로 문을 두드리는 국내·외 바이오기업이 늘어날 것으로 전망된다. ◇ 해외 적자 바이오 기업도 테슬라 국내 상장 가능30일 거래소와 투자은행(IB) 업계에 따르면 제넥신의 미국 관계사 네오이뮨텍(NIT)이 테슬라 요건을 통해 국내 코스닥 상장을 추진한다. 실질적인 상장 시점은 내년이 될 전망이다. NIT는 제넥신의 면역항암제 ‘하이루킨’을 공동 개발하고 있는 바이오 벤처로 미국에 법인을 두고 있다. 최근 제넥신이 2500억원 규모의 자금을 조달해 추가 지분을 인수할 예정인 이 회사는 바이오 분야에서 가장 유망한 면역항암제를 연구 중이다. 업계 관계자는 “NIT는 제넥신의 관계사로 미국에 법인을 두고 있다”며 “미국에 법인을 설립한 이유는 면역항암제의 임상 실험이 더 용이하기 때문”이라고 말했다. 실적이 나지 않는 해외 바이오 기업인 NIT 상장이 가능한 이유는 최근 거래소 테슬라 상장에 있어 ‘이익미실현 요건’을 명확히 했기 때문이다. 거래소는 최근 IB업계에 보낸 공문을 통해 “국내·외 바이오 등 기술기반 업종 기업에 대해서도 이익미실현 요건 적용이 가능한 지 문의가 증가하고 있다”며 “국내 기업은 업종(바이오 포함) 등에 무관하게 이익미실현 요건을 통한 심사청구가 가능하다”고 밝혔다. 거래소는 “다만 외국기업의 경우 기술평가특례 상장에 해당하는 조항이 없다”며 “이를 감안해 사전협의 단계에서 국내 평가기관을 통한 기술평가 실시를 받으면 테슬라 상장이 가능도록 했다”고 덧붙였다. 김경수 한국거래소 코스닥시장본부 상장부장은 “지금까진 티슈진처럼 실적이 나는 해외 바이오 기업만 국내 상장이 가능했다”며 “이번 조치를 통해 기술력은 있지만 적자인 해외 바이오 기업도 코스닥 상장이 가능해졌다”고 말했다. ◇카페24 상장후 4개월간 ‘무소식’…고육책이번 거래소의 규제 완화 조치는 지난 2월 카페24 상장 이후 테슬라 상장이 전무한 상황에서 나온 고육책으로 풀이된다. 카페24의 흥행으로 고무된 분위기에도 4개월 가량의 시간이 흘렀지만 후발주자는 나타나지 않고 있다. 거래소 관계자는 “테슬라 상장에 대한 문의는 있었지만 현재 예비심사 청구를 한 기업은 단 한곳도 없다”고 말했다. 무엇보다 큰 걸림돌은 적자 바이오 기업의 상장이다. 테슬라요건상장이나 기술특례상장 등의 제도를 활용해야 하는 기업이 대부분 바이오 기업인데, 최근 제약·바이오 업종의 회계 이슈로 관련주(株)가 부진하자 시기를 조율하고 있다는 것이다. 거래소 관계자는 “상장을 준비하는 기업들은 테슬라요건과 기술특례 제도 중에서 밸류에이션이 좋은 쪽을 따지고 있는 것으로 보인다”며 “테슬라 상장은 증권사의 풋백옵션(환매청구권·투자자들로부터 되사줘야 하는 조항)이 있어 주관사가 꺼리는 이유도 있다”고 진단했다. 테슬라 상장의 풋백옵션은 거래소가 적자 기업 상장에 대한 투자자 보호 조치로 도입했지만 주관사 입장에선 부담으로 작용하고 있다. 한 증권사 IPO 담당자는 “증권사 입장에서 풋백옵션이 부담스럽기 때문에 완화를 요청하고 있다”면서 “코넥스 시장에서 일정 거래를 진행할 경우 면제하는 내용이 있지만 그렇지 않은 경우는 아무래도 기술성특례상장을 권하게 된다”고 말했다. 최근 시장에서는 코넥스 시장의 대장주로 알려진 툴젠의 테슬라 요건을 통한 코스닥시장 이전 상장 가능성이 나오고 있다. 그동안 코넥스 거래 실적을 통해 부담스러운 풋백옵션이 면제된다고 알려졌기 때문이다. 툴젠 관계자는 이에 대해 “테슬라요건과 기술특례상장을 놓고 시장 상황에 따라 유리한 방식을 검토하고 있다”고 밝혔다.
2018.05.30 I 성선화 기자
  • 바이오리더스, 세계 최대 바이오행사 '바이오USA' 참가
  • [이데일리 박형수 기자] 면역치료제 신약개발 업체 바이오리더스(142760)가 미국에서 열리는 세계 최대 바이오 행사인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가한다. 바이오리더스는 미국 바이오협회 주최로 다음달 4일부터 7일(현지시간)까지 나흘간 미국 보스턴에서 열리는 바이오 USA에 참가한다고 30일 밝혔다.바이오리더스는 사람유두종바이러스(HPV) 치료제에 대해 관심을 보이는 세계적인 제약사 20여개사와 미팅을 진행한다. 파이프라인 전반에 대한 기술이전 협상은 물론이고 네트워크를 확대할 기회로 만들 계획이다. 바이오리더스 관계자는 “바이오 USA에서 기술 소개를 위한 부스를 운영한다”며 “임상3상과 2b상 진행 중인 HPV치료제(BLS-H01), 자궁경부전암 치료제(BLS-M07) 등을 소개한다”고 설명했다.이어 “관계사인 TCM생명과학과 함께 ‘진단부터 치료 신약까지’라는 슬로건으로 부스를 운영한다”며 “자궁경부암의 조기진단을 통해 치료가 필요한 환자를 찾아내 HPV와 자궁경부암 신약을 적용할 수 있도록 할 것”이라고 강조했다.앞서 바이오리더스는 지난달 열린 미국암학회(AACR)에서 자궁경부전암에 대한 3상전 임상 결과와 항암 병용 요법에 대해 발표했다. 최근 자궁경부전암 치료제 ‘후파백’(BLS-M07)도 올해 40여억원 규모의 보건복지부 정부 과제로 선정됐다.
2018.05.30 I 박형수 기자
  • 삼성제약, 리아백스주 암치료 식약처 승인 1위
  • [이데일리 박형수 기자] 삼성제약(001360)은 ‘임상시험용의약품의치료목적 사용승인 제도’에 의해 처방된 임상시험용의약품 중 ‘리아백스’가 암 치료 목적 사용 건수 1위를 차지했다고 30일 밝혔다.리아백스는 식품의약품안전처가 통계를 시작한 지난 2016년부터 현재까지 249건 처방했다. 리아백스의 연 사용 건수는 2016년 60건, 2017년 95건으로 증가해 2018년 5월 현재 94건을 넘어섰다. 임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 제도는 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증질환자 등에게 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 치료 목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도다. 규정된 절차를 거쳐 식약처에 사용 요청하면 엄격한 심사를 거쳐 사용할 수 있다. 리아백스는 체내 면역세포를 활성화해 암세포를 공격하는 기전을 가진 면역항암제다. 현재 국내 개발 신약 21호로 조건부 허가를 받아 전국 16개 병원에서 3상 임상시험중인 약품이다.치료 대상 암의 종류도 늘어나고 있다. 지난해까지 리아백스 치료목적 사용승인은 췌장암 환자를 대상으로 이뤄졌으나 올해는 위암과 유방암, 난소암, 직장암 등의 다양한 암종에 대한 치료목적 사용승인이 이뤄져 치료 대상 암종이 늘고 있다.삼성제약 관계자는 “다양한 종류의 암환자들에게 리아백스의 처방이 늘어난다는 것은 3상 임상시험 후 다양한 암종의 치료에 폭넓게 사용될 수 있다는 의미“라고 말했다.
2018.05.30 I 박형수 기자
  • 바이오닉스진, 펩타이드 암백신 상용화…온코펩과 MOU 체결
  • [이데일리 윤필호 기자] 바이오닉스진(222810)은 항암백신 개발 기업인 온코펩과 펩타이드 암백신에 대한 개발 및 상용화에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 항암신약물질 개발을 본격화하면서 다국적 제약사들을 대상으로 라이센스 아웃의 조기 추진에 나선 것이다.최근 신규사업에 대한 기업설명회를 통해 본격적으로 신약바이오 사업 진출을 선언한 바이오닉스진은 온코펩의 신약후보물질 ‘PVX-410’, ‘PVX-024’, ‘MTAA T-cell’(다중종양 관련 항원 T-세포·Multiple tumor-associated antigen T-cell) 치료제 등의 개발 및 상용화를 공동으로 진행할 예정이다.바이오닉스진은 온코펩 파이프라인에 대한 공동 임상시험 진행과 다국적 제약사를 대상으로 조기 라이선스 아웃을 추진할 방침이다. 회사 관계자는 “파이프라인의 적응증 확대 및 신규 항암 치료법에 대한 개발이 가속화 될 것”이라며 “파이프라인의 수익 배분과 판권에 대한 논의를 마무리 짓고 온코펩과 공동 연구개발을 통해 신규 파이프라인도 늘려갈 계획”이라고 설명했다.온코펩의 주요 신약 파이프라인인 PVX-410은 차세대 항암제로 각광받고 있는 혁신 면역 항암제로 일반적으로 다발성 골수종 및 고형암 세포에서 발견되는 항원을 대상으로 한 치료 백신이다. 현재 혈액암인 다발골수종은 임상1상을 완료하고 2상을 준비중이며, 고형암인 삼중음성유방암은 임상1상이 진행 중이다. 또 다른 신약 함암제 ‘PVX-024’는 아시아인을 대상으로 개발된 항암제로 항암효과가 뛰어나 전임상을 완료하고 임상1상 진입에 박차를 가하고 있다.바이오닉스진은 온코펩의 펩타이드를 활용한 MTAA T-cell 치료제도 개발할 계획이다. MTAA T-cell은 기존 CAR-T보다 진화된 기술로서 다양한 표적을 인식하며 유전공학적 조작을 하지 않는 특성을 가졌다. CAR-T 요법을 적용할 수 없는 질환에도 적용 가능하고 비용도 저렴하다.회사 관계자는 “구체적인 임상시험 스캐줄 및 신약 개발 위원회 설립 등을 위한 본계약 체결이 3분기에 마무리 될 예정”이라며 “온코펩과의 공동연구 개발을 통해 난치암 등 새로운 면역 항암 요법으로 시장 경쟁력을 강화 해나갈 계획”이라고 말했다.
2018.05.29 I 윤필호 기자
  • 면역체계 이상으로 발생 '루푸스신염'…치료법 찾았다
  • [이데일리 이순용 기자] 국내 연구팀에 의해 염증성 T세포의 전사인자를 제어해 루푸스신염 치료 효과를 높일수 있는 방법을 찾아냈다.연세대 세브란스병원 류마티스내과 이상원 교수팀과 연세대 생명공학과 이상규 교수 연구팀은 “루푸스신염 발생과 악화에 중요한 역할을 하는 염증성 T세포 전사인자의 기능을 제어, 염증 물질 생성을 억제하는 ‘핵 내 이동 Tbet-전사조절물질’의 신장 염증 감소 효과를 확인했다”고 28일 밝혔다. ‘핵 내 이동 Tbet-전사조절물질’은 연구팀이 2012년 개발에 성공한 것으로, 개발과 치료 효과 입증 연구에는 (주)굳티셀이 함께했다. 루푸스는 자신의 몸을 외부물질로 인식하고 공격하는 면역반응에 의해서 다양한 증상을 보이는 자가면역질환이다. 루푸스가 신장을 침범해 염증을 유발하는 ‘루푸스신염’은 예후가 좋지 않은 환자의 경우 치료를 받아도 10~20%는 5년 이내에 만성 신부전이나 투석에 이른다.‘핵 내 이동 Tbet-전사조절물질’은 동물 실험 결과 단백뇨의 양과 신장 조직의 염증· 손상 감소에 유의미한 효과를 나타내는 것으로 확인됐다. 물질을 투여한 결과 치료를 하지 않은 그룹에 비해 고용량 치료물질은 73.8%, 저용량 치료물질은 58.1%의 단백뇨 감소 효과를 보였다. 또 비치료군의 신장조직에서는 사구체 확장과 세포증식, 염증세포 침윤이 관찰되는 등 손상이 뚜렷했지만 치료군에서는 표준치료군의 사구체와 유사하게 염증이 감소했다. 부작용은 나타나지 않았다.그간 자가면역반응을 조절하기 위한 다양한 루푸스신염 치료제 개발 시도가 이뤄져 왔지만 아직까지는 스테로이드를 기본으로 한 항암 성분의 주사제와 경구 면역억제제가 유일한 유도 치료 방법이다. 자가면역 세포나 물질을 목표로 하는 생물학적 제제의 임상 연구가 진행되고 있지만 루푸스신염에서 탁월한 효과를 보인 새로운 치료제는 없다.염증성 T세포는 건강한 면역 기능을 위해서도 꼭 필요한 세포다. 기존 표준 치료제는 이러한 염증성 T세포의 수와 기능을 무조건 낮춰 부작용이 동반될 가능성이 있었다. 이와 달리 ‘핵 내 이동 Tbet-전사조절물질’은 자가면역성 염증에 관여하는 부분만을 선택적으로 조절해 루푸스신염을 치료하는 생체친화적 치료제의 가능성을 열었다는 점에서 의미가 크다. 이상원 교수는 “기존 표준치료제에 효과가 없거나 부작용 때문에 충분히 치료를 받을 수 없었던 환자들을 위한 새로운 치료제 개발 가능성을 확인했다”면서 “치료제 개발로 이어질 수 있도록 향후에도 연구에 힘쓸 것”이라고 말했다. 이번 연구 결과는 국제신장학회 학술지 ‘Kidney International’ 5월호에 게재됐다.
2018.05.28 I 이순용 기자
  • 동양네트웍스, 독일 상장 글로벌 제약사 메디진 최대주주 지위 확보
  • [이데일리 박형수 기자] 동양네트웍스(030790)가 국내 기업 최초로 독일 증시에 상장한 제약사를 인수하고 바이오사업을 본격적으로 추진한다. 동양네트웍스는 28일 독일 프랑크프루트증권거래소 상장사 메디진의 주식 165만주를 303억원에인수한다고 밝혔다. 인수 후 지분율은 6.72%로 기존 최대주주였던 QVT캐피탈을 제치고 최대주주 지위를 확보했다. 추가 지분 확보도 검토하고 있다. 메디진은 1994년 뮌헨 세포센터에서 분사해 창업했다. 메디진은 CAR-T와 유사한 기전을 갖고 있는 고형암 분야의 차세대 항암 치료법인 TCR(T-Cell Receptor)-T 치료제를 개발하고 있다.김대웅 동양네트웍스 대표는 “TCR기술은 각종 고형암에 뛰어난 효과가 있다”며 “인종별(HLA-Type)로 다른 표지자에 맞는 TCR을 개발해야 하기 때문에 인종별 연구를 별도 진행해야 한다”고 말했다. 김 대표는 “메디진은 아시아인에 대한 임상진행과 상업화를 담당할 파트너사를 찾고 있었다”며 “동양네트웍스가 적합하다고 판단해 계약을 체결했다”고 설명했다. 그는 “메디진이 개발 중인 차세대 면역 항암제는 현재 독일 내에서 임상 1상을 진행 중”이며 “라이선스 아웃을 할 정도로 개발이 진척됐다”고 강조했다.아울러 “시가총액 10조원 규모의 글로벌면역항암제 업체 블루버드 바이오와 6개 암종에 대해 1조6000억원 규모의 라이센스 아웃 계약을 체결했다”고 소개했다. 국내 바이오 기업이 개발 중인 대다수 CAR-T기반 면역항암제는 개발 초기 단계에 머물러 있는 반면 메디진 면역항암제는 라이센스 아웃을 체결했다. 상업화까지 오랜 기간이 걸리지 않을 것으로 동양네트웍스는 기대했다.바이오 업계 전문가는 “블루버드 바이오는 지난 2016년 4개의 암종에 대해 라이센스 아웃 계약을 체결한데 이어 이달 초 2개 암종에 대해 추가 라이센스 아웃 계약을 체결한 것”이라며“2개의 추가 계약은 메디진과 기존에 체결한 4개 암종에 대한 실험 경과가 뛰어나다는 방증”이라 언급했다. 동양네트웍스는 지난 3월 주주총회를 통해 글로벌 제약사인GSK에서 독일 내 의약사업부를 총괄했던 박상진 대표를 부사장으로 영입했다. 동양네트웍스는 박상진 부사장의 인적네트워크를 기반으로 메디진 인수 외에도 다수의 글로벌 제약사 및 바이오 회사와 인수 협상을 진행 중이다. 메디진 인수는 바이오 포트폴리오 강화의 시발점으로 동양네트웍스는 연내 글로벌 제약사나 바이오 회사 추가 인수를 계획하고 있다.
2018.05.28 I 박형수 기자
  • 에스티큐브, 유상증자·전환사채 납입…420억원 유치 성공
  • [이데일리 윤필호 기자] 에스티큐브(052020)가 대규모 자금 유치 성공을 통해 항암신약물질 개발에 박차를 가한다.에스티큐브는 지난 25일 타임폴리오 자산운용의 사모투자펀드와 라임자산운용의 코스닥 벤처펀드 등 전문투자기관을 대상으로 발행한 280억원 규모의 전환사채(CB)와 140억원 규모의 제3자배정 유상증자 납입이 완료됐다고 28일 밝혔다.이번 전환사채(CB) 발행과 유상증자로 조달된 자금은 기존 파이프라인에 대한 데이터 축적, 신규 파이프라인 확보, 항암신약후보물질 임상시험 진행 등에 사용할 예정이다.에스티큐브는 면역관문억제제(Immune-checkpoint-inhibitor)의 근간(Backbone)이라 불리는 PD-L1, PD-1 항체를 비롯해 CTLA-4, LAG-3 항체 등 다수의 면역관문억제제 파이프라인을 보유하고 있다. 연구원들이 공동저자로 등재한 PD-L1 관련 논문은 세계 최고 암연구 학술지인 ‘캔서셀’(Cancer Cell)지에 게재돼 세계적으로 뛰어난 기술력을 인정받은바 있다.에스티큐브 관계자는 “회사가 보유하고 있는 면역치료제의 우수성을 투자자들에게 인정받아 총 420억원에 달하는 대규모 자금 유치가 가능했다”며 “조달된 양질의 자금으로 기존 파이프라인에 대한 개발과 임상시험을 진행하고 새로운 타깃 물질 확보에 주력할 것”이라고 설명했다.한편 회사는 지난달 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research)에서 항암신약물질의 우수성을 설명하고 현재 글로벌 제약사들과 기술 수출계약 논의에 들어갔다.
2018.05.28 I 윤필호 기자
JW중외제약, 'Wnt' 항암제…美FDA 임상2상 승인
  • [단독]JW중외제약, 'Wnt' 항암제…美FDA 임상2상 승인
  • [이데일리 강경훈 기자] JW중외제약(001060)이 개발 중인 혁신신약 ‘CWP291’이 임상1상을 마치기도 전에 임상2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 것으로 확인됐다. 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상연구 등록 사이트 ‘클리니컬트라이얼즈’에 따르면 JW중외제약의 Wnt 표적항암제 CWP291이 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발 및 난치성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 임상 2a상 시험계획을 이달 중순 승인받았다.Wnt는 세포의 증식과 재생을 조절하는 신호전달 단백질이다. Wnt 신호가 강하면 세포가 지속적으로 분화하고, 반대로 신호가 약하면 세포가 기능을 못한다. 즉 Wnt 신호를 억제하면 항암제를, 증폭하면 치매나 탈모, 퇴행성관절염 등 세포 노화나 퇴화와 관련한 질병 치료제를 개발할 수 있다. 이론적으로는 그렇지만 아직까지 Wnt 신호를 제어하는 약은 개발되지 않았다. 글로벌 제약사들도 수조원을 투입하며 도전했지만 아직까지 성공한 제약사가 없다. JW중외제약은 Wnt 치료제와 관련해 글로벌 경쟁력을 갖췄다는 평가를 듣는다.중외제약이 개발 중인 CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 Wnt 단백질 신호를 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병과 다발성골수종을 대상으로 국내와 미국에서 임상시험이 진행 중이다. 급성골수성백혈병을 대상으로 투약가능 용량과 안전성을 확인하는 1a 임상시험에서 완전관해(암세포가 발견되지 않음) 및 부분관해 결과를 얻은 바 있다. 현재는 기존 화학항암제인 시타라빈과 병행해 최적 용량을 확인하는 임상 1b가 진행 중이다. 임상 1b 진행 중에 다음 단계인 임상 2상에 대한 계획을 미리 승인 받은 것이다. 통상적으로 한 단계의 임상시험이 끝난 뒤 그 다음단계를 진행하기 위해서는 6개월 가량의 준비기간이 걸리는데 이를 단축하게 됐다는 의미가 있다. 이에 대해 JW중외제약 관계자는 “진행 중인 임상 1b 결과가 긍정적이라 다음 단계를 미리 준비한 것”이라며 “이번 승인으로 올해 말까지 예정인 임상 1b를 마무리하는 대로 곧바로 임상2상에 돌입할 계획”이라고 말했다. 임상 2상에서는 시타라빈과의 병행요법에서 임상적 유의성을 보다 신속하게 검증하게 된다.JW중외제약은 Wnt 신호와 관련된 후보물질 DB(데이터베이스)인 ‘쥬어리’(JWELRY)를 통해 Wnt 신호와 관련된 후보물질 수만 건을 확보하고 있다. 또 해당 물질이 Wnt 신호를 증폭할지 억제할지 구별할 수 있는 독창적인 스크리닝 시스템도 원천기술로 보유했다. JW중외제약 관계자는 “특히 항암제 시장에서 활발하게 연구되는 면역항암제와의 병행요법에 기대를 걸고 있다”며 “용량을 단계별로 늘려 유효성에 대한 추가적인 데이터를 확보하는 등 글로벌 신약으로서의 가치를 높이는데 집중할 것”이라고 말했다.
2018.05.24 I 강경훈 기자
  • 필룩스, CAR-T 면역항암제 개발 위해 美 자회사 설립
  • [이데일리 박형수 기자] 필룩스(033180)가 미국 자회사를 설립해 스캇 월드만 교수팀이 개발 중인 CAR-T 기술을 이전받아 본격적으로 면역 항암제를 개발한다.필룩스는 24일 미국에 자회사 카티쎌코(CAR-TCellKor)를 설립한다고 24일 밝혔다. 아울러 이사회를 열고 신약 연구개발과 임상 진행을 위한 총 2000만달러 규모의 투자 안건을 결의했다.안원환 필룩스 대표는 “미국 자회사 설립은 스캇 월드만 교수팀의 CAR-T와 관련한 기술과 특허권 이전뿐만 아니라 관련 임상 진행까지 염두에 두고 있다”며 “면역 항암제를 순조롭게 개발한다면 미국 나스닥 시장에 상장하는 것도 계획하고 있다”고 설명했다.미국 자회사 설립과 더불어 필룩스가 주도하는 항암제 개발을 본격적으로 진행하려고 스캇 월드만 교수는 6월 중 한국을 방문한다. 국내외 제약사와 미팅하고 투자자를 상대로 현재 기술과 향후 임상계획에 대해 설명할 계획이다. 현재 스캇 월드만 교수팀이 진행 중인 CAR-T는 순조롭게 개발하고 있다. 스캇 월드만 교수팀은 미국 시카고에서 다음달 1~5일에 개최되는 미국 암 임상학회(ASCO)에 참가해 글로벌 제약사들과 협의를 진행한다. 스캇 월드만 교수 연구팀이 개발 중인 CAR-T는 3세대 CAR-T로 고형암을 대상으로 하며 현재까지 발견된 부작용이 없다. 해외 주요 제약사와 공동연구 및 라이센스 아웃 등을 협의할 것으로 기대하고 있다.안 대표는 “최근 필룩스 등기이사로 취임한 스캇 월드만 교수 연구팀이 대장 전이암을 제거하는 GUCY2C CAR-T 연구논문을 발표해 학회와 언론에서 많은 주목을 받았다”고 말했다.이어 “스캇 월드만 교수 연구팀이 고형암 분야에서 경쟁사보다 빠르게 임상1상을 진행할 준비를 마쳤다”며 “성과가 조기에 가시화될 가능성이 크다”고 기대했다.아울러 “필룩스가 보유한 바이럴진과 CAR-T 관련 자회사 가치가 상당 수준으로 올라갈 것”이라고 말했다.
2018.05.24 I 박형수 기자
난치성 위암서 표적항암물질 발견…치료제 개발 '탄력'
  • 난치성 위암서 표적항암물질 발견…치료제 개발 '탄력'
  • [이데일리 이순용 기자] 국내 의료진에 의해 난치성 위암으로 불리는 상피중간엽전이(epithelial-mesenchymal transition, EMT) 분자아형 위암에서 표적 항암물질이 발견됐다. 이에 따라 난치성 위암 치료제 개발에 탄력을 받을 전망이다. 연세대 의과대학 의생명과학부 김현석 교수 연구팀과 외과학교실 정재호 교수 연구팀은 표적항암제와 면역치료제에 저항성을 가진 EMT 분자아형 위암에서 표적 항암물질 후보와 동반진단법을 발견했다고 23일 밝혔다.이 연구는 보건복지부 보건산업진흥원 연구중심병원 육성 R&D사업의 지원을 받아 이루어 졌으며 연구 결과는 소화기계에서 권위 있는 국제학술지 ‘가스트로엔터롤로지(Gastroenterology)’ 온라인판에 게재됐다.위암의 경우 세계적으로 연간 100만명 이상이 진단을 받고, 국내 암 사망자수에서도 3위에 올라 있다. 수술 등 치료법이 발달하고 항암제가 개발되면서 생존율은 높아지고 있지만 아직까지 재발, 전이된 위암에서 효과적인 치료제가 없는 상황이다. 이런 치료 실패의 주요 원인 중 하나가 EMT 현상이다. EMT는 상피세포성 암이 중간엽세포 특성을 지닌 종양세포로 변형되는 것으로, 치료제 내성이나 암세포의 전이를 유도하는 것으로 보고되고 있다.글로벌 제약사들이 참여한 아시아 암 연구그룹에 따르면 모든 위암의 코호트 데이터에서 재발, 전이와 강한 상관관계를 보이는 EMT 분자아형에 속하는 환자들은 전체 위암 환자의 15%~43%에 이른다. 그리고 이들의 5년 생존률은 30% 미만으로 가장 예후가 나쁜 환자군에 속했다.현재 EMT 신호전달을 직접적으로 매개하는 여러 표적을 대상으로 표적의 기능을 떨어뜨리는 물질들에 대한 임상연구가 진행 중이다. 하지만 직접적으로 암 사멸 효과가 미미하거나 정상세포에 대한 부작용으로 임상에 적용하지 못하고 있다. 이에 따라 EMT 분자아형 위암에 대한 효과적인 치료표적과 동반진단 마커 발굴이 중요해지고 있다.김현석 교수 연구팀은 자체 구축한 바이오마커-항암제 동시 개발 플랫폼을 이용해 1500여개의 임상약물 및 항암약물 스크리닝을 통해 EMT 분자아형 위암에 선택적 치료효과를 갖는 물질을 탐색했다.탐색결과 NamPT 기능을 억제하는 FK866이 합성치사(Synthetic lethality) 기전을 통해 NAPRT 효소의 발현이 억제된 EMT 분자아형 위암에서 선택적으로 항암효과를 가진다는 것을 발견했다. NamPT와 NAPRT는 세포 생존에 필요한 에너지를 만드는데 필수적인 NAD(Nicotinamide adenine dinucleotide)의 생합성에 상호 보완적인 성질로 관여하는 효소이다. EMT 분자아형 위암의 경우 NAPRT 효소가 억제돼 있어 NamPT 효소를 통해 NAD를 합성하고 성장과 줄기세포를 유도한다. 따라서, NamPT 생성을 약물로 억제할 경우 에너지를 생성을 하지 못해 EMT 분자아형 암세포만 굶어죽게 된다.<그림> NamPT 저해제의 중간엽전이 (EMT) 분자아형 암세포에 대한 작용 기전연구팀은 동물실험을 통해 FK866의 임상적 유효성도 확인했다. 연구팀은 정재호 교수 연구팀이 자체적으로 확보한 환자유래 위암 이식 동물모델(PDX)을 활용해 생체내에서 FK866가 EMT 분자아형 위암의 종양 성장을 억제한다는 것을 검증했다. 또, 942명의 세브란스병원 위암 환자의 종양을 대상으로 면역화학염색분석을 통해 EMT 현상에서 암 전이를 억제하는 E-cadherin 단백질의 소실이 NAPRT 단백질 결핍과 매우 높은 상관관계를 가진다는 것을 확인했다. 추가적으로 연구팀은 암 빅데이터 분석을 통해 NAPRT의 발현억제가 위암뿐만 아니라 대장암, 췌장암의 EMT 분자아형에서도 광범위하게 나타나는 것을 밝혀 이번 연구를 통해 발굴한 NamPT 저해제를 여러 난치성 암종에 확대 적용할 수 있을 것으로 예상하고 있다.김현석 교수는 “이번 연구는 표적 치료제, 면역치료제에도 저항성을 갖는 EMT 분자아형의 위암뿐만 아니라 같은 아형의 대장암, 췌장암이 갖는 아킬레스건을 최초로 발견한 것”이라며 “이들 암에 적용 가능한 치료 표적과 동반진단법을 동시에 제시한 것이 가장 큰 성과”라고 설명했다. 김 교수는 또 “이번 연구에서 발견한 FK866의 항암 효과를 극대화하고 부작용을 최소화 할 수 있는 신약 후보물질을 개발하는 후속연구를 진행 중”이라고 밝혔다.
2018.05.23 I 이순용 기자
  • 테라젠, 자회사 메드팩토 항암신약 임상 1상 성공적
  • [이데일리 박형수 기자] 테라젠이텍스(066700)는 자회사 메드팩토가 항암신약 ‘벡토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’의 단독요법 제1상 임상시험(NCT02160106)에서 안전성과 탐색적 유효성을 확인했다고 23일 밝혔다.메드팩토는 임상 중간 결과를 다음달 1일부터 5일까지 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 발표한다. 메드팩토는 지난 2014년부터 기존 항암제 사용 시 치료 효과가 없거나 적절한 치료제가 없는 말기 고형암 환자 29명을 대상으로 ‘벡토서팁’ 30~340mg을 단독으로 경구 투여하고 결과를 추적 관찰했다.최대 용량 투여군에서도 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않았고, 중대한 부작용이나 이상 반응도 나타나지 않아 ‘벡토서팁’의 안전성을 입증할 만한 유의미한 데이터를 확보했다. 특정 바이오 마커 발현을 통해 ‘벡토서팁’이 면역항암제와 병용 투여 시 시너지 효과를 낼 수 있다는 점에 대해서도 일부 연구를 진행했다.벡토서팁은 면역항암제 치료 효과를 저해하는 주요한 기전으로 밝혀진 형질전환증식인자 TGF-β를 선택적으로 강력하게 억제하는 약제다.벡토서팁은 비임상실험에서 ‘키트루다’, ‘옵디보’ 등의 면역항암제와 병용 투여 시 치료 효과가 현저히 개선된다는 점도 입증했다. 병용치료요법은 최근 머크 세로노(Merck Serono)사가 TGF-β를 억제하는 단백질과 면역항암제를 혼합해 주사 투여하는 임상에서 개선된 항암효과를 거두는 등 전 세계적으로 높은 기대감 속에서 연구를 활발하게 진행하고 있다.벡토서팁이 면역항암제와의 병용 투여뿐 아니라 기존 세포독성항암제 내성의 주요 기전인 암 줄기세포를 억제할 수 있는 작용도 할 것으로 메드팩토 측은 기대하고 있다.최근 부작용 논란과 관련, 메드팩토 측은 임상 과정에서 폐부종과 뇌경색이 각각 1명의 환자에게서 나타났으나 이 증상이 약물과의 직접적 연관성을 가지고 있을 가능성은 매우 낮다고 설명했다. 환자들은 각각 만 63세와 75세의 고령으로 장기간 당뇨 및 고혈압 등을 앓고 있었다. 고용량 투여에서는 동일 증상이 나타나지 않은 것으로 알려졌다. 또 이들은 모두 1주일 내에 회복했다.메드팩토 관계자는 “약물과의 관계 여부와 상관 없이 피험자에게서 발생하는 모든 증상을 보고해야 하는 임상시험 규정에 따라 이를 공개한 것일 뿐”이며 “증상은 임상시험 결과에는 영향을 미치지 못할 것”이라고 말했다.벡토서팁은 현재 국내에서 위암에 대한 임상 1b, 2a상과 췌장암에 대한 연구자임상이 진행 중이다. 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1, 2상과 다발성골수증에 대한 연구자임상이 진행하고 있다.
2018.05.23 I 박형수 기자

04517 서울시 중구 통일로 92 케이지타워 18F, 19F 이데일리

대표전화 02-3772-0114 I 이메일 webmaster@edaily.co.krI 사업자번호 107-81-75795

등록번호 서울 아 00090 I 등록일자 2005.10.25 I 회장 곽재선 I 발행·편집인 이익원 I 청소년보호책임자 고규대

ⓒ 이데일리. All rights reserved