삼성바이오로직스, 휴미라 바이오시밀러 'SB5' 국내 판매허가 획득

  • 등록 2017-09-20 오후 5:51:26

    수정 2017-09-20 오후 5:51:26

[이데일리 이재운 기자] 삼성바이오로직스(207940)는 SB5(Adalimumab biosimilar)의 한국 최종 판매허가를 식품의약안전처로부터 획득했다고 20일 공시했다.

구체적으로 앱비(Abbvie)의 바이오 신약 ‘휴미라(Humira, 학명:Adalimumab)’의 바이오시밀러인 SB5(상품명: 하드리마, Hadlima)는 류마티스관절염, 소아 특발성 관절염, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 궤양성 대장염에 대해 판매허가를 획득했다.

삼성바이오로직스는 앱비의 바이오신약 휴미라의 특허 만료 시기를 고려해 한국 내 판매 시기를 결정한다고 덧붙였다.

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