[바이오 스페셜]신약개발과 CMO 같이 하는 바이오텍, 현실은 양날의 검

[이데일리 김유림 기자] 국내 제약·바이오 회사들이 마진율이 높은 CMO(위탁생산) 사업에 너도나도 뛰어들고 있다. 하지만 CMO는 고객사 신약의 민감한 정보를 접할 수밖에 없으며, R&D(연구개발)가 기본 정체성인 바이오텍에게 ‘양날의 검’이란 우려가 나온다.

(사진=이미지투데이)

23일 제약업계에 따르면 국내 전통제약사와 바이오텍들이 CMO에 진출하고 있다. 엔지켐생명과학(183490)은 정기 주주총회에서 CMO, 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO)을 사업목적에 추가했다. 충북 오송 제2생명과학단지에 완전자동화 mRNA 백신공장을 1년 내 건설할 계획이다.

대웅제약(069620)은 올해 초 CDMO 사업 진출을 위해 식품의약품안전처로부터 첨단 바이오 의약품 제조업 허가를 받았다. 바이오의약품 제조와 개발은 물론 품질시험, 인허가 지원, 보관 및 배송·판매까지 아우르는 ‘올인원 패키지’를 선보일 계획이다.

한미약품(128940)은 지난 1월 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA(메신저 리보핵산) 백신 위탁생산 사업에 나서겠다고 발표한 바 있다. 이미 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 등을 보유하고 있다. GC녹십자(006280)는 백신과 치료제 등 다양한 의약품 CMO를 준비하고 있다. 바이넥스(053030), 에이프로젠 등 중소형 CMO기업과 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다.

CMO 진출 붐이 일어나는 배경에는 높은 마진율이 있다. 바이오의약품 CMO 생산설비 기준 세계 1위 삼성바이오로직스(207940)의 2분기 매출액 4122억원, 영업이익 1668억원으로 각각 전년 동기보다 34.0%, 105.6% 증가했다. 영업이익률은 40.5%를 시현했다. 호실적에 투자자들은 반응할 수밖에 없으며, 주가는 열일 신고가를 기록하고 있다. 특히 삼성바이오로직스는 모더나 mRNA 코로나 백신 DP 본격 생산을 앞두고 주당 100만원을 넘어섰다.

반면 업계 일각에서는 제약바이오 기업의 CMO 진출 선언을 놓고 양날의 칼이란 시각이 존재한다. 바이오회사 대표는 “의약품 CMO는 서비스 업체라고 보면 된다. 서비스 제공사가 자신만의 제품을 개발하고 보유하고 있으면 잠재적인 경쟁사인 건 당연하다”며 “고객사는 CMO업체에게 생산에 대한 정보를 제공하게 되며, CMO는 고객사의 약점도 접하게 된다. 제약 선진국에서는 신약개발을 하는 CMO업체는 수주 자체를 못 받기 때문에 기업이 존속할 수가 없다. 신약과 CMO를 동시에 하는 곳은 없다고 보면 된다”고 말했다.

CMO의 철칙은 고객 비밀 유지다. 의약품 CMO는 반도체 파운트리업과 같다. 대만 TSMC는 애플, 인텔 등 여러 고객의 설계를 받아 반도체를 생산한다. 애플과 인텔 담당 직원들은 회사 내부에서도 마주칠 일이 거의 없을 정도로 철저하게 기술유출을 관리하고 있다. CMO 역시 고객사의 신약개발 후기 단계 설계도를 받아 의약품을 제조, 생산한다.

론자(Lonza)와 후지필름 다디오신스(Fujifilm Diosynth), 우시 바이오로직스(Wuxi Biologics), 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 캐털란트(Catalent), 렌슬러 바이오파마(Rentschler Biopharma), 셀로닉(CELONIC), 파레바(Fareva) 등 글로벌 빅파마의 신약 CMO, CDMO를 수주하는 곳은 처음부터 CMO로 출발해 정체정을 분명히 했으며, 신약개발을 하지 않는다.

결국 연구개발을 기본 정체성으로 출발한 국내 바이오기업은 고객사와 이해관계가 충돌하게 되며, 글로벌 빅파마의 수주가 불가능할 것이란 분석에 무게가 실린다. 또다른 바이오회사 대표는 “신약개발 빅파마 중에 드물게 화이자와 베링거인겔하임 정도가 CMO를 운영한다. 화이자는 남는 공장을 활용하기 위한 비즈니스이며, 고객사 중 빅파마는 단 한 곳도 없다. 베링거인겔하임은 항체의약품을 개발 안 하는 조건으로 항체의약품 CMO를 수주한다. 전 세계 의약품 신기술을 보유하고 있는 두 회사도 빅파마 수주를 받지 못하는데, 국내 신약개발 회사의 CMO 서양권 수주는 사실상 불가능하다. 국내용의 그들만의 리그로 머물 가능성을 배제할 수 없다”고 했다.