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이 제품은 미국 진단시약 제조업체인 바이오메리카(BIOMERICA, Inc)가 개발하고 있다. 바이오메리카는 1971년 설립된 글로벌 의료기기 전문 업체다. 효소결합 면역흡수 분석법(ELISA)을 이용한 심장질환, 당뇨, 대장질환, 암, 약물중독, 알레르기 진단시약키트를 생산·판매하고 있다. 전세계 최초로 IBS 진단시약키트를 개발해 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행 중이다.
IBS는 복통 같은 소화기 증상과 설사 등 배변 장애 증상을 반복적으로 느끼는 만성질환이다. 정신적 스트레스와 함께 과음, 자극적인 음식, 불규칙한 식습관 등의 원인으로 장의 운동기능과 내장 감각기능에 이상이 생겨 발생하는 것으로 알려졌다. 지난해 기준 국내 IBS 환자수는 154만7761만명이며 전체 인구의 약 7~15%가 의심 증상을 가진 것으로 파악됐다. 단층촬영(CT)이나 내시경 등 검사로 찾기가 힘들기 때문에 승인이 완료되면 수요가 클 것으로 기대하고 있다.
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