앱클론, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 국내 1·2상 IND 변경승인신청

[이데일리 김응태 기자] 앱클론(174900)은 재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자에서 AT101의 안전성과 내약성 및 유효성을 평가하는 국내 1·2상 임상시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 12일 공시했다.

회사 측은 변경신청 사유에 대해 “임상1상에서 확인되는 시험약 AT101의 안전성, 유효성 평가 결과를 바탕으로 B세포 비호지킨 림프종 상세 암종(subtyep)을 선정하고, 2상 임상시험 시작 전에 선정 및 제외 기준 변경, 시험대상자 선정 근거 등의 자료를 마련해 임상시험계획서 승인을 신청 하고자 한다”고 설명했다.