비보존 이두현 박사는 “미국에서 종료된 임상 2a에 대한 상세 분석 결과 특정 환자군에서 오피란제린의 효능이 마약성 진통제보다 월등히 우월함을 확인했다”고 설명했다.
이어 “오피란제린을 투여받은 환자에게서 마약성 진통제 사용량이 50%가량 줄어들면서도 통증 감소 효과는 월등히 우월했다”고 설명했다.
그는 “학회에 긴급 보고할 가치를 지니고 있어 현재 하버드의대 측과 논문 발표를 준비하고 있다”며 “한국에서 진행한 임상 2a 결과에서도 동일한 경향을 발견해 상세 분석 중”이라고 덧붙였다.
비보존은 미국 임상시험 일정과 관련해 기존 데이터 분석 및 숙고를 통해 미국 임상 2b를 내년 2월 말 종료하기로 가닥을 잡았다.
이두현 박사는 “미국 내 마약성 진통제 사용 제한으로 기존 목표 환자 수인 90명 모집에 어려움을 겪고 있다”며 “통계적 유의성 확보 실패 위험을 최소화 하기 위한 75명으로 재설정해 임상을 종료할 것”이라고 말했다.
이어 “중간분석 없이 내년 2월 말 또는 75명의 환자가 확보되는 시점에 미국 임상 2b를 종료할 예정”이며 “지난 8일까지 확보한 환자 수는 56명”이라고 덧붙였다.