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[이데일리 나은경 기자] 바이오드론 플랫폼 개발기업 엠디뮨은 오스트리아 파라셀서스 의과대(PMU)와 2년여 공동연구로 세포유래베지클(CDV) 생산기술에 대한 바이오 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 프로세스를 확립하고 국제엑소좀학회지에 논문을 발표했다고 4일 밝혔다.
이번 연구논문은 ‘GMP-compliant manufacturing of biologically active cell-derived vesicles produced by extrusion technology’라는 제목으로, 국제엑소좀학회에서 발행하는 SCI급 저널인 ‘저널 오브 엑스트라셀룰러 바이올로지’에 게재됐다.
이번에 발표된 논문에서 엠디뮨은 기존 실험실 수준에서 수행되던 압출공정의 스케일을 수백배 이상 증가시켜 GMP 수준에서 구현할 수 있는 줄기세포 압출 생산 공정을 확립했다.
엠디뮨은 앞서 서울대, 인하대, 이화여대 등 여러 연구팀과의 공동연구를 통해 바이오드론 플랫폼의 치료 효과를 입증해 다수의 논문들을 발표했다.
오승욱 엠디뮨 CSO는 “이번 연구로 초기 GMP 생산공정을 확립하고 CDV의 생물학적 활성에 관한 정밀한 분석이 이뤄졌다”며 “바이오드론이 각종 난치 질환으로 고통받는 환자들을 위한 치료제로 상용화되는 데 한 걸음 더 나아간 쾌거”라고 말했다.