크리스탈지노믹스, 간암 신약후보물질 FDA 희귀의약품 지정

[이데일리 노희준 기자] 크리스탈(083790)지노믹스는 간암 치료제 후보물질 ‘아이발티노스타트’가 미국 식품의약처(FDA)에서 희귀의약품으로 지정받았다고 24일 밝혔다.

이에 따라 크리스탈지노믹스는 아이발티노스타트의 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택 등을 받을 수 있게 됐다.

특히 간암 대상 아이발티노스타트는 미국에서 허가 완료 시 복제약이 시장에 진입할 수 없는 7년간의 시장 독점권도 확보할 수 있다.

회사측은 간암 환자를 대상으로 아이발티노스타트와 면역항암제를 병용 투여하는 임상 1/2상을 미국에서 진행할 예정이다.