오스코텍-아델, 치매치료제 임상 1a상 투약 개시

[이데일리 김진수 기자] 오스코텍은 아델과 공동개발 중인 알츠하이머성 치매치료제 ‘ADEL-Y01’의 임상 1a상 투약을 개시했다고 23일 밝혔다.

오스코텍은 지난 2020년 울산의대 서울아산병원 뇌과학교실 윤승용 교수가 창업한 아델과 타우 항체 ‘ADEL-Y01’의 연구개발과 상업화를 위한 공동연구개발계약을 체결한 바 있다.

ADEL-Y01은 타우 단백질 중에서도 정상 타우에는 작용하지 않고 알츠하이머성 치매를 포함한 타우 병증의 핵심 병리 인자인 아세틸화 타우(tau-acK280) 만을 선택적으로 타깃하는 항체 후보물질이다.

아델과 오스코텍은 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 ADEL-Y01의 임상1a/1b상 계획을 승인 받고, IRB(Institutional Review Board) 임상윤리위원회 승인 및 임상시험실시기관 선정, 환자 모집 등 투약을 위한 준비 작업을 진행해왔다.

1a상에서는 정상인 40명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD, single ascending dose)을 통해, 1b상에서는 알츠하이머성 치매로 인한 인지장애 환자 또는 경증 알츠하이머 치매환자 33명을 대상으로 다중용량상승시험(MAD, multiple ascending dose)을 통해 ADEL-Y01의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.

윤승용 아델 대표는 “타우 단백질이 알츠하이머성 치매의 진행 및 증상 악화와 긴밀하게 연관돼 있기 때문에 질환의 진행을 효과적으로 늦출 수 있을 것으로 기대된다”며 “타우 단백질의 미세소관 결합부위(MTBR, microtubule binding region)의 역할에 대해 이해도가 높아질수록, 타우 표적 치료제에 개발 과정에서 적절한 에피토프(epitope)를 선택하는 것이 임상적 이점을 얻기 위해 중요하다”고 밝혔다.

윤태영 오스코텍 대표는 “ADEL-Y01의 공동개발사로서 임상연구를 주도하며 중요한 이정표를 달성하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “퇴행성 뇌질환 치료를 위한 혁신신약을 개발하고자 최선을 다할 것”이라고 말했다.