에이치엘비제약, 리보세라닙 생산 위한 GMP 시설 확보

[이데일리 김재은 기자] 에이치엘비(028300)의 위암치료제 리보세라닙 임상 3상 결과 허위공시 논란이 확대되는 가운데 자회사인 에이치엘비제약이 GMP인증 제약설비 인수에 나섰다. 이는 리보세라닙을 향남공장에서 생산하려는 계획도 포함돼 있다.

에이치엘비제약(047920)은 삼성제약(001360)으로부터 420억원에 1만평 규모의 생산부지와 식약처 GMP 인증 제약설비(향남공장)를 인수하며 본격적인 성장의 틀을 마련했다고 19일 밝혔다. 회사는 현재 주력으로 생산중인 의약품에 더해 항암제 생산까지 가능하도록 본격적인 준비를 진행할 계획이다.

에이치엘비제약의 작년 매출은 약 400억원 수준으로 2년 연속 흑자 기조를 유지하고 있다. 지난 16일 삼성제약으로부터 향남공장 인수 시 공장에서 기존에 생산하는 대부분의 제품을 수탁 생산하기로 해 약 200억원 이상의 추가 매출도 확보했다. 회사는 매출 1000억원 대 제약사 그룹에 합류하기 위해 공격적인 영업에 나설 계획이다.

대규모 공장을 인수한데는 모회사 에이치엘비가 개발하고 있는 표적항암제 ‘리보세라닙’을 향남공장에서 생산하겠다는 포석도 깔려있다.

현재 에이치엘비는 리보세라닙의 말기 위암 임상을 모두 마치고 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)를 준비하고 있다. 또 리보세라닙은 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차 치료제로 글로벌 임상을 진행중에 있다. 에이치엘비제약은 항암제 생산을 위한 글로벌 우수의약품 품질관리기준(cGMP) 수준의 생산 설비를 갖출 계획이다.

이를 위해 한국 얀센, CJ헬스케어 등 대형 제약회사에서 제품 생산을 담당했던 심상영 상무를 영입했다. 심 상무는 향남공장이 항암제, 정제, 주사제 등 다양한 제품을 생산할 수 있도록 최적의 설비와 인력을 갖출 계획이다.

박재형 에이치엘비제약 대표는 “이번에 확보한 생산부지와 설비는 에이치엘비제약 뿐만 아니라 에이치엘비 그룹 전체의 생산 기지가 될 수 있을 정도로 규모가 크고 활용도도 높다”며 “매출 1000억원대 제약사 대열 합류와 함께 항암제 생산 준비를 진행해 종합 제약바이오기업으로 도약할 것”이라고 말했다.