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미국에서 일부 리팜피신 제품에서 니트로사민 불순물(MNP)이 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐기 때문이다.
식약처는 미국 FDA 등 각국 규제기관과 정보를 통해 니트로사민 불순물(MNP)에 대한 시험법 개발 및 관련 제품에 대한 수거·검사를 조속히 완료할 계획이다.
2024년 09월 23일 월요일
식약처, ‘리팜피신’ 성분 의약품 안전성 조사 실시
미국에서 일부 리팜피신 제품에서 니트로사민 불순물(MNP)이 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐기 때문이다.
식약처는 미국 FDA 등 각국 규제기관과 정보를 통해 니트로사민 불순물(MNP)에 대한 시험법 개발 및 관련 제품에 대한 수거·검사를 조속히 완료할 계획이다.
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