프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가...‘상반기 상용화’

[이데일리 유진희 기자] 체외 진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 자가면역질환 복합진단검사 키트 ‘프로티아 ANA 프로파일(Profile)’에 대해 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 17일 밝혔다.

프로테옴텍의 자가면역질환 복합진단검사 키트 ‘프로티아 ANA 프로파일(Profile)’. (사진=프로테옴텍)

프로티아 ANA 프로파일은 극소량의 혈청 또는 혈장만으로도 18종의 자가면역 질환자에게서 발견되는 전신 자가항체(Auto Antibodies)를 검사할 수 있는 제품이다. 민감도와 특이도가 기존 검사법 대비 높고, 가격도 상대적으로 저렴하다.

프로테옴텍 관계자는 “체내 면역체계 이상으로 나타나는 자가면역 질환은 증상이 다양하지만 원인을 알기 어렵고 항체를 개별적으로 검사해야 했기 때문에 진단에 어려움이 있었다”며 “프로티아 ANA 프로파일는 올해 상반기 본격적인 매출 발생이 예상된다”고 말했다.