[마켓인][IPO출사표]티슈진 "인보사, 내년부터 상업화…年3조 매출"

이범섭 티슈진 대표(사진=티슈진 제공)

[이데일리 윤필호 기자] “제일 첫 번째 치료제 파이프라인으로 앞세운 인보사(INVOSSA)는 세계최초 골관절염 세포 유전자 치료제다. 임상 3상의 완료의 높은 가능성을 기반으로 블록버스터 신약으로 성장할 수 있는 혁신적인 패러다임을 제시할 것이다.”

이범섭 티슈진 대표는 16일 여의도 콘래드 호텔에서 열린 기업공개(IPO) 간담회에서 “인보사는 골관절염 환자의 삶을 질을 개선할 수 있는 획기적 치료제로 시장 선점효과가 높고 시장 잠재력도 크다”며 이 같이 밝혔다. 티슈진은 세포 유전자 기술 플랫폼을 이용한 골관절염 치료제 개발을 목적으로 지난 1999년 설립됐다. 골관절염은 연골 손상과 관절조직 염증기전의 악순환으로 발생하는 질병이다. 이 대표는 “그동안 골관절염은 연골에 결손이 있거나 닳아서 생긴 질병으로 이해했는데 이는 더 이상 맞지 않다”면서 “골관절염은 연골 결손으로 생기는 것이다. 구조적 변화 때문에 통증 기능성 장애 생기고 정신적 장애가지 생기는 심각한 질환”이라고 강조했다.

회사는 골관절염의 근본 증상인 통증과 기능 저하를 완화시키고 관절조직 내 염증을 제거해 질병 진행 억제와 구조적 개선을 유도하는 치료제 인보사를 개발했다. 적절한 치료제가 없어 고통 받았던 골관절염 환자들에게 희소식이 되고 있다. 이 대표는 “골관절염 치료제는 진통소염제, 스테로이드 등이 있는데 진행을 억제하지 못하고 심각한 부작용도 가지고 있다”면서 “마지막 단계로 가면 인공관절 치환수술로 가야하는데 완벽하지 않아 15년 뒤에 또 해야 한다. 인보사는 이런 치료제 갭을 채우는 주자로 성장할 것”이라고 강조했다. 인보사의 아시아 판권을 보유한 코오롱생명과학은 한국 임상 3상을 종료하고 올해 7월12일 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 획득했다. 미국 임상 3상을 완료해 세계 최초로 근본적 치료제로 인정받는 ‘디모드 라벨’(DMOAD Label)을 획득할 경우, 새로운 시장을 창출하고 선점효과를 누릴 수 있을 것이라고 회사는 설명했다.

인보사는 미국에서만 3조원 이상의 매출을 기록할 것으로 기대하고 있다. 이 대표는 “미국 마켓리서치 기관에 의뢰해 인보사 시장 출시에 따라 예상되는 매출을 파악했다”며 “매년 미국만 매출 전망을 확인한 결과 통증·기능성만 따지면 1년에 3조원 이상의 매출을 예상하고 부평가변수까지 받으면 1년 매출 5조4000억원을 예상하고 있다”고 말했다.

이 대표는 “미국 3상 임상은 미국 주요 거점 70개 병원에서 환자 1020명을 대상으로 관찰기간 2년에 걸쳐 시행한다”며 “임상을 완료하면 내년 초 환자투약을 개시해 2021년 완료하고, 2022년 미국 품목허가 승인, 2023년 상업출시를 계획하고 있다”고 했다. 임상을 진행하기 위해서 글로벌 파트너십도 구축했다. 생산은 글로벌 탑 CMO(위탁생산회사) 회사인 론자(Lonza)와 진행하고 임상 오퍼레이션은 글로벌 톱 CRO업체인 파렉셀(Parexel) 등에서 진행할 계획이다.

내년부터 구체적인 상업화를 준비할 예정이다. 이 대표는 “전략적 파트너십을 구축하는 것을 계획하고 있다”며 “내년에 중국에서도 임상을 진행할 것이기 때문에 진출 전략을 갖고 있다. 유럽 의약품감독국(EMA)과 협의를 통해 별도의 임상 없이 미국에서의 임상 결과로 승인을 받기로 했다”고 설명했다. 이어 “아시아에서도 한국 식약처 승인을 갖고 진출할 수 있는 나라가 많다”면서 “아시아 글로벌 회사와도 진출 계획을 활발하게 논의하고 있다”고 했다. 향후 파이프라인도 확대할 계획이다. “인보사는 기존의 무릎 임상 3상 결과를 통해 손과 고관절 등은 바로 2상으로 진입할 수 있다”며 “반려동물도 수명이 길어지면서 의약품을 필요로 한다. 동물 치료제는 임상이 짧은데 관련 실험이 완료되면 시장 안착도 빠르게 될 것”이라고 전망했다.

회사는 지난해 매출액 1120억원, 영업이익 119억원을 기록했다. 오는 17~18일 수요예측을 통해 공모가를 확정한 이후 23~24일 청약을 거쳐 11월 중에 상장할 예정이다. 공모 주식수는 166만주이며 희망공모가는 2만3000~2만6000원, 공모금액은 382억~432억원이다.