[특징주]에이치엘비 "리보세라닙 FDA 신약허가신청 추진"에 급등

[이데일리 김대웅 기자] 에이치엘비(028300)가 하락장 속에서 급등세다. 개발 중인 항암제 리보세라닙의 신약 허가 신청을 위해 미국 식품의약국(FDA)와 사전 미팅을 추진한다는 소식에 매기가 몰리는 모습이다.

5일 오후 2시35분 현재 에이치엘비는 전 거래일 대비 18.3% 오른 3만2300원을 기록하고 있다.

이날 오후 진양곤 에이치엘비 회장은 유튜브를 통해 ‘글로벌 3상 전체 데이터의 분석후 확정된 리보세라닙의 방향성 및 일정’에 대해 설명했다.

진 회장은 “전체 데이터를 확정하고 분석한 결과 임상학적으로 상당히 의미 있는 다수의 지표들을 확인했다”며 “전문가들의 조언을 거쳐 신약허가 신청을 목표로 사전절차를 진행하기로 했다”고 밝혔다.

회사측 계획대로라면 NDA(신약허가신청)을 위한 미국 식품의약국(FDA)와의 Pre NDA 미팅은 10월 중순경에 진행된다. 리보세라닙의 3상과 관련한 전체데이터는 9월말에 개최되는 ESMO(유럽암학회)에서 공개된다. 데이터를 사전 공개하지 않는다는 ESMO와의 개런티 조항 때문이라고 회사 측은 밝혔다.