英, 마침내 AZ백신 승인…한시름 놓은 韓 방역당국(종합)

사진=AFP

[이데일리 이준기 기자] 영국산(産) 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신이 아직 유럽연합(EU)에 사용 승인 신청조차 되지 않은 것으로 드러났다. 내년 1월부터 백신 접종을 시작하겠다는 EU의 계획에 차질을 불가피할 전망이다.

다만 영국 정부는 차일피일 미루던 자국산 AZ 백신에 대한 긴급사용을 승인 뒤늦게 승인했다. AZ 백신이 미국 식품의약처(FDA) 승인을 받지 못하더라도 EU의 유럽의약품청(EMA) 승인만 받으면 곧바로 도입해 내년 2월부터 국내 접종을 시작하겠다고 공언한 우리 방역당국으로선 영국발(發) 희소식에 그나마 한시름 놓을 수 있게 됐다.

29일(현지시간) 주요 외신에 따르면 EU 내 백신 승인처인 EMA의 노엘 와션 부청장은 이날 벨기에 현지신문과 인터뷰에서 “AZ 백신은 내년 1월 내 EMA의 사용 승인 권고를 받기 힘들 것”이라고 밝혔다. 그러면서 “현재 AZ는 EMA에 임상시험에 대한 데이터만 제출했다”며 “현 수준의 데이터로는 긴급사용 승인을 내주기엔 충분하지 않다. 추가 데이터가 필요하다”고도 강조했다. 와션 부청장은 AZ가 지난 23일 영국 당국에 백신의 출시신청 절차를 완료했다고 밝힌 데 대해서도 “우리는 전혀 모르는 상태”라면서 “영국 당국은 긴급 사용을 허가할 수도 있지만 우리는 그렇게 하지 않겠다. 제약사가 먼저 자사의 모든 백신이 고품질이라는 점을 증명해야 한다”고도 했다.

앞서 EU 집행위원회는 AZ 백신 3억 회분을 선(先) 구매했으며, 이후 1억 회분을 추가 구매하는 계약까지 맺은 바 있다.

그러나 EU는 AZ 백신 확보가 쉽지 않을 것으로 판단해 화이자·바이오엔테크 백신 1억 회분을 추가로 주문했다.

우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장은 이날 트위터에 이같이 쓴 뒤, “이로써 우리는 안전하고 효과적으로 알려진 화이자·바이오엔테크 백신 3억도즈를 확보하게 됐다”고 했다.

하지만 영국은 이날 자국이 개발한 AZ 백신에 대해 최종적으로 긴급사용 승인 결정을 내렸다. 영국 보건부가 자국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 권고를 받아들인 것이다. 따라서 내년 1월4일부터 영국민 대상 백신 접종이라는 영국 당국의 구상은 별다른 차질 없이 이뤄질 것으로 전망된다.

이미 대량으로 AZ 백신 구매계약을 맺고 내년 2월부터 접종을 시작하려 했던 우리 방역당국으로선 희소식이다. 한국 방역당국은 AZ 백신 외에도 이미 각국의 승인이 난 모더나·얀센 백신은 내년 2분기부터, 화이자 백신의 경우 3분기부터 도입하기로 계약을 맺었다.