회사측은 “폴란드는 규제당국의 사정으로 심사일정이 다소 지연됐다”며 “콜롬비아는 심사과정에서 제출자료에 대한 질의 등 추가자료 요청이 있어 해당 자료의 제출을 완료했고 이 과정에서 심사일정이 다소 지연됐다”고 밝혔다.
2024년 10월 09일 수요일
[이데일리 노희준 기자] 신풍제약(019170)은 지난달 4일 공시한 COVID-19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 영국 승인과 관련, 향후 진행계획을 변경한다고 20일 공시했다. 폴란드 임상진행일정(임상시험계획승인예정일)은 기존 3월 22일에서 5월 16일로 변경했다. 콜롬비아의 경우 3월 15일에서 4월 30일로 정정했다.
회사측은 “폴란드는 규제당국의 사정으로 심사일정이 다소 지연됐다”며 “콜롬비아는 심사과정에서 제출자료에 대한 질의 등 추가자료 요청이 있어 해당 자료의 제출을 완료했고 이 과정에서 심사일정이 다소 지연됐다”고 밝혔다.
회사측은 “폴란드는 규제당국의 사정으로 심사일정이 다소 지연됐다”며 “콜롬비아는 심사과정에서 제출자료에 대한 질의 등 추가자료 요청이 있어 해당 자료의 제출을 완료했고 이 과정에서 심사일정이 다소 지연됐다”고 밝혔다.
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