2024년 11월 30일 토요일
[이데일리 박순엽 기자] 지아이이노베이션(358570)은 한국 식품의약품안전처에 GI-102 제1/2상 임상시험계획 변경승인을 받았다고 8일 공시했다. 임상시험 명칭은 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험이다.
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