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- [Q&A]오미크론 우세화 대응전략…"델타와 어떻게 달라지나"
- [이데일리 양희동 기자] 정부는 14일 오전 10시 정부서울청사에서 합동브리핑을 열고 ‘오미크론 변이 대응전략’을 발표했다.권덕철 보건복지부 장관은 이날 “정부는 오미크론 전환에 따라 우리 방역·의료체계를 근본적으로 변화하기 위한 준비를 하고 있다”며 “확진자가 급증하는 오미크론의 특성을 고려해서 고위험군 중심으로 빠르고 유연한 대응 방식으로 대응 패러다임을 전환하고자 한다”고 밝혔다.정부는 이달 말로 예상하고 있는 오미크론 우세종화 이전을 ‘대비단계’, 이후를 ‘대응단계’로 구분해 방역 전략을 추진할 방침이다. 또 우세종화 이전이라도 확진자가 하루 7000명을 넘기면, 즉시 대비단계에서 대응단계로 전환할 방침이다.정부는 오미크론 대응단계에서 △PCR 검사의 65세 이상 고위험군 집중 △동네 병·의원의 신속항원검사 본격 시행 △격리기간 10일→7일 단축 △역학조사 자기기입방식 도입 △접촉자 조사 범위 고위험 대상 단계적 효율화 △고위험군 대상 4차 접종 검토 등을 추진할 계획이다.권덕철 보건복지부 장관이 14일 오전 10시 정부서울청사에서 열린 합동브리핑에서 발언하고 있다. (사진=보건복지부)다음은 오미크론 대응전략에 대한 질의답변이다.△오미크론 우세종화에 따른 대응단계 전환의 정확한 시기와 기준은 무엇인가-오미크론 우세종화는 비율이 50%를 넘어섰을 때이고 이달 말 정도로 예상하고 있다. 그 시점의 확진자는 대략 7000명 정도로 추산하고 있다. 오미크론은 델타 변이보다 전파력이 3배 정도 빠르기 때문에 7000명 정도에 시행해야 1만명도 준비할 수 있다. 5000명이 넘으면 경고를 울리고 우세종화 이전이라도 확진자가 단 하루라도 7000명을 넘으면 즉시 시행할 계획이다.△오미크론 대응단계에서 고위험군이 아닌 일반 성인은 신속항원검사에서 양성이 나와야 PCR 검사를 받을 수 있고 비용도 본인이 부담하는 것인가-호흡기 증상이 나타나면 의료기관에서 검사를 먼저하고 의사의 정밀한 진단을 받아야한다. 의사 소견서가 있으면 신속항원검사가 아닌 PCR 검사를 바로 받을 수 있다. 지금 건강보험 적용에 대해선 본인 부담과 적용 범위 등에 대해 검토 중이라 확정되면 발표하겠다.△오미크론 대응단계에서 5~11세 백신접종을 검토하고 있나-5~11세 소아 백신에 대해서는 현재 채택하고 있는 나라들이 다수 있다. 그래서 외국사례에 대해서 계속 검토 중이다. 다만, 우리나라에선 이들 백신이 허가가 난 것은 아니고 현재 식약처에서 허가 여부를 검토하고 있다. 소아용 백신을 우리가 도입하게 된다면 식약처의 허가가 먼저 전제가 되어야 할 것으로 본다.△오미크론 대응단계에서 병·의원에 매일 신속항원검사자들이 몰려들 가능성에 대해선 어떻게 보나-집에서 자가검사키트를 통해서 양성을 받으신 경우엔 선별검사소에서 다시 PCR 검사를 받을 수 있다. 하지만 유증상일 경우 병·의원에 가서 의사의 진료를 받아보길 권하는 것이다.△오미크론 우세화로 인해 일상회복체계도 새로 수립해야 하는 것인가-현재의 일상회복 대책은 지난해 10월 말쯤 발표를 했고 11월 1일부터 시행이 됐다. 그 때는 델타가 가장 우세종화 돼 있을 시점이고 그에 맞춰 계획을 했다. 오미크론은 델타보다 전파력이 약 3배 정도 높아 그에 맞는 일상회복계획을 다시한번 재점검해 마련하겠다.△자가검사키트를 이용한 신속항원검사와 의료기관에서 받는 신속항원검사에 어떤 차이가 있나-신속항원검사의 검사 원리는 동일하지만 그 검체 채취 방법에 따라서 크게 차이가 있을 수 있다. 검체는 코에 있는 콧물을 받아서 검사를 하는 것이 아니고, 비인두 점막을 떼어서 검사를 하는 것이 가장 정확하다. 하지만 일반인들이 비인두 점막을 채취하는 것은 거의 불가능할 만큼 어렵기 때문에 숙련된 의료인이 해야한다. 다만, 자가검사키트 같은 경우 비인두 점막이 아닌 비강 점막을 활용한다. 바이러스 양 자체가 비인두 점막에 비해 적게 나타나기 때문에 민감도가 좀 떨어질 수 있다. 따라서 가능한 병원·의원에서 먼저 검사하시고 채취하실 것을 권한다. △4차 접종을 면역저하자 등 고위험군부터 검토 중인데 기존의 추가 접종대상 중 면역저하자의 범위와 동일한가-기존과 동일하다.△동네 병·의원이 코로나 1차 대응 의료기관으로 지정이 되면 코로나19 환자 외에 다른 질환자는 진료를 안 하는 것인가-동네 의원으로 전환은 단계적으로 생각하고 있다. 주로 감염병전담병원인데 앞으로는 점차 확대해 호흡기클리닉에서도 진료를 할 계획이다. 호흡기클리닉은 전국에 659개가 있고, 그중 서울에 70개가 있다. 여기는 별도로 동선이 돼 있고 음압시설이 돼 있다. 여기에서 코로나 위중상 환자들을 1차적으로 진료를 하게 된다. 오미크론이 대중화되면 위험도도 떨어질 것으로 생각하고 있다. 그때는 이비인후과와 내과, 소아청소년과 등을 중심으로 점차적으로 확대할 계획이다. △모든 해외 입국자에 대한 10일 격리조치는 2월 3일 이후에도 추가 연장되나-오미크론이 우세종화되면 해외로부터 입국 제한은 크게 의미가 없을 수도 있기 때문에 그 단계가 되었을 때 입국 제한은 폐지될 수가 있다. 다만, 모든 입국자에 대해서 10일간 격리를 유지해야 되는지 여부는 그 시점의 상황을 감안해서 검토하겠다.△오미크론의 전파력이 빠르다는 점을 고려할 때 마스크 기능이나 환기 등 생활 속 수칙에서 특별히 더 주의할 부분이 무엇인가-시설별 방역수칙 강화는 현재도 오미크론의 유효한 방역수칙들이 충분히 설계되는 측면을 고려할 때 추가적으로 강화하는 부분을 현재 검토하고 있지 않다. 오미크론도 방어 수단 자체는 델타와 동일하다. 마스크가 굉장히 중요하지만 마스크 착용만으로는 모든 감염을 차단할 수는 없다. 따라서 그 외에도 손씻기라든지 혹은 환기 등의 기본적인 방역수칙과 예방접종, 사회적 거리두기 등의 조합을 통해 전파를 최대한 막으려고 한다.△미접종자들의 방역패스에 PCR 확인서가 아닌 신속항원 음성확인서도 인정이 되는 것인가-오미크론이 우세종이 되면 방역패스를 적용할 때 신속항원검사 결과(자가 검사 제외)도 적용될 수 있다.△재택치료 중 대면진료 서비스를 이용하면 환자는 외출시 어떤 보호구를 착용하나-재택치료 같은 경우도 점차 부담을 덜어드리기 위해서 외래진료 같은 경우도 스스로 갈 수 있게 했다. 또 자차를 이용해서 갈 수 있게 만들었다. 외래진료시 철저하게 스스로가 KF94 이상을 쓰시고, 여러 가지 자가적인 방역조치를 철저히 하도록 권고한다.△오미크론 대응단계에선 대면근무로 전환되는 것인지 아니면 무증상자 등만 재택에서 제외돼 출근하게 되나-재택근무가 일괄 사라진다기보다는 오미크론이 급격하게 증가해 사회필수기능을 유지하기 위한 각종 인력 차원에서 문제가 생길 경우를 대비하는 것이다. 무증상자 등을 중심으로 재택근무들을 좀 더 제외시켜 사회필수기능을 계속 유지시키는 데 주력하겠다는 의미다.△면역저하자나 고위험군부터 4차 접종 검토하고 있는데 세계보건기구(WHO)는 잦은 부스터샷은 면역체계에 부담을 줄 수 있다고 우려하지 않았나-WHO의 부담 우려 부분은 부스터샷 이후에 일정한 간격으로 지속적으로 접종을 받는 경우에는 신체에 어떤 부담을 줄 수 있다는 의미로 이해하고 있다. 우리는 4차 접종에 대해 우선 면역저하자부터 검토를 하고 있다. 현재 오미크론 대응을 위해서 필요한 것은 3차 접종으로 생각을 한다. 그래서 오미크론이 우세종화되기 이전에 신속하게 3차 접종을 완료하는 것이 기본 전략이다. 4차 접종은 3차 접종이 어느 정도 마무리된 이후에 3차 접종의 효과라든가 면역의 지속기간 등을 감안해 다시 검토할 예정이다.
- 거리두기 3주 더, 4인→6인외 동일…"향후 완화, 판단 어려워"(종합)
- [이데일리 박경훈 기자] ‘사회적 거리두기’가 오는 17일부터 내달 6일까지 3주 연장된다. 사적모임 인원이 6인으로 늘어나는 것 외에 모든 조치는 과거와 동일하다. 식당·카페 영업시간은 오후 9시를 유지해 반발이 클 전망이다. 정부는 2~3주 간격을 두고 3차례에 걸쳐 방역을 완화하겠다는 방침이지만, 오미크론 변이 확산이 전망돼 쉽지는 않을 것으로 보인다.권덕철 보건복지부 장관이 14일 정부서울청사 브리핑실에서 거리두기 조정 및 오미크론 대응계획 관련 발표를 하고 있다. (사진=연합뉴스)◇“설 연휴·오미크론 우세화, 효과적 대처 위해”권덕철 보건복지부 장관 14일 ‘방역조치 연장 및 소상공인 지원관련 정부합동 브리핑’에서 “정부는 설 연휴를 고려해 앞으로 3주간 사적모임 현행 4인에서 6인으로 완화하되, 그 외의 조치는 현행 그대로 유지하기로 했다”고 밝혔다. 권 장관은 “오미크론이 우세화되는 전환의 시기를 효과적으로 대처하기 위한 결정”이라며 그 배경을 전했다.권 장관은 “방역상황은 상당 수준 개선되고 있다”면서도 “오미크론의 확산이 점차 증가하고 새로운 위험이 우리 앞에 다가오고 있다. 오미크론은 이번 달 내에 앞으로 2주 내외에 델타를 대체해 우세종으로 전환될 것으로 예상하고 있다”고 말했다.이를 두고 권 장관은 ‘우리 방역체계는 큰 도전에 직면하고 있다’고 정의했다. 여기에 “2주 뒤에는 설 연휴라는 우리 민족의 최대 명절이 예정돼 있다”며 “오미크론의 전파가 극대화될 위험성도 존재한다”고 설명했다.앞서 질병관리청은 현재 거리두기 완화를 대폭 완화했을 경우에는 2월 말 일 확진자 1만~3만명을 예측했다. 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 사적모임 6인 완화 후 향후 예측치에 대해 “이보다는 동일하거나 아니면 조금 더 낮을 것이라고 판단하고 있다”고 말했다.이밖에 방역패스 위반 업소에 대한 원스트라이크 처벌 절차를 합리화와 불가피한 예방접종 예외 사유를 확대하는 등 현장의 요구가 많은 방역패스의 개선 사항도 함께 추진한다고 밝혔다.손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 먼저 “‘예방접종이 불가피하게 어려웠던 분들에 대한 예외 범위가 좁다’는 지적에 따라 예외 범위를 현실에 맞게 확대하는 방안들을 검토하고 있다”고 말했다.이어 “현재 원스트라이크 아웃이 방역패스도 동일하게 적용되면서 너무 과하게 현장에서의 실제 다양한 사례에 비해 처벌이 과다하다는 지적들이 있다”며 “1차 적발에서는 주의·경고 등을 하고, 2차 또는 3차에서 벌칙들이 적용되는 형태로 절차를 개선하는 작업들을 논의 중”이라고 덧붙였다.14일 오전 서울 금천구의 한 약국에 코로나19 먹는 치료제 팍스로비드가 도착하고 있다. (사진=연합뉴스)◇위중증 700명·의료체계 가동률 50% 이하, 거리두기 조정정부는 앞으로 2~3주 간격으로 3차례에 거쳐서 거리두기를 조정하되, 방역상황을 고려해 오미크론이 본격화될 경우 고강도 조치를 즉시 시행한다. 거리두기 조정은 △위중증 환자 발생규모 △의료체계 여력 등을 중점지표로 평가하고, 보조지표로 확진자 규모, 입원대기 환자 발생 등을 종합적으로 고려해 단계적으로 조정한다.방역당국은 위중증 환자 발생 규모 기준선은 700명, 중환자실을 비롯한 의료체계 여력을 가동률은 50% 이하를 안정적인 기준으로 가늠하겠다고 추가 설명했다.조정순서는 방역적 위험이 낮은 조치부터 완화하는 것을 원칙으로 해 사적모임부터 우선 조정하고, 운영시간은 후순위로 조정한다.다만 실제로 방역조치가 완화될 지는 미지수다. 손영래 반장은 “(오미크론 변이가 확산하면) 3주 후에 거리두기 조치를 추가적으로 조금 더 완화할 수 있을지 현재 상당히 판단이 어려운 상황이기도 하다”고 말했다.지난 10월 발표한 일상회복체계는 오미크론 영향으로 인해 다시 개편할 방침이다. 이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관은 “그때 계획은 델타적 사고에 따라서 만들었다”며 “오미크론은 델타보다도 약 3배 정도의 전파력이 높다. 거기에 맞게 저희가 일상회복 계획을 다시 한번 재점검하고 마련하도록 하겠다”고 설명했다.권 장관은 “자영업, 소상공인분들에게는 기대에 못 미치는 부분이 있을 것이며 참으로 안타까운 심정”이라며 “여러 의견수렴과 숙고 끝에 내린 불가피한 결정임을 양해해 주시고 정부는 적극적으로 지원에 나서겠다”고 강조했다.
- 오미크론 우세 확진자 7000명시 전략 전환…자가진단키트 `방역패스` 활용
- [이데일리 양희동 기자] 정부가 코로나19 오미크론 변이가 1~2주 내에 우세종이 되면, 고위험군 등 우선순위에 따라 의료 및 검사 역량을 선택·집중하기로 했다. 이에 따라 재택치료 등의 격리기간은 10일에서 7일로 단축할 예정이다. 방역패스도 미접종자나 유효기간 만료자에 대해 기존 PCR검사(48시간) 외에 신속항원검사(자가진단키트)도 24시간 내에 활용할 수 있게 된다. 또 예방접종은 65세 이상 고령자 등 고위험군에 대한 4차 접종이 본격화된다.14일 오전 서울역 광장에 마련된 코로나19 임시 선별검사소에 시민들이 검사를 받기 위해 줄을 서 있다. (사진=연합뉴스)◇오미크론 우세화시 ‘대응단계’ 전환…신속항원검사·4차접종 추진중앙사고수습본부와 중앙방역대책본부는 오미크론의 우세종화 시기를 오는 21일께로 예상하고 그 이전을 ‘대비단계’, 이후를 ‘대응단계’로 구분해 방역 전략을 추진하겠다고 14일 밝혔다. 정부는 오미크론이 델타 변이보다 전파력이 2~3배 높아 거리두기 수준에 따라 확진자수가 오는 2월말 2만명, 3월말 3만명 이상 발생, 방역 및 의료대응 역량을 크게 초과할 우려가 있다고 설명했다. 이에 오미크론의 점유율 및 확진자 수를 고려해 확진자 5000명까지로 상정한 대비단계에선 기존 3T(검사·추적·치료) 전략 유지를 통해 확진자 발생을 최대한 억제할 방침이다. 그러나 확진자가 7000명을 넘어 오미크론이 우세종이 되면 대응단계로 전환해 중증예방과 자율·책임 중심의 대응전략을 본격 추진할 계획이다.오미크론 우세종화 여부에 따라 코로나19 진단검사 방식은 PCR 중심에서 신속항원검사 확대로 변경된다. 대비단계에선 PCR 검사 역량을 기존 75만건에서 85만건으로 추가 확보하고, 선별진료소와 임시선별검사소 기능을 통합 단순화하는 효율화 작업이 진행된다. 이후 대응단계에선 PCR 검사(무료 검사)는 고위험군에게 역량을 집중하고 우선순위를 정해 시행된다. 또 각 지역 병·의원급 의료기관에서는 신속항원검사가 본격 시행된다. 무증상자나 접촉력이 없는 예방적 차원의 검사는 신속항원검사로 대체된다. 방역패스도 PCR 검사외에 신속항원검사도 병·의원 등(자가검사 제외)에서 받으면 24시간까지 음성 확인에 활용할 수 있다.백신 예방접종은 대응단계에서 고위험군에 대한 4차 접종 계획이 본격 수립된다. 이스라엘 등 해외에선 4차 접종 간격을 3~5개월로 설정하고 있어, 국내에서도 이들 국가의 사례를 검토하고 있다. 또 접종 완료자에 대한 격리 면제기간도 현재는 2차 접종 완료자에 대해 6개월이지만 돌파감염 우려 등을 감안해 4개월로 줄일 방침이다.화이자 ‘팍스로비드’ 등 먹는 치료제의 경우 현재 65세 이상인 투약 대상을 대응단계에선 60세 이상 또는 기저질환 보유자 등까지 단계적으로 확대할 계획이다.(자료=보건복지부)◇격리기간 10일→7일 단축…해외입국 국가별 위험도 차등화역학조사는 대응단계에서 격리기간이 기존 10일에서 7일로 단축되는 것이 가장 큰 변화다. 확진자는 확진 후 7일차에 격리해제하고 이후 3일간 방역수칙 준수가 권고된다. 또 밀접접촉자는 최종 접촉 후 6일차 PCR 검사 음성시 7일차에 격리해제된다. 중등증병상 재원일수도 7일로 단축된다. 시민참여형 방역으로 자기 기입식 역학조사가 본격 도입되고, 모바일 기반의 동선 공유앱(코동이 등)도 보완적으로 활용된다.검역의 경우 대비단계에선 남아프리카공화국 등 11개국 입국 제한 및 에티오피아 발(發) 직항편 운항 중지 등 기존 오미크론 유입 차단정책을 지속한다. 또 모든 입국자(백신접종자 포함)는 10일간 격리 및 격리면제서 발급을 최소화하고, PCR 음성확인서 요건도 기존 72시간에서 48시간 이내 검사로 강화한다. 항공편 서킷브레이커 적용과 해외입국자 방역교통망 의무화도 이뤄진다. 대응단계에선 11개국 입국제한이 폐지되고 유입자 관리강화방안만 유지되며, 국가별 위험도를 분석·평가해 방역조치도 차등화된다. 정부는 검역정보 사전입력시스템을 구축해 다음달부터 본격 운영, 입국자 정보를 사전에 확보하고 사후관리를 강화할 예정이다.정통령 방대본 총괄조정팀장은 “오미크론 우세종화로 대응단계가 되면 사회 필수기능 유지를 위해 재택근무 활성화 등 핵심기능 중심의 손실최소화 방식으로 전환하게 될 것”이라고 말했다.(자료=보건복지부)
- [단독]바이오리더스 '코로나 치료제', 韓유일 부작용없이 변이 효과
- [이데일리 김지완 기자] 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 가운데, 바이오리더스 치료제만 유일하게 동물실험에서 코로나 변이 바이러스에도 효능을 보인 것으로 나타났다.바이오리더스, COVID-19 전임상시험 결과 보고서. (제공=바이오리더스)12일 제약·바이오업계에 따르면, 바이오리더스(142760) 코로나 치료제 후보물질 ‘BLS-H01’이 국내에서 유일하게 델타 변이에도 효능을 나타낸 것으로 확인됐다. 국가마우스표현형사업단(KMPC)는 국내 코로나19 치료제 후보물질 37종을 동물실험했다. 이 가운데 5개 후보물질이 코로나 바이러스에 효능을 나타냈다. 이 5개 후보물질을 놓고 델타 변이에 대한 반복된 실험에서 효능을 나타낸 것은 단 1개뿐이었다. 바로 바이오리더스의 ‘BLS-H01’이다. KMPC는 과학기술정보통신부 산하 기관이다.바이오리더스 관계자는 “BLS-H01은 우한바이러스 동물모델에서 효과가 나왔다”면서 “작년 8월 델타바이러스가 우세종이 됐을 때, 같은 조건에서 실험했는데 여기서도 우한과 마찬가지로 동일한 효과가 나왔다”고 밝혔다.BLS-H01은 안전성에서도 우수한 효과를 나타낸 것으로 확인됐다. 그는 “동물실험에서 바이러스에 노출된 실험군은 모두 죽었다”며 “BLS-H01 고용량 투약군에선 체중감량이 없었고 폐부종, 폐렴 등 폐 손상이 전혀 나타나지 않았다”고 말했다.KMPC에서 내놓은 ‘BLS-H01, 변이 COVID-19 동물모델 효능 확인’ 보고서에 따르면, BLS-H01 투약군은 폐염증, 폐부종, 폐렴 등에서 음성대조군과 차이가 없었다. 이 실험은 이호영 분당서울대병원 핵의학과 교수가 연구책임자를 맡았다. 실험은 음성대조군, 바이러스 접종군, 바이러스+저용량군, 바이러스+고용량군 등 총 4개 집단으로 구분해 실시했다.통상 코로나 바이러스에 노출되면 체중감량이 나타난다. 또 폐 손상이 진행돼 폐부종, 폐렴 등이 확인된다. BLS-H01은 단순히 코로나 바이러스 양 감소 등의 효능을 넘어, 코로나 바이러스 감염 이전 상태로 되돌려 놓는 완벽한 치료제의 모습을 나타냈단 얘기다.바이오리더스 BLS-H01 동물모델 효능확인. (제공=바이오리더스)이 같은 실험 결과에 고무돼, 정부에서도 발 벗고 나섰다. 하지만 바이오리더스는 임상비용, 시장성 등을 이유로 난색을 표했다. 그러자 KMPC 측에서 임상절차나 비용 등 필요한 부분은 식품의약품안전처와 조율해 모두 지원해주겠다고 했다는 것이다.성제경 KMPC 단장 겸 서울대 수의학과 교수는 “현재 KMPC와 공동으로 개발 중인 치료제는 총 2종”이라며 “이 중 1개는 바이오리더스, 나머지는 1개사는 대형 제약사로 비공개”라고 밝혔다.BLS-H01이 이처럼 놀라운 효능은 후보물질 성분과 작용기전에 있다. BLS-H01은 낫토·청국장 등의 물질(감마 폴리 글루탐산,γ-PGA)을 기반으로 한 약물이다. 이로 인해 종양 형성과 악성화를 가속시키는 ‘전환성장인자-베타’(TGF-β) 발현을 억제한다.또 BLS-H01은 TLR4를 매개로 신호전달을 통해 NK(자연살해)세포를 활성화시켜 코로나 바이러스로부터 공격을 받은 세포를 제거한다. ‘TLR4’(톨유사수용체, Toll-like receptor 4)는 몸 속에 바이러스 같은 외부 침입자를 감지하는 역할을 한다. 이 센서가 활성화되면 면역세포 활동이 증가한다. 이 면역세포는 바이러스에 의해 변형된 세포를 없앤다.이 치료제는 지난 4일 ‘신종 코로나 바이러스 감염증’(코로나19) 경구용 치료신약으로 미국 특허 출원을 완료했다. 바이오리더스 지난해 말 코로나19 중등증 환자 대상 ‘BLS-H01’ 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청을 했다. BLS-H01은 올 하반기 임상 2상 종료 예정이다. 결과에 따라, 조건부허가 등도 가능할 전망이라는 게 업계 관측이다.
